湖南省长沙市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)

湖南省长沙市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)一、最佳选择题（A型题）（每题1分，共40分）1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品？A.中药材B.化学原料药C.兽药D.血液制品答案：C解析：药品管理法所称药品不包括兽药、农药，兽药和农药分别由其他法规管理。2.执业药师注册证书的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：执业药师注册有效期为5年，期满前需申请延续注册。3.《药品经营许可证》有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D4.药品零售企业销售处方药时，下列做法正确的是A.可以开架自选销售B.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售C.可以赠送处方药D.可以由非药学技术人员负责审核处方答案：B解析：处方药必须凭处方销售，不得开架自选，不得赠送，处方审核应由执业药师或药学技术人员负责。5.非处方药的英文缩写是A.OTCB.RxC.OTC药品分为甲类和乙类D.GMP答案：A6.麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年，第二类精神药品处方保存2年，普通处方保存1年。7.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过A.一日极量B.二日极量C.三日极量D.七日极量答案：B8.药品召回的责任主体是A.药品经营企业B.医疗机构C.药品上市许可持有人D.药品监督管理部门答案：C解析：《药品管理法》规定药品上市许可持有人对药品全生命周期质量负责，是召回责任主体。9.药品零售企业的药品储存相对湿度应控制在A.20%～50%B.30%～60%C.35%～75%D.45%～85%答案：C10.下列药品中，不得通过互联网向个人销售的是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.疫苗D.中药饮片答案：C解析：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家专门管理药品不得网络销售。11.药品广告批准文号的有效期为A.6个月B.1年C.2年D.3年答案：B12.医疗机构制剂批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C13.下列哪项不属于特殊管理的药品？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素答案：D解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，抗生素不属于特殊管理药品。14.药品批准文号中，化学药品使用的字母是A.HB.ZC.SD.J答案：A解析：H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口分包装药品。15.根据《处方管理办法》，急诊处方一般不得超过的用量是A.1日B.2日C.3日D.7日答案：C16.处方颜色中，儿科处方印刷用纸的颜色为A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：C17.《药品管理法》规定，国家对药品实行A.分级管理制度B.许可经营制度C.储备制度和价格监测制度D.统一销售制度答案：C解析：国家实行药品储备制度、价格监测制度，并对药品价格进行监督。18.药品经营企业未取得《药品经营许可证》经营药品的，按A.生产假药处理B.无证经营药品处理C.无照经营处理D.伪造许可证处理答案：B19.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人对药品的A.生产过程负责B.销售过程负责C.非临床研究负责D.全生命周期质量负责答案：D20.下列药品中，可以零售的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品答案：C解析：麻醉药品、第一类精神药品不得零售，第二类精神药品可凭处方零售，医疗用毒性药品一般不零售。21.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售处方药的处方原件保存期限不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：零售企业处方原件保存期限不得少于5年，长于医疗机构处方保存期限。22.二级以上医院应当设立的药事管理组织是A.药事管理与药物治疗学委员会B.药事管理与药物治疗学组C.药学部门D.药品采购小组答案：A23.特殊使用级抗菌药物的使用管理要求是A.可以在门诊使用B.不得在门诊使用C.可自行购买D.可由护士决定使用答案：B解析：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，需经具有相应处方权的医师开具，并由专家会诊同意。24.药品类易制毒化学品不包括A.麦角酸B.麦角胺C.麻黄素D.咖啡因答案：D解析：咖啡因属于第二类精神药品，不属于药品类易制毒化学品。25.药品说明书中，药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A.三分之一B.二分之一C.三分之二D.四分之一答案：B26.药品不良反应报告的原则是A.确定后报告B.可疑即报C.严重才报D.新药才报答案：B27.国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需、安全有效B.价格最低C.使用方便D.中西药并重答案：B解析：基本药物遴选原则为防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备，而非价格最低。28.药品进口时，应当向A.省级药品监督管理部门备案B.海关总署申请许可C.国务院药品监督管理部门申请注册或备案D.卫生健康主管部门申请批准答案：C解析：进口药品须经国务院药品监督管理部门审查批准，取得进口药品注册证书或完成备案。29.药品网络销售企业应当是A.药品上市许可持有人B.医疗机构C.药品上市许可持有人或者药品经营企业D.任何企业均可答案：C30.定点医疗机构、定点零售药店的协议管理由A.卫生健康主管部门负责B.药品监督管理部门负责C.医疗保障行政部门负责D.市场监督管理部门负责答案：C31.根据《疫苗管理法》，国家免疫规划疫苗的供应方式为A.