2026年互联网医疗服务管理制度(3篇)

2026年互联网医疗服务管理制度(3篇)第一篇为规范互联网医疗服务行为，保障医疗质量和医疗安全，维护医患双方合法权益，促进互联网医疗服务健康有序发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规，结合我国互联网医疗服务发展实际，制定本制度。本制度适用于中华人民共和国境内所有从事互联网医疗服务的主体，包括依托实体医疗机构开展互联网诊疗、设置互联网医院的医疗机构，在上述机构注册并提供互联网医疗服务的医务人员，为互联网医疗服务提供技术支撑、药品配送、支付结算等服务的第三方合作机构，以及接受互联网医疗服务的患者。本制度所指互联网医疗服务，是指医疗机构依托互联网等信息技术，利用本机构注册的医务人员，开展的在线复诊、远程会诊、远程诊断、慢病管理、健康咨询、处方开具、药品配送、医疗费用结算等医疗及相关服务活动，不包含非医疗机构开展的一般性健康科普、健身指导等非医疗类健康服务。互联网医疗服务应当遵循五项基本原则：一是坚持以人民健康为中心，把保障患者生命安全和身体健康放在首要位置，不得以盈利为目的损害患者合法权益；二是坚持线上线下一致性监管，互联网医疗服务的诊疗标准、质量要求、监管尺度与线下医疗服务保持统一，不得降低医疗质量安全标准；三是坚持数据安全与隐私保护优先，严格落实医疗数据和个人信息保护相关法律法规，防范数据泄露、滥用等风险；四是坚持鼓励创新与规范发展并重，在严守安全底线的前提下支持互联网医疗服务模式创新，满足群众多元化的医疗服务需求；五是坚持公平可及，引导互联网医疗资源向基层、偏远农村地区、特殊群体倾斜，助力优质医疗资源下沉。互联网医疗服务实行准入管理，所有开展互联网医疗服务的机构必须取得相应资质后方可执业。实体医疗机构申请开展互联网诊疗服务的，应当向属地设区的市级卫生健康行政部门提交申请材料，包括医疗机构执业许可证复印件、互联网医疗服务技术方案、信息系统等级保护三级备案证明、医务人员资质清单、医疗质量安全管理制度、隐私保护与数据安全管理制度、风险处置预案等，卫生健康行政部门应当在收到申请材料之日起20个工作日内完成材料审核和现场核验，审核合格的予以批准，在其医疗机构执业许可证备注栏标注“互联网诊疗服务”，并通过官方网站向社会公示。申请设置互联网医院的，应当由依托的实体医疗机构向属地设区的市级卫生健康行政部门提交设置申请，符合区域医疗卫生服务规划的，予以批准设置；互联网医院完成系统搭建后，应当开展至少1个月的试运行，试运行期间需完成信息系统等级保护三级测评、不少于1000例模拟接诊测试、医疗质量安全全流程验证，满足要求的方可申请执业登记，由卫生健康行政部门核发加注互联网医院作为第二名称的医疗机构执业许可证。非实体医疗机构不得单独申请设置互联网医院，外资机构申请参与互联网医院建设运营的，应当符合国家外商投资准入负面清单相关要求。从事互联网医疗服务的医务人员应当符合三项准入条件：一是在提供服务的医疗机构依法注册，取得相应的执业资质，执业范围与开展的互联网医疗服务科目一致；二是最近3年无重大医疗事故责任记录、无违反医德医风的重大行政处罚记录、无失信被执行人记录；三是经过互联网医疗服务相关法律法规、诊疗规范、数据安全、应急处置等培训并考核合格，考核成绩有效期为2年，到期后需重新考核方可继续从事互联网医疗服务。医疗机构邀请其他医疗机构的医务人员参与远程会诊、远程诊断的，应当核实对方的执业资质，签订书面合作协议明确双方权责，受邀方医务人员的执业资质无需在邀请方机构注册，但邀请方应当将合作医务人员名单报属地卫生健康行政部门备案。