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玉林市2025年执业药师(药事管理与法规)资格考试模拟题及答案一、最佳选择题(A型题)(共40题,每题1分,共40分)1.根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师注册有效期为()A.3年B.4年C.5年D.6年E.7年答案:C解析:执业药师注册有效期为5年,有效期届满前应当依法申请延续注册。2.现行《中华人民共和国药品管理法》的施行时间是()A.2015年6月1日B.2017年7月1日C.2019年12月1日D.2020年1月1日E.2021年6月1日答案:C解析:《药品管理法》于2019年8月26日修订通过,自2019年12月1日起施行。3.依据《药品管理法》,下列情形中属于假药的是()A.被污染的药品B.超过有效期的药品C.变质的药品D.擅自添加防腐剂的药品E.未注明产品批号的药品答案:C解析:变质的药品属于假药;被污染、超过有效期、擅自添加防腐剂、未注明或更改批号均属于劣药。4.依据《药品管理法》,下列情形中属于劣药的是()A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以他种药品冒充此种药品C.药品所标明的适应症超出规定范围D.被污染的药品E.变质的药品答案:D5.药品上市许可持有人的英文缩写是()A.MAHB.GMPC.GSPD.GLPE.GCP答案:A6.关于药品上市许可持有人的责任,下列说法正确的是()A.仅对药品生产环节质量负责B.仅对药品经营环节质量负责C.对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任D.仅对药品广告宣传内容负责E.仅对药品不良反应报告负责答案:C7.从事药品批发、零售活动,应当依法取得()A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书E.营业执照答案:B8.《药品经营许可证》的有效期为()A.3年B.4年C.5年D.6年E.8年答案:C9.药品零售企业销售处方药时,处方审核人员应当是()A.企业法定代表人B.执业药师C.营业员D.采购人员E.质量管理员答案:B解析:处方药必须凭处方销售,并由执业药师对处方进行审核、签字后方可调配。10.非处方药专有标识为红色OTC图案,代表该药品属于()A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.双跨品种E.医疗机构制剂答案:B解析:甲类非处方药为红色OTC标识,乙类非处方药为绿色OTC标识。11.医疗机构配制制剂的批准文号有效期为()A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案:C12.医疗机构配制的制剂,其使用范围是()A.全国各级医疗机构B.本医疗机构内C.本省范围内所有医疗机构D.凭处方在零售药店销售E.社区卫生服务机构答案:B13.麻醉药品处方的保存期限是()A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案:C14.第二类精神药品处方的保存期限是()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案:B15.医疗用毒性药品处方的保存期限是()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案:B16.根据《处方管理办法》,急诊处方的印刷用纸颜色为()A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.淡蓝色答案:C17.依据《疫苗管理法》,疫苗在储存、运输过程中的温度要求一般为()A.0℃以下B.2℃~8℃C.10℃~20℃D.不超过25℃E.常温即可答案:B18.依据《药品网络销售监督管理办法》,下列药品中不得在网络上销售的是()A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.血液制品E.中药饮片答案:D19.药品广告的审查机关是()A.国家药品监督管理局B.省级市场监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级市场监督管理部门E.县级市场监督管理部门答案:B解析:依据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,药品广告审查机关是省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门。20.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为()A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.淡蓝色答案:B21.依据现行规定,执业药师每年应当参加继续教育不少于()A.30学时B.60学时C.90学时D.120学时E.150学时答案:C解析:《执业药师继续教育暂行规定》要求执业药师每年参加继续教育不少于90学时,其中专业科目不少于60学时。22.药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应,应当报告的时限是()A.