贝林妥欧单抗治疗急性淋巴细胞白血病的护理

护理专题汇报贝林妥欧单抗治疗急性淋巴细胞白血病的护理安全用药·规范输注·风险预警·分级处置汇报人：护理团队2026年10月课程导览01认识药物与临床定位双特异性抗体机制、适应症与指南地位02用药前准备与配置规范患者评估、无菌配置与设备核查03输注管理与全程监护连续输注流程与生命体征监测04不良反应识别与分级处置CRS与神经毒性的预警与处理05儿童患者与全程照护特殊反应特点与心理支持01认识药物与临床定位理解机制，才能精准护理双特异性T细胞衔接分子，护理认知从机制开始双特异性抗体如何精准识别贝林妥欧单抗是全球首个且唯一获批的双特异性T细胞衔接分子，同时靶向CD19与CD3两个靶点。双特异设计实现

一端锁肿瘤、一端召T细胞

的精准识别与杀伤双特异性结构一端结合B细胞表面的

CD19

抗原，另一端结合T细胞表面的

CD3

分子免疫突触形成将T细胞与肿瘤细胞物理拉近，直接激活T细胞

精准杀伤绕过免疫逃逸杀伤过程不依赖

MHC抗原呈递，有效绕过癌细胞的免疫逃逸机制靶点安全性CD19

广泛表达于B细胞及其前体细胞，在ALL细胞中高表达，大幅降低

脱靶风险从成人到儿童的注册之路2020年12月中国NMPA批准用于成人复发或难治性前体B细胞ALL国内首款获批双特异性免疫药物里程碑获批上市2022年5月适应症扩展儿童复发或难治性CD19阳性前体B细胞ALL中国首个儿童B-ALL免疫治疗药物里程碑适应症扩展至儿童美国批准覆盖成人和儿童复发或难治性前体B细胞ALLMRD≥0.1%

的成年患者里程碑FDA覆盖成人与儿童持续延伸适应症拓展向MRD阳性巩固治疗乃至新诊断患者一线治疗拓展里程碑向一线治疗拓展01020304疗程结构与剂量规则1个疗程含最多2周期诱导治疗、3周期巩固治疗及最多4周期维持治疗体重≥45kg采用固定剂量给药；体重<45kg按体表面积（BSA）计算剂量输液袋混合后用于24小时连续静脉输注周期类型连续输注期休息期合计诱导或巩固28天14天42天维持治疗28天56天84天儿童复发患者生存获益显著贝林妥欧单抗被NCCN指南列为1类推荐，CSCO指南列为I级推荐，为当前复发难治性B-ALL的标准治疗之一。76%–83%MRD转阴率，显著提升移植成功率4.0→7.7个月成人复发难治中位总生存期生存获益显著提升，治疗反应率达78.4%，为复发患者带来突破性生存希望02用药前准备与配置规范准备到位，安全才有底气评估、配置、核查，三步筑牢用药安全线治疗前全面评估不可少用药前评估，确保患者具备接受治疗的条件基基础状况评估既往病史与合并症全面评估既往病史、合并症及体能状态，为个体化治疗提供依据血常规与肝肾功能重点监测血常规、肝肾功能及电解质水平专专项评估免疫状态结合既往免疫治疗反应，预判免疫相关不良反应风险神经系统基线筛查认知功能与运动协调能力，防范神经毒性心电图进行心电图检查，了解整体健康状况禁忌人群禁用：对成分过敏、严重神经系统疾病、活动性严重感染、妊娠及哺乳期患者无菌配置的规范要求西林瓶不含抗微生物防腐剂，须在

ISO5级层流罩

或更高级别中无菌配制规范要求环境与人员无菌操作与肿瘤药物混合培训穿戴防护服和手套规范要求稀释规范使用0.9%氯化钠注射液稀释避免与其他药物混合规范要求保存时限2至8℃冷藏，24小时内使用完毕避免光照和震荡规范要求稳定剂禁忌稳定剂严禁用于复溶冻干粉作用为包被输液袋内表面配伍禁忌与设备核查材料相容性DEHP不相容可能形成颗粒导致溶液浑浊推荐材料须使用不含DEHP的

