2026学年度药剂学教案液体药剂

2026学年度药剂学教案液体药剂分散系统·溶剂附加剂·表面活性剂·混悬乳剂·处方质量授课教师：药剂学教研室授课时间：2026年课程导览01总览奠基定义特点与分散系统分类框架02辅料支撑常用溶剂与功能附加剂选用03活性剂核心HLB值与增溶乳化润湿作用04稳定攻坚混悬剂与乳剂稳定性机制05处方落地辅料作用解析与质量控制液体药剂总览分散系统定分类，粒径大小见真章从定义特点到分类体系，搭建认知框架01液体药剂定义特点与质量要求优点分散度大，吸收快，迅速发挥药效给药途径广泛，内服外用皆可易于分剂量，适合儿童与老年患者可减少局部浓度带来的刺激性缺点分散度大，易引起化学降解体积大，不便携带与贮存水性制剂易霉变，需加防腐剂非均相制剂存在物理稳定性问题液体药剂系指药物分散在适宜分散介质中制成的液体形态制剂，供内服和外用按分散系统划分四大类分散系统是液体药剂分类的

核心依据

，粒径越小体系越稳定类型粒径体系特征实例低分子溶液剂小于1纳米均相、热力学稳定复方碘溶液高分子溶液剂1至100纳米均相、亲水胶体甲基纤维素胶浆溶胶剂1至100纳米非均相、热力学不稳定胶态汞乳剂大于100纳米非均相、动热力学不稳定鱼肝油乳剂混悬剂大于500纳米非均相、动热力学不稳定复方硫磺洗剂按给药途径可分为

内服

、

外用

与

注射

三类。溶剂与附加剂良溶剂是根基，附加剂显功能极性分类与功能辅料的系统选用02常用溶剂按极性分类溶剂选择遵循

溶解性强

、性质稳定

、无毒无刺激

的基本原则选溶剂·看极性按极性分三大类：极性、半极性、非极性，各适其用极性3项水最常用、溶解范围广、易霉变甘油30%以上防腐、保湿滋润二甲基亚砜万能溶剂、仅外用、有刺激半极性2项乙醇20%以上防腐、易挥发燃烧丙二醇促经皮吸收、毒性小非极性2项脂肪油多外用、易皂化液体石蜡口服润肠通便常用附加剂的功能选用附加剂是除主药外的一切辅料，直接影响制剂的

稳定性与顺应性增溶剂最适

HLB值15至18

的表面活性剂，如吐温，使难溶药物溶解度显著增大。助溶剂低分子化合物与主药形成可溶性络合物或复盐，如碘化钾。潜溶剂混合溶剂在特定比例时出现溶解度极大值，如水与乙醇。防腐剂羟苯酯类、苯甲酸

0.1%至0.25%、山梨酸

0.05%至0.3%。矫味剂甜味剂、芳香剂、胶浆剂与泡腾剂配合使用。着色剂内服合成色素用量一般不超过

万分之一。表面活性剂HLB值定用途，胶束增溶显奇效从结构特征到制剂应用的完整链条03表面活性剂结构与分类亲油基与亲水基并存，是表面活性剂降低表面张力的

结构基础亲油基与亲水基并存，是表面活性剂降低表面张力的

结构基础结构与分类4项结构长链亲油基团与非极性亲水基团共同构成分类阴离子型、阳离子型、两性离子型、非离子型毒性顺序阳离子型>两性离子型>阴离子型，非离子型最小非离子型溶血作用轻微，制剂中最为常用两个关键概念2项胶束与临界胶束浓度CMC是增溶作用发生的起点HLB值越高亲水性越强，越低亲油性越强HLB值决定制剂用途HLB值区间直接决定表面活性剂的

具体用途HLB值与制剂用途6类增溶剂15至18去污剂13至16水包油乳化剂8至16润湿剂7至9油包水乳化剂3至8消泡剂0.8至3混悬剂与乳剂稳定机制是核心，处方分析见功力攻克非均相体系稳定性这一教学重难点04混悬剂的稳定化机制混悬剂是难溶性固体药物以微粒状态分散于液体介质形成的

非均相体系助悬剂→润湿剂→絮凝剂与反絮凝剂稳定剂体系保障混悬剂物理稳定性稳定剂体系3项助悬剂增加介质黏度，防止粒子沉降润湿剂降低固液界面张力，改善粒子润湿絮凝剂与反絮凝剂调节粒子间电位，控制聚集状态不稳定表现与评价3项不稳定表现沉降、聚集、转型制备方法分散法与凝聚法质量评价沉降体积比与重新分散性，振摇后可再分散乳剂的类型与稳定乳剂由互不相溶的两相液体组成，一相以液滴形式分散于另一相乳剂按连续相与分散相不同，分为两大基本类型，稳定性取决于界面保护膜的形成类型与乳化剂4项类型水包油型与油包水型水包油型乳化剂选用HLB值

8至16油包水型乳化剂选用HLB值

3至8常见乳化剂吐温、司盘等非离子型表面活性剂稳定性3项不稳定表现分层、絮凝、转向、合并、破裂稳定关键乳化剂在两相界面形成

保护膜，阻止液滴合并温度敏感性乳剂对温度变化较为敏感混悬剂与乳剂对比辨析分散相态不同，决定了稳定机制的

根本差异500纳米混悬剂粒径下限固体微粒100纳米乳剂粒径下限液体微滴对比项混悬剂乳剂分散相固体微粒液体微滴粒径大于

500纳米大于

100纳米稳定剂助悬剂、絮凝剂乳化剂稳定机制空间位阻、电荷排斥界面保护膜不稳定表现沉降、聚集、转型分层、转向、合并、破裂应用与价值应用差异混悬剂多用于口服与外用特殊价值乳剂可改善脂溶性药物吸收处方分析与质量辅料各司其职，质量安全为本从处方解析到质量控制的综合应用05典型处方辅料作用解析处方分析的核心，是明确每一种辅料所起的

具体作用主药发挥治疗作用的活性成分溶剂水、乙醇、甘油等，溶解或分散主药增溶剂/助溶剂提高难溶性主药的溶解度防腐剂抑制微生物生长，保障贮存稳定矫味剂与着色剂改善口感与外观，提高顺应性举例说明复方碘溶液复方碘溶液中，碘为主药，碘化钾为助溶剂，水为溶剂，三者角色清晰可分。质量要求包装与贮存质量合格与包装得当，是液体药剂

安全有效

的最后一环质量合格与包装得当，是液体药剂安全有效的最后一环“以水为溶剂者易水解染菌，应密闭存放于阴凉干燥处。”质量要求4项浓度准确性质稳定、无刺激性溶液剂须澄明，无可见微粒混悬剂微粒细腻，振摇后可再分散乳剂须均匀，不出现油