WST 640-2026.临床微生物学检验标本的采集和转运标准

WST640—2026.临床微生物学检验标本的采集和转运标准1范围本文件规定了临床微生物学检验标本的采集基本原则、各类标本采集操作规范、转运要求、接收与拒收管理、质量控制及生物安全要求。本文件适用于各级各类医疗机构的临床科室、临床微生物实验室、标本转运部门，以及开展临床微生物检测的疾病预防控制机构、第三方医学检验机构的相关工作人员。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS233病原微生物实验室生物安全通用准则WS/T313医务人员手卫生规范WS/T499下呼吸道感染细菌培养操作指南WS/T662临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证WS/T771临床微生物学检验血培养指南GB19489实验室生物安全通用要求GB/T29791体外诊断医疗器械生物源性样本中量的测量参考测量程序的表述3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1临床微生物学检验标本clinicalmicrobiologytestspecimen从人体采集的、用于临床微生物学检验（包括细菌、真菌、病毒、寄生虫等病原微生物的分离培养、抗原抗体检测、核酸检测、宏基因组测序等）的血液、体液、分泌物、排泄物、组织等样本。3.2合格标本qualifiedspecimen符合采集、转运、质量评估要求，能够真实反映感染部位病原微生物存在情况，可用于临床微生物学检验的标本。3.3标本采集specimencollection遵循无菌操作原则，使用合适的采集工具和容器，从人体特定部位获取检验标本的过程。3.4延时转运delayedtransport标本采集后未能在规定的最短时限内送达实验室的转运情况。3.5标本拒收specimenrejection标本不符合检测要求，无法保证检验结果准确性，实验室拒绝接收并退回的情况。3.6导管相关血流感染catheter-relatedbloodstreaminfection,CRBSI带有血管内导管或者拔除血管内导管48h内的患者出现菌血症或真菌血症，并伴有发热（＞38℃）、寒战或低血压等感染表现，除血管导管外没有其他明确的感染源。4标本采集通用要求4.1基本原则4.1.1时效性：应在抗菌药物使用前采集标本，若已使用抗菌药物，应在申请单上注明药物名称、使用时间，必要时在下一次用药前采集。4.1.2针对性：根据患者的临床症状和体征，结合可能的感染部位和病原微生物类型，选择合适的标本类型、采集部位和采集方法。4.1.3无菌操作：所有用于微生物培养、核酸检测的标本采集过程均应严格遵循无菌操作原则，避免皮肤、黏膜定植菌或环境微生物污染。4.1.4代表性：采集的标本应能代表感染部位的真实情况，如痰标本应留取下呼吸道脓性痰，粪便标本应选择脓血黏液部分，创面标本应采集创面基底部组织或分泌物。4.1.5标识清晰：标本采集后应立即粘贴唯一标识，标识内容至少包括患者姓名、住院号/门诊号、标本类型、采集部位、采集时间，确保标本可溯源。4.2采集前准备4.2.1人员准备：采集人员应经过专业培训，考核合格后方可上岗，采集前应按照WS/T313的要求进行手卫生，根据标本类型和感染风险佩戴合适的个人防护装备。