自由采购B.集中招标或统一谈判后各省统一采购C.生产企业直接销售给接种单位D.医疗机构自行采购答案：B32.互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D33.医疗用毒性药品的专用标识是A.OTC红标B.OTC绿标C.毒字标识D.麻字标识答案：C34.药品标签有效期标注，下列正确的是A.有效期至2025年10月B.有效期至2025.10C.有效期至10/2025D.有效期2年答案：A解析：药品标签中的有效期应按“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”的格式标注。35.中药材种植过程中禁止使用A.有机肥料B.剧毒、高毒农药C.生物防治技术D.轮作技术答案：B36.药品批发企业销售药品时，应当如实开具A.收款收据B.销售发票C.质量保证书D.出库单答案：B解析：药品批发企业销售药品应如实开具销售发票，做到票、账、货、款一致。37.药品经营企业应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品的A.价格证明B.合格证明和其他标识C.广告批件D.税务发票答案：B38.下列哪项属于严重药品不良反应？A.轻微皮疹B.恶心、呕吐C.导致住院或者住院时间延长D.口干答案：C39.非处方药布洛芬缓释胶囊属于A.化学药品B.中药C.生物制品D.医疗机构制剂答案：A40.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告不得含有A.药品通用名称B.治愈率、有效率C.药品批准文号D.生产企业名称答案：B解析：药品广告不得含有治愈率、有效率等内容，不得利用患者形象作证明。二、配伍选择题（B型题）（每题1分，共50分）（一）A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年41.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限答案：C42.第二类精神药品处方保存期限答案：B43.医疗机构普通处方保存期限答案：A44.《药品经营许可证》有效期答案：D45.执业药师注册证书有效期答案：D（二）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色E.淡蓝色46.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色答案：A47.急诊处方印刷用纸颜色答案：B48.儿科处方印刷用纸颜色答案：C49.第二类精神药品处方印刷用纸颜色答案：D50.普通处方印刷用纸颜色答案：D（三）A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口分包装药品E.医疗机构制剂51.批准文号格式为“国药准字H”的药品属于答案：A52.批准文号格式为“国药准字Z”的药品属于答案：B53.批准文号格式为“国药准字S”的药品属于答案：C54.批准文号格式为“国药准字J”的药品属于答案：D55.批准文号格式为“药制字”的药品属于答案：E（四）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回E.责令召回56.使用该药品可能引起严重健康危害的，属于答案：A57.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于答案：B58.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，属于答案：C59.药品上市许可持有人自主发现药品质量问题后实施的召回属于答案：D60.药品监督管理部门依法要求药品上市许可持有人实施的召回属于答案：E（五）A.24小时B.48小时C.72小时D.3日E.7日61.一级召回作出决定后，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间是答案：A62.二级召回作出决定后，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间是答案：B63.三级召回作出决定后，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间是答案：C64.处方一般不得超过的用量是答案：E65.急诊处方一般不得超过的用量是答案：D（六）A.药品不良反应B.药品不良事件C.严重药品不良反应D.新的药品不良反应E.药品群体不良事件66.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应答案：A67.药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，不一定与药物有因果关系答案：B68.药品说明书中未载明的不良反应属于答案：D69.导致住院或者住院时间延长的不良反应属于答案：C70.同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内对一定数量人群的健康造成损害或威胁，需要予以紧急处置的事件答案：E（七）A.卫生健康主管部门B.药品监督管理部门C.医疗保障部门D.人力资源和社会保障部门E.公安机关71.药品零售企业经营许可的审批部门是答案：B72.定点医疗机构、定点零售药店协议管理的监督管理部门是答案：C73.医疗机构药事管理的行政管理部门是答案：A74.国家基本药物目录的组织制定部门是答案：A75.药品广告审查批准部门是答案：B解析：药品广告审查批准由省级药品监督管理部门负责；国家基本药物目录由国家卫生健康主管部门牵头制定。（八）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品76.阿片、吗啡属于答案：A77.哌替啶属于答案：A78.苯巴比妥属于答案：C79.亚砷酸、士的宁属于答案：D80.碘-131属于答案：E（九）A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.医疗机构制剂E.保健食品81.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品属于答案：A82.无需处方，可自行判断、购买和使用，专有标识为红底白字的药品属于答案：B83.无需处方，可自行判断、购买和使用，专有标识为绿底白字的药品属于答案：C84.不得在市场上销售或者变相销售的，仅供本单位临床使用的药物属于答案：D85.不得宣传治疗作用，具有特定保健功能的食品属于答案：E（十）A.5年B.3年C.2年D.1年E.6个月86.药品广告批准文号有效期答案：D87.医疗机构制剂批准文号有效期答案：B88.