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文档简介
2026年度专项行动医疗质量安全排查治理实施方案为深入贯彻落实《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规及规范标准,持续巩固提升医疗质量安全水平,切实保障人民群众身体健康和生命安全,决定在全省范围内组织开展2026年度医疗质量安全排查治理专项行动,具体内容如下:一、总体要求(一)指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民健康为中心,牢固树立“质量第一、安全至上”的发展理念,聚焦医疗质量安全领域突出问题和薄弱环节,通过全面排查、集中整治、督导问责、长效建设,压实医疗机构主体责任、卫生健康行政部门监管责任,全面筑牢医疗质量安全防线,不断提升人民群众就医获得感、幸福感、安全感。(二)工作目标。通过为期1年的专项排查治理,实现“三降三升一杜绝”工作目标:一是重大医疗质量安全事件、一级医疗事故、院感暴发事件同比分别下降30%、25%、100%;二是医疗质量安全核心制度落实合格率、重点科室质量安全达标率、患者满意度分别提升至95%、98%、92%以上;三是杜绝发生因责任落实不到位导致的重特大医疗质量安全事件。具体量化指标涵盖核心制度、院感防控、药事管理、临床用血等12大类46项,全部参照国家医疗质量控制指标体系设定,确保排查治理标准统一、数据可测、成效可评。二、排查治理范围覆盖全省各级各类医疗机构,包括但不限于:公立综合医院、中医(中西医结合)医院、专科医院、妇幼保健院、专科疾病防治院(所、站)、社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院、村卫生室、诊所、门诊部、民营医院、独立设置的医学检验实验室、医学影像诊断中心、病理诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心、康复医疗中心等。其中,二级以上医院、儿童/精神/妇产/肿瘤等专科医院、医疗美容机构、血液透析机构、基层输液机构、第三方医技服务机构为重点排查对象,实现二级以上医院排查覆盖率100%、民营医疗机构排查覆盖率不低于85%、基层医疗卫生机构排查覆盖率不低于90%。三、重点排查治理内容(一)医疗质量安全核心制度落实情况严格对照《医疗质量安全核心制度要点》18项制度要求,逐项排查落实情况,重点核查以下内容:1.首诊负责制度。核查医疗机构首诊登记、急危重症患者救治流程,抽查急诊、门诊首诊记录各30份/机构,重点排查急危重症患者推诿拒诊、“先救治后付费”落实不到位等问题。判定标准:首诊医师资质符合率100%,急危重症患者首诊负责制落实率100%,首诊推诿投诉核查属实率为0。2.三级查房制度。核查三级医师资质配置、查房计划、查房记录,抽查住院病历50份/机构(其中手术科室病历占比不低于40%),重点排查三级医师资质不达标、查房频次不足、查房记录流于形式等问题。判定标准:三级医师岗位匹配率≥98%,主任医师每周查房≥2次、副主任医师每日查房≥1次、主治医师每日查房≥2次、住院医师每日早晚查房各1次且随时巡视,查房记录及时书写率≥95%、内容完整率≥90%。3.会诊制度。核查会诊管理流程、会诊医师资质、会诊记录,抽查院内会诊记录20份、院外会诊记录5份/机构,重点排查急会诊不到位、会诊医师资质不符合要求、会诊意见不明确等问题。判定标准:急会诊响应时间≤10分钟,普通会诊响应时间≤24小时,会诊医师资质符合率100%,会诊记录完整率≥95%。4.分级护理制度。核查护理分级标准落实、护理人员配置、护理记录,抽查住院患者护理档案30份/机构,重点排查护理级别与患者病情不符、基础护理不到位、专科护理不规范等问题。判定标准:护理级别符合率≥95%,病区实际开放床位与护士比三级医院≥1:0.6、二级医院≥1:0.5,一级护理患者巡视间隔≤1小时,护理记录完整率≥90%。5.值班和交接班制度。核查值班人员资质、值班记录、交接班流程,抽查值班记录15份、床边交接班记录10份/机构,重点排查值班人员脱岗、交接班不规范、急危重症患者交接不清等问题。