4.2.2患者准备：采集前应向患者或家属告知标本采集的目的、方法、注意事项，取得患者配合，根据标本类型指导患者做好准备，如痰标本采集前漱口、尿标本采集前清洁外阴等。4.2.3器材准备：根据检测项目选择合适的采集容器和器材，细菌、真菌培养标本应使用无菌、无防腐剂的容器，病毒检测标本可使用含有病毒保存液的运送培养基，mNGS标本应使用无酶、无微生物污染的专用容器，所有器材均应在有效期内，包装完好。4.3采集后处理4.3.1标本采集后应立即拧紧容器盖子，避免泄漏，用75%乙醇擦拭容器外壁，去除表面污染物。4.3.2核对标本标识与申请信息是否一致，确认无误后置于合适的保存环境，尽快转运。4.3.3特殊标本（如厌氧培养标本、苛养菌检测标本）应标注特殊要求，提醒转运和接收人员注意。5各类标本采集操作规范5.1血液及骨髓标本5.1.1适应症：怀疑血流感染、菌血症、败血症、脓毒症，以及不明原因发热（体温≥38.5℃或≤36℃）、寒战、低血压、白细胞计数异常（中性粒细胞减少、核左移）等疑似病原微生物血行感染的患者。5.1.2采集时机5.1.2.1应在患者寒战开始时或发热高峰前1h内采集，若已使用抗菌药物，应在血药浓度最低时（下次用药前）采集。5.1.2.2疑似急性血流感染（如脑膜炎、败血症、骨髓炎、细菌性肺炎等）应立即采集，在启动经验性抗菌药物治疗前30min内完成。5.1.2.3疑似感染性心内膜炎患者，应在24h内采集3套血培养，每次间隔1h，若24h内培养阴性，需再采集2~3套。5.1.3采集方法5.1.3.1皮肤消毒：选择肘窝静脉作为采集部位，避免在有皮损、感染、静脉留置管的部位采集。首先用75%乙醇棉球以穿刺点为中心，由内向外螺旋式擦拭，作用30s；再用1%~2%碘酊棉球（或0.5%碘伏棉球）同样方式擦拭，作用60s；待消毒剂自然干燥后（约30s）进行穿刺，不得用手触摸消毒后的皮肤。5.1.3.2血培养瓶消毒：用75%乙醇棉球擦拭血培养瓶橡皮塞，作用30s，待干后注入血液，不得用碘酊消毒瓶塞，避免影响细菌生长。5.1.3.3采血量及套数：成人患者每次采集2~3套血培养，每套包括需氧瓶和厌氧瓶各1个，每瓶采血量为8~10ml，每套总采血量16~20ml，采血量不足时优先注入需氧瓶。儿童患者按体重计算采血量，体重＜1kg的新生儿每瓶采血量0.5~1ml，1~10kg儿童每瓶1~3ml，10~20kg儿童每瓶3~5ml，＞20kg儿童按成人剂量采集；儿童患者一般仅采集需氧瓶，若存在厌氧菌感染危险因素（如坏死性小肠结肠炎、腹部感染、母亲绒毛膜羊膜炎、免疫低下）需加做厌氧瓶。5.1.3.4怀疑导管相关血流感染时，应同时采集2套血培养，1套从外周静脉采集，1套从导管腔内采集，分别标注采集部位；若无法保留导管，拔除导管后剪取导管尖端5cm送检，同时采集外周血培养。5.1.4骨髓标本：采集量为1~2ml，注入血培养瓶内，采集方法同血培养，严格无菌操作，避免皮肤污染。5.2脑脊液标本5.2.1适应症：怀疑中枢神经系统感染（脑膜炎、脑炎、脑脓肿等），出现头痛、发热、颈项强直、脑脊液常规异常、意识障碍等症状的患者。5.2.2采集方法：通过腰椎穿刺采集，严格无菌操作，留取3~5ml脑脊液，分装入3支无菌试管，第一管用于生化和免疫学检测，第二管用于微生物学检验，第三管用于常规细胞学检测；若仅做微生物学检验，标本量应≥1ml，真菌检测≥2ml，mNGS检测≥1.5ml。5.2.3注意事项：采集过程中避免混入血液，若为血性脑脊液应在申请单上注明；标本采集后立即送检，不得冷藏，防止苛养菌死亡。