立即B.15日内C.30日内D.60日内E.年度汇总报告答案:B解析:新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告;其中死亡病例须立即报告。23.发现药品不良反应出现死亡病例的,报告时限是()A.立即B.24小时内C.3日内D.7日内E.15日内答案:A24.药品召回的责任主体是()A.药品经营企业B.医疗机构C.药品上市许可持有人D.药品监督管理部门E.药品行业协会答案:C25.使用该药品可能引起严重健康危害的,药品上市许可持有人应当实施()A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.无需召回答案:A26.药品批准文号“国药准字H20190123”中字母“H”代表()A.中药B.化学药品C.生物制品D.进口药品E.保健药品答案:B解析:国药准字H为化学药品,Z为中药,S为生物制品,J为境外生产药品境内分包装。27.《药品生产许可证》的有效期为()A.3年B.5年C.8年D.10年E.长期有效答案:B28.依据《中药品种保护条例》,相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,可以申请()A.中药一级保护品种B.中药二级保护品种C.中药三级保护品种D.中药材GAP认证E.中药品种专利保护答案:A29.下列野生药材物种中,属于国家一级保护野生药材物种的是()A.甘草B.人参C.虎骨D.黄芩E.龙胆答案:C30.药品零售企业不得经营的药品是()A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.放射性药品E.中药饮片答案:D31.依据《抗菌药物临床应用管理办法》,特殊使用级抗菌药物不得()A.在住院部使用B.在门诊使用C.在急诊抢救中使用D.在重症监护室使用E.经会诊后使用答案:B解析:特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用,确需使用时应当经具有高级专业技术职务任职资格的医师会诊同意。32.药品经营企业购进药品时,应当建立并执行()A.药品广告审查制度B.进货检查验收制度C.药品集中带量采购制度D.处方前置审核制度E.药品出口备案制度答案:B33.药品上市许可持有人、药品生产经营企业和使用单位应当建立并实施()A.药品追溯制度B.药品广告审查制度C.药品价格审批制度D.药品注册审批制度E.药品集中采购制度答案:A34.药品说明书应当载明的项目不包括()A.药品名称B.成分C.适应症D.生产企业利润E.不良反应答案:D35.依据《药品管理法》,药品价格实行()A.政府定价B.政府指导价C.市场调节价D.国家统一定价E.企业定价并报国务院批准答案:C解析:药品实行市场调节价,由经营者依法自主制定价格,政府依法对价格行为进行监管。36.国家基本药物目录原则上每()调整一次。A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案:C37.疫苗上市许可持有人应当履行的职责不包括()A.保证疫苗质量安全B.建立疫苗电子追溯系统C.开展疑似预防接种异常反应监测D.制定并执行疫苗统一销售价格E.对疫苗全生命周期的质量负责答案:D解析:非免疫规划疫苗价格实行市场调节价,由上市许可持有人自主制定并按规定备案,不存在“统一销售价格”。38.关于药品说明书和标签管理,下列说法错误的是()A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据B.药品标签应当印有药品通用名称C.药品通用名称应当显著突出D.药品商品名称的字体和颜色可以大于通用名称E.药品有效期应当按照年、月、日的顺序标注答案:D解析:药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得大于或者显著突出通用名称。39.药品监督管理部门实施监督检查时,被检查单位应当()A.拒绝检查B.以涉及商业秘密为由回避检查C.予以配合,不得拒绝、隐瞒D.缴纳检查费后接受检查E.暂停营业以回避检查答案:C40.生产、销售假药情节严重的,对法定代表人、主要负责人和其他直接责任人员可以给予的处罚是()A.警告B.罚款5000元C.终身禁止从事药品生产经营活动D.吊销学历证书E.行政拘留15日答案:C解析:生产、销售假药情节严重的,除罚款、吊销许可证外,对相关责任人员终身禁止从事药品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任。二、配伍选择题(B型题)(共50题,每题1分,共50分)(第1~4题共用下列选项)A.白色B.淡红色C.淡绿色D.淡黄色E.淡蓝色1.普通处方的印刷用纸颜色是()答案:A2.急诊处方的印刷用纸颜色是()答案:D3.儿科处方的印刷用纸颜色是()答案:C4.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色是()答案:B解析:普通处方为白色,急诊处方为淡黄色,儿科处方为淡绿色,麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色;第二类精神药品处方为白色并在右上角标注“精二”。(第5~9题共用下列选项)A.