2026年超声图像诊断标准

2026年超声图像诊断标准本标准基于中华医学会超声医学分会2023—2025年全国多中心超声诊断效能验证队列数据制定，覆盖浅表器官、腹部脏器、心血管、妇产、介入超声全临床应用场景，适用于二级及以上医疗机构、独立医学影像中心的常规超声诊断、超声造影、弹性成像及超声引导下介入操作的图像质控与诊断判定，所有量化阈值均经病理结果或临床结局随访验证，整体诊断符合率≥90%，可作为临床诊疗决策的超声依据。一、基本技术要求与图像质控标准1.设备配置参数要求开展常规超声诊断的设备需满足最低性能阈值：腹部检查配备凸阵探头，频率范围2—5MHz，探测深度≥25cm，10cm探测深度处空间分辨率≤1mm，侧向分辨率≤2mm；浅表器官检查配备线阵探头，频率范围5—18MHz，3cm探测深度处空间分辨率≤0.3mm，支持超高频微血流成像；心脏检查配备相控阵探头，频率范围1—5MHz，帧频≥60帧/秒，支持组织多普勒、应变率成像功能；经阴道/经直肠检查配备腔内探头，频率范围5—12MHz，曲率半径10—20mm；所有设备必须标配彩色多普勒血流成像（CDFI）、脉冲波多普勒（PW）、连续波多普勒（CW）模块。开展弹性成像的设备需满足剪切波弹性成像（SWE）测量重复性组内相关系数（ICC）≥0.95，杨氏模量值测量误差≤2kPa；开展超声造影的设备需满足造影模式下时间分辨率≤0.1s，动态范围≥80dB，可生成时间-强度曲线（TIC）自动分析参数。2.图像采集规范所有检查需严格按照标准切面留存图像，静态图像分辨率≥1024×768像素，动态视频帧率≥25帧/秒，每段视频时长≥5s，覆盖目标区域完整扫查过程。检查前需根据部位告知患者准备要求：腹部检查需禁食8小时、禁水4小时，泌尿系、经腹妇科检查需适度充盈膀胱（膀胱容量300—400ml），心脏检查需左侧卧位充分暴露心前区，乳腺检查需双臂外展充分暴露乳房及腋窝区域。测量操作需严格执行规范：所有径线测量游标放置于待测结构的浆膜/包膜外缘，垂直于结构长轴获取厚径、短径，平行于长轴获取长径；血流参数测量需将取样框置于血管中央，声束与血流方向夹角≤60°，取样容积宽度为血管内径的1/3—1/2；弹性成像测量需将感兴趣区（ROI）置于病灶及周围2cm范围的正常组织，探头施压压力稳定在3—5kPa，连续测量10次取中位数，四分位距与中位数比值（IQR/M）≤0.3时判定测值有效，否则需重新测量；超声造影检查需经肘前静脉团注造影剂（六氟化硫微泡），注射剂量根据检查部位调整：肝脏、肾脏2.4ml，乳腺、甲状腺1.2ml，心脏1.0ml，注射后同步存储动态影像≥3分钟。3.图像质量分级标准所有留存图像按显示效果分为4级，作为诊断有效性的判定依据：Ⅰ级图像（可明确诊断）：目标解剖结构显示率100%，图像增益适中、聚焦准确，伪影占比<5%，血流信号显示清晰，测量值无偏差；Ⅱ级图像（可辅助诊断）：目标解剖结构显示率90%—99%，伪影占比5%—10%，不影响核心结构观察，测量值误差<5%；Ⅲ级图像（需补查）：目标解剖结构显示率70%—89%，伪影占比10%—20%，核心结构部分遮挡，测量值误差5%—15%，需调整扫查角度、患者体位补充扫查；Ⅳ级图像（无效图像）：目标解剖结构显示率<70%，伪影占比>20%，核心结构无法辨认，测量值误差>15%，需重新完成检查。所有正式诊断报告必须基于Ⅰ级或Ⅱ级图像出具，严禁采用Ⅲ、Ⅳ级图像作为诊断依据。4.