互联网医疗服务实行服务内容负面清单管理，禁止开展以下服务：一是接诊未在实体医疗机构完成首诊、未取得明确诊断证明的患者，突发公共卫生事件期间经省级以上卫生健康行政部门批准的首诊试点除外；二是超出医疗机构核准的诊疗科目开展服务；三是开展需要现场查体、有创操作、特殊环境要求的医疗技术服务，包括但不限于手术、麻醉、针灸、医美注射、静脉输液等；四是开具麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品的处方，慢性疼痛患者经线下医疗机构评估确需长期使用麻醉类镇痛药品的除外；五是发布虚假医疗广告、夸大诊疗效果、诱导患者过度消费；六是向患者推销与其诊疗需求无关的药品、医疗器械、保健品等产品。医疗机构开展互联网医疗服务前，应当首先核实患者身份，通过人脸识别、身份证核验、医保账户核验等方式确认患者本人身份，调取患者在实体医疗机构的首诊病历、诊断证明、检查检验报告等资料，确认符合复诊条件后方可开展服务；对不符合复诊条件的患者，应当引导其到线下实体医疗机构就诊，不得强行提供服务。医疗机构应当建立健全互联网医疗服务病历管理制度，互联网医疗服务电子病历应当与依托的实体医疗机构电子病历系统互联互通，符合《电子病历应用管理规范（试行）》相关要求，电子病历记录内容应当包含患者身份核验记录、既往病史调取记录、问诊全过程音视频或者文字记录、诊断意见、处方开具记录、用药指导、随访建议、风险告知记录等，所有记录应当可追溯、不可篡改。互联网医疗服务电子病历的保存期限与线下病历一致，门诊病历保存期限不少于15年，住院相关病历保存期限不少于30年，医疗机构不得擅自删除、篡改、隐匿电子病历，因系统升级等原因需要迁移病历数据的，应当提前报属地卫生健康行政部门备案，确保数据完整不丢失。医疗机构应当严格落实互联网处方管理制度，在线处方必须由取得相应处方权的医师本人开具，不得由医助、护士等其他人员代开，医师开具处方前应当充分了解患者的用药史、过敏史、近期用药情况，避免不合理用药。处方开具后应当由取得药学专业技术资质的药师逐张审核，审核内容包括处方用药与诊断的相符性、剂量用法的合理性、药物相互作用、禁忌症等，审核不合格的处方应当退回医师修改，未通过药师审核的处方不得流转、不得调配药品。医疗机构应当建立处方点评制度，每月抽取不少于10%的互联网处方开展点评，对开具不合理处方的医师按照情节轻重给予约谈、暂停互联网诊疗权限1-3个月、取消处方权等处罚，对连续3次未通过处方审核的药师暂停互联网处方审核权限。在线处方应当标注医师电子签名、药师电子签名，处方流转全程可追溯，不得向未取得药品经营资质的机构流转处方。医疗机构应当建立互联网医疗服务质量安全管理体系，设置专门的互联网医疗服务质量管理部门，配备不少于3名专职质量管理人员，每月开展一次医疗质量专项检查，检查内容包括病历合格率、处方合格率、患者投诉率、不良事件发生率等，每年委托第三方专业机构开展至少一次医疗质量评估，评估结果向社会公示。医疗机构应当建立不良事件主动上报制度，发生互联网医疗不良事件的，应当在24小时内向属地卫生健康行政部门报告，及时采取干预措施避免损害扩大，不得瞒报、漏报、迟报。医疗机构应当建立患者投诉处理机制，在服务页面显著位置公示投诉渠道，投诉响应时间不超过24小时，一般投诉处理反馈时间不超过7个工作日，复杂投诉处理反馈时间不超过15个工作日。第二篇互联网医疗服务监管实行属地管理与分级负责相结合、线上监测与线下核查相结合、部门协同与社会监督相结合的工作机制，县级及以上卫生健康行政部门是本行政区域内互联网医疗服务监管的牵头部门，负责统筹辖区内互联网医疗服务的准入、质量监管、投诉处理等工作，网信、医保、市场监管、公安、药监、大数据管理等部门按照职责分工，协同做好互联网医疗服务相关监管工作。