2026年度医疗卫生机构诊疗活动监管工作计划及方案

2026年度医疗卫生机构诊疗活动监管工作计划及方案2026年医疗卫生机构诊疗活动监管工作，坚持以人民健康为中心，深入贯彻《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗质量管理办法》等法律法规及行业规范要求，严格落实深化医药卫生体制改革关于医疗服务监管的部署安排，以规范诊疗行为、保障医疗质量安全、维护群众健康权益为核心，构建全覆盖、全链条、智慧化的诊疗活动监管体系，坚决打击各类诊疗活动违法违规行为，持续提升医疗服务规范化水平，不断增强群众就医获得感、幸福感、安全感。2026年度监管工作要实现“五个100%、三个下降、一个提升”的核心目标，即二级以上医疗机构日常监管覆盖率100%，投诉举报线索核查处置率100%，违法违规案件查处闭环率100%，智慧监管平台二级以上医疗机构数据对接率100%，重大医疗质量安全事件报告处置率100%；不合理检查、不合理用药、不合理治疗等“三不合理”问题发生率较2025年下降15%以上，诊疗活动相关行政处罚案件复议诉讼撤销率下降至1%以下，医疗纠纷千人口发生率较2025年下降8%以上；群众对医疗服务的满意度较2025年提升3个百分点以上，切实筑牢医疗质量安全底线，杜绝发生重特大医疗安全责任事故。一、明确监管核心范围与重点任务本次监管覆盖辖区内所有取得《医疗机构执业许可证》的医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构（社区卫生服务中心/站、乡镇卫生院、村卫生室）、专业公共卫生机构（妇幼保健院、精神卫生中心、职业病防治院、急救中心）、独立设置的医疗机构（医学检验实验室、病理诊断中心、血液透析中心、医学影像诊断中心、医疗美容机构、眼科诊所、口腔诊所、中医诊所等）以及取得互联网诊疗资质的线上诊疗平台，实现监管无盲区、无死角。重点监管任务包括7个方面：（一）执业资质全维度合规监管。一是核查机构执业资质，重点检查医疗机构是否按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，是否存在未经备案擅自开展限制类医疗技术、禁止类医疗技术的行为，是否存在出租、承包科室，将科室房屋、设备交由非本机构人员或者无资质机构开展诊疗活动的行为，是否按期完成《医疗机构执业许可证》校验，执业地点、诊疗科目、法定代表人等登记事项发生变更时是否按规定办理变更手续；重点核查与第三方机构合作开展的检验、病理、血液透析、医美、体检等项目的合作方资质，严禁医疗机构以“合作”“共建”名义变相出租科室。对2026年新批准执业的医疗机构，在执业登记完成后3个月内完成首次资质核查，对医疗美容机构、独立设置的专科诊所每半年开展1次全覆盖资质排查。二是核查人员执业资质，依托全国医师、护士电子化注册系统，比对医疗机构在岗人员花名册、考勤记录、签字文书，重点检查医师、护士、医技人员是否按规定注册在本机构，是否存在非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作、卫生技术人员超执业范围开展诊疗活动的行为，严禁执业助理医师在非乡镇级医疗机构独立开展执业活动（法定执业场景除外），严禁未取得医师资格的规培生、进修生、实习人员独立开具处方、下达医嘱、实施手术或者有创操作；检查多点执业医师、外出会诊医师是否按规定履行备案、会诊手续，严禁未经备案擅自外出执业、跨机构开展诊疗活动。全年通过资质排查，要实现机构、人员资质合规率达到98%以上，对资质不符合要求的机构和人员，依法责令立即整改。（二）医疗质量核心制度落地监管。以18项医疗质量安全核心制度为核心，逐项核查制度落地情况，杜绝制度“挂在墙上、落在纸上”的形式主义问题。一是重点核查首诊负责、三级查房、疑难病例讨论、术前讨论、死亡病例讨论、手术安全核查、手术分级管理、分级护理、值班交接班、危急值报告、病历书写与管理、抗菌药物分级管理、临床用血审核等制度的执行情况，明确三级查房频次要求（主任医师每周至少查房1次、主治医师每日至少查房1次、住院医师每日至少查房2次），查房记录要包含患者病情变化、诊疗方案调整、风险研判等实质内容，严禁复制粘贴既往病历内容；手术安全核查要严格落实麻醉实施前、手术开始前、患者离开手术室前的“三方核查”要求，核对患者身份、手术部位、手术方式、植入物信息等内容，核查记录签字完整；手术分级管理要严格落实医师授权制度，根据医师职称、专业能力、培训经历授予对应级别的手术权限，严禁低年资医师越级开展四级手术，严禁未获得授权的医师开展限制类技术操作；危急值报告要建立“报告-接报-处置-记录”的完整流程，接报后必须在15分钟内启动处置，处置记录完整可追溯。