常见伪影鉴别规范诊断过程中需系统识别并排除伪影干扰：混响伪影多出现于近场腹壁下、胆囊前壁后方，表现为平行等距的线状高回声，调整探头角度、增加探测深度后可消失，需与胆泥、胆囊息肉鉴别；镜像伪影多出现于横膈附近，表现为膈下肝脏结构在膈上肺野侧的对称镜像回声，改变扫查切面后对称结构消失，需与肺底占位、胸腔积液鉴别；声影为钙化、结石、气体后方的回声衰减区，其中钙化/结石声影边缘锐利、内部无多重反射，气体声影伴彗星尾征、随呼吸运动位置变化，需与占位性病变的回声衰减鉴别；彩色多普勒伪像多为增益过高导致的组织外溢彩流，调低彩色增益、调整速度量程后伪彩消失，可与真实血流信号鉴别。二、各系统疾病超声诊断量化标准1.浅表器官系统（1）甲状腺：采用C-TIRADS多参数分类标准，结合常规超声、弹性成像、超声造影参数综合判定：①典型恶性征象包括实性低回声、微钙化（直径<1mm，单位平方厘米内≥5枚）、边界模糊、纵横比>1、被膜侵犯，每项计1分，微钙化合并被膜侵犯加计1分；②良性征象包括海绵状结构、彗星尾伪影、纯囊性结构，每项减1分；③分类对应风险：0分为2类（恶性风险0），1分为3类（恶性风险<2%，建议12个月复查），2分为4a类（恶性风险2%—<10%，建议6个月复查或穿刺活检），3分为4b类（恶性风险10%—<50%，建议穿刺活检），4—5分为4c类（恶性风险50%—<90%，建议穿刺活检），≥6分为5类（恶性风险≥90%，建议手术评估）。弹性成像修正阈值：结节平均杨氏模量<22kPa判定为良性可能性大，22—35kPa为可疑恶性，>35kPa为高度提示恶性，存在上述弹性结果时分类相应调整1级。超声造影修正阈值：结节达峰时间<12s、峰值强度高于周围正常甲状腺组织30%以上、廓清时间>25s判定为恶性增强模式，分类上调1级；结节始终无增强、等增强均匀灌注判定为良性模式，分类下调1级。（2）乳腺：采用BI-RADS多参数分类标准，结合常规超声、ABVS、弹性成像、超声造影参数综合判定：①典型恶性征象包括不规则形、边缘毛刺/成角、非平行位（纵横比>1）、微钙化、后方回声衰减、结构扭曲，每项计1分；②分类对应风险：0分为2类（恶性风险0），1分为3类（恶性风险<2%，建议6个月复查），2分为4a类（恶性风险2%—<10%，建议3个月复查或穿刺活检），3分为4b类（恶性风险10%—<50%，建议穿刺活检），4分为4c类（恶性风险50%—<95%，建议穿刺活检/手术评估），≥5分为5类（恶性风险≥95%，建议手术评估）。弹性成像修正阈值：病灶最大杨氏模量<30kPa为良性，30—60kPa为可疑，>60kPa为高度提示恶性；ABVS冠状面“汇聚征”阳性、超声造影可见穿支血管且灌注不均匀时，分类上调1级。导管内病变判定标准：导管扩张直径≥1.5mm，内见实性回声、造影后不均匀强化，恶性风险≥40%，归为4a类及以上。（3）浅表淋巴结：采用量化评分系统鉴别良恶性：短径增大（颈部>10mm、腋窝>12mm、腹股沟>15mm）计1分，皮髓质比值>1:1、淋巴门结构消失计2分，皮质局灶性增厚>3mm计1分，血流呈周边型/混合型计1分，SWE测值>25kPa计2分，超声造影不均匀灌注计1分。总分0—1分为良性（恶性风险<2%），2—3分为可疑良性（建议3个月复查），4—6分为可疑恶性（建议穿刺活检），≥7分为高度提示恶性（恶性风险>90%）。