扬州市2025年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

扬州市2025年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、最佳选择题（每题1分，共40分）1.关于执业药师注册管理的说法，错误的是？A.取得《执业药师职业资格证书》后，应经注册取得《执业药师注册证》方可执业B.执业药师注册有效期为5年C.注册有效期满前30日可申请延续注册D.执业药师执业类别分为药学类、中药学类、药学与中药学类答案：C解析：延续注册应当在注册有效期届满前3个月提出申请，30日不符合规定。2.下列属于药品的是？A.兽药B.农药C.血液制品D.化妆品答案：C3.药品上市许可持有人对药品全生命周期承担？A.生产责任B.经营责任C.主体责任D.监管责任答案：C4.药品零售企业销售处方药应当凭？A.执业药师处方B.医师处方C.执业助理医师处方D.医院药师处方答案：B5.下列哪种药品不得委托生产？A.中成药B.抗生素C.血液制品D.化学原料药答案：C解析：血液制品、疫苗等药品不得委托生产。6.药品说明书和标签使用的文字应当为？A.英文B.中文C.繁体中文D.中英文对照答案：B7.药品广告批准文号的有效期为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A8.不得发布广告的药品是？A.处方药B.非处方药C.医疗机构制剂D.中成药答案：C9.麻醉药品处方保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年；第二类精神药品、医疗用毒性药品处方保存2年；普通、急诊处方保存1年。10.《药品经营许可证》有效期为？A.3年B.5年C.2年D.4年答案：B11.下列属于劣药的情形是？A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.药品超过有效期答案：D解析：超过有效期的药品属于劣药；A、B、C属于假药。12.下列属于假药的情形是？A.擅自添加防腐剂、辅料B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.被污染的药品D.未注明生产批号的药品答案：C13.关于处方药和非处方药分类管理，错误的是？A.非处方药分为甲、乙两类B.处方药可以在大众媒体发布广告C.非处方药标签应印有专有标识D.乙类非处方药安全性更高答案：B解析：处方药不得在大众传播媒介发布广告，只能在专业期刊发布。14.药品零售企业不得经营的药品是？A.非处方药B.中药饮片C.疫苗D.中成药答案：C15.下列属于第二类精神药品的是？A.哌替啶B.氯胺酮C.地西泮D.美沙酮答案：C解析：哌替啶、美沙酮属于麻醉药品；氯胺酮属于第一类精神药品；地西泮属于第二类精神药品。16.医疗机构配制制剂应当取得？A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.药品注册证答案：B17.我国实行特殊管理的药品不包括？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.处方药答案：D18.药品不良反应报告的原则是？A.越少越好B.越快越好C.可疑即报D.严重才报答案：C19.新药监测期内的国产药品应当报告所有不良反应，其监测期自取得批准文号之日起计算，不超过？A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C20.下列哪项不是药品经营质量管理规范中零售企业营业场所应当具备的条件？A.配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B.处方药与非处方药分区陈列C.建立质量管理文件D.可以无执业药师在岗销售处方药答案：D21.关于基本药物制度，基本药物遴选原则不包括？A.防治必需B.价格高昂C.安全有效D.中西药并重答案：B22.药品经营企业进货检查验收时应当验明药品的？A.广告批准文号B.价格文件C.合格证明和其他标识D.税务登记证答案：C23.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过？A.一日极量B.二日极量C.三日极量D.五日极量答案：B24.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体吗？A.是B.不是C.仅生产企业负责D.经营企业负责答案：A25.下列不属于医疗机构药师职责的是？A.处方审核B.药品采购C.开展抗菌药物临床应用监测D.负责药品生产答案：D26.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件，情节严重的，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员多长时间内不得从事药品生产经营活动？A.5年B.10年C.15年D.终身答案：B27.药品标签中的有效期具体标注格式为？A.有效期至XXXX年XX月B.有效期：3年C.批号D.生产日期答案：A28.我国免疫规划疫苗实行？A.