判定标准:值班医师/护士资质符合率100%,24小时值班制度落实率100%,急危重症患者床边交接率100%,交接班记录完整率≥95%。6.查对制度。核查各岗位查对流程、患者身份识别机制,抽查门诊处方、住院医嘱、输血记录、手术记录各20份/机构,重点排查“三查七对”“三查八对”落实不到位、患者身份识别错误等问题。判定标准:住院患者腕带佩戴率100%、信息完整率100%,给药、输血、手术、检验等关键环节查对执行率100%,查对相关不良事件发生率同比下降40%。7.手术安全核查制度。核查手术安全核查流程、三方签字记录,抽查手术病历30份/机构(其中三级及以上手术占比不低于50%),重点核查麻醉实施前、手术开始前、患者离开手术室前三个节点的核查落实情况。判定标准:手术安全核查执行率100%,三方签字完整率100%,手术部位标识率100%。8.手术分级管理制度。核查手术分级目录、医师授权档案、动态调整机制,抽查三级及以上手术记录20份/机构,重点排查超范围开展手术、医师越权手术、授权管理不规范等问题。判定标准:手术分级目录符合国家及省级要求,医师手术授权覆盖率100%、动态调整周期≤12个月,超范围手术发生率为0,非计划再次手术发生率三级医院≤0.5‰、二级医院≤0.8‰。9.危急值报告制度。核查危急值项目目录、报告流程、处理记录,抽查检验、影像、病理等医技科室危急值报告记录50份/机构,重点排查危急值设置不合理、报告不及时、处理不到位等问题。判定标准:危急值项目覆盖临床核心风险点,危急值报告响应时间≤15分钟,处理记录完整率100%,危急值漏报率为0。10.病历管理制度。核查病历书写、归档、保管、借阅流程,抽查门诊病历20份、住院病历30份/机构,重点排查病历书写不及时、内容不完整、篡改伪造、电子病历安全管理不到位等问题。判定标准:住院入院记录24小时内完成率100%,首次病程记录8小时内完成率100%,手术记录24小时内完成率≥95%,出院病历3个工作日内归档率≥90%,病历质量合格率≥95%,电子病历应用水平分级三级医院≥4级、二级医院≥3级。11.抗菌药物分级管理制度。核查抗菌药物分级目录、医师处方授权、使用监测数据,抽查抗菌药物处方/医嘱50份/机构,重点排查超权限使用、无指征使用、联合用药不合理等问题。判定标准:抗菌药物分级管理目录符合要求,医师处方授权覆盖率100%,门诊抗菌药物使用率≤20%,住院抗菌药物使用率≤60%,抗菌药物使用强度三级医院≤40DDDs、二级医院≤45DDDs,抗菌药物处方合格率≥98%。12.临床用血审核制度。核查临床用血指征、输血前核查、用血审批流程,抽查输血病历20份/机构,重点排查用血指征不符、输血前核查不到位、自体血推广不足等问题。判定标准:临床用血指征符合率≥90%,输血前“三查八对”执行率100%,自体血输注比例三级医院≥20%、二级医院≥10%,输血不良反应报告率≥1‰(主动上报要求)。13.疑难病例讨论制度。核查疑难病例讨论范围、参与人员、讨论记录,抽查疑难病例讨论记录10份/机构,重点排查讨论不及时、参与人员资质不符合、讨论意见不明确等问题。判定标准:疑难病例界定清晰,讨论参与人员符合要求,讨论记录完整率≥95%,疑难病例诊断符合率≥90%。14.死亡病例讨论制度。核查死亡病例讨论时限、参与人员、讨论记录,抽查死亡病例讨论记录5份/机构,重点排查讨论不及时、流于形式、死亡原因分析不透彻等问题。判定标准:死亡病例讨论在患者死亡1周内完成率100%,讨论记录完整率≥95%,死亡病例诊断符合率≥95%。15.转科转院制度。核查转科转院指征、交接流程、转诊记录,抽查转科、转院记录各10份/机构,重点排查转诊指征不符、交接不到位、危重患者转诊无医护陪同等问题。判定标准:转科转院指征符合率≥95%,转科交接记录完整率100%,危重患者转院医护陪同率100%。16.新技术和新项目准入制度。核查新技术新项目目录、准入审批、风险管控、疗效评估,抽查已开展的新技术新项目档案5份/机构,重点排查未经准入擅自开展、风险管控不到位、未按要求备案等问题。