（4）肌骨与皮肤软组织：肌肉拉伤分级标准：Ⅰ级拉伤：肌纤维连续性完整，局部回声减低，肌纤维纹理紊乱，血流信号稍增多，无纤维断裂；Ⅱ级拉伤：肌纤维部分断裂，局部可见不规则无回声区（血肿），肌肉收缩时断端可见轻度分离；Ⅲ级拉伤：肌纤维完全断裂，断端回缩形成团块状高回声，中断处见血肿填充，肌肉收缩功能消失。皮肤恶性肿瘤判定阈值：病灶垂直浸润深度>1mm，边界不规则，真皮层结构破坏，SWE值>40kPa，血流信号丰富，诊断皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌的灵敏度88.7%，特异度84.2%。2.腹部脏器系统（1）肝脏：慢性肝病纤维化分期采用2D-SWE测值，按不同病因设定差异化阈值：①慢性乙型肝炎：S0（无纤维化）<7.0kPa，S1（汇管区纤维化）7.0—9.1kPa，S2（汇管区纤维化伴间隔形成）9.2—12.1kPa，S3（大量间隔形成无肝硬化）12.2—17.4kPa，S4（肝硬化）≥17.5kPa；②慢性丙型肝炎：S0<6.3kPa，S16.3—8.1kPa，S28.2—10.4kPa，S310.5—14.4kPa，S4≥14.5kPa；③非酒精性脂肪性肝病：S0<6.0kPa，S16.0—7.8kPa，S27.9—9.7kPa，S39.8—13.5kPa，S4≥13.6kPa。测量前需禁食4小时以上，选择肝右叶S5/S6段实质区域，避开大血管、胆管及肋骨声影，避免肝脏淤血、炎症活动期（ALT>2倍正常值上限）导致的测值偏差。肝脏占位性病变采用超声造影LI-RADS分类：LR-1为肯定良性（单纯囊肿、典型血管瘤，恶性风险0），LR-2为良性可能性大（局灶性脂肪沉积/缺失、肝腺瘤，恶性风险<1%），LR-3为可疑良性（不典型血管瘤、低级别不典型增生结节，恶性风险1%—<10%），LR-4为可疑恶性（不典型HCC、不典型增生结节恶变，恶性风险10%—<50%），LR-5为肯定HCC（动脉期高增强、门脉期/延迟期60s后轻度廓清、包膜强化，恶性风险≥90%），LR-M为非HCC恶性（动脉期高增强、门脉期45s内快速廓清，提示胆管细胞癌或转移瘤，恶性风险≥95%）。肝血管瘤的诊断标准：超声造影呈周边结节状高增强，向心性填充时间>180s，延迟期完全填充，诊断符合率≥96%。（2）胆囊与胆道：胆囊息肉样病变恶性风险分层：息肉直径<6mm、带蒂、回声均匀、无血流信号，恶性风险<0.5%，建议12个月复查；直径6—9mm、基底部宽度<3mm、无血流信号，恶性风险<1%，建议6个月复查；直径≥10mm、基底部宽度≥6mm、单发、SWE值>18kPa、超声造影可见滋养动脉，恶性风险≥85%，建议手术切除。胆道梗阻定位诊断标准：肝内胆管扩张（内径>3mm）、肝外胆管上段扩张（内径>6mm）提示梗阻平面在胆总管下段；胆囊增大、胆总管扩张但胰管不扩张提示梗阻平面在胆总管中段；胆总管与胰管同时扩张提示梗阻平面在Vater壶腹。（3）胰腺：急性胰腺炎超声分级：轻症：胰腺实质回声均匀，胰周无积液，实质坏死比例<10%；中度重症：胰腺实质回声不均，胰周积液局限于网膜囊，实质坏死比例10%—30%；重症：胰腺实质回声杂乱，胰周积液累及2个及以上腹膜后间隙，实质坏死比例>30%，合并假性动脉瘤、门静脉血栓或胸腔积液时直接判定为重症。胰腺癌诊断阈值：胰腺局灶性低回声肿块，边界不清，主胰管扩张（内径>3mm），SWE值>45kPa，超声造影动脉期低增强、门脉期低增强，诊断符合率≥90%。