核医学防护管理规范

核医学防护管理规范一、第一章总则1.1第一条目的与依据为规范核医学诊疗活动中放射防护管理，保障工作人员、患者及公众健康，依据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）、《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、GBZ120《核医学放射防护要求》及GB18871《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》，结合本院实际，制定本规范。1.2第二条适用范围本规范适用于本院核医学科全部诊疗场所，包括SPECT/CT机房、PET/CT机房、分装室（热室）、注射室、候诊室、甲癌病房、放射性废物暂存库及衰变池。凡在上述场所从事放射性药物制备、分装、注射、显像、治疗、护理、保洁、设备维护、废物处置的人员，均须遵守本规范。1.3第三条管理体系与职责核医学放射防护实行「医院辐射防护管理委员会—核医学科—岗位个人」三级管理：1.辐射防护管理委员会：由分管院长任主任，成员含医务处、设备处、后勤处、核医学科主任及专职辐射防护负责人。每季度召开1次例会，审议剂量监测报告、异常事件调查报告；会后5个工作日内形成决议并下发责任科室跟踪。2.辐射防护负责人（专职）：须持有辐射安全与防护培训合格证，具体职责包括：每月汇总个人剂量数据并公示；每季度组织1次场所辐射水平巡测；负责放射源及放射性药物台账（每日更新）；负责职业健康监护档案管理。3.岗位个人：进入控制区前必须佩戴个人剂量计（佩戴于左胸前）及热释光指环剂量计（操作放射性药物时佩戴）；发现剂量计缺失、破损于当班2小时内向辐射防护负责人报告并补发。1.4第四条分区管理场所分区按GB18871执行，分区标识须在门、墙面醒目处张贴，色标不得褪色（每季度由辐射防护负责人检查，褪色面积超过1/3即更换）：分区区域控制要求控制区热室、分装室、注射室、甲癌病房、衰变池操作间凭门禁卡进入，入口设电离辐射警告标志、更衣及防护用品存放处监督区SPECT/PET检查室、给药后候诊室、废物暂存间常规监测，限制无关人员进入非限制区办公室、读片区、患者登记处常规职业卫生管理住院治疗患者（如¹³¹I甲癌治疗）病房须为专属屏蔽病房，患者出院前经表面污染监测（β表面污染<40Bq/cm²按GBZ120执行）且体内滞留量经测量符合标准方可离院。二、第二章工作人员防护管理2.1第五条个人剂量监测1.常规监测周期为90天，由有资质的个人剂量监测技术服务机构承担，监测报告收到后5个工作日内录入剂量档案并张贴公示。2.干预水平：年有效剂量目标值控制在5mSv以内（低于国家标准20mSv的1/4）；单周期超过2.5mSv或年内累计超过5mSv，辐射防护负责人须于收到报告后10个工作日内组织调查，查明原因（操作习惯、屏蔽缺陷、意外事件）并书面报告委员会。3.异常调查流程：调阅当月操作记录与场所监测数据→复核剂量计佩戴与存放位置（存放在射线环境中的剂量计是常见假高原因）→必要时现场复测→形成调查报告→针对性整改并纳入下季度例会跟踪。4.手部剂量为核医学工作人员的重点风险项，凡徒手或仅隔乳胶手套分装者一经发现，责令停岗复训。2.2第六条操作防护要求1.分装操作：必须在通风橱或手套箱内进行，操作面铺一次性吸水纸，操作时间遵循「熟练、迅速、隔屏」原则；优先使用自动化分装设备；不具备自动化条件时使用铅/钨屏蔽注射器（¹³¹I用≥10mmPb，⁹⁹ᵐTc用≥5mmPb）加长柄器械操作；严禁徒手直接接触未屏蔽的放射性药瓶。2.注射操作：注射窗与患者之间设≥2mmPb铅屏风；注射后针头直接投入专用铅屏蔽废物桶，严禁回套针帽（回套时手部距辐射源过近且易发生针刺伤，针刺伤叠加放射性污染的后果远高于普通针刺伤）；应采用留置针一次性给药方式减少反复穿刺。3.给药后患者接触：工作人员与给药后患者近距离接触单次不超过10分钟（距1m处⁹⁹ᵐTc患者给药后即刻剂量率约10~20μSv/h，按推算累积控制）；需延长时间时保持2m以上距离。4.去污：任何表面污染事件发生后，先以吸水纸吸附去除可见液体（防止擦拭扩大污染面积），再从污染边缘向中心、由低活度向高活度方向擦拭去污，去污剂按核素选择（⁹⁹ᵐTc用清水加洗涤剂即可，¹³¹I可用0.5%硫代硫酸钠溶液）；去污后复测，皮肤污染经3次去污仍高于国家标准水平的，转职业卫生科处置并记录事件。2.3第七条职业健康监护1.上岗前、在岗期间（每年1次）、离岗时各进行1次职业健康检查，检查项目含血常规、甲状腺功能、外周血淋巴细胞染色体畸变分析（甲癌病房及热室岗位必查）。2.检查结果30日内归入职业健康监护档案，档案保存至人员离岗后30年。3.发现职业禁忌证（如白细胞持续低于4.0×10⁹/L经复查确认）者，10个工作日内调离放射工作岗位。三、第三章患者与公众防护3.1第八条检查前告知1.