常温库(10℃~30℃)B.阴凉库(不超过20℃)C.冷库(2℃~10℃)D.凉暗处(避光且不超过20℃)E.冷冻库(-10℃以下)5.药品标签中“常温”储存的温度范围是()答案:A6.某药品要求“避光且不超过20℃”储存,对应的储存条件是()答案:D7.疫苗储存、运输的一般温度要求是()答案:C8.药品标签中“阴凉处”储存的温度要求是()答案:B9.药品经营企业设置的常温库,其温度范围是()A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案:A(第10~14题共用下列选项)10.普通处方留存备查的期限是()答案:A11.急诊处方留存备查的期限是()答案:A12.第二类精神药品处方留存备查的期限是()答案:B13.医疗用毒性药品处方留存备查的期限是()答案:B14.麻醉药品和第一类精神药品处方留存备查的期限是()答案:C解析:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;第二类精神药品处方、医疗用毒性药品处方保存2年;麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。(第15~17题共用下列选项)A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.责令召回E.主动召回15.使用该药品可能引起严重健康危害的,应当实施()答案:A16.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,应当实施()答案:B17.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的,应当实施()答案:C解析:药品召回分为一、二、三级:一级召回针对可能引起严重健康危害的情形;二级召回针对暂时或可逆的健康危害;三级召回针对一般不会引起健康危害但需收回的情形。(第18~22题共用下列选项)A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.药品类易制毒化学品18.吗啡属于()答案:A19.氯胺酮属于()答案:B20.地西泮属于()答案:C21.士的宁属于()答案:D22.麻黄碱属于()答案:E解析:吗啡为麻醉药品;氯胺酮、哌甲酯为第一类精神药品;地西泮、艾司唑仑等苯二氮䓬类为第二类精神药品;士的宁、阿托品为医疗用毒性药品;麻黄碱、伪麻黄碱为药品类易制毒化学品。(第23~27题共用下列选项)A.国药准字H+8位数字B.国药准字Z+8位数字C.国药准字S+8位数字D.国药准字J+8位数字E.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号23.境内生产化学药品的批准文号格式是()答案:A24.境内生产中药的批准文号格式是()答案:B25.境内生产生物制品的批准文号格式是()答案:C26.境外生产药品境内分包装的批准文号格式是()答案:D27.医疗机构配制制剂的批准文号格式是()A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.双跨品种E.医疗机构制剂答案:E(第28~32题共用下列选项)28.必须凭执业医师处方才能购买和使用的药品是()答案:A29.专有标识图案为红色OTC的药品是()答案:B30.专有标识图案为绿色OTC的药品是()答案:C31.既是处方药又是非处方药、具有双重身份的品种属于()答案:D32.不得在市场上销售或者变相销售的药品是()A.不得发布广告B.只能在指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.可以在大众传播媒介发布广告D.广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”E.广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”答案:E(第33~37题共用下列选项)33.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品()答案:A34.处方药广告()答案:B35.处方药广告中应当显著标明()答案:D36.甲类非处方药广告()答案:C37.非处方药广告中应当显著标明()A.货值金额15倍以上30倍以下B.货值金额10倍以上20倍以下C.违法所得1倍以上5倍以下D.违法所得5倍以上15倍以下E.2万元以上10万元以下答案:E(第38~42题共用下列选项)38.生产假药的罚款幅度是()答案:A39.销售劣药的罚款幅度是()答案:B40.未取得《药品经营许可证》从事药品经营的罚款幅度是()答案:A41.出租、出借《药品经营许可证》且有所得时的罚款幅度是()答案:C42.伪造《药品经营许可证》且无违法所得时的罚款幅度是()答案:E解析:生产、销售假药和无证生产经营药品均处货值金额15倍以上30倍以下罚款;生产、销售劣药处货值金额10倍以上20倍以下罚款;出租、出借许可证有所得处违法所得1倍以上5倍以下罚款,无违法所得处2万元以上10万元以下罚款。(第43~47题共用下列选项)A.免疫规划疫苗B.非免疫规划疫苗C.减毒活疫苗D.灭活疫苗E.基因工程疫苗43.由政府免费向公民提供,公民应当依照政府规定受种的疫苗属于()答案:A44.