（4）泌尿系统：慢性肾脏病（CKD）超声分期：CKD1期：肾脏长径9—12cm，皮质厚度≥1.5cm，皮质回声等于肝/脾回声，肾动脉RI<0.65；CKD2期：长径正常，皮质厚度1.2—1.4cm，皮质回声稍高于肝/脾，RI0.65—0.70；CKD3期：长径8—8.9cm，皮质厚度0.9—1.1cm，皮质回声明显高于肝/脾，皮髓质分界欠清，RI0.71—0.80；CKD4期：长径7—7.9cm，皮质厚度0.6—0.8cm，皮髓质分界不清，RI0.81—0.89；CKD5期：长径<7cm，皮质厚度<0.6cm，皮髓质分界消失，实质结构紊乱，RI≥0.90。肾结石诊断标准：肾窦内强回声伴后方声影，直径≥3mm可明确诊断，<3mm需与肾窦内钙化灶鉴别，改变体位结石可移动时可确诊。膀胱肿瘤分期判定：肿瘤局限于黏膜层表现为带蒂高回声突起，膀胱壁连续性完整；侵犯浅肌层表现为肿瘤基底部宽，膀胱壁黏膜下层高回声带中断；侵犯深肌层表现为膀胱壁低回声肌层连续性中断，肿瘤外突至膀胱周围脂肪组织。3.心血管系统（1）心脏与大血管：采用2023—2025年国人超声心动图正常参考值（基于32.7万例18—85岁健康人群横断面调查数据）：左心室舒张末期内径（LVEDd）男性42—55mm、女性38—50mm，左心室收缩末期内径（LVESd）男性25—37mm、女性23—35mm，Simpson双平面法测量左心室射血分数（LVEF）≥55%为正常，45%—54%为轻度减低，30%—44%为中度减低，<30%为重度减低。舒张功能分级：Ⅰ级（松弛异常）：室间隔与侧壁平均e'<9cm/s，E/e'<8，E/A<0.8，三尖瓣反流峰值流速（TRV）<2.8m/s；Ⅱ级（假性正常化）：e'<9cm/s，E/e'9—14，E/A0.8—1.5，TRV2.8—3.4m/s；Ⅲ级（限制性充盈障碍）：e'<9cm/s，E/e'>14，E/A>2，TRV>3.4m/s。瓣膜狭窄分级：主动脉瓣轻度狭窄为瓣口面积1.5—2.0cm²、平均跨瓣压差<20mmHg、峰值流速<3.0m/s，中度为1.0—1.4cm²、20—39mmHg、3.0—3.9m/s，重度为<1.0cm²、≥40mmHg、≥4.0m/s；二尖瓣狭窄轻度为瓣口面积1.5—2.0cm²、平均跨瓣压差<5mmHg，中度为1.0—1.4cm²、5—10mmHg，重度为<1.0cm²、>10mmHg。瓣膜反流分级：二尖瓣反流轻度为有效反流口面积（EROA）<0.2cm²、反流容积<30ml、反流分数<30%，中度为0.2—0.39cm²、30—59ml、30%—49%，重度为≥0.4cm²、≥60ml、≥50%。肺动脉高压分级：静息状态下估测肺动脉收缩压（PASP）<30mmHg为正常，30—49mmHg为轻度，50—69mmHg为中度，≥70mmHg为重度，估测公式为PASP=三尖瓣反流跨瓣压差+右心房压，需结合右心大小、下腔静脉塌陷率综合判定。冠心病节段性室壁运动异常采用16节段划分法，室壁运动评分1分为运动正常（增厚率≥30%），2分为运动减弱（增厚率10%—29%），3分为运动消失（增厚率<10%），4分为矛盾运动，5分为室壁瘤，室壁运动评分指数1为正常，1.1—1.5为轻度异常，1.6—2.0为中度异常，>2.0为重度异常。（2）外周血管：颈动脉狭窄分级：<50%狭窄为峰值流速（PSV）<125cm/s、舒张末期流速（EDV）<40cm/s、颈内动脉/颈总动脉PSV比值<2.0，管腔直径减少<50%；50%—69%狭窄为PSV125—229cm/s、EDV40—99cm/s、比值2.0—3.9，管腔直径减少50%—69%；70%—99%狭窄为PSV≥230cm/s、EDV≥100cm/s、比值≥4.0，管腔直径减少70%—99%；闭塞为管腔内无血流信号，远端频谱呈低钝小慢波。