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湖北省2025年度执业药师职业资格考试[执业药师]复习题库及答案一、A型题(最佳选择题,共40题,每题1分,共40分)1.根据《药品管理法》,药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。下列哪项不属于药品经营企业的法定义务?A.调配处方必须经过核对B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配D.销售中药材必须标明产地E.所有药品均需凭医师处方销售2.下列哪种情形应当认定为假药?A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.变质的药品D.超过有效期的药品E.擅自添加防腐剂的药品3.药品零售企业必须凭处方销售的药品是A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.注射剂D.中药饮片E.保健食品4.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年5.下列属于第二类精神药品的是A.哌替啶B.吗啡C.艾司唑仑D.可卡因E.美沙酮6.药品广告不得含有的内容是A.药品名称B.生产企业名称C.表示功效的断言或者保证D.药品批准文号E.药品通用名称7.从事药品生产活动,应当取得A.药品经营许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品生产许可证D.药品注册证E.GMP证书8.根据《处方管理办法》,急诊处方一般不得超过A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量E.10日用量9.药品经营许可证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年E.7年10.下列属于劣药的情形是A.以非药品冒充药品B.药品所标明的适应症超出规定范围C.未标明有效期的药品D.变质的药品E.冒充另一种药品11.我国负责制定国家药品标准的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国食品药品检定研究院12.医疗机构配制制剂应当取得A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册批准文号E.卫生行政部门的特别许可13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告的原则是A.逐级报告B.越级报告C.随时报告D.定期报告E.属于新的或严重的不良反应应在15日内报告14.甲类非处方药标识的颜色是A.红色B.绿色C.蓝色D.黄色E.黑色15.国家实行特殊管理的药品不包括A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.抗生素16.根据《药品管理法》,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额A.二倍以上五倍以下罚款B.五倍以上十倍以下罚款C.十倍以上二十倍以下罚款D.十五倍以上三十倍以下罚款E.二十倍以上五十倍以下罚款17.药品批发企业应当建立质量管理体系,其质量负责人应当具有A.药学或者相关专业中专以上学历B.药学或者相关专业大专以上学历C.药学或者相关专业本科以上学历D.执业药师资格E.中级以上技术职称18.处方药可以在下列哪种媒介发布广告?A.电视B.报纸C.综合性网站D.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物E.户外广告牌19.药品召回的责任主体是A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构E.药品使用单位20.根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的处方药应当A.开架自选销售B.凭处方销售C.与保健食品混放D.可任意陈列E.仅夜间销售21.下列属于免疫规划疫苗的是A.公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗C.进口非免疫规划疫苗D.成人接种的流感疫苗E.人乳头瘤病毒疫苗22.药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明A.药品的商品名、剂型、规格B.药品的通用名、剂型、规格、批号、有效期、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期C.药品的广告批准文号D.药品的专利信息E.药品的研发单位23.根据《药品管理法》,国家对药品实行A.分类管理制度B.分级管理制度C.注册管理制度D.专利管理制度E.集中采购制度24.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的A.5%B.8%C.10%D.12%E.15%25.第二类精神药品零售企业应当凭A.医师处方销售B.药师推荐销售C.患者身份证销售D.任意购买E.单位介绍信销售26.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,可以采取A.查封、扣押的行政强制措施B.没收违法所得C.责令停产停业D.吊销许可证E.行政拘留27.下列不属于药品经营企业质量负责人职责的是A.负责药品质量查询B.负责质量投诉的调查、处理C.负责不合格药品的审核D.负责制定企业年度培训计划E.全面负责药品质量管理工作28.根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上必须印有A.药品广告批准文号B.药品通用名称C.药品专利号D.企业商业秘密E.药品内部代码29.下列药品中可以委托生产的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.中药注射剂E.化学原料药30.根据《医疗机构药事管理规定》,负责处方审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员应当具有A.药学专业中专以上学历B.药学专业大专以上学历C.药学专业本科以上学历D.药学专业技术职务任职资格E.执业护士资格31.药品说明书应当使用A.国家语言文字管理部门公布的规范化汉字B.英文C.拉丁文D.日语E.少数民族文字32.根据《药品管理法》,药品上市许可持有人是指A.取得药品生产许可证的企业B.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构C.取得药品经营许可证的企业D.医疗机构E.药品零售连锁总部33.疫苗上市许可持有人应当建立A.药品追溯体系B.疫苗电子追溯系统C.药品不良反应监测系统D.药品召回系统E.药品价格监测系统34.根据《处方管理办法》,普通处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年35.下列属于医疗用毒性药品的是A.阿司匹林B.砒霜C.青霉素D.胰岛素E.维生素C36.药品批发企业储存药品时,垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于A.10cmB.20cmC.30cmD.40cmE.50cm37.根据《药品注册管理办法》,药品注册按照中药、化学药、生物制品等进行分类注册管理。