省级卫生健康行政部门应当建立全省统一的互联网医疗服务监测平台，对辖区内所有开展互联网医疗服务的机构实现全覆盖实时监测，监测指标包括机构资质有效性、医务人员资质有效性、服务范围合规性、患者身份核验率、病历完整率、处方合格率、患者投诉量、不良事件上报率等，对监测发现的异常线索，平台自动推送至属地卫生健康行政部门，属地卫生健康行政部门应当在3个工作日内启动核查，核查属实的依法依规处理，处理结果在10个工作日内反馈至省级监测平台。省级监测平台应当与国家互联网医疗服务监管系统实现数据互通，按照要求及时上报相关监测数据。建立互联网医疗服务协同监管机制，由卫生健康行政部门牵头，每季度召开一次部门联席会议，通报各部门监管情况，研究解决监管中的重大问题，针对群众反映强烈的虚假宣传、过度医疗、套取医保基金、泄露患者隐私等突出问题，每年至少开展2次跨部门联合执法行动，形成监管合力。各部门应当建立线索移送机制，对监管中发现不属于本部门职责范围的违法违规线索，应当在3个工作日内移送至相关部门，相关部门应当及时核查处理并反馈结果。建立互联网医疗服务信用监管制度，省级卫生健康行政部门应当建立辖区内互联网医疗服务机构和从业人员信用档案，将机构的准入信息、质量评估结果、违法违规记录、投诉处理情况、不良事件发生率等纳入信用记录，将从业人员的执业资质、培训考核情况、不良执业行为记录、投诉举报情况等纳入信用记录。互联网医疗服务机构信用等级分为优秀、良好、一般、较差四个等级，每年评定一次，对信用等级为优秀的机构，减少日常检查频次，优先纳入医保定点范围，优先给予相关政策扶持；对信用等级为一般的机构，每半年至少开展一次现场检查，约谈机构主要负责人，限期整改存在的问题；对信用等级为较差的机构，每季度至少开展一次现场检查，暂停新增服务项目、暂停医保基金结算，整改期限不超过3个月，整改不合格的吊销其互联网医疗服务资质。对存在严重失信行为的机构和从业人员，依法依规纳入失信联合惩戒对象名单，禁止其5年内从事互联网医疗服务相关活动，情节特别严重的，永久禁止进入互联网医疗服务领域。医保部门负责互联网医疗服务的医保基金监管，申请纳入医保定点的互联网医疗服务机构，应当符合医保定点医疗机构基本条件，其提供的互联网医疗服务项目属于医保支付范围的，执行与线下医疗服务同等的支付标准。医保部门应当建立互联网医保服务实时监控系统，通过人脸识别、实名认证、就诊行为分析等技术手段，重点监控冒名就诊、重复开药、超量开药、串换诊疗项目、虚假结算等套取医保基金的行为，对医保费用异常增长的机构及时开展专项核查。发现医疗机构存在套取医保基金行为的，按照《医疗保障基金使用监督管理条例》相关规定，责令退回骗取的医保基金，处骗取金额2倍以上5倍以下的罚款，情节严重的解除医保定点服务协议，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分，构成犯罪的移送司法机关追究刑事责任。市场监管部门负责互联网医疗服务的广告监管和价格监管，互联网医疗服务广告应当符合《中华人民共和国广告法》《医疗广告管理办法》相关要求，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得夸大诊疗效果、保证治愈，不得利用患者名义或者形象作证明，不得宣传未经批准的诊疗项目。医疗机构发布医疗广告前应当取得属地卫生健康行政部门核发的医疗广告审查证明，严格按照审查通过的内容发布，不得擅自修改广告内容。互联网医疗服务价格应当实行明码标价，医疗机构应当在服务页面显著位置公示所有服务项目的收费标准、收费依据，不得收取未予公示的费用，不得哄抬价格、价格欺诈，不得通过虚假折扣、虚假优惠等方式诱导患者消费。