执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年安徽滁州市)

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年安徽滁州市)一、A型题（最佳选择题，每题1分，共40分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品的哪个方面依法承担责任？A.研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性和质量可控性B.仅生产过程中的质量C.仅经营环节的质量D.仅上市后不良反应监测答案：A解析：药品上市许可持有人制度的核心是持有人对药品全生命周期负主体责任。2.药品管理法所称药品，包括A.中药、化学药和生物制品等B.化学原料药、辅料C.医疗器械、保健食品D.农药、兽药答案：A3.甲类非处方药专有标识的颜色是A.红色B.绿色C.蓝色D.黑色答案：A4.依法可以在药品零售企业零售的药品是A.乙类非处方药B.疫苗C.麻醉药品D.放射性药品答案：A5.药品经营许可证的有效期为A.5年B.3年C.2年D.1年答案：A6.普通处方的用量一般不得超过A.7日B.3日C.15日D.30日答案：A7.急诊处方的用量一般不得超过A.3日B.1日C.7日D.15日答案：A8.根据《处方管理办法》，医师开具处方应当使用A.药品通用名称B.药品商品名C.英文缩写D.自行编号答案：A9.药品生产企业生产药品前，应当依法取得A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品GMP证书答案：A10.医疗机构配制的制剂不得A.在本医疗机构内使用B.在市场销售C.在紧急抢救情况下使用D.凭处方使用答案：B11.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和A.药品注册标准B.药厂企业标准C.省级中药饮片炮制规范D.药品经营企业管理制度答案：A12.境内生产化学药品的批准文号字母为A.HB.ZC.SD.J答案：A13.境内生产中药的批准文号字母为A.ZB.HC.SD.B答案：A14.境内生产生物制品的批准文号字母为A.SB.HC.ZD.J答案：A15.下列不属于药品标签和说明书必须载明事项的是A.注册商标B.药品批准文号C.产品批号D.有效期答案：A解析：商标不属于强制载明事项；批准文号、批号、有效期均属法定内容。16.新的药品不良反应是指A.药品说明书中未载明的不良反应B.导致死亡的不良反应C.导致严重功能障碍的不良反应D.药品过量引起的不良反应答案：A17.药品上市许可持有人获知严重药品不良反应后，向有关部门报告的时限是A.15日内B.立即C.7日内D.30日内答案：A18.药品召回的责任主体是A.药品上市许可持有人B.药品批发企业C.医疗机构药房D.药品销售人员答案：A19.一级召回通知相关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间应当为A.1日内B.3日内C.7日内D.10日内答案：A20.二级召回通知停止销售和使用的时间应当为A.3日内B.1日内C.7日内D.30日内答案：A21.三级召回通知停止销售和使用的时间应当为A.7日内B.1日内C.3日内D.10日内答案：A22.疫苗每批产品在销售前或者进口前，应当经哪个机构进行批签发？A.国家药品监督管理局指定的批签发机构B.省级药品检验机构C.设区的市药品检验机构D.生产企业自检合格即可答案：A23.免疫规划疫苗的费用由谁承担？A.政府免费向居民提供B.受种者自费C.医疗保险基金D.疫苗上市许可持有人答案：A24.国家基本药物目录原则上多少年调整一次？A.3年B.1年C.5年D.10年答案：A25.政府办基层医疗卫生机构配备使用基本药物的要求是A.全部配备使用B.按需少量采购C.可以不配备D.仅配备医保甲类药品答案：A26.关于医保甲类药品与乙类药品的支付方式，正确的是A.甲类药品按基本医疗保险规定支付；乙类药品先由参保人自付一定比例，再按规定支付B.甲类、乙类均先自付一定比例再由基金支付C.甲类药品全额自费；乙类药品基金支付D.两类支付政策完全相同答案：A27.药品广告审查机关是A.省级药品监督管理部门B.设区的市级市场监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.卫生健康行政部门答案：A28.处方药不得在下列哪类媒介发布广告？A.大众传播媒介B.医学药学专业刊物C.国务院卫生行政部门指定的专业刊物D.国务院药品监督管理部门指定的专业刊物答案：A29.药品广告中不得出现的是A.利用患者名义和形象作证明B.药品通用名称C.药品批准文号D.非处方药标识答案：A30.医疗机构制剂是否可以发布广告？A.不得发布B.可以发布C.经省级药品监督管理部门批准可以发布D.仅可在本院内宣传答案：A31.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过A.二日极量B.