显像检查前由技师书面告知：检查后24小时内避免拥抱密切接触婴幼儿及孕妇（以⁹⁹ᵐTc显像为例，给药后数小时患者体表剂量率随代谢迅速衰减，但对婴幼儿的近距离接触仍应控制）；鼓励多饮水、多排尿以加速清除。2.哺乳期患者接受⁹⁹ᵐTc检查后应暂停哺乳12~24小时（具体按核素及药物种类执行，¹³¹I治疗者必须终止哺乳），此项内容在知情同意书中单独列明并由患者签字。3.育龄妇女检查前必须询问妊娠情况，妊娠状态不明时按规程先行妊娠检测；确认妊娠者除危及生命情形外不得施予放射性核素治疗。3.2第九条治疗患者的住院管理1.¹³¹I甲癌治疗患者单次给药活度≥1.11GBq（30mCi）的必须住院隔离，住院期间单人单间，病房门口设剂量率监测与污染监测双指标提示。2.探视管理：一般不安排探视；确需探视的，探视者与患者保持1m以上距离且单次不超过15分钟，孕妇及18岁以下人员禁止探视。3.患者排泄物全部进入衰变池，衰变池按10个半衰期（¹³¹I约需80天以上，按实测活度达标为准）监测合格后排入下水道，每次排放前取样测量并留存记录。4.出院标准：距患者1m处剂量率经监测低于国家规定出院水平，且患者书面承诺出院后1周内单人单床睡眠、避免乘坐长途公共交通、不与婴幼儿同室。四、第四章放射性药物与废物管理4.1第十条药物台账与安全1.放射性药物实行双人双锁管理，每日交接班时账物核对，记录核素名称、活度、时间、领用人、复核人；账物不符须于2小时内报告辐射防护负责人并启动核查。2.药物分装后每个注射器必须粘贴标签（患者姓名、核素、活度、时间），给药前实行「双人核对」：操作者念、复核者核对标签与申请单，无误后方可注射。4.2第十一条废物分类处置1.短半衰期废物（⁹⁹ᵐTc、¹⁸F，半衰期<1天）：置于废物暂存间分类存放，衰变10个半衰期（⁹⁹ᵐTc约3天，按实测达标为准）后经监测低于清洁解控水平，作为普通医疗废物处理；记录每次入桶与出桶活度及监测值。2.长半衰期废物（¹³¹I等）：暂存至监测合格后交有资质单位处置，暂存间双锁、双人管理，出入库逐笔登记。3.废液（含废注射器内残液）严禁倒入普通下水道，必须收集后经专用管道排入衰变池。4.空针、手套等接触污染的一次性用品按污染废物处理，锐器单独投入防穿刺铅屏蔽桶。五、第五章应急处置5.1第十二条事件分级级别判定标准启动权限处置原则一般局部表面污染<10倍控制水平，未扩散，人员剂量无异常当班组长30分钟内完成去污，24小时内报辐射防护负责人登记较大污染扩散至控制区外，或人员误服/过量照射嫌疑辐射防护负责人立即疏散隔离现场，2小时内报委员会及卫生健康、生态环境部门重大放射源丢失、药物被盗、人员急性放射损伤院长立即报公安、生态环境、卫生健康部门，保护现场，全员配合调查5.2第十三条典型场景处置流程1.药液洒落：划定污染区（半径2m）→疏散无关人员→穿戴防护用品进入→吸水纸吸附→边缘向中心去污→复测达标→解除封锁并登记。严禁未划定区域即用水冲（冲洗水会将污染经地漏扩散至下水系统，演变为大面积环境污染事件）。2.患者注射后晕厥致药液污染病床及地面：先救治患者（撤离污染床面，由未污染人员施救）→再按药液洒落流程处理，避免因先处理污染延误救治。3.人员过量照射疑似事件：24小时内封存当事人剂量计送检，调取场所监测记录还原受照情景，估算受照剂量，按GB18871相关要求进行医学评估。5.3第十四条应急演练与物资1.每半年组织1次污染事件处置演练，全年覆盖「洒落、丢失、过量照射」三类场景至少各1次；演练后1周内完成评估报告，未达标项限期1个月整改。2.应急物资箱（分装室固定存放）每季度清点：一次性防护服10套、乳胶手套100副、吸水纸10卷、硫代硫酸钠溶液500mL、便携表面污染仪（电池在效期内）、去污记录本、警示带2卷。六、第六章培训与监督检查6.1第十五条培训要求1.新入职人员上岗前完成辐射安全与防护培训（不少于24学时）并考核合格，取得合格证后方可单独操作。2.在岗人员每4年复训一次（按生态环境部门要求），科室内部每季度组织1次专题培训（事故案例、新设备操作、法规更新），签到与考核记录存档5年。3.保洁、护工等辅助人员进入监督区前，接受不少于2学时的针对性培训（分区、警示标志识别、污染报告路径），每年复训1次。6.2第十六条监督检查闭环1.日检：交接班时检查通风系统运行、剂量计佩戴、废物桶存放，由当班组长负责。2.周检：辐射防护负责人巡检控制区门禁、警示标识、应急物资，填写检查表。3.季度检：场所辐射水平全面巡测（γ剂量率、表面污染），数据与上季度对比，异常升高超过20%时查明原因。4.整改闭环：检查发现问题录入整改台账，明确责任人与期限；辐射防护负责人每周核对销项，逾期未改项提交委员会督办，形成PDCA闭环。附件附件一放射性药物领用登记表（样表）日期核素活度领用人复核人用途患者姓名余量去向附件二表面污染去污记录表（样表）日期地点核素污染初始水平去污次数去污后水平处置人复核人附件三应急联络