市场监管部门应当定期对互联网医疗服务广告和价格行为开展监测，对违反相关规定的机构依法予以处罚。网信、公安、大数据管理部门按照职责分工负责互联网医疗服务的数据安全和个人信息保护监管，开展互联网医疗服务的医疗机构应当建立健全数据安全管理制度，落实数据分类分级保护要求，将医疗核心数据、患者敏感个人信息列为最高保护等级，采取加密存储、脱敏处理、访问权限控制、操作留痕等技术措施保障数据安全，不得向境外提供境内患者的医疗健康数据，确需向境外提供的，应当通过国家网信部门和卫生健康行政部门组织的安全评估。医疗机构应当每年至少开展1次数据安全风险评估，至少开展1次数据安全应急演练，发生数据泄露、篡改、丢失等安全事件的，应当在24小时内向属地网信、公安、卫生健康行政部门报告，立即采取补救措施，告知受影响的患者，并配合相关部门开展调查。对违反数据安全和个人信息保护规定的机构，由相关部门按照《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》相关规定予以处罚，最高可处5000万元或者上一年度营业额5%的罚款，对直接负责的主管人员最高可处100万元罚款，构成犯罪的移送司法机关追究刑事责任。药监部门负责互联网医疗服务相关药品、医疗器械的质量监管，参与互联网医疗服务处方流转、药品配送的药品经营企业应当取得药品经营许可证，符合《药品经营质量管理规范》要求，配送过程应当保证药品质量安全，冷链药品应当实现全程温度监控可追溯，配送记录保存期限不少于5年。参与互联网医疗服务的医疗器械应当取得医疗器械注册证，可穿戴医疗设备采集的健康数据应当符合医疗数据标准，可接入医疗机构电子病历系统。药监部门应当定期对互联网医疗服务涉及的药品、医疗器械质量开展抽检，对存在质量问题的产品依法予以查处，对违规配送药品的企业依法予以处罚。医疗机构应当充分保障患者合法权益，在服务页面显著位置告知患者服务内容、服务流程、收费标准、隐私保护措施、医疗风险提示、投诉渠道等信息，患者有权自主选择接受或者不接受互联网医疗服务，医疗机构不得强制或者诱导患者接受服务。患者有权查阅、复制自己的互联网医疗服务电子病历，医疗机构应当在收到患者申请之日起5个工作日内提供，不得拒绝、推诿，不得收取不合理费用。医疗机构应当严格保护患者隐私，未经患者书面同意，不得向任何第三方泄露患者的个人信息、病情资料、诊疗记录等，法律法规另有规定的除外。医疗机构应当保障从事互联网医疗服务的医务人员合法权益，合理确定医务人员薪酬待遇，将互联网医疗服务工作量纳入绩效考核，不得要求医务人员从事超出其执业范围的互联网医疗服务，不得设定不合理的接诊量、营收指标诱导医务人员过度医疗。医务人员在提供互联网医疗服务过程中遭受侮辱、诽谤、威胁、暴力侵害的，医疗机构应当及时固定证据，协助医务人员维护合法权益，公安部门应当依法严厉打击涉互联网医疗的违法犯罪行为，维护正常的医疗秩序。互联网医疗服务引发的医疗纠纷，按照《医疗纠纷预防和处理条例》相关规定处理，医患双方可以自愿协商解决，也可以申请医疗纠纷人民调解委员会调解、向卫生健康行政部门申请行政调解，或者向人民法院提起诉讼。医疗机构应当购买涵盖互联网医疗服务的医疗责任保险，鼓励患者购买医疗意外保险，分散医疗风险。第三篇为充分发挥互联网医疗服务在优化医疗资源配置、提升医疗服务可及性、降低群众就医成本方面的积极作用，各级卫生健康行政部门及相关职能部门应当建立健全互联网医疗服务发展支持体系，完善配套扶持政策，在严守医疗质量安全底线的前提下，鼓励互联网医疗服务模式创新、技术创新、业态创新，推动互联网医疗服务高质量发展。