判定标准:新技术新项目准入流程合规率100%,限制类技术备案率100%,新技术新项目不良事件发生率≤1%。17.信息安全管理制度。核查医疗信息系统安全防护、数据备份、患者信息保护机制,重点排查系统安全漏洞、患者信息泄露、应急处置不到位等问题。判定标准:三级医院网络安全等级保护达到三级、二级医院达到二级,数据备份周期≤24小时、异地备份覆盖率100%,患者个人信息泄露事件发生率为0,信息系统故障应急演练每年≥2次。18.医患沟通制度。核查医患沟通流程、沟通记录、投诉管理,抽查住院患者沟通记录30份/机构,重点排查沟通不充分、告知不到位、投诉处理不及时等问题。判定标准:住院患者入院24小时内首次沟通率100%,特殊检查、特殊治疗、手术前书面告知率100%,投诉响应时间≤24小时,投诉处理办结率≥95%。(二)重点领域医疗质量安全隐患针对高风险、高关注度领域,开展靶向排查治理:1.院感防控领域。严格落实《医院感染管理办法》《医务人员手卫生规范》等规范,重点排查ICU、新生儿科、血液透析室、手术室、消毒供应中心、口腔科、发热门诊、感染性疾病科等重点科室,以及民营诊所、基层卫生院等院感管理薄弱机构。具体核查内容:一是院感管理组织体系,院感专职人员配置三级医院每250张实际开放床位≥1名、二级医院每300张≥1名、基层医疗机构至少1名兼职人员;二是手卫生管理,手卫生设施配置合格率100%,手卫生依从率三级医院≥95%、二级医院≥90%、基层机构≥85%,手卫生正确率≥90%;三是重点环节防控,多重耐药菌感染防控措施落实率≥95%,手术部位感染率三级医院≤0.5%、二级医院≤1.0%,中心导管相关血流感染率≤0.5‰,导尿管相关尿路感染率≤0.8‰,呼吸机相关肺炎发生率≤1.0‰;四是消毒灭菌管理,医疗器械消毒灭菌合格率100%,消毒供应中心器械清洗合格率≥99%,血液透析室透析用水每月检测1次、细菌总数≤100CFU/ml,首次透析患者乙肝、丙肝、艾滋、梅毒筛查率100%,每半年复查1次;五是医疗废物处置,医疗废物分类准确率≥95%,暂存点设置符合规范,转运记录完整率100%,医疗废物处置合规率100%;六是院感暴发处置,院感暴发报告机制健全,暴发事件处置流程清晰,瞒报、迟报、漏报率为0。2.药事管理领域。严格落实《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等法规,重点排查:一是国家基本药物制度落实,公立医疗机构基本药物采购金额占比基层机构≥70%、二级综合医院≥25%、三级综合医院≥20%;二是特殊管理药品,麻醉药品、第一类精神药品实行“五专管理”(专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记),账物相符率100%,第二类精神药品管理符合规范,放射性药品、毒性药品存放符合安全要求;三是冷链药品管理,疫苗、生物制剂、胰岛素等冷链药品储存温度符合要求,冷链记录完整率100%,温度异常处置率100%;四是静脉用药调配中心(PIVAS)管理,调配环境符合规范,无菌操作落实率100%,成品输液合格率≥99.9%;五是药品不良反应监测,药品不良反应报告率≥每百万人口800份,严重不良反应报告占比≥10%,报告及时率≥95%;六是抗肿瘤药物、靶向药物管理,用药前基因检测、病理诊断等指征符合率≥90%,处方合格率≥95%。3.医技质量领域。严格落实《医疗机构临床实验室管理办法》《医学影像诊断中心基本标准和管理规范》等要求,重点排查:一是医学检验质量,室内质控覆盖所有常规检测项目,室内质控合格率≥95%,室间质评项目覆盖率≥90%、合格率≥98%,检验报告时限符合率≥95%,第三方医学检验机构报告准确率≥99%;二是医学影像质量,放射诊断阳性率≥60%,影像报告书写规范率≥95%,危急值报告及时率100%,大型设备检查阳性率三级医院≥70%、二级医院≥60%;三是病理诊断质量,病理切片优良率≥95%,病理诊断准确率≥99%,术中冰冻诊断符合率≥95%,病理报告时限符合率≥95%;四是医用设备管理,大型医用设备持证上岗率100%,定期维护保养率100%,计量设备检定合格率100%,植入类医疗器械溯源率100%。