YY/T 2028-2026牙科学种植体与基台的旋转适应性测试

ICS1106010

CCSC.33.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T2028—2026/ISO226832022

:

牙科学种植体与基台的旋转适应性测试

Dentistry—Rotationaladaptabilitytestbetweenimplantbodyand

implantabutmentindentalimplantsystems

ISO226832022IDT

(:,)

2026-08-11发布2027-08-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T2028—2026/ISO226832022

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

测试方法

4…………………1

概述

4.1…………………1

装置

4.2…………………2

取样

4.3…………………2

步骤

4.4…………………2

测试报告

5…………………3

参考文献

………………………4

Ⅰ

YY/T2028—2026/ISO226832022

:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件等同采用牙科学种植体与基台的旋转适应性测试

ISO22683:2022《》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本文件起草单位北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心士卓曼北京医疗器械贸易有限

:、()

公司

。

本文件主要起草人邓旭亮张学慧李媛袁慎坡柴媛徐永祥石强白伟李稳张金

:、、、、、、、、、。

Ⅲ

YY/T2028—2026/ISO226832022

:

引言

种植体与基台之间的旋转适应性是一个重要的物理性能该性能影响着种植体与基台之间的配合

,

质量从而影响抗松动的能力此外种植体与基台之间的良好适应性可以影响最终义齿的旋转定位

,。,、

咬合精度和负荷下的物理行为在评估牙科种植体系统的物理性能时需要测试旋转适应性但目前尚

。,

无可用的国内标准从而导致适应性测试方法和要求的差异性

,。

Ⅳ

YY/T2028—2026/ISO226832022

:

牙科学种植体与基台的旋转适应性测试

1范围

本文件规定了用于评估牙科种植体系统中种植体与基台之间的旋转适应性的测试方法

。

本文件适用于种植体与基台之间不采用摩擦配合仅采用抗旋转结构的种植体系统模型和替代

,。

体不能被用于评估牙科种植体系统的适应性

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

牙科学名词术语

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

注牙科学名词术语

:GB/T9937—2020(ISO1942:2009,MOD)

牙科学种植体系统及相关过程的术语

ISO16443(Dentistry—Vocabularyfordentalimplants

systemsandrelatedprocedure)

注牙科学种植体系统及相关过程的术语

:YY/T1619—2018(ISO16443:2014,IDT)

3术语和定义

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

ISO1942ISO16443。

和在以下网址维护用于标准化的术语数据库

ISOIEC:

在线浏览平台

———ISO:/obp;

电子百科

———IEC:/。

31

.

种植体和基台之间的旋转角度rotationalanglebetweenimplantbodyandimplantabutment

在与种植体中心长轴垂直的平面上一个就位的基台在未使用基台螺钉黏接剂或摩擦力且没有

,、,

经过顺时针或逆时针旋转的情况下从完全顺时针旋转到完全逆时针的角度

,