政府免费供应，公民自愿接种B.政府免费供应，公民依法接种C.市场定价，自愿接种D.医保报销答案：B29.关于抗菌药物临床应用分级管理，不属于其分级的是？A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.自由使用级答案：D30.下列药品标签中应印有专有标识的是？A.处方药B.非处方药C.中药饮片D.原料药答案：B31.药品广告不得含有的内容是？A.药品名称B.生产企业名称C.疗效的断言或者保证D.批准文号答案：C32.生产、销售假药的，没收违法所得，并处药品货值金额的？A.2倍以上10倍以下罚款B.5倍以上10倍以下罚款C.15倍以上30倍以下罚款D.10倍以上20倍以下罚款答案：C33.生产、销售劣药的，并处药品货值金额？A.5倍以上10倍以下B.10倍以上20倍以下C.15倍以上30倍以下D.2倍以上5倍以下答案：B34.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自？A.更改或者代用B.销售C.调剂D.退回答案：A35.中药一级保护品种的保护期限分别为？A.30年、20年、10年B.10年C.7年D.5年答案：A36.国家建立药品储备制度，主要储备的药品是？A.贵重药品B.临床必需、用量小的药品C.突发事件应急所需药品D.进口药品答案：C37.关于处方药与非处方药转换评价，下列哪项说法正确？A.处方药可以随意转换为非处方药B.非处方药转换为处方药需要经过技术评价C.乙类非处方药安全性低于甲类D.非处方药不需要标签标识答案：B38.下列药品属于医保药品目录中的“甲类”特点的是？A.价格较高，个人自付比例高B.临床治疗必需，使用广泛，价格较低C.仅限门诊使用D.不予报销答案：B39.药品上市许可持有人发现药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即停止销售，通知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，并公开召回信息。这属于？A.主动召回B.责令召回C.刑事召回D.自愿召回答案：A40.关于《药品经营质量管理规范》中药品零售质量管理，下列做法正确的是？A.处方药与非处方药混放B.不同批号的药品混放C.拆零销售药品保留原包装和说明书D.执业药师不在岗时销售处方药答案：C二、配伍选择题（每题1分，共50分）41—43题共用以下备选答案：A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字Z+4位年号+4位顺序号C.国药准字S+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号E.卫食健字+4位年号+4位顺序号41.化学药品批准文号答案：A42.中药批准文号答案：B43.生物制品批准文号A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案：C44—46题共用以下备选答案：44.《药品经营许可证》有效期答案：D45.《医疗机构制剂许可证》有效期答案：D46.执业药师注册有效期A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：D47—49题共用以下备选答案：47.普通处方、急诊处方保存期限答案：A48.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限答案：B49.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.特殊召回答案：C50—52题共用以下备选答案：50.使用该药品可能引起严重健康危害的，为答案：A51.使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的，为答案：B52.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，为A.立即报告B.3日内报告C.15日内报告D.30日内报告E.每年报告一次答案：C53—55题共用以下备选答案：53.药品上市许可持有人发现新的、严重的药品不良反应应当在发现之日起答案：C54.药品上市许可持有人发现死亡病例应当答案：A55.药品经营企业、医疗机构发现群体不良事件应当A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案：A56—58题共用以下备选答案：56.药品广告批准文号有效期答案：A57.医疗机构制剂批准文号有效期答案：C58.《药品生产许可证》有效期A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.普通使用级E.临床使用级答案：D59—61题共用以下备选答案：59.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于答案：A60.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于答案：C61.经长期临床应用证明安全、有效，但细菌耐药性较大或价格较高的抗菌药物属于A.