5.3呼吸道标本5.3.1上呼吸道标本5.3.1.1咽拭子：患者取坐位，张口发“啊”音，采集者用压舌板轻压舌部，将无菌棉拭子越过舌根，擦拭两侧腭弓、咽及扁桃体的分泌物，避免接触舌部、口腔黏膜和唾液，采集后置于无菌试管或运送培养基，标本量≥0.5ml。适用于化脓性扁桃体炎、白喉、百日咳、呼吸道病毒感染等病原学检测。5.3.1.2鼻拭子：将无菌棉拭子插入一侧鼻孔，沿下鼻道底部向里深入2~3cm，旋转1圈，沾取鼻黏膜分泌物，取出后置于运送培养基，适用于流感病毒、呼吸道合胞病毒等呼吸道病毒检测。5.3.1.3鼻咽拭子：将无菌聚脂纤维头拭子插入鼻咽部，深度为耳垂到鼻尖的距离，停留10~15s，旋转3圈，取出后置于运送培养基，是百日咳杆菌、脑膜炎奈瑟菌、呼吸道病毒检测的优先采样类型。5.3.2下呼吸道标本5.3.2.1自然咳痰标本：为最常用的下呼吸道标本，采集方法为：晨起第一口痰，患者先用清水或生理盐水漱口3次，去除口腔内定植菌，用力深咳嗽，咳出下呼吸道脓性痰，置于无菌痰杯内，标本量≥1ml。适用于细菌性肺炎、肺结核、真菌感染等检测。5.3.2.2诱导痰标本：适用于无法自主咳痰的患者，用3%~5%高渗盐水雾化吸入10~15min，诱导患者咳嗽排痰，采集后立即送检，适用于肺结核、肺孢子菌肺炎等检测。5.3.2.3支气管肺泡灌洗液（BALF）：经纤维支气管镜采集，将支气管镜嵌入段或亚段支气管开口，注入无菌生理盐水，每次20~50ml，反复抽吸3~5次，回收灌洗液，总回收量≥10ml，置于无菌容器，避免混入气道分泌物。适用于重症肺炎、免疫低下患者肺部感染、间质性肺病的病原学检测，尤其是真菌、病毒、非典型病原体检测。5.3.2.4保护性毛刷（PSB）标本：经支气管镜采集，将带保护套的毛刷伸入病变部位，伸出毛刷采集分泌物，收回后剪取毛刷头置于无菌生理盐水中，标本量约0.5~1ml，需做定量培养，菌落计数≥10³CFU/ml可诊断为致病菌。适用于医院获得性肺炎、呼吸机相关性肺炎的病原学诊断。5.3.2.5经皮肺穿刺标本：在CT或超声引导下，经胸壁穿刺获取肺组织标本，置于无菌生理盐水或组织保存液中，适用于肺部占位性病变、重症肺炎经其他方法无法明确病原的患者。5.3.3质量要求：痰标本采集后应进行涂片质量评估，革兰染色低倍视野下鳞状上皮细胞＜10个、中性粒细胞＞25个为合格痰标本，若鳞状上皮细胞＞25个提示为唾液标本，应拒收。5.4尿液标本5.4.1适应症：怀疑尿路感染，出现尿频、尿急、尿痛、腰痛、发热、尿常规异常等症状的患者。5.4.2采集方法5.4.2.1清洁中段尿：为最常用的采集方法。女性患者：先用肥皂水清洗外阴，再用清水冲洗，分开大阴唇，排尿时弃去前段尿，留取中段尿5~10ml置于无菌尿杯内。男性患者：翻转包皮清洗，弃去前段尿，留取中段尿。适用于绝大多数疑似尿路感染的患者。5.4.2.2耻骨上膀胱穿刺尿：患者仰卧位，消毒下腹部皮肤，在耻骨联合上1~2cm处用注射器穿刺进入膀胱，抽取尿液5~10ml，置于无菌容器。为尿路感染诊断的金标准，适用于厌氧菌培养、婴幼儿、无法配合的患者、疑为污染的中段尿标本。5.4.2.3导尿管尿：留置导尿管的患者，禁止从集尿袋中采集尿液，应消毒导尿管侧壁（靠近尿道口端），用注射器穿刺导尿管抽取尿液5~10ml，置于无菌容器。长期留置导尿管患者应在更换导尿管后采集标本。