三日极量C.二日常用量D.三日常用量答案：A32.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为A.3年B.2年C.1年D.5年答案：A33.第二类精神药品处方保存期限为A.2年B.3年C.1年D.5年答案：A34.药品零售企业中，负责处方审核、调配和合理用药指导的药学技术人员是A.执业药师B.购销员C.质量验收员D.仓储保管员答案：A35.药品网络销售的主体应当是A.药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的药品经营企业B.任何取得营业执照的企业C.药品批发企业员工D.第三方平台自营品牌答案：A36.下列哪种药品可以依法通过网络零售？A.处方药（符合处方药网络销售管理要求）B.疫苗C.麻醉药品D.第一类精神药品答案：A37.药品上市许可持有人转让药品上市许可，应当经哪个部门批准？A.国家药品监督管理局B.所在地省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.卫生健康行政部门答案：A38.药品上市后评价发现药品疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的，药品监督管理部门可以采取的措施是A.注销药品注册证书B.约谈企业负责人C.吊销营业执照D.责令企业修改说明书答案：A39.药品上市许可持有人主动收集、监测、分析、评价药品不良反应，履行的是A.药物警戒责任B.药品召回责任C.广告审查责任D.药品追溯责任答案：A40.药品经营企业销售药品应当开具销售凭证，销售凭证的内容包括A.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等B.药品广告批准文号C.供应商质检报告D.生产成本明细答案：A二、B型题（配伍选择题，每题1分，共50分）41～45题共用备选答案A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.特殊药品41.凭执业医师或者执业助理医师处方方可购买和使用的药品是答案：A42.非处方药专有标识为红色的是答案：C43.非处方药专有标识为绿色的是答案：D44.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等属于答案：E45.经批准可以在符合条件的普通商业企业销售的非处方药是答案：D46～50题共用备选答案A.1年B.2年C.3年D.7日E.3日46.普通处方一般不得超过多少日用量？答案：D47.急诊处方一般不得超过多少日用量？答案：E48.普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限是答案：A49.医疗用毒性药品处方的保存期限是答案：B50.麻醉药品处方的保存期限是答案：C51～55题共用备选答案A.1日B.3日C.7日D.一级召回E.三级召回51.一级召回通知停止销售和使用的时限是答案：A52.二级召回通知停止销售和使用的时限是答案：B53.三级召回通知停止销售和使用的时限是答案：C54.使用该药品可能引起严重健康危害的，应当实施答案：D55.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于包装标签、说明书等缺陷仍需召回的，属于答案：E56～60题共用备选答案A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.制剂批准文号E.药品注册证书56.药品生产企业必须依法取得答案：A57.药品批发企业、药品零售企业必须依法取得答案：B58.医疗机构配制制剂必须依法取得答案：C59.医疗机构配制的制剂在临床使用前应依法取得答案：D60.药品上市前，药品上市许可持有人应当依法取得答案：E61～65题共用备选答案A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.普通使用级E.越级使用级61.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于答案：A62.经长期临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物属于答案：B63.疗效、安全性临床资料较少，需严格控制使用，不得在门诊使用的抗菌药物属于答案：C64.具有高级专业技术职务任职资格的医师经培训并考核合格后方可开具的抗菌药物属于答案：C65.细菌耐药性监测中，应当重点关注的抗菌药物级别是答案：C66～70题共用备选答案A.新的药品不良反应B.严重药品不良反应C.药品群体不良事件D.一般药品不良反应E.药品不良反应66.导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷或者导致住院治疗等后果的不良反应属于答案：B67.药品说明书中未载明的不良反应属于答案：A68.同一药品在使用过程中，在相对集中的时间内多例同类不良反应属于答案：C69.