绿色B.红色C.蓝色D.黄色E.白色答案：B62—64题共用以下备选答案：62.不合格药品库（区）标识色为答案：B63.待验药品区标识色为答案：D64.合格药品区标识色为A.通用名称B.商品名称C.注册商标D.批准文号E.专利信息答案：A65—67题共用以下备选答案：65.药品标签上最显著、醒目的名称必须是答案：A66.药品商品名称字体大小不得超过通用名称字体的答案：C解析：药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。67.药品标签上“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”属于A.1/4B.1/3C.1/2D.2/3E.相同答案：A68—70题共用以下备选答案：68.药品商品名称字体大小不得超过通用名称字体的答案：C解析：本组68与66考点重复，但68在配伍题中属于易混比例，特此点明。69.处方药标签中商品名称以单字面积计不得大于通用名称所用字体的答案：C70.药品广告批准文号有效期答案：A解析：70题选项为比例，但结合前述56题，有效期1年。71—73题共用以下备选答案：A.哌替啶B.氯胺酮C.地西泮D.A型肉毒毒素E.三唑仑71.属于麻醉药品的是答案：A72.属于第一类精神药品的是答案：B73.属于医疗用毒性药品的是A.处十五倍以上三十倍以下罚款B.处十倍以上二十倍以下罚款C.处五倍以上十倍以下罚款D.处二倍以上五倍以下罚款E.处货值金额等值罚款答案：D74—76题共用以下备选答案：74.生产、销售假药的，并处违法生产、销售药品货值金额答案：A75.生产、销售劣药的，并处违法生产、销售药品货值金额答案：B76.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.合格药品答案：A77—79题共用以下备选答案：77.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，为答案：A78.药品超过有效期的，为答案：B79.变质的药品，为A.7年B.10年C.20年D.30年E.5年答案：A80—82题共用以下备选答案：80.中药二级保护品种的保护期限为答案：A81.中药一级保护品种保护期限最短为答案：B82.中药一级保护品种保护期限最长为A.个例药品不良反应B.群体不良事件C.药品群体不良事件D.新的药品不良反应E.严重药品不良反应答案：D83—85题共用以下备选答案：83.药品说明书中未载明的不良反应属于答案：D84.导致住院或者住院时间延长的不良反应属于答案：E85.同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件为A.免疫规划疫苗B.非免疫规划疫苗C.紧急使用疫苗D.第一类疫苗E.第二类疫苗答案：C86—88题共用以下备选答案：86.政府免费向公民提供，公民应当依法接种的疫苗是答案：A87.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗是答案：B88.发生特别重大突发公共卫生事件时，经批准可以使用的疫苗为A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年答案：C89—90题共用以下备选答案：89.第二类精神药品处方保存期限答案：B90.医疗用毒性药品处方保存期限答案：B三、综合分析选择题（每题1分，共20分）（一）某药品零售连锁企业甲，经营范围包括处方药、非处方药、中药饮片。某日，患者张某持处方购药，处方上开具“阿莫西林胶囊”。执业药师不在岗，店员王某销售了该处方药。91.该处方中阿莫西林胶囊属于？A.非处方药B.处方药C.保健食品D.中成药答案：B解析：阿莫西林为抗菌药物，必须凭医师处方销售，属于处方药。92.执业药师不在岗时，药品零售企业应当？A.照常销售处方药B.暂停销售处方药和甲类非处方药C.暂停销售处方药，非处方药可照常销售D.只销售乙类非处方药答案：B解析：执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并暂停销售处方药和甲类非处方药。93.关于处方审核，正确的说法是？A.执业药师不在岗可由营业员审核处方B.处方经过执业药师审核后方可调配C.处方无需核对D.处方可自行更改药品答案：B解析：处方必须经执业药师审核后方可调配，不得自行更改药品。（二）某药品生产企业生产的某批次注射剂在上市后监测中发现可能引起严重过敏反应，药品上市许可持有人决定主动召回。94.该召回属于？A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.责令召回答案：A解析：使用该药品可能引起严重健康危害的，为一级召回。95.药品上市许可持有人作出召回决定后，多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用？A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内答案：B解析：一级召回通知应当在24小时内完成。96.关于药品召回，下列说法正确的是？A.召回由药品经营企业负责B.