5.4.3注意事项：尿细菌定量培养标本应在抗菌药物使用前采集，采集后1h内送检，室温放置不得超过2h，否则细菌大量繁殖会导致定量结果假阳性；无法及时送检时应置于2℃~8℃冷藏，保存时间不超过6h。5.5粪便标本5.5.1适应症：怀疑肠道感染，出现腹泻、腹痛、呕吐、发热、脓血便等症状的患者，以及肠道病原菌携带者筛查。5.5.2采集方法：自然排便后，用无菌竹签挑取粪便中脓血、黏液、稀软部分，量约1~2g（约蚕豆大小），置于无菌便杯内；若为水样便，可取1~2ml液体置于无菌试管。直肠拭子：适用于无法自主排便的患者，将无菌棉拭子插入肛门2~3cm，旋转2~3圈，沾取粪便标本，置于运送培养基。5.5.3特殊标本要求5.5.3.1疑似霍乱弧菌感染：标本应置于碱性蛋白胨水运送培养基，37℃保温转运，立即送检。5.5.3.2艰难梭菌检测：应留取新鲜不成形便（水样便或稀便），不能使用成形便，标本量≥1g，采集后2℃~8℃转运，48h内检测。5.5.3.3病毒检测：标本应置于病毒运送培养基，2℃~8℃转运，24h内检测，无法及时检测时置于-20℃以下冷冻。5.5.4注意事项：粪便标本应避免混入尿液、污水，采集后1h内送检，2℃~8℃保存不超过24h。5.6生殖道标本5.6.1适应症：怀疑生殖道感染，如阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、尿道炎、前列腺炎等患者。5.6.2采集方法5.6.2.1阴道分泌物：患者取膀胱截石位，用窥阴器暴露阴道，用无菌棉拭子擦拭阴道后穹窿分泌物，置于无菌试管，适用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病检测。5.6.2.2宫颈分泌物：用窥阴器暴露宫颈，先用无菌棉拭子擦去宫颈口表面的分泌物，再用另一个无菌棉拭子插入宫颈管1~2cm，旋转2~3圈，停留10~15s，使棉拭子充分吸附分泌物，取出后置于运送培养基，适用于淋病奈瑟菌、沙眼衣原体、支原体等性传播病原体检测。5.6.2.3男性尿道分泌物：将无菌棉拭子插入尿道2~3cm，旋转2~3圈，停留5~10s，取出后置于运送培养基，适用于尿道炎、淋病、非淋菌性尿道炎检测。5.6.2.4前列腺液：患者取胸膝位或侧卧位，医生通过直肠指检按摩前列腺，收集前列腺液置于无菌试管，适用于前列腺炎检测。5.6.3注意事项：生殖道标本采集后应在15min内送检，淋病奈瑟菌、沙眼衣原体等苛养病原体对温度敏感，不得冷藏，室温保存不得超过2h；采集时应避免混入阴道分泌物、尿液，影响检测结果。5.7脓液与创面标本5.7.1适应症：皮肤软组织感染、脓肿、创伤感染、手术切口感染、压疮感染等患者。5.7.2采集方法5.7.2.1浅表创面：先用无菌生理盐水冲洗创面表面的分泌物和坏死组织，去除污染的痂皮，用无菌棉拭子采集创面基底部或边缘的脓性分泌物，至少采集2个拭子，分别用于涂片染色和培养，置于运送培养基。5.7.2.2深部脓肿：在局部消毒后，用注射器穿刺抽取脓液，尽量抽取全部脓液，若脓液量少，可注入少量无菌生理盐水冲洗后抽取。做厌氧培养时，抽取脓液后应将注射器内的空气排出，针头插入无菌橡皮塞中密封，避免接触空气。5.7.2.3手术部位感染：手术切口感染标本应采集切口深部的分泌物或组织，避免采集表面渗出液，怀疑深部脓肿时应穿刺抽取或手术切开采集。5.7.3注意事项：脓肿标本应同时做需氧和厌氧培养，标本量≥1ml，采集后立即送检，厌氧培养标本不得冷藏，应在1h内送达实验室。5.8穿刺液标本包括胸水、腹水、心包液、关节液、腹膜透析液等。