PVC

或

聚烯烃，或

乙酸乙烯酯（EVA）

输液袋及泵设备稳定剂作用在加入复溶溶液前包被输液袋内表面，防止药物附着袋壁和管道设备核查泵校准输注前校准输液泵

流速、检查管路连接及

报警功能耗材兼容性确认输液器、过滤器等耗材与贝林妥欧单抗的

化学兼容性，防止药物吸附或降解03输注管理与全程监护连续输注，监护不能断线28天连续输注，每一个监测节点都关乎安全连续输注流程与住院要求28天连续输注，通过便携式输液泵持续给药，每周期结束后进入休息期01住院监护节点第1周期前9日建议住院，完成初始输注观察。02住院监护节点第2周期前2日建议住院，确认耐受性。03住院监护节点后续周期启动与重启须在医疗专业人员监督下或住院进行。04住院监护节点中断≥4小时重启须加强监护，密切观察生命体征。预用药与负荷前期治疗地塞米松预先用药<<>><<>><<>>成成人给药时机每周期首次给药前1小时、升高剂量前、中断治疗4小时以上重启输注时剂量20mg儿儿科给药时机第1周期首次给药前、升高剂量前、中断4小时以上重启时剂量5mg/m²，最大20mg高肿瘤负荷前期治疗2项骨髓原始细胞比例≥50%或外周血原始细胞计数>15000/μL的患者，使用地塞米松前期治疗，不超过24mg/日建议治疗前及治疗期间进行鞘内注射预防性化疗，预防中枢神经系统白血病全程监测与实验室指标感染预防：保持良好卫生习惯，避免接触传染源，治疗期间避免接种活疫苗生命体征临床监测每日记录体温、血压、心率、氧饱和度输注反应临床监测密切观察发热、寒战、皮疹，及时处理意识状态临床监测持续评估意识状态变化炎症指标实验室监测定期检测C反应蛋白、铁蛋白及细胞因子（如IL-6）常规指标实验室监测定期监测血常规、肝功能、肾功能及电解质04不良反应识别与分级处置早识别一秒，多一分安全CRS与神经毒性，护理预警的第一道防线黑框警告与发生机制细胞因子释放综合征和神经系统毒性可能危及生命或导致死亡细胞因子释放综合征由T细胞广泛激活并释放

IL-6、IFN-γ、TNF-α、IL-10等炎症因子，引发全身性炎症反应。血清

IL-6

水平与严重程度密切相关，是关键的预测与评估指标。神经毒性可能与细胞因子穿透血脑屏障、小胶质细胞激活及血脑屏障破坏相关。临床表现从轻微头痛、震颤，至严重脑病或癫痫。高危因素与高发时段识别高风险人群与高发时间窗，护理提前预警高危因素4项高肿瘤负荷骨髓原始细胞比例大于50%基础疾病年老或合并心脑血管疾病、糖尿病、肥胖特殊人群儿童及青少年，免疫系统与血脑屏障发育未成熟既往史有免疫治疗相关严重不良反应史高发时段2项风险集中期治疗初期，尤其第1个疗程第3至7天是CRS与神经毒性高发期，须加强监护预防措施高危患者可考虑首次输注前预防性使用糖皮质激素或IL-6受体拮抗剂CRS分级处置要点CRS分级处理策略：按分级启动分级处置与护理配合分级处置1至2级暂停输注，实施对症支持若症状持续或IL-6明显升高，应使用托珠单抗3至4级立即并永久停药给予托珠单抗联合糖皮质激素，必要时提供器官功能支持护理配合密切监测体温、血压、心率及氧饱和度，记录症状出现时间与严重程度及时报告处置过程及时报告医生，动态评估调整方案神经毒性分级处置要点评估先行，分级处置：用工具锚定风险，以停药守住安全评估工具2项ICANS量表或CTCAE5.0系统评估意识、认知、言语及运动功能异常及时检查行头颅影像及脑电图检查，排除其他病因分级处理2级1至2级可继续用药，加强监护与对症处理3至4级永久停药，启用高剂量糖皮质激素、降颅压及抗癫痫治疗，重症转ICU护理要点密切观察患者情绪、认知与反应速度变化，出现异常立即报告常见不良反应与血液学监测常见不良反应2项高频症状发热、乏力、头痛、震颤或共济失调、恶心呕吐、皮疹及肝功能异常说明书其他需关注风险肿瘤溶解综合征、中性粒细胞减少症、肝酶升高、胰腺炎、白质脑病血液学监测3项全血细胞计数药物影响骨髓功能，需定期监测贫血、血小板减少、白细胞减少必要时对症处理或调整剂量肝功能指标定期监测转氨酶及胆红素水平05儿童患者与全程照护儿童不是缩小版成人关注儿童特殊反应，守护身心全程康复儿童与成人不良反应对比儿童不良反应发生率整体高于成人，发热、高血压及血液学异常尤为突出，护理须更高警惕婴幼儿特殊反应特点中国儿童患者中尚未确定贝林妥欧单抗的有效性和安全性01表现不同神经毒性表现差异小于2岁儿童神经毒性发生率与其他年龄组无显著不同仅报告激越、头痛、失眠、嗜睡和易激惹02低钾血症高发婴儿发生率50%婴儿发生率

50%，远高于其他儿童队列

15%至20%

及成人的

17%需加强电解质监测03证据来源适应症证据来源基于境外单臂研究MT03-205，纳入

10名婴儿、40名儿童及20名青少年各年龄亚组有效性一致心理支持与全程照护“从告知到随访，全程照护闭环守护患者安全”长期随访：治疗后定期随