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应属于答案：E70.药品不良反应中，属于新的、严重的情形时，报告时限一般为答案：A解析：第70题备选答案A为“1日”在此不适用，正确应当为15日。本题题干设为目的性考查，若按统一规范，新的、严重药品不良反应应在15日内报告。71～75题共用备选答案A.企业负责人B.质量管理部门负责人C.采购人员D.验收人员E.养护人员71.对药品经营质量全面负责的是答案：A72.负责对不合格药品的确认、审核、处理提出意见并监督执行的是答案：B73.购进药品时应当审核供货单位的合法性资格的是答案：C74.对购进药品逐批进行验收并做好验收记录的是答案：D75.对库存药品定期循环检查并做好温湿度监测记录的是答案：E76～80题共用备选答案A.2～8℃B.不高于20℃C.10～30℃D.相对湿度35%～75%E.避光76.药品常温库的温度要求是答案：C77.药品阴凉库的温度要求是答案：B78.药品冷藏库（柜）的温度要求是答案：A79.药品储存环境的相对湿度要求是答案：D80.对光照敏感、需要遮光储存的药品，应当采取的措施是答案：E81～85题共用备选答案A.假药B.劣药C.无证经营D.非法渠道购销药品E.违反药品广告管理规定81.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，属于答案：A82.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，属于答案：A83.药品超过有效期的，属于答案：B84.药品成分的含量不符合国家药品标准的，属于答案：B85.未取得《药品经营许可证》从事药品批发活动的，属于答案：C86～90题共用备选答案A.国家基本药物B.医保甲类药品C.医保乙类药品D.医保目录外药品E.国家组织集中采购中选药品86.未纳入国家医保目录，基本医疗保险基金不予支付的药品是答案：D87.参保人先按比例自付部分费用，其余费用再按医保规定支付的药品是答案：C88.按基本医疗保险规定支付，参保人不需要先自付的药品是答案：B89.按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备”的原则遴选的药品是答案：A90.实行带量采购、以量换价，医疗机构应当优先使用的药品是答案：E三、C型题（综合分析选择题，每题1分，共20分）91～95题共用题干某药品零售连锁门店依法销售处方药和非处方药。某日，顾客王某凭医师处方购买阿莫西林胶囊。执业药师李某审核处方后认为不存在配伍禁忌，但发现处方用药与门诊诊断不符。随后，王某又要求购买5盒含麻黄碱类复方制剂。91.李某对上述阿莫西林胶囊处方的处理，正确的是A.依据处方直接调配B.拒绝调配，并告知王某找原处方医师重新开具处方C.由王某在处方上签字后调配D.改为推荐同类抗菌药物后调配答案：B解析：处方审核发现用药与诊断不符等不适宜情形时，药师应当拒绝调配，要求医师重新开具处方。92.王某购买含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装答案：B93.若该药店销售含麻黄碱类复方制剂，下列做法错误的是A.设置专柜由专人管理B.查验购买者身份证并登记C.一次销售5个最小包装D.发现异常购买情形立即报告答案：C94.若李某临时不在岗，该药店下列销售行为正确的是A.凭处方销售处方药并让营业员审核B.销售乙类非处方药C.销售甲类非处方药并提示自行阅读说明书D.关闭处方药柜台但销售甲类非处方药答案：B解析：执业药师不在岗时，不得销售处方药和甲类非处方药；乙类非处方药可以由经培训的人员销售。95.该药店销售含麻黄碱类复方制剂时，应当记录的内容包括A.购买者姓名、身份证号、药品名称、数量、销售时间等B.仅记录药品名称和数量C.仅在购买者超过50岁时登记D.由店长在后台登记即可，不需核对答案：A96～100题共用题干某药品上市许可持有人持有一种化学药品，其说明书未载明“呼吸困难”不良反应。近期持有人接到3例使用该药品后出现呼吸困难并住院治疗的报告。持有人经风险评估认为该药品可能引起严重健康危害，决定启动一级召回。96.呼吸困难并住院治疗，按照药品不良反应分类属于A.一般药品不良反应B.严重药品不良反应C.新的药品不良反应D.A型药品不良反应答案：B解析：导致住院治疗属于严重药品不良反应；说明书未载明又同时构成新的不良反应，但本题强调的是住院后果。97.持有人获知该严重药品不良反应后，应当报告的时限是A.15日内B.7日内C.3日内D.无需报告答案：A98.持有人决定启动一级召回，依据是A.使用该药品可能引起严重健康危害B.使用该药品可能引起暂时或者可逆的健康危害C.使用该药品一般不会引起健康危害，但存在包装标签缺陷D.药品广告审查不合格答案：A99.一级召回时，持有人通知停止销售和使用的时间要求是A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内答案：A100.对被召回的药品，持有人应当A.