4.特殊人群诊疗安全领域。重点关注孕产妇、儿童、老年人、精神障碍患者、重度残疾人等特殊群体:一是妇幼健康,孕产妇死亡率控制在12/10万以下,婴儿死亡率控制在4‰以下,5岁以下儿童死亡率控制在6‰以下,孕产妇系统管理率≥90%,3岁以下儿童系统管理率≥85%,剖宫产率控制在40%以下;二是老年医疗服务,老年患者跌倒、坠床、压疮发生率同比分别下降20%、25%、30%,老年综合评估率≥80%,老年用药审核率≥90%;三是精神卫生,精神障碍患者非自愿住院符合率≥95%,约束保护使用指征符合率≥90%,约束记录完整率100%,严重精神障碍患者规范管理率≥85%,服药率≥80%;四是残疾人康复,康复医疗服务规范率≥90%,康复评估准确率≥95%,康复方案个性化率100%。5.新兴医疗技术与医疗乱象领域。重点排查:一是限制类技术,造血干细胞移植、辅助生殖技术、肿瘤消融治疗、口腔种植技术等限制类技术备案率100%,人员、设备、技术符合规范要求,无擅自开展未备案技术的情况;二是医疗美容行业,机构取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目包含医疗美容相关项目,医师取得《医师执业证书》且执业范围对应美容专业,护士取得《护士执业证书》且经过美容护理培训,使用的药品、医疗器械(如注射用A型肉毒毒素、玻尿酸、种植体等)均取得国家注册证,溯源管理规范,无非法行医、使用假冒伪劣产品、虚假宣传等行为,医疗美容手术分级符合要求,四级手术仅由三级医院开展;三是基层医疗乱象,基层医疗机构、诊所无超范围执业、无资质执业、非法输液等行为,乡村医生执业资质符合要求,不得开展与资质不符的诊疗活动。(三)医疗安全风险防范体系建设情况1.医疗安全(不良)事件管理。建立主动上报、非惩罚性的不良事件报告制度,三级医院每百开放床位年不良事件报告量≥20件,二级医院≥10件,基层机构≥2件,不良事件原因分析率100%,整改措施落实率≥95%,同类事件重复发生率同比下降30%。2.医疗纠纷化解机制。落实“三调解一保险”机制,医疗纠纷人民调解覆盖率100%,医疗责任保险参保率二级以上医院100%、基层机构≥80%,医疗纠纷发生率同比下降15%,重大医疗纠纷“零升级”。3.消防安全管理。严格落实《医疗机构消防安全管理九项规定》,消防控制室24小时值班、每班不少于2人且持证上岗,疏散通道、安全出口畅通率100%,消防设施完好率100%,应急照明、疏散指示标志完好率≥98%,每年开展全员消防培训≥1次、消防演练≥2次,电气线路定期检测率100%,无违规使用大功率电器、私拉乱接电线等问题。4.后勤安全管理。中心供氧系统压力稳定,备用氧源配置率100%,氧气瓶存放符合安全规范;电梯定期检验合格、持证运行,维护保养记录完整;压力容器、压力管道定期检定率100%;供水、供电、供气系统稳定,应急备用电源配置率100%,停电应急响应时间≤5分钟;食堂食品安全符合《食品安全法》要求,从业人员健康证持有率100%,食材溯源率100%,无群体性食物中毒事件发生。5.应急管理体系。建立突发公共卫生事件、医疗救援、信息系统故障、火灾、停水停电等各类应急预案,每年开展应急演练≥2次,应急队伍配置齐全,应急物资储备充足,应急响应及时率100%。四、阶段安排专项行动自2026年1月1日启动,至2026年12月31日结束,分四个阶段推进:(一)部署启动与自查自纠阶段(2026年1月1日-2月28日)。各级卫生健康行政部门要结合本地实际制定具体实施方案,明确排查标准、责任分工、时间节点,召开专项行动部署会,完成全员培训,确保所有医疗机构知晓行动要求。各级各类医疗机构要落实主体责任,成立由主要负责人任组长的自查工作组,对照排查内容逐项开展全面自查,覆盖所有科室、所有岗位、所有环节,做到不留死角、不漏盲区。自查中发现的问题要建立“问题清单、责任清单、整改清单”,明确整改责任人、整改措施、整改时限,实行销号管理。各医疗机构要于2026年2月25日前将自查报告及三个清单报送属地卫生健康行政部门,自查覆盖率要求达到100%。(二)属地排查与集中整治阶段(2026年3月1日-8月31日)。