5.8.1适应症：怀疑胸腹腔感染、心包炎、关节炎、腹膜透析相关性腹膜炎等患者。5.8.2采集方法：在无菌操作下进行穿刺，抽取标本5~10ml，注入无菌试管或血培养瓶（优先注入血培养瓶，提高阳性率），若做厌氧培养应注入厌氧血培养瓶。腹膜透析液标本应留取透出液10~50ml，置于无菌容器。5.8.3注意事项：穿刺液标本采集后应在1h内送检，2℃~8℃保存不超过6h，不得冷冻，避免细胞裂解和细菌死亡。5.9组织标本5.9.1适应症：深部组织感染、脓肿、肉芽肿、肿瘤合并感染、术后感染等，经其他标本无法明确病原的患者。5.9.2采集方法：手术或穿刺获取的组织标本，置于无菌生理盐水或无菌培养皿中，避免干燥，标本量≥0.5g，若做厌氧培养应置于厌氧运送培养基或密封的无菌试管内。5.9.3注意事项：组织标本应避免用福尔马林等固定液固定（除非做病理检查），采集后立即送检，2℃~8℃保存不超过6h，mNGS检测的组织标本应置于无酶无菌管，避免污染。5.10导管相关标本5.10.1适应症：怀疑导管相关血流感染、导管相关感染的患者。5.10.2采集方法：拔除血管导管后，用无菌剪刀剪取导管尖端5cm（包括导管尖端部），置于无菌试管内，立即送检。若为隧道感染，应同时采集隧道口分泌物标本。5.10.3注意事项：导管尖端标本应做半定量培养（Maki法）或定量培养，半定量培养菌落数≥15CFU/导管尖、定量培养≥10²CFU/导管尖提示导管相关感染。标本不得冷藏，应在1h内送检。5.11眼耳鼻喉标本5.11.1眼部标本：结膜分泌物用无菌棉拭子轻轻擦拭结膜囊，避免接触角膜；角膜刮片用无菌刮匙刮取角膜溃疡基底部组织，置于无菌玻片或试管内；眼内液标本通过前房穿刺或玻璃体穿刺抽取0.1~0.2ml，置于无菌试管。眼部标本采集后立即送检，不得冷藏。5.11.2耳部标本：外耳道分泌物用无菌棉拭子采集，中耳积液通过鼓膜穿刺抽取，置于无菌试管，适用于中耳炎、外耳道炎检测。5.11.3鼻窦标本：通过鼻窦穿刺抽取分泌物，或手术中采集鼻窦黏膜组织，适用于鼻窦炎检测。5.12mNGS专用标本特殊要求5.12.1容器要求：必须使用无DNA酶、无RNA酶、无微生物污染的一次性无菌容器，禁止使用含有甲醛、酒精等固定剂的容器，禁止使用反复使用的玻璃容器。5.12.2采集要求：严格无菌操作，采集人员佩戴无菌手套、口罩、帽子，避免说话、咳嗽产生的气溶胶污染标本；标本采集后立即加盖，用75%乙醇擦拭容器外壁。5.12.3标本量要求：血液标本≥5ml（EDTA抗凝管，禁用肝素抗凝），脑脊液≥1.5ml，BALF≥5ml，尿液≥5ml，粪便≥1g，组织≥0.5g，胸水/腹水≥10ml。5.12.4保存转运：采集后2h内置于2℃~8℃转运，24h内完成核酸提取；无法在24h内提取的，应置于-70℃及以下超低温冰箱保存，避免反复冻融，冻融次数不得超过2次。6标本转运要求6.1转运方式6.1.1人工转运：为首选转运方式，由经过培训的专职转运人员负责，适用于所有类型的标本，尤其是高风险标本、厌氧培养标本、苛养菌检测标本。6.1.2轨道物流转运：适用于普通标本转运，转运过程中应避免剧烈震荡，防止标本泄漏；高致病性病原微生物标本、厌氧培养标本、易碎标本不建议采用轨道物流转运。6.1.3院外转运：需转送至外院或第三方机构检测的标本，应符合国家病原微生物菌（毒）种转运的相关规定，采用专用的生物安全转运箱，由经过培训的人员转运，通过合法的交通运输工具转运。