支持优质医疗资源通过互联网向基层下沉，鼓励三级医院依托互联网医疗服务平台向县级医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室等基层医疗机构提供远程会诊、远程影像诊断、远程心电诊断、远程病理诊断、远程培训等服务，建立“基层检查、上级诊断”的协作模式，提升基层医疗服务能力。对开展跨区域远程医疗服务的医疗机构，各地可以结合实际给予财政补贴，远程医疗服务项目符合医保支付范围的，全部纳入医保支付范围，医保部门应当及时结算相关费用，不得拖欠。鼓励二级以上医院的医师通过互联网平台为基层医疗机构提供技术指导，其参与远程医疗服务的工作量可以作为职称评审、评优评先的依据。支持互联网慢病管理服务发展，鼓励医疗机构依托互联网平台为高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、恶性肿瘤、心脑血管疾病等慢性病患者提供在线复诊、处方续开、用药指导、健康监测、随访管理等全流程服务，对符合条件的慢性病患者，在线处方的最长有效期可以延长至12周，减少患者往返医院的次数。家庭医生签约团队可以通过互联网平台为签约居民提供在线健康咨询、预约转诊、慢病管理、健康评估等服务，相关服务费用可以从基本公共卫生服务经费中列支，或者纳入医保支付范围。鼓励医疗机构与可穿戴设备生产企业合作，为慢性病患者提供远程健康监测服务，对监测发现的异常指标及时干预，降低慢性病并发症发生率。支持互联网医疗技术创新，鼓励医疗机构、科技企业、科研院所联合开展互联网医疗相关技术研发，包括人工智能辅助诊断、医疗大数据应用、远程医疗设备、可穿戴医疗设备、5G远程医疗技术等，符合条件的研发项目可以申请国家或者地方科技专项经费支持，享受相关税收优惠政策。对经国家药品监督管理局批准注册、临床应用价值明确的人工智能辅助诊断产品、可穿戴医疗设备，优先纳入医保耗材或者诊疗项目目录。鼓励人工智能辅助诊断技术在基层医疗机构推广应用，经评估诊断准确率达到95%以上的人工智能辅助诊断产品，允许基层医务人员在执业过程中参考使用，提高基层诊断水平。支持互联网医疗新业态规范发展，对互联网+护理服务、互联网+康复服务、互联网+心理健康服务、互联网+妇幼保健服务等新业态，省级卫生健康行政部门应当及时制定相应的服务规范和监管标准，在保障医疗质量安全的前提下，有序开展试点，总结成熟经验后逐步在全国推广。互联网+护理服务的提供者应当是在医疗机构注册、具备5年以上临床护理工作经验的护士，上门服务前应当核实患者身份，评估服务风险，签订服务知情同意书，服务过程应当全程录音录像，相关记录保存期限不少于3年，保护医患双方合法权益。鼓励社会力量依法依规举办互联网医院，参与互联网医疗服务供给，形成公立医疗机构与社会力量办医优势互补、良性竞争的服务格局。支持互联网医疗服务面向特殊群体提供普惠服务，鼓励医疗机构针对老年人、残疾人、孕产妇、儿童等特殊群体开发适老化、无障碍的互联网医疗服务界面，提供电话咨询、代办服务、上门服务等便利化服务，解决特殊群体使用互联网医疗服务的困难。对面向农村地区、脱贫地区、偏远地区群众提供的互联网医疗服务，政府可以通过购买服务的方式给予补贴，降低群众就医成本。鼓励互联网医疗机构为罕见病患者提供在线会诊、用药指导、药品代购等服务，解决罕见病患者就医难、用药难问题。医疗机构未取得互联网医疗服务准入资质擅自开展服务的，由县级及以上卫生健康行政部门责令停止执业活动，没收违法所得，并处违法所得5倍以上20倍以下的罚款，违法所得不足1万元的按1万元计算；情节严重的，吊销其依托的实体医疗机构执业许可证；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。医疗机构超出核准的诊疗科目开展互联网医疗服务，或者接诊首诊患者，或者