召回是药品上市许可持有人的责任C.召回可不必通知药品监督管理部门D.召回只针对过期药品答案：B解析：药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。（三）某社区卫生服务中心药房，药师李某在审核处方时发现一张普通处方：临床诊断为“急性支气管炎”，处方正文为头孢呋辛酯片、复方甲氧那明胶囊、维生素C片。97.该处方中头孢呋辛酯片属于？A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.非抗菌药物答案：A解析：头孢呋辛酯为第二代头孢菌素，一般纳入非限制使用级管理，具体按省级抗菌药物分级目录执行。98.该普通处方应保存多久？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：普通处方保存期限为1年。99.该处方中维生素C片属于？A.处方药B.非处方药C.保健食品D.特殊管理药品答案：B解析：常规维生素C片属于乙类非处方药。100.开具头孢呋辛酯片的医师应当具有？A.医师执业证书B.抗菌药物处方权C.中级以上职称D.药学专业技术职称答案：B解析：医师需经抗菌药物临床应用培训并考核合格后，才能取得相应抗菌药物处方权。（四）某药品经营企业在购进一批中成药时，发现该批药品包装标签上印有“主治：心脑血管疾病，有效率98%”字样。该企业仍然采购并销售。101.该药品标签上“有效率98%”属于？A.合法表述B.含有治愈率或者有效率的断言C.药品说明书内容D.国家批准的广告用语答案：B解析：药品标签、说明书、广告均不得含有治愈率或者有效率。102.该行为可能构成？A.假药B.劣药C.违反药品标签管理规定D.违反药品广告规定答案：C解析：标签含有效率属于违反药品标签管理规定，不属于假药或劣药。103.药品经营企业应当对该批药品采取的措施是？A.继续销售B.停止销售并报告药品监督管理部门C.自行更改标签D.退回生产企业即可答案：B解析：发现标签不符合规定的药品，应当停止销售并报告药品监督管理部门。（五）某医院需要使用麻醉药品吗啡注射液开展患者镇痛。某日值班医生为住院患者开具了吗啡注射液处方，护士凭处方到药房领取。104.吗啡注射液属于？A.第一类精神药品B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：B解析：吗啡为麻醉药品。105.该处方应当保存多久？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：麻醉药品处方保存3年。106.该院药库对麻醉药品应当？A.与其他药品实行同库管理即可B.专库或专柜，双人双锁，建立专用账册C.可以随意领取D.不需要专人保管答案：B解析：麻醉药品应当专库或专柜储存，双人双锁，建立专用账册。（六）某接种单位在进行国家免疫规划疫苗接种时，一名儿童接种后出现发热、皮疹，家长怀疑疫苗质量。107.国家免疫规划疫苗属于？A.政府免费提供，公民依法接种B.公民自费自愿接种C.医保报销疫苗D.商业保险覆盖答案：A解析：免疫规划疫苗由政府免费提供，公民依法接种。108.接种后发生疑似预防接种异常反应，接种单位应当？A.隐瞒不报B.立即向所在地药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告C.自行处理即可D.只通知家长答案：B解析：发生疑似预防接种异常反应，应当立即报告。（七）某药店拟申请《药品经营许可证》。该药店拟经营处方药、非处方药、中药饮片。负责人具有药学专业大专学历，但未取得执业药师资格。109.根据规定，该药店负责人应当具备？A.一定是执业药师B.药学或相关专业学历并具有相应的技术职称C.只需高中毕业D.只需无违法记录答案：B解析：药品经营企业负责人需具备相应的学历或职称，但不一定必须为执业药师。110.该药店必须配备的从事处方审核的人员是？A.营业员B.执业药师C.收银员D.企业负责人答案：B解析：处方审核必须由执业药师负责。四、多项选择题（每题1分，共10分）111.根据《药品管理法》，下列属于药品的是？A.中成药B.化学原料药及其制剂C.生物制品D.兽药E.农药答案：ABC解析：药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。兽药、农药不属于药品。112.下列哪些属于特殊管理药品？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.非处方药答案：ABCD解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。非处方药不属于特殊管理药品。113.药品零售企业的行为中，违反GSP的有？A.处方药与非处方药混放B.不同批号药品混放C.执业药师不在岗时销售处方药D.拆零销售记录完整E.定期检查药品质量并记录答案：ABC解析：D、E是符合GSP的做法。114.关于药品广告，下列哪些说法正确？A.药品广告须经审查批准后方可发布B.处方药可以在大众媒体上发布广告C.非处方药广告应当标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”D.药品广告不得含有治愈率或者有