6.2包装要求所有标本转运均需采用三层包装系统，符合WS233的要求：6.2.1主容器：即标本采集容器，应具有良好的密封性，带螺旋盖，无破损、无泄漏，采集后拧紧盖子，外壁用75%乙醇擦拭消毒，粘贴清晰的标本标识。6.2.2次级容器：为密封的生物安全转运袋，材质为防水、耐撕裂的塑料，袋内放置足够的吸水材料（如吸水纸、纱布），能够吸收全部泄漏的标本液；标本容器应直立放置于转运袋内，检验申请单或条码应单独放置在转运袋的夹层中，避免被标本污染。转运袋外应标注生物危险标识，特殊标本（如厌氧、苛养菌、mNGS）应标注特殊提醒。6.2.3外层转运箱：为硬质、防漏、防压的专用转运箱，内部有固定装置，防止标本容器倾倒；需要冷藏的标本应在箱内放置冰排，冰排不得直接接触标本容器，避免标本冷冻；箱内可放置温度监测标签，监测转运过程中的温度变化。转运箱外应粘贴生物危险标识，注明标本数量、接收单位、联系方式。6.3转运温度与时限要求根据标本类型和检测项目不同，转运温度和时限分为以下几类：6.3.1室温（20℃~25℃）转运：适用于血培养标本、脑脊液标本、生殖道标本、导管尖端标本、厌氧培养标本、淋病奈瑟菌/脑膜炎奈瑟菌等苛养菌检测标本。此类标本严禁冷藏或冷冻，转运时限应≤1h，最长不得超过2h；血培养标本室温保存总时长不得超过12h，超过12h未置入孵箱的标本应视为不合格。6.3.2冷藏（2℃~8℃）转运：适用于痰标本、尿液标本、粪便标本、穿刺液标本、组织标本、常规病毒检测标本、血清学检测标本。此类标本采集后若无法在1h内送检，应立即置于2℃~8℃环境保存，转运时限≤6h，最长不得超过24h；尿定量培养标本冷藏保存不得超过6h，超过6h的标本应拒收。6.3.3保温（35℃~37℃）转运：适用于疑似脑膜炎奈瑟菌感染的脑脊液标本、疑似霍乱弧菌感染的粪便标本、疑似淋病奈瑟菌感染的生殖道标本。此类标本应置于37℃保温箱内转运，转运时限≤1h，避免温度变化影响苛养菌存活。6.3.4冷冻（-20℃以下）转运：适用于需长期保存的核酸检测标本、血清学标本、病毒分离标本。转运时应使用干冰，确保标本在转运过程中保持冷冻状态，干冰量应满足转运时长需求，避免标本反复冻融。6.4转运人员要求6.4.1转运人员应经过生物安全培训和标本转运操作培训，考核合格后方可上岗，每年至少复训1次。6.4.2转运人员应熟悉各类标本的转运要求，掌握标本泄漏的应急处理方法，转运过程中佩戴合适的个人防护装备（工作服、手套、医用外科口罩）。6.4.3转运过程中应轻拿轻放，避免剧烈震荡、倾倒，防止标本泄漏；不得擅自打开转运箱和标本容器，不得将标本与食品、杂物混装。6.4.4转运到达后，应与实验室接收人员当面核对，办理交接手续，签字确认。7标本接收与拒收管理7.1接收流程7.1.1标本送达后，接收人员应首先检查转运箱的完整性、生物安全标识是否完好，查看温度监测记录（若有），确认转运温度符合要求。7.1.2取出标本转运袋，核对标本数量与申请单数量是否一致，检查每个标本的标识是否清晰，内容包括患者姓名、住院号/门诊号、科室、床号、标本类型、采集部位、采集时间，标识不清或无标识的标本不得接收。7.1.3检查标本容器是否完整、有无破损、泄漏，标本外观是否符合要求，标本量是否足够。7.1.4核对标本类型与申请检测项目是否匹配，确认无误后在LIS系统中签收，记录接收时间，将标本置于合适的保存环境等待检测。7.2标本评估7.2.1外观评估：观察标本的性状、颜色、量，如痰标本是否为脓性、有无血液，粪便标本是否有脓血黏液，脑脊液是否清亮、有无浑浊。