互联网药品信息服务资格证书有效期答案：A89.《药品生产许可证》有效期答案：A90.《药品经营许可证》有效期答案：A三、综合分析选择题（C型题）（每题1分，共20分）（一）某药品零售企业甲持有《药品经营许可证》，经营范围包括处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。某日，执业药师乙因事请假未在岗。顾客丙要求购买3盒阿莫西林胶囊，店员丁未索取处方即销售，并赠送2盒清开灵颗粒。91.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售处方药时，负责处方审核的是A.企业负责人B.执业药师C.药店营业员D.收银员答案：B解析：处方审核应由执业药师负责，执业药师未在岗时应停止销售处方药和甲类非处方药。92.店员丁未凭处方销售阿莫西林胶囊的做法A.正确，阿莫西林属于非处方药B.正确，顾客丙有用药经验C.错误，阿莫西林为处方药，必须凭处方销售D.错误，应要求顾客购买其他药品答案：C解析：阿莫西林胶囊为处方药，必须凭执业医师或执业助理医师处方销售。93.执业药师乙未在岗时，药店甲应当A.继续销售处方药B.停止销售处方药和甲类非处方药C.停止销售乙类非处方药D.由店员丁代行执业药师职责答案：B解析：执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。94.药品零售企业赠送处方药的行为A.合法，属于促销活动B.合法，不影响药品质量C.不合法，处方药不得赠送D.不合法，赠送数量过多答案：C解析：处方药不得以赠送、试用等方式向公众提供。（二）某药品上市许可持有人A公司生产的一种注射剂在运输途中冷链记录显示温度超标，可能影响药品质量。A公司评估后决定主动召回该批次药品，并向省级药品监督管理部门报告。后续调查发现，该问题可能引起患者严重健康危害。95.根据召回分级，使用该药品可能引起严重健康危害的，应定为A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回答案：A解析：一级召回适用于使用该药品可能引起严重健康危害的情形。96.一级召回作出决定后，A公司通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间是A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.7日内答案：A解析：一级召回应在24小时内通知停止销售和使用。97.A公司主动召回后，应当向A.国务院药品监督管理部门报告B.省级药品监督管理部门报告，并向社会公布相关信息C.仅向医疗机构报告D.无需报告答案：B解析：药品上市许可持有人应当制定召回计划并组织实施，向省级药品监督管理部门报告，并公布相关信息。98.药品召回过程中，A公司不承担下列哪项义务？A.制定召回计划B.通知经营企业和使用单位C.销毁召回的药品D.承担召回费用答案：C解析：药品召回的责任主体应承担召回费用，负责制定召回计划并通知相关单位；销毁药品须依法进行，并非所有召回药品均需立即销毁。（三）某医疗机构药师张某在审核处方时，发现一张处方开具头孢哌酮舒巴坦钠注射液，并标注“特殊使用”。处方医师王某为普通外科医师。该处方拟用于门诊患者李某。99.根据抗菌药物分级管理，头孢哌酮舒巴坦钠若属于特殊使用级抗菌药物，其使用要求是A.可以在门诊使用B.不得在门诊使用C.可随意使用D.由护士决定是否使用答案：B解析：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，应经专家会诊同意后由具有高级职称或相应处方权的医师开具。100.处方医师王某的处方权若不符合特殊使用级抗菌药物要求，药师张某应当A.正常调配B.拒绝调配并告知改正C.自行修改处方D.要求患者签字后调配答案：B解析：药师发现处方不适合，应当拒绝调剂并及时告知处方医师，不得擅自更改。101.该处方使用的头孢哌酮舒巴坦钠属于A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.一线用药答案：C102.医疗机构对抗菌药物临床应用实行A.自由使用B.分级管理C.患者自行选择D.药师自行确定答案：B（四）某药品生产企业通过某大型互联网平台发布某中成药广告，广告中含有“根治高血压”“有效率100%”“患者张某某用后血压恢复正常”等内容，并配有患者形象照片。103.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告不得含有A.通用名称B.功能主治C.治愈率、有效率D.生产企业名称答案：C解析：药品广告不得含有治愈率、有效率等承诺性内容。104.药品广告利用患者形象作证明，该行为A.合法，增强可信度B.不合法，禁止利用患者形象作证明C.合法，只要属实即可D.不合法，但情节轻微不可处罚答案：B105.发布药品广告前，应当取得A.药品生产许可证B.药品广告批准文号C.互联网药品信息服务资格证书D.药品经营许可证答案：B解析：发布药品广告必须经广告审查机关审查，取得药品广告批准文号。106.药品广告批准文号的有效期为A.6个月B.1年C.2年D.3年答案：B（五）某互联网药品信息服务网站未取得《互联网药品信息服务资格证书》，擅自发布处方药广告，并向个人销售处方药。107.互联网药品信息服务资格证书的审批部门是A.省级药品监督管理部门B.卫生健康主管部门C.市场监督管理部门D.工信部门答案：A108.未取得互联网药品信息服务资格证书提供药品信息服务，应认定为A.合法行为B.违规行为，由药品监督管理部门给予处罚C.仅由网站自行整改D.无需处理答案：B109.通过互联网向个人销售处方药，该行为A.合法B.不合法，处方药不得直接向个人网售C.合法，只需登记D.不合法，但无人身危害可不予处罚答案：B110.根据《药品网络销售监督管理办法》，不得通过互联网销售的药品是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.疫苗D.中药饮片答案：C解析：疫苗、血液制品、麻醉药品等国家专门管理药品不得通过网络销售。四、多项选择题（X型题）（每题1分，共10分）111.下列药品中，属于特殊管理药品的有A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，国家对其实行特殊管理办法。112.执业药师注册应当具备的条件包括A.取得《执业药师职业资格证书》B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.经所在单位考核同意答案：ABCD解析：注册条件包括取得资格证书、守法、健康、单位同意等。113.药品上市许可持有人应当对药品的下列哪些环节负责？A.非临床研究B.临床试验C.生产经营D.上市后研究答案：ABCD解析：药品上市许可持有人依法对药品