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗属于()答案:B45.卡介苗属于()答案:C46.重组乙型肝炎疫苗属于()答案:E47.人用狂犬病疫苗(Vero细胞)属于()A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.一级中药保护品种E.二级中药保护品种答案:D(第48~50题共用下列选项)48.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种(如虎骨、梅花鹿茸)属于()答案:A49.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种(如甘草、麝香、人参)属于()答案:B50.资源严重减少的主要常用野生药材物种(如黄芩、龙胆、猪苓)属于()答案:C三、综合分析选择题(C型题)(共20题,每题1分,共20分)(第1~5题基于下列情形)某零售连锁药店持有《药品经营许可证》,经营范围为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药、中药饮片。该药店配备执业药师王某(药学专业)负责处方审核与药品质量管理,并依法开展药品网络销售业务。某日,顾客李某未携带处方到店购买处方药阿莫西林胶囊;顾客张某到店购买含麻黄碱类复方制剂,数量超过2个最小包装。1.关于该药店销售处方药,正确的做法是()A.凭顾客口述症状销售B.由营业员凭销售经验直接销售C.拒绝销售并告知顾客凭执业医师处方购买D.收取药款后补开处方E.登记顾客身份证后销售答案:C解析:处方药必须凭执业医师处方,经执业药师审核后方可调配、销售。顾客未携带处方时,药店应当拒绝销售。2.关于该药店药品网络销售,下列说法正确的是()A.网络销售药品无须取得药品经营许可B.应当取得药品经营资质,并向所在地省级药品监督管理部门报告C.可以在网络上销售第二类精神药品D.可以在网络上销售医疗机构制剂E.无须在网站首页公示药品经营许可证信息答案:B解析:从事药品网络销售应当具备药品经营资质并按规定报告;疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品以及医疗机构制剂、中药配方颗粒等不得在网络上销售。3.关于执业药师王某的执业行为,下列说法错误的是()A.负责处方审核并在处方上签字B.指导顾客合理用药C.负责本店药品质量管理D.可以同时在另一家连锁门店担任质量负责人E.应当在职在岗,不得“挂证”答案:D解析:执业药师应当在注册的执业单位在职在岗,不得在两个以上单位兼职执业,“挂证”属于违法行为。4.关于向张某销售含麻黄碱类复方制剂,该药店应当()A.直接销售B.查验并登记张某身份证,一次销售不得超过2个最小包装C.拒绝销售D.电话请示企业负责人后销售E.让张某次日再来购买答案:B解析:零售企业销售含麻黄碱类复方制剂应当查验购买者身份证并登记;除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。5.该药店购进药品时,应当执行()A.进货检查验收制度B.药品广告审查制度C.药品集中带量采购制度D.处方前置审核制度E.药品出口备案制度答案:A解析:药品经营企业购进药品应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。(第6~10题基于下列情形)药品监督管理部门对该药店进行日常监督检查,重点检查中药饮片经营管理、经营范围变更、药品陈列以及药品质量缺陷处置情况。检查中发现该药店中药材与化学药品混柜陈列,部分处方药开架销售,并且未按规定建立养护记录。6.关于该药店中药饮片经营管理,下列说法正确的是()A.毒性中药饮片必须凭执业医师处方销售B.中药材可以无资质销售C.中药饮片无须记录购销台账D.中药饮片可以与化学药品混柜陈列E.毒性中药饮片可以开架自选答案:A解析:毒性中药饮片属于医疗用毒性药品管理范围,必须凭处方销售,不得开架自选。7.该药店拟增加“生物制品”经营范围,应当()A.经企业负责人同意后自行调整B.向原发证机关申请办理许可事项变更C.仅需到市场监管部门办理营业执照变更D.重新申领《药品经营许可证》E.无须办理手续,直接经营答案:B解析:经营范围属于许可事项,变更经营范围应当向原发证机关申请办理许可事项变更。8.关于该药店配合监督检查,下列说法正确的是()A.拒绝检查人员进入营业场所B.以商业秘密为由拒绝提供购销记录C.予以配合,不得拒绝、隐瞒D.要求先缴纳检查费再接受检查E.安排暂停营业以躲避检查答案:C解析:药品监督管理部门进行监督检查时,被检查单位应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。9.该药店发现已售出的某批次药品存在严重质量缺陷,应当()A.继续销售,等待监管部门通知B.立即停止销售并报告药品监督管理部门C.打折处理剩余药品D.自行销毁并做好记录即可E.将药品退回供货企业后不再过问答案:B解析:发现药品存在严重质量缺陷应当立即停止销售、下架,并向药品监督管理部门报告,配合做好召回等工作。10.关于该药店药品陈列,下列说法正确的是()A.处方药与非处方药可以合并陈列B.处方药与非处方药应当分区陈列,并有专用标识C.药品可以放置于地面D.处方药可以采用开架自选方式销售E.