7.2.2质量评估：对痰标本、尿液标本等需做质量评估的标本，应首先进行涂片染色镜检，判断是否为合格标本。痰标本合格标准：低倍视野下鳞状上皮细胞＜10个，中性粒细胞＞25个，或鳞状上皮细胞/中性粒细胞＜1/2.5。尿标本若明显浑浊、有大量沉淀物，应在报告中注明。7.3拒收标准7.3.1绝对拒收标本：（1）标本容器破损、泄漏，造成污染的；（2）标本无标识、标识不清或标识与申请单完全不符，无法溯源的；（3）标本类型与申请检测项目明显不符，无法调整的，如申请厌氧培养送检痰标本、申请脑脊液培养送检尿液标本、申请痰培养送检唾液标本（鳞状上皮细胞＞25个/低倍视野）的；（4）采集时间超过规定时限且未采取正确保存措施，严重影响检测结果的，如室温放置超过2h的尿定量培养标本、室温放置超过12h的血培养标本、冷藏超过24h的脑脊液标本、室温放置超过4h的生殖道标本；（5）标本量明显不足，无法完成检测项目的，如脑脊液培养标本量＜0.5ml、痰标本量＜0.1ml、血培养标本每瓶采血量＜3ml（成人）；（6）采集容器不符合要求，如使用非无菌容器采集细菌培养标本、使用肝素抗凝管采集mNGS血液标本、使用含固定剂的容器送检培养标本的；（7）标本严重污染，如粪便标本混入大量尿液、痰标本混入食物残渣的。7.3.2可妥协接收标本：对于部分不符合要求但临床急需检测、且可通过调整检测方式或备注说明保证结果参考价值的标本，经临床医生确认并签字后可妥协接收，但需在检验报告中注明标本存在的问题，提示结果仅供参考，具体包括：（1）标本采集时间超过规定时限但已采取正确保存措施，对结果影响较小的；（2）标本量略不足但可完成核心检测项目的；（3）标本类型与申请项目部分不符，经临床医生确认调整检测项目的；（4）标识有瑕疵但可通过其他信息确认标本来源的。7.3.3拒收流程：对于不合格需拒收的标本，接收人员应立即通知临床科室和送检人员，说明拒收原因，填写标本拒收记录，包括患者信息、标本类型、采集时间、拒收原因、通知时间、通知人、签收人等信息，同时将标本退回临床科室，做好登记。若为危急重症患者的标本，应先与临床医生沟通，确认是否需要重新采集或妥协接收。8质量控制8.1人员培训8.1.1所有参与标本采集、转运、接收的人员均需接受本标准的系统培训，培训内容包括无菌操作技术、各类标本采集方法、转运要求、标本质量评估、生物安全防护、应急处理等，考核合格后方可上岗。8.1.2每年应至少组织1次复训和考核，培训考核记录应存档，保存期限≥3年。8.1.3临床微生物实验室应定期到临床科室进行标本采集指导，开展质量反馈和培训，提高临床标本采集质量。8.2质量监测指标8.2.1血培养污染率：三级医疗机构应≤3%，二级及以下医疗机构应≤5%。污染菌定义为仅在1套血培养中阳性、临床无血流感染表现的皮肤定植菌，如凝固酶阴性葡萄球菌、枯草芽胞杆菌、痤疮丙酸杆菌、微球菌等。8.2.2痰标本合格率：医疗机构整体痰标本合格率应≥70%，ICU、呼吸科等重点科室应≥80%。8.2.3标本及时转运率：应≥95%，及时转运定义为标本采集后在规定的最长时限内送达实验室。8.2.4标本拒收率：应控制在2%~5%，过高提示采集或转运环节存在质量问题，过低提示标本质量评估不到位。8.2.5标本标识准确率：应达到100%，无标识错误或标识不清的情况。8.3质量改进8.3.1临床微生物实验室应每月统计上述质量指标，分析不合格标本