2026版中国肝细胞癌诊疗指南

2026版中国肝细胞癌诊疗指南解读国家卫生健康委员会发布·全程管理新范式2026年09月指南导览01指南概览与防治理念发布背景、核心变化与预防筛查独立成章02精准诊断与分期体系影像诊断、病理评估与CNLC分期框架03治疗策略全面升级外科、介入、系统治疗三大领域更新04全程管理与临床实践抗病毒保肝、MDT协作与临床落地指南概览与防治理念从以治为主到全程管理防治理念前移，开启肝癌诊疗新范式01指南发布背景与权威定位国家级权威技术文件第五次重要更新2026年1月10日专家定稿国家卫健委组织专家定稿2026年3月30日正式印发国家卫健委办公厅正式印发2026年4月9日发布实施通知发布实施通知，要求各地组织实施制定主体国家卫健委委托

复旦大学附属中山医院

主导制定专家阵容凝聚

十多位院士、百余位跨学科专家

集体智慧版本沿革自

2011年首版

发布以来第五次重要更新肝癌流行病学与疾病负担肝癌仍是我国重大健康威胁肝癌是我国沉重疾病负担之一，早诊早治可显著提升生存率负疾病负担新发2022年新发

36.77万

例，占全球病例

42.5%死亡死亡

31.65万

例，病死率位列全国

第2位位次新发患者数位列全国

第4位早生存现状与早诊价值生存率人群5年相对生存率仅

14.4%分期超过

50%

患者确诊时已属中晚期早诊手术切除后5年生存率可达

70%

以上，早诊早治价值突出指南三大核心变化一立、两升、三新概括核心变化▶防治策略由以治为主转向预防、筛查、诊断、治疗全周期管理，系统治疗一线方案同步大幅扩容指南作出三大核心变化：一立预防筛查监测独立成章、两升治疗方式、三新建外科新策略一立预防、筛查和监测首次独立成章两升HAIC与SIRT提升为独立推荐治疗方式三新外科确立转化治疗、新辅助治疗新策略一级预防五大措施预防是降低肝癌死亡的第一手段全球

60%以上

肝癌可通过减少风险因素加以预防乙肝疫苗接种疫苗新生儿全程接种、首剂及时接种，最经济有效。病毒性肝炎筛查与治疗筛查规范抗病毒，提高治疗率与依从性。远离黄曲霉毒素毒素霉变花生、玉米、木质厨具是重灾区。健康生活方式生活戒烟、限酒、控体重。防治代谢相关脂肪性肝病防治贯穿其治疗全过程。筛查监测分层精准防控aMAP评分实现风险精准分层风险分级aMAP评分年肝癌发生率低风险0~50分0~0.2%中风险50~60分0.4%~1.0%高风险60~100分1.6%~4.0%推荐国产

aMAP评分（年龄、性别、白蛋白、血小板）进行分层中高风险人群每6个月查超声+AFP+PIVKA-II（证据等级2，推荐A）超高风险人群每6~12个月加做增强MRI，可提前3~12个月预警约

95%

的肝癌精准诊断与分期体系精准分层，诊断先行影像定诊与病理评估双轮驱动02影像诊断快进快出定诊典型影像表现即可临床确诊≤1cm：动态增强MRI双典型表现小结节增强CT、增强MRI或超声造影呈现快进快出即可判定肝癌典型影像确诊者

无需穿刺，避免肿瘤播散风险1~2cm：两项影像典型小结节增强CT、增强MRI或超声造影呈现快进快出即可判定肝癌仅不典型病灶需穿刺活检≥2cm：一项影像典型较大结节增强CT、增强MRI或超声造影呈现快进快出即可判定肝癌强调影像学检查综合应用、优势互补、全面评估肿瘤标志物与液体活检标志物组合提升早期检出率肿瘤标志物与液体活检协同发力，多分子组合推动早期检出迈向更高灵敏度AFP肝癌提示AFP≥400μg/L

高度提示肝癌（排除妊娠、慢性活动性肝病）PIVKA-II补充诊断AFP阴性人群

可用

PIVKA-II

补充诊断microRNA组合检测7个microRNA组合检测：灵敏度

77.7%、特异度

84.5%新增检验与检测独立模块完善分子标志物与液体活检体系ctDNA甲基化检测循环肿瘤DNA甲基化检测：早期诊断灵敏度可超

90%病理评估更新要点病理评估更精细、更规范5项微血管侵犯分级明确

M0、M1、M2a、M2b

预后差异，指导术后辅助治疗新增肝细胞癌特殊亚型纤维板层型、硬化型新增肝内胆管癌靶向检测FGFR2、IDH1、ERBB2、BRAF

相关基因检测转化或新辅助治疗后评估要求报告

存活肿瘤细胞确切百分比首次规定术后病理评估流程包括

CPR、MPR

等指标CNLC分期与治疗窗口CNLC分期决定治疗窗口分期肿瘤特征治疗窗口Ⅰa单发≤5cm根治窗口Ⅰb单发>5cm或2~3个≤3cm根治窗口Ⅱa2~3个最大>3cm根治窗口Ⅱb≥4个，无癌栓无转移转化窗口Ⅲa血管癌栓，无肝外转移转化窗口Ⅲb有肝外转移控病窗口ⅣPS3~4分或Child-PughC级姑息支持CNLC按