非处方药无须设置专柜答案:B(第11~15题基于下列情形)某二级甲等医院药学部负责药品供应、处方调配与临床药学服务。近期,医院对麻醉药品使用情况进行专项检查,发现外科医师甲未取得麻醉药品处方权即开具吗啡处方;门诊药师丙未审核处方即发药;药学部还收到临床科室提出的新药遴选申请。11.该院药事管理与药物治疗学委员会的职责不包括()A.审核本院用药目录和处方集B.指导临床合理用药C.监测、评价本院药品不良反应D.审批药品生产企业的药品生产许可证E.制定本院药品遴选制度答案:D解析:药事管理与药物治疗学委员会负责本机构用药目录、处方集、合理用药等工作,药品生产许可证由药品监督管理部门审批。12.该院药师在调配处方时发现处方存在配伍禁忌,正确的处理是()A.直接调配B.拒绝调配,告知处方医师并请其更正,更正后方可调配C.自行更换药品后调配D.电话征得患者同意后调配E.照方调配并嘱患者观察答案:B解析:药师发现处方存在配伍禁忌或者超剂量时,应当拒绝调配,经处方医师更正并重新签名后方可调配。13.医师甲未取得麻醉药品处方权即开具吗啡处方,该行为()A.合法B.非法,医师应当经培训考核合格并取得麻醉药品处方权后方可开具C.经科主任同意即合法D.患者签署知情同意书即合法E.药师修改处方后即合法答案:B解析:执业医师须经本机构培训考核合格,取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可开具相应处方。14.为门诊患者开具吗啡注射剂,每张处方用量不得超过()A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量E.30日常用量答案:A解析:为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂每张处方不超过15日常用量,其他剂型不超过3日常用量。15.关于吗啡处方的管理,下列说法正确的是()A.医疗机构应当对麻醉药品处方进行专册登记B.吗啡处方可以使用普通处方纸开具C.麻醉药品处方无须保存D.吗啡处方可以由药师代医师签名E.麻醉药品处方保存期限为1年答案:A解析:医疗机构应当对麻醉药品处方进行专册登记,麻醉药品处方须使用淡红色专用处方纸,保存期限为3年。(第16~20题基于下列情形)该院在抗菌药物和药品不良反应管理检查中发现:住院患者乙使用特殊使用级抗菌药物前未履行会诊程序;一例使用某抗菌药物后发生严重皮疹的病例未按规定报告;医院静脉用药调配中心运行不规范。药学部拟对上述问题进行整改。16.关于住院患者使用特殊使用级抗菌药物,正确的程序是()A.住院医师直接开具B.经具有高级专业技术职务任职资格的医师会诊同意后开具C.经药师同意即可使用D.经护士长同意即可使用E.由患者自行决定使用答案:B解析:特殊使用级抗菌药物应当经具有高级专业技术职务任职资格的医师会诊同意,并由具有相应处方权的医师开具。17.关于药师丙未审核处方即发药,下列说法错误的是()A.可能受到所在医疗机构的行政处分B.情节严重的,卫生行政部门可以责令暂停执业活动C.造成患者损害的,依法承担相应赔偿责任D.无论情节如何,一律终身禁止从事药学服务E.构成犯罪的,依法追究刑事责任答案:D解析:未审核处方即发药属于违反诊疗规范的行为,应承担相应行政、民事乃至刑事责任,但不属于“终身禁业”的法定情形。18.该院发现患者使用药品后发生严重药品不良反应,报告时限为()A.立即报告B.15日内报告C.30日内报告D.1年内报告E.无须报告答案:B解析:新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告;死亡病例须立即报告。19.关于该院医疗机构制剂管理,下列说法正确的是()A.制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.制剂可以凭处方在药品零售企业销售C.配制制剂无须取得制剂批准文号D.制剂可以发布广告E.制剂可以由患者自行转让给他人使用答案:A解析:医疗机构制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,须经省级药品监督管理部门批准并取得制剂批准文号,不得在市场上销售,不得发布广告。20.关于该院静脉用药调配中心,下列说法错误的是()A.应当具备与其工作量相适应的洁净条件B.处方审核由药学专业技术人员负责C.可以替代临床药师开展药学查房D.应当制定并严格执行标准操作规程E.应当对成品输液进行质量检查答案:C解析:静脉用药调配中心负责静脉用药的集中调配和处方审核,但药学查房、用药监护等临床药学服务仍由临床药师承担,不能相互替代。四、多项选择题(X型题)(共10题,每题1分,共10分)(多选、少选、错选均不得分)1.根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师应当履行的职责包括()A.药品质量管理B.处方审核与调配C.合理用药指导D.药品不良反应信息监测与报告E.参与药品价格制定答案:ABCD解析:执业药师职责限于药品质量管理、处方审核调配、合理用药指导、不良反应监测报告等药学服务范畴,药品价格制定不属于其法定职责。2.依据《药品管理法》,下列属于假药的有()A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质

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