下列按生物制品注册管理的是A.中成药B.化学原料药C.疫苗D.中药饮片E.化学制剂38.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂,一次销售不得超过A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装E.7个最小包装39.下列不属于药品质量特性的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性40.药品经营企业必须制定和执行A.财务管理制度B.药品保管制度C.员工考勤制度D.车辆管理制度E.广告宣传制度二、B型题(配伍选择题,共60题,每题1分,共60分)(41—46题共用备选答案)A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年41.麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为42.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为43.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为44.药品生产许可证的有效期为45.药品经营许可证的有效期为46.医疗机构制剂许可证的有效期为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.合格药品47.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符48.药品成分的含量不符合国家药品标准49.变质的药品50.被污染的药品51.未注明或者更改产品批号的药品52.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围A.红色B.绿色C.蓝色D.黄色E.黑色53.甲类非处方药标识底色为54.乙类非处方药标识底色为55.处方药的外包装标识颜色一般为56.医疗机构制剂标签底色为57.麻醉药品标识的颜色为58.精神药品标识的颜色为A.哌替啶B.艾司唑仑C.可待因D.芬太尼E.丁丙诺啡59.属于麻醉药品的是60.属于第一类精神药品的是61.属于第二类精神药品的是62.可用于镇咳的麻醉药品是63.属于麻醉药品且可用于镇痛的是64.属于第二类精神药品且可用于镇静催眠的是A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国家医疗保障局D.国家药典委员会E.中国食品药品检定研究院65.负责制定和发布国家药品标准的机构是66.负责药品注册管理的机构是67.负责组织制定国家基本药物目录的机构是68.负责组织制定基本医疗保险药品目录的机构是69.负责药品检验和生物制品批签发的机构是70.负责药品上市后监管的机构是A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.无需召回71.使用该药品可能引起严重健康危害的,为72.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,为73.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的,为74.药品生产企业作出药品召回决定后,一级召回通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间为75.药品生产企业作出药品召回决定后,二级召回通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间为76.药品生产企业作出药品召回决定后,三级召回通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间为A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健食品E.特殊管理药品77.只能在具有《药品经营许可证》的药店销售,不得开架自选的药品是78.可以在超市等非药品经营企业销售的非处方药是79.必须凭医师处方在医疗机构或药店购买,且不得在大众媒介发布广告的药品是80.不需要凭医师处方,但必须在药品零售企业由执业药师指导购买和使用的药品是81.属于药品但国家实行特殊管理的品种是82.不属于药品,不能宣传治疗作用的商品是A.7日用量B.3日用量C.1次用量D.15日用量E.30日用量83.急诊处方一般不得超过84.普通处方一般不得超过85.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过86.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过87.第二类精神药品一般每张处方不得超过88.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色E.蓝色89.普通处方印刷用纸颜色为90.急诊处方印刷用纸颜色为91.儿科处方印刷用纸颜色为92.麻醉药品、第一类精神药品处方印刷用纸颜色为93.第二类精神药品处方印刷用纸颜色为94.医疗用毒性药品处方印刷用纸颜色为A.药品通用名称B.药品商品名称C.药品国际非专利名称D.药品化学名称E.药品英文名称95.药品标签上必须印有,且字体和颜色应当显著、突出,不得使用斜体、中空或其他外观美化字体的是96.经国家药品监督管理部门批准使用的特定企业名称,但不得与通用名称同行书写的是97.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的98.每一种药品应当只有一个由国家药典委员会制定的名称,该名称为99.药品作为化合物本身的学术名称是100.世界卫生组织推荐使用的、用于药学研究和国际交流的名称是三、C型题(综合分析选择题,共10题,每题1分,共10分)(一)某药品零售企业从合法渠道购进一批药品。其中甲药品为处方药,乙药品为甲类非处方药,丙药品为乙类非处方药,丁药品为第二类精神药品。请回答下列问题:101.该零售企业销售甲药品时,应当A.开架自选销售B.凭医师处方销售C.仅夜间销售D.与保健食品混放E.任意陈列102.该零售企业销售丁药品时,应当A.不需要处方B.凭医师处方销售C.凭消费者身份证销售D.凭单位介绍信销售E.禁止在零售企业销售103.关于丙药品的销售,下列说法正确的是A.必须凭处方销售B.只能在药品零售企业销售C.可以在超市等非药品经营企业销售D.不得在零售企业销售E.只能由医疗机构销售104.根据药品召回管理办法,此次召回应当属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.无需召回105.该药品生产企业在作出召回决定后,通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品的时限是A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内E.7日内106.该药品生产企业应当向哪个部门报告药品召回情况?A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级市场监督管理局E.消费者协会107.该处方中复方磷酸可待因口服溶液的处方印刷用纸颜色应为A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色E.蓝色108.