CNAS认可内审员工作实操培训

20XX/XX/XXCNAS认可内审员工作实操培训汇报人:XXXCONTENTS目录01

培训开篇与导入02

CNAS认可核心规则要求03

CNAS认可内审完整流程04

内审工作实操核心要点05

内审能力提升与总结培训开篇与导入01掌握CNAS认可基本要求帮助学员明晰CNAS认可的准则规范，明确实验室体系运行的合规边界。熟练开展内部审核实操流程教授从审核计划编制到不符合项追踪的完整步骤，匹配真实实验室审核案例。识别体系运行常见风险问题梳理内审中高频出现的文件管控、记录留存等问题，教授排查整改方法。培训目标与核心内容内审员岗位价值

体系合规保障内审员按照CNAS认可要求开展内部审核，保障实验室管理和技术体系持续合规运行。质量风险防控内审员通过系统性排查识别体系运行漏洞，及时规避检测质量风险，保障实验室出具数据可靠。能力持续提升内审员推动内部整改闭环，助力实验室持续改进管理能力，满足CNAS认可保持要求。外部沟通桥梁内审员对接CNAS现场评审，传递实验室体系运行信息，保障外审工作顺利开展。CNAS认可核心规则要求02CNAS认可基本准则

法律合规性准则CNAS认可要求机构需具备合法资质，遵守相关法律法规，如第三方检测机构需持有市场监管部门核发的经营许可。

公正性保证准则认可要求机构独立开展活动，规避利益冲突，比如第三方检测机构不得与受检样本生产企业存在股权关联。

能力匹配准则机构需配备对应资质的人员与设备，例如环境检测实验室需持有CMA证书的检测人员占比达标，设备按期检定。组织管理要求实验室需明确组织架构与权责，第三方检测机构需独立承接业务，保证检测结果公正性不受干扰。人员能力要求CNAS要求内审员需经对应培训考核持证上岗，所有检测人员需匹配岗位技能，定期开展能力复核。设备与设施要求实验室需配备符合检测标准的仪器设备，如环境检测实验室需按要求配备恒温恒湿的样品存放间。质量体系要求实验室需建立覆盖全检测流程的文件化质量体系，定期开展内部审核，及时完成不合格项整改。认可对实验室的要求认可对内审工作的要求

内审频次策划要求CNAS要求机构至少每年开展一次覆盖所有认可范围的体系内审，保障体系运行有效性。

内审员资质要求开展内审的内审员需经CNAS相关培训合格，且不审核自身负责的工作内容。

内审不符合项整改要求内审发现的不符合项需在规定时限内完成整改，由内审组验证整改措施的有效性。常见违规问题梳理

文件管控违规部分实验室未按要求及时更新CNAS相关体系文件，仍沿用废止旧文件开展检测工作。

人员资质违规部分实验室让未取得对应资质的内审员独立开展CNAS要求的内部审核工作。

样品管理违规少数实验室未按规定标识检测样品的状态，出现不同待检样品混淆的错误情况。CNAS认可内审完整流程03确定内审范围与依据结合CNAS认可要求与实验室实际业务，明确本次内审覆盖的部门、检测项目及判定标准。组建内审工作小组挑选具备CNAS认可知识、经培训合格的内审员，按专业领域分工，规避审核自身负责工作。制定内审实施计划明确各环节审核时间、对接人员与审核要点，提前一周发放计划通知给相关受审部门。准备内审工作文件编制对应检查记录表，准备CNAS认可准则、体系文件等审核依据文件，方便现场记录核对。内审前期策划准备内审现场实施步骤

首次会议召开内审组长主持会议，介绍审核目的范围，确认审核计划，明确各方分工与注意事项。

现场取证与沟通内审员通过查阅记录、现场访谈、实地检查，收集客观证据，记录不符合项线索。

内审组内部沟通每日审核结束后，内审组汇总当日发现，统一判断证据有效性，梳理不合格项。

末次会议召开组长通报审核整体情况，宣布审核结论，提出整改要求，确认后续跟踪安排。不符合项整改跟踪整改方案审核内审员需对照不符合项的判定依据，确认整改计划的针对性与可行性，保障整改方向符合要求。整改实施验证现场核查整改措施的落地情况，例如检测实验室会校准偏差设备，验证纠正措施是否真的执行到位。整改效果闭环确认跟踪验证整改后问题是否复发，确认不符合项彻底解决后，才能完成内审不符合项的闭环管理。内审报告编制提交内审报告核心内容梳理需汇总不符合项原始记录，明确体系运行问题，对应CNAS要求梳理问题的性质与影响范围。整改建议与结论拟定结合审核发现，针对问题给出可落地的改进建议，给出实验室体系是否符合要求的明确结论。报告审批与提交归档完成编制后按流程提交领导层审批，审批通过后报送相关部门，并做好资料归档留存。内审工作实操核心要点04体系文件核查要点

文件版本有效性核查需核对体系文件是否为现行有效版本，避免作废文件仍在实际工作中被误用执行。

文件内容符合性核查核查文件内容是否符合CNAS认可准则要求，确认与机构实际运行情况保持一致。

文件审批流程合规性核查检查体系文件的编制、审核、审批流程是否符合规定，确有对应权限人员签字确认。

文件变更控制核查核查文件变更是否按规范流程记录审批，确认变更内容准确传达至所有相关岗位人员。记录样本抽样要点抽样样本量确定要点依据检测项目风险等级确定样本量，高风险项目抽样比例不低于总记录数的15%。关键记录抽样覆盖要点必须覆盖人员、设备、方法三类核心管理记录，包含新上岗人员原始检测记录。不合格项追溯抽样要点对上一年度不符合项整改记录全抽样，验证整改措施落地有效性与维持情况。现场沟通提问要点开放性问题设计内审提问避免封闭式问题，设计开放性问题引导对方说明完整流程与实际操作细节。分层对象针对性提问对基层员工问操作细节，对管理人员问体系管控逻辑，避免信息获取错位。中性问题表述提问不掺杂主观引导，比如不暗示“你没有做这个吧”，避免对方刻意迎合答案。不符合项判定要点

客观证据有效性判定需核查证据是否为现场真实获取的可追溯记录，不采信主观推测与传闻，保证判定依据真实。

条款匹配准确性判定需核对不符合情况与CNAS认可条款要求的对应性，不能错配条款，避免判定结果出现偏差。

不符合项严重程度判定分为一般不符合和严重不符合，系统性、区域性失效归为严重不符合，偶发偏离归为一般不符合。整改措施匹配性核验核查整改措施是否精准对应不合格问题根源，比如某检测机构校准偏差整改需匹配设备管控漏洞。整改完成时效性核验检查整改是否在规定的期限内完成，若超期需重新评估风险，符合CNAS对闭环管理的要求。整改效果持续性核验跟踪验证整改后的运行效果，例如某实验室整改文件体系后，需验证三个月内文件执行合规性。整改验证核验要点内审能力提升与总结05常见实操误区规避01忽视不符合项根源分析很多内审员仅记录表面问题，不深挖体系漏洞，会导致同类问题重复出现，影响认证有效性。02未按认可准则条款对应核查部分内审员混淆条款适用范围，错配检查项，容易遗漏关键合规要求，造成审核瑕疵。03记录不规范关键信息缺失部分内审员简化审核记录，不标注审核抽样范围和证据，导致审核过程无法追溯，不符合要求。内审工作总结

本次内审不符合项梳理共识别