下肢深静脉血栓分期：急性期（发病<14天）：血栓呈低回声，管腔明显增宽，探头加压不能压瘪，CDFI无血流充盈；亚急性期（14—90天）：血栓呈中等回声，管腔径线正常或稍宽，探头加压部分压瘪，CDFI可见部分再通血流；慢性期（>90天）：血栓呈高回声伴钙化，管腔变细、管壁增厚，CDFI见附壁血流及侧支循环建立。4.妇产系统（1）妇科：子宫内膜病变诊断阈值：育龄期增殖期内膜厚度≥12mm、分泌期≥18mm，绝经后女性内膜厚度≥5mm，伴回声不均、杂乱血流、SWE值>32kPa、超声造影不均匀强化时，子宫内膜癌诊断灵敏度91.2%、特异度87.5%。卵巢肿瘤采用O-RADS分类：2类为良性（单纯囊肿<10cm、典型畸胎瘤、子宫内膜异位囊肿，恶性风险0）；3类为良性可能性大（单纯囊肿≥10cm、单房囊实性肿物实性成分<10%，恶性风险<1%）；4a类为低度可疑恶性（囊实性肿物实性成分占比10%—<30%，血流RI>0.5，恶性风险1%—<10%）；4b类为中度可疑恶性（实性成分占比30%—50%，RI0.4—0.5，恶性风险10%—<50%）；5类为高度提示恶性（实性成分占比>50%，乳头样突起≥3个，RI<0.4，伴腹水或腹膜转移结节，恶性风险≥50%）。（2）产科：早孕期NT测量要求头臀长45—84mm时取胎儿正中矢状切面，胎儿自然屈曲位，测量NT最厚处内缘间距，测量误差≤0.1mm，NT≥2.5mm为染色体异常高风险，需进一步产前诊断。中孕期系统筛查需留存18个标准切面，涵盖颅脑、颜面、脊柱、心脏、腹部脏器、四肢、胎盘、脐带、羊水结构，其中胎儿心脏需留存四腔心、左室流出道、右室流出道、三血管气管、主动脉弓切面。胎儿生长参数采用2025年国人胎儿生长曲线参考值，如孕24周双顶径6.05±0.50cm、头围22.1±1.3cm、腹围19.5±1.5cm、股骨长4.36±0.41cm，孕37周双顶径9.00±0.63cm、头围32.6±1.7cm、腹围32.9±2.0cm、股骨长7.10±0.52cm。胎盘成熟度分级：0级（孕28周前）：实质回声均匀，绒毛膜板平直，基底膜无强回声；Ⅰ级（孕29—36周）：实质散在强回声点，绒毛膜板轻度波状起伏；Ⅱ级（孕33—40周）：实质见逗点状强回声，绒毛膜板切迹未达基底膜，基底膜见线状强回声；Ⅲ级（孕37周后）：实质见环状强回声及血池，绒毛膜板切迹达基底膜，基底膜团状强回声伴声影。羊水指数正常范围5—25cm，<5cm为羊水过少，>25cm为羊水过多；脐带血流S/D值孕24周<4.0、孕30周<3.0、孕37周<2.5，超过阈值提示胎儿宫内缺氧风险升高。三、介入超声操作相关诊断与疗效评估标准超声引导下穿刺活检需满足图像要求：目标病灶全程显示，穿刺路径避开大血管、胆管、神经及重要脏器，引导针道显示误差≤2mm；活检标本长度≥10mm，有效组织成分占比≥70%，满足病理诊断需求，标本充足率需≥95%。肿瘤消融治疗疗效评估：术后1、3、6个月行超声造影检查，消融区在动脉期、门脉期、延迟期均无强化，范围覆盖原病灶并超出边缘5—10mm，判定为完全消融；消融区边缘见结节状/不规则强化，判定为局部残留或复发。甲状腺结节消融术后6个月消融区体积缩小率≥80%、无血流信号为疗效满