标准解读

《YY/T 0887-2026 放射性粒籽植入治疗计划系统 剂量计算要求和试验方法》相较于《YY/T 0887-2013 放射性粒籽植入治疗计划系统 剂量计算要求和试验方法》,在多个方面进行了更新与调整,以适应技术进步和临床实践的需求变化。具体变更包括但不限于以下几个方面:

  1. 剂量算法的改进:新版标准可能引入了更先进的剂量计算模型或算法,比如考虑了更多物理因素对剂量分布的影响,如散射、吸收等,从而提高剂量预测的准确性。

  2. 适用范围的扩展:随着放射性粒子种类和技术的发展,2026版可能增加了新的放射源类型或者应用领域,使得该标准能够覆盖更广泛的治疗场景。

  3. 安全性和质量控制要求加强:为了确保患者的安全及治疗效果,新版本可能会加强对软件验证、数据处理过程中的错误检测机制等方面的要求,并且明确了更为严格的质量保证措施。

  4. 用户界面友好度提升:考虑到用户体验的重要性,2026版标准或许会提出对于治疗计划系统用户界面设计的具体建议,旨在简化操作流程、减少误操作的可能性。

  5. 兼容性与互操作性增强:针对当前医疗信息化发展趋势,新版标准很可能强化了不同设备之间以及与其他信息系统(如医院信息系统HIS)之间的数据交换能力,促进信息共享。

  6. 试验方法的优化:基于近年来积累的研究成果,2026版还可能修订了原有的测试程序,采用更加科学合理的评估手段来检验系统的性能指标,确保其符合最新的行业标准。

这些变动反映了放射性粒籽植入治疗领域内不断发展的科学技术水平以及日益增长的临床需求。


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....

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  • 即将实施
  • 暂未开始实施
  • 2026-08-11 颁布
  • 2027-08-01 实施
©正版授权
YY/T 0887-2026放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法_第1页
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文档简介

ICS1104060

CCSC.43.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0887—2026

代替YY/T0887—2013

放射性粒籽植入治疗计划系统

剂量计算要求和试验方法

Radioactiveseedsimplantationtreatmentplanningsystem—

Requirementsfordosecalculationsandtestmethods

2026-08-11发布2027-08-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0887—2026

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………1

长度重建偏差

4.1………………………1

体积重建偏差

4.2………………………1

剂量计算偏差

4.3………………………1

剂量分布准确性

4.4……………………1

非均匀介质中的剂量计算

4.5…………2

试验方法

5…………………2

长度重建偏差

5.1………………………2

体积重建偏差

5.2………………………2

剂量计算偏差

5.3………………………2

剂量分布准确性

5.4……………………2

非均匀介质中的剂量计算

5.5…………3

附录资料性剂量率计算公式说明

A()…………………4

基本限定

A.1……………4

概述

A.2…………………4

空气比释动能率强度

A.3………………4

剂量率常数

A.4…………………………5

几何函数

A.5……………5

径向函数

A.6……………6

二维各向异性函数

A.7…………………7

通用剂量计算方法

A.8…………………7

关于点剂量计算准确性和剂量分布准确性测试说明

A.9……………8

附录资料性测试示意图

B()……………9

参考文献

……………………10

Ⅰ

YY/T0887—2026

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法与

YY/T0887—2013《》。

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

YY/T0887—2013,,:

更改了中长度计算偏差见年版的

———4.1(4.1,20134.1);

更改了中体积计算偏差见年版的

———4.2(4.2,20134.2);

更改了中剂量计算偏差见年版的

———4.3(4.3,20134.3);

更改了中的测试方法见年版的

———5.1(5.1,20135.1);

更改了中的测试方法见年版的

———5.2(5.2,20135.2);

更改了中的测试方法见年版的

———5.3(5.3,20135.3);

更改了中剂量分布准确性见年版的

———5.4(5.4,20135.4);

增加了非均匀介质中的剂量计算见

———4.5(4.5);

增加了的试验方法见

———5.5(5.5)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会

、

归口

(SAC/TC10/SC3)。

本文件起草单位北京市医疗器械检验研究院北京市医用生物防护装备检验研究中心北京航空

:()、

航天大学北京大学第三医院北京大学肿瘤医院中国医学科学院肿瘤医院中国计量科学研究院

、、、、、

兰州泰基离子技术有限公司瓦里安医疗设备中国有限公司山东新华医疗器械股份有限公司中科

、()、、

超精南京科技有限公司大连现代高技术集团有限公司北京飞天兆业科技有限责任公司

()、、。

本文件主要起草人付国涛周付根杨瑞杰王若曦徐英杰王继梁成鑫张新赵良东龙鹏程

:、、、、、、、、、、

张爱萍李业发马富鸿

、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2013YY/T0887—2013;

本次为第一次修订

———。

Ⅲ

YY/T0887—2026

放射性粒籽植入治疗计划系统

剂量计算要求和试验方法

1范围

本文件规定了放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算要求描述了相应的试验方法

,。

本文件适用于放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备

GB/T17857(、)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T17857。

31

.

放射性粒籽radioactiveseed

用于临床植入治疗按一定要求封装的放射源性核素

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