PS评分、肿瘤情况、肝功能

建立，分七层，本轮框架无变化；约

60%~70%

患者初诊已属中晚期治疗策略全面升级手术、介入、系统治疗三箭齐发转化治疗与免疫联合重塑治疗格局03外科转化与围手术期以手术为目标的综合治疗成核心外科新增专节正式确立转化治疗与新辅助治疗在提升根治切除率中的地位新辅助治疗证据等级1CARES-009研究卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼，用于中高危复发风险患者无事件生存期42.1个月vs19.4个月疗效指标HR=0.59，P=0.004，证据等级1，推荐A转化治疗TALENTOP研究阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗转化成功后序贯肝切除疗效结果PFS提升并呈OS获益趋势辅助治疗免疫联合方案尚未显示持久优势IMbrave050研究OS无改善趋势KEYNOTE-937研究OS无改善趋势介入HAIC与SIRT独立HAIC与SIRT跃升为独立推荐首次将

HAIC

与

SIRT

提升为独立治疗方式HAIC特色方案与定位2项HAIC特色方案采用

FOLFOX：奥沙利铂、5-FU、亚叶酸钙适应证高肿瘤负荷、门静脉癌栓或巨块型肝癌，转化治疗

ORR

可达

64%~77%SIRT与多元治疗体系2项SIRT规范明确适应证、操作规范及联合免疫治疗潜力多元治疗体系与

TACE

共同构建更加多元、精准的治疗体系TACE精细化与联合治疗精细TACE联合系统治疗成常态精细TACE联合系统治疗已改变中晚期肝癌治疗格局，方案选择更个体化、更系统化精准联合·全程管理理念与联合方案4项精细TACE理念优化药物组合与注射技术联合系统治疗TACE+免疫+靶向，多项III期研究证实显著延长无进展生存期辅助治疗继续推荐术后TACE、HAIC及中医药槐耳颗粒阿可拉定（淫羊藿素）适应证明确，中医药治疗更加系统化分期路径更新2项CNLCⅡb期首选由TACE更新为TACE±系统抗肿瘤治疗CNLCⅢa期首选更新为TACE+系统抗肿瘤治疗，次选新增HAIC+系统抗肿瘤治疗系统治疗一线方案扩容系统治疗贯穿全程治疗全程手段系统治疗贯穿

转化、围手术期、不可切除、晚期维持

全程7个一线优先推荐方案四大类覆盖免疫联合抗血管/双免疫/TKI单药/系统化疗新增优先推荐5项纳武利尤单抗+伊匹木单抗阿帕替尼+卡瑞利珠单抗菲诺利单抗+贝伐珠单抗特瑞普利单抗+贝伐珠单抗安罗替尼+派安普利单抗保留方案5项多纳非尼仑伐替尼索拉非尼替雷利珠单抗FOLFOX4一线方案生存期对比免疫联合方案生存获益突出中位总生存期对比方案生存获益解读免疫联合优于单药一线免疫联合方案较索拉非尼对照显著延长总生存期。最优方案阿帕替尼+卡瑞利珠单抗中位总生存期达

23.8个月。较对照延长10.4个月（23.8vs索拉非尼13.4）。双免疫与二线治疗双免疫与二线方案丰富选择双免疫联合方案为一线晚期肝癌提供新选择38%3年OS率36%vs13%客观缓解率9DW双免疫方案：纳武利尤单抗+伊匹木单抗（CheckMate-9DW）3年OS率38%客观缓解率36%vs13%优势无需长期使用贝伐珠单抗，出血顾虑相对较小安全性警示与二线治疗肝毒性警示Child-PughB级≥8分患者3~4级肝毒性发生率18.7%用药评估使用贝伐珠单抗前必须评估食管胃静脉曲张与出血风险二线治疗瑞戈非尼、阿帕替尼、帕博利珠单抗、雷莫西尤单抗(AFP≥400ng/mL)、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗全程管理与临床实践抗肿瘤与全身管理并重MDT协作推动指南落地临床04抗病毒治疗贯穿全程抗病毒治疗贯穿肝癌治疗全程抗病毒治疗与肝功能维护并重，全程贯穿肝癌诊疗全程管理要点5项启动标准所有HBsAg阳性患者，无论HBVDNA水平，均需启动抗病毒治疗用药原则推荐使用高耐药屏障药物规范随访医疗机构应动员患者接受规范治疗，并提供随访及不良临床结局监测服务及时转诊不具备条件的应及时转诊至具备诊疗能力的机构并重原则抗肿瘤治疗与肝功能维护并重保肝及对症支持并重保肝与对症支持地位提升抗肿瘤与全身状况管理并重，形成综合管理体系对症支持大幅扩充保肝、利胆、升白细胞及血小板等对症支持治疗内容大幅扩充。理念转变系统维护治疗理念从聚焦肿瘤控制转向系统维护肝脏功能与整体健康状况。专家建议加减并重加法提升疗效，减法保护肝功能。个体化序贯动态调整根据肝功能状态适时调整方案，采用个体化序贯治疗。核心结论抗肿瘤与全身状况管理并重，形成综合管理体系。MDT多学科协作模式MDT框架下制定个体化方案协作科室肝胆外科影像科病理科放疗科内科中医科角色手术评估影像定诊病理确诊局部放疗系统治疗中医调理临床实践与未来展望以中国方案改善患者长期生存从能切尽切的惯性思维，转向