该处方中复方磷酸可待因口服溶液一般每张处方不得超过A.1次用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量E.30日用量109.该处方的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年110.根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上的注册商标应当A.使用与药品通用名称相同的字体和颜色B.比药品通用名称更突出C.使用与药品通用名称不同的字体和颜色,且不得与通用名称同行书写D.在药品通用名称上方显著位置标示E.不得印刷在药品标签上四、X型题(多项选择题,共10题,每题1分,共10分)111.根据《药品管理法》,下列属于药品经营企业购销药品应当遵守的规定有A.建立并执行进货检查验收制度B.有真实完整的购销记录C.销售中药材必须标明产地D.调配处方必须经过核对E.对处方所列药品可以自行更改112.根据《处方管理办法》,下列处方应当拒绝调配的情形有A.处方内容开具有误B.处方有配伍禁忌C.处方超剂量D.处方书写规范但患者要求更改E.处方使用药品缩写符合规范113.下列属于医疗用毒性药品管理品种的有A.砒霜B.生马钱子C.生川乌D.洋金花E.阿司匹林114.药品广告不得含有的内容有A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.利用患者的名义和形象作证明D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医师的名义和形象作证明E.药品通用名称115.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业仓库应当配备的设施设备包括A.防虫、防鼠设施B.通风设备C.温湿度监测设备D.防火设施E.自动售药机116.下列属于国家实行特殊管理的药品有A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.疫苗117.药品上市许可持有人应当履行下列哪些义务?A.建立药品质量保证体系B.对药品全生命周期质量负责C.建立并实施药品追溯制度D.开展药品不良反应监测E.无需对药品经营环节负责118.根据《医疗机构药事管理规定》,处方审核的内容包括A.处方前记、正文、后记是否完整B.处方用药与临床诊断的相符性C.剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性E.药品价格高低119.下列属于药品质量特性的有A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性120.药品零售企业不得经营的药品有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.放射性药品E.中药饮片参考答案与解析一、A型题1.答案:E2.答案:C3.答案:C4.答案:C5.答案:C6.答案:C7.答案:C8.答案:B9.答案:C10.答案:C11.答案:D12.答案:C13.答案:E14.答案:A15.答案:E16.答案:D17.答案:D18.答案:D19.答案:B20.答案:B21.答案:B22.答案:B23.答案:A24.答案:B25.答案:A26.答案:A27.答案:D28.答案:B29.答案:E30.答案:D31.答案:A32.答案:B33.答案:B34.答案:A35.答案:B36.答案:C37.答案:C38.答案:B39.答案:E40.答案:B二、B型题41.答案:C42.答案:B43.答案:A44.答案:E45.答案:E46.答案:E(47—52题共用备选答案)47.答案:A48.答案:B49.答案:A50.答案:B51.答案:B52.答案:A(53—58题共用备选答案)53.答案:A54.答案:B55.答案:E56.答案:C57.答案:A58.答案:C(59—64题共用备选答案)59.答案:A60.答案:D61.答案:B62.答案:C63.答案:D64.答案:B(65—70题共用备选答案)65.答案:D66.答案:A67.答案:B68.答案:C69.答案:E70.答案:A(71—76题共用备选答案)71.答案:A72.答案:B73.答案:C74.答案:A75.答案:B76.答案:C(77—82题共用备选答案)77.答案:A78.答案:C79.答案:A80.答案:B81.答案:E82.答案:D(83—88题共用备选答案)83.答案:B84.答案:A85.答案:C86.答案:E87.答案:A88.答案:C(89—94题共用备选答案)89.答案:D90.答案:B91.答案:C92.答案:A93.答案:D94.答案:D(95—100题共用备选答案)95.答案:A96.答案:B97.答案:B98.答案:A99.答案:D100.答案:C三、C型题101.答案:B解析:处方药应当凭医师处方销售,不得开架自选。零售药店应当将处方药与非处方药分区陈列,并设置明显标志。102.答案:B解析:第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查。103.答案:C解析:乙类非处方药除可在药品零售企业销售外,还可在经批准的超市、宾馆、百货商店等非药品经营企业销售,但不允许销售甲类非处方药。(二)某药品生产企业发现其生产的一款化学药在运输过程中部分药品包装破损,可能影响药品质量。该企业决定召回该批药品。经评估,该药品使用后可能引起暂时的健康危害。请回答下列问题:104.答案:B解析:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,为二级召回。一级召回针对可能引起严重健康危害的情形;三级召回针对一般不会引起健康危害但因其他原因需要收回的情形。105.答案:C解析:二级召回应当在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用;一级召回为24小时内,三级召回为72小时内。106.答案:C解析:药品生产企业在实施召回过程中,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告召回计划及召回进展情况。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的监督管理。(三)某医疗机构药房收到一张处方,处方为患者开具了阿莫西林胶囊和复方磷酸可待因口服溶液。其中复方磷酸可待因口服溶液属于第二类精神药品。请回答下列问题:107.答案:D解析:第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,标注“麻、精一”;急诊处方为淡黄色,儿科处方为淡绿色,普通处方为白色。108.答案:C解析:第二类精神药品一般每张处方不得超过7日用量;麻醉药品和第一类精神药品注射剂为1次用量,其他剂型不得超过3日用量,控缓释制剂不得超过7日用量。109.答案:B解析:医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年备查;普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。(四)某药品上市许可持有人计划在其药品包装上增加一个注册商标,并修改说明书的一项适应症表述。请回答下列问题:110.答案:C解析:药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。商品名称应当与通用名称分行或者分列书写,且字体和颜色不得

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