各市级、县级卫生健康行政部门要采取“四不两直”(不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场)方式,组织对辖区内医疗机构开展拉网式排查。排查方式包括查阅资料、现场查看、人员访谈、病例抽查、模拟演练、暗访检查等,每个医疗机构抽查病例、记录等资料数量不得低于本方案规定的最低标准。对排查发现的问题,要逐一下达整改通知书,能够立行立改的,要求立即整改到位;一时难以整改的,要明确整改时限,最长不超过3个月,落实跟踪督办。对排查中发现的违法违规行为,要依法依规立案查处,情节严重的,吊销相关机构或人员的执业资质,涉嫌犯罪的,移送司法机关依法追究刑事责任。市级卫生健康行政部门每月25日前向省级专项行动办公室报送当月工作进展,包括排查机构数、发现问题数、整改完成数、立案查处数、典型案例等。各地二级以上医院排查覆盖率要达到100%,民营医疗机构排查覆盖率不低于85%,基层医疗卫生机构排查覆盖率不低于90%。(三)省级督导与抽查复核阶段(2026年9月1日-10月31日)。省级卫生健康行政部门组织由行政管理人员、医疗质量控制专家、卫生监督执法人员组成的督导组,对全省16个市(州)开展全覆盖督导检查。每个市(州)抽查医疗机构不少于10家,其中三级医院不少于3家、二级医院不少于4家、基层/民营医疗机构不少于3家。督导重点包括:专项行动部署落实情况、属地排查开展情况、问题整改落实情况、违法案件查处情况等。对督导中发现的排查走过场、整改不到位、问题隐瞒不报的,要通报批评,约谈属地卫生健康行政部门及医疗机构主要负责人,情节严重的,依规依纪追究相关人员责任。省级督导抽查发现的问题整改完成率要达到100%,各地排查发现的问题整改完成率要达到95%以上。(四)总结提升与长效机制建设阶段(2026年11月1日-12月31日)。各级卫生健康行政部门要对专项行动开展情况进行全面总结,梳理经验做法,分析存在的问题,提出改进措施。要建立健全医疗质量安全长效监管机制,包括:一是医疗质量安全信用监管制度,将医疗机构质量安全情况纳入信用档案,实行“红黑名单”管理,对失信机构实施联合惩戒;二是常态化排查机制,每季度开展一次抽查、每半年开展一次全面排查,将医疗质量安全排查纳入日常监管;三是质量控制体系,完善省、市、县三级医疗质量控制中心建设,实现各专业质控全覆盖,定期开展质量监测、评估、反馈;四是教育培训机制,每年开展医疗质量安全全员培训,提升医务人员质量安全意识和能力。各级卫生健康行政部门要于2026年12月20日前将专项行动总结报告报送省级专项行动办公室,省级将对专项行动成效突出的地区、单位和个人予以通报表扬,对工作不力、问题突出的予以通报批评。五、工作要求(一)提高政治站位,压实工作责任。各级卫生健康行政部门、各医疗机构要充分认识医疗质量安全工作的极端重要性,将本次专项行动作为年度重点工作任务,主要负责人要亲自部署、亲自督办,分管负责人要具体抓、抓具体。要严格落实“四方责任”:医疗机构主体责任、法定代表人第一责任人责任、科室主任科室管理责任、医务人员岗位责任,层层签订医疗质量安全责任书,将责任落实到岗、到人。(二)严格排查标准,确保工作实效。各级卫生健康行政部门要严格按照本方案规定的排查标准、指标要求开展排查,不得随意降低标准、简化流程。要坚持问题导向,聚焦群众反映强烈的突出问题、质量安全的薄弱环节,真查真改、严查严改,坚决杜绝形式主义、官僚主义,防止走过场、搞变通。对自查不认真、隐瞒问题的医疗机构,一经发现,从重处罚,并追究主要负责人责任。(三)强化执纪问责,形成震慑效应。要坚持“零容忍”态度,对排查中发现的违法违规行为,依法依规严肃查处,做到“发现一起、查处一起、曝光一起”。对发生重大医疗质量安全事件的,实行“双追责”,既追究医疗机构及相关人员的直接责任,也追究属地监管部门的监管责任。要定期通报典型案例,发挥警示震慑作用,形成不敢违规、不能违规、不想违规的良好氛围。(四)畅通举报渠道,强化社会监督。各级卫生健康行政部门要畅通12320卫生健康热线、官方网站、微信公众号等投
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