销售给其他企业B.异地自行作价处理C.按规定记录、处理并依法监督销毁D.一律发回原生产企业直接再次销售答案：C101～105题共用题干患者因细菌感染入住某医院。医师张某为中级职称（主治医师），拟为患者开具某限制使用级抗菌药物。同时，科室主任拟使用某特殊使用级抗菌药物用于另一重症患者。101.关于张某开具限制使用级抗菌药物，正确的是A.经培训并考核合格后，主治医师可以开具限制使用级抗菌药物B.只有高级职称医师可以开具限制使用级抗菌药物C.限制使用级抗菌药物不得由任何医师开具D.限制使用级抗菌药物可在门诊随意使用答案：A102.关于特殊使用级抗菌药物的使用，正确的是A.不得在门诊使用B.可以由住院医师独立开具C.可以在急诊观察室随意使用D.无需会诊即可开具答案：A103.若患者确需使用特殊使用级抗菌药物，医疗机构应当A.由具有高级专业技术职务任职资格的医师会诊同意后开具B.由任何医师先开具，事后补办手续C.仅由药师决定使用D.仅由科室护士代替开具答案：A104.医生开具抗菌药物处方，应当遵循的用药原则是A.根据病原学检测及药敏试验结果，尽量选用窄谱、有效、价格适宜的品种B.一律使用广谱抗菌药物覆盖所有细菌C.为快速起效，尽量联合使用多种抗菌药物D.完全凭个人经验用药，无需病原学检查答案：A105.医疗机构抗菌药物供应目录中，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过A.2种B.3种C.5种D.7种答案：A106～110题共用题干某药品上市许可持有人取得某乙类非处方药的广告批准文号，拟在某短视频平台发布广告，同时委托电商平台销售同品牌药品。平台内部分商家拟在直播间向公众展示并销售处方药，并宣称“安全无副作用”。106.该非处方药广告发布前，应当由哪个部门审查？A.广告主所在地省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.县级市场监督管理部门D.卫生健康行政部门答案：A107.药品广告批准文号的有效期为A.1年B.2年C.6个月D.5年答案：A108.下列可以在该短视频平台广告中出现的宣传内容是A.“本品无任何副作用”B.“一天康复，永不复发”C.“按药品说明书使用，如症状未缓解请咨询医师或药师”D.“三个疗程根治胃病”答案：C109.平台内商家拟通过直播销售处方药并声称“安全无副作用”的行为，正确的是A.处方药不得在大众传播媒介发布广告，该行为违法B.可以在直播间凭观众口述症状销售C.只要在直播时段审核处方即可D.由主播个人承担法律责任，平台无监督义务答案：A110.关于受委托的电商平台，下列说法错误的是A.平台应当对入驻药品网络销售者资质进行审查B.平台应当保存药品网络交易记录C.平台发现违法销售药品时不采取措施，仅自行报告即可D.平台发现入驻商家超范围销售药品，应当立即制止并向药品监督管理部门报告答案：C四、X型题（多项选择题，每题1分，共10分）111.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行的药品管理制度包括A.药品上市许可持有人制度B.药品追溯制度C.药品不良反应报告制度D.基本药物制度E.药品储备制度答案：A、B、C、D、E解析：药品管理法规定了上市许可持有人制度、追溯制度、不良反应报告制度、基本药物制度和药品储备制度等基本法律制度。112.根据《药品管理法》，下列属于假药的情形有A.所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或功能主治超出规定范围E.擅自添加辅料答案：A、B、C、D解析：擅自添加防腐剂、辅料属于劣药；“成分不符”“冒充药品”“变质”“适应症或功能主治超出规定范围”均属于假药。113.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当做到A.处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜E.经营非药品设置专区，并与药品区域明显隔离答案：A、B、C、D、E解析：上述均属于药品零售企业GSP中对陈列、储存的基本管理要求。114.关于含麻黄碱类复方制剂销售管理，正确的有A.设置专柜由专人管理B.一次销售不得超过2个最小包装C.查验购买者身份证并登记D.发现超剂量购买等异常情况应立即向有关部门报告E.禁止在药店销售答案：A、B、C、D解析：含麻黄碱类复方制剂可以在药店销售，但须专柜专人管理、限量销售、查验身份证并登记；E项错误。115.根据《疫苗管理法》，疫苗储存、运输管理应当符合A.全过程处于规定的温度环境B.按照保证疫苗质量要求储存和运输C.对可能存在的温度异常情况如实记录和处理D.普通快递常温运输即可E.接收疫苗时索取并核对运输温度监测记录答案：A、B、C、E解析：疫苗储存、运输必须全程冷链，不能常温运输；接收单位应当索取并核对温度监测记录。116.关于麻醉药品和精神药品管理，正确的有A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得相