二是加强临床路径管理监管，督促二级以上公立医院将不少于100个常见病、多发病纳入临床路径管理，实现临床路径入组率不低于50%、完成率不低于70%，严格按照路径规范开展诊疗活动，减少诊疗行为的随意性。三是加强医疗技术临床应用监管，督促医疗机构建立医疗技术临床应用目录，对开展的所有医疗技术建立动态评估机制，定期评估技术的安全性、有效性，对存在安全隐患的技术立即停止临床应用；重点核查限制类技术（肿瘤消融、人体器官移植、辅助生殖、干细胞临床研究、心血管介入、神经血管介入、人工关节置换等）的备案情况、人员资质、操作规范，严禁未经备案擅自开展限制类技术，严禁将未经过临床验证的新技术直接应用于临床；严厉打击非法开展非医学需要的胎儿性别鉴定、非医学需要的人工终止妊娠、代孕相关诊疗活动等国家明令禁止的医疗技术行为，实现禁止类技术“零容忍”。（三）诊疗行为合理性监管。聚焦群众反映强烈的“大处方、滥检查、过度治疗”问题，开展全流程合理性监管，切实减轻群众就医负担。一是加强合理用药监管，严格落实处方点评制度，2026年实现二级以上医疗机构处方点评全覆盖，每月点评处方量不少于总处方量的1‰，其中抗菌药物、抗肿瘤药物、精神麻醉药品处方点评比例不低于10%；严格执行抗菌药物分级管理要求，实现住院患者抗菌药物使用率不超过60%、门诊患者抗菌药物使用率不超过20%、急诊患者抗菌药物使用率不超过40%、抗菌药物使用强度控制在40DDDs以下，严禁医师越级开具抗菌药物，严禁无指征使用辅助用药、抗肿瘤药物；严格落实药品集中带量采购要求，督促医疗机构优先使用集采中选药品，严禁无理由替换集采中选产品，严禁开“大处方”“人情方”，对单张门诊处方金额超过2000元、与患者诊断不符的处方进行重点核查。二是加强检查检验合理性监管，严格落实检查检验结果互认要求，督促医疗机构对同级及以上医疗机构出具的、在有效期内的检查检验结果予以认可，严禁无指征重复开展CT、MRI、PET-CT等大型设备检查，严禁将检查收入与科室、个人绩效挂钩；大型医用设备必须取得配置许可证，操作人员具备相应资质，设备按规定定期校准，严禁使用未校准、不合格的设备开展检查检验。三是加强治疗合理性监管，重点核查手术、介入、特殊治疗的适应症掌握情况，严厉打击无指征手术、术中加价、诱导消费等行为，严格控制剖宫产率，实现三级医院剖宫产率不超过40%、二级医院剖宫产率不超过30%；严格规范静脉输液行为，村卫生室、社区卫生服务站开展静脉输液服务必须经县级卫生健康行政部门核准，严禁未经核准擅自开展静脉输液，逐步降低门诊输液率，2026年基层医疗机构门诊输液率较2025年下降10%以上。每季度抽取不少于10%的出院病历、5%的门诊处方开展合理性评审，对不合理处方占比超过5%的医师进行约谈，占比超过10%的暂停执业活动开展培训，对存在诱导消费、术中加价等严重行为的，依法严肃查处。（四）重点领域专项监管。针对诊疗活动风险高发、群众反映集中的领域，分批次开展专项整治，精准打击违法违规行为。一是医疗美容诊疗专项整治，2026年开展“医美诊疗规范提升年”行动，重点核查医疗美容机构的主诊医师资质、药品器械购进渠道、诊疗操作规范，严厉打击生活美容机构非法开展注射美容、手术美容等医疗美容行为，严查使用未取得注册证的注射针剂、假体等假劣医美产品的行为，核查医美手术前的常规检查、知情告知、术后随访制度落实情况，每季度对辖区内医美机构开展1次全覆盖检查，联合公安、市场监管、药监部门开展不少于4次联合执法，对查处的非法医美典型案例100%向社会曝光。二是母婴保健与人类辅助生殖专项整治，重点核查助产机构、妇幼保健院的母婴保健技术资质，检查出生医学证明管理流程，严查出具虚假出生医学证明、违规开展胎儿性别鉴定、非法引产等行为；严查人类辅助生殖机构违规采供精、采供卵，非法开展代孕相关技术服务的行为；督促助产机构畅通危重孕产妇、新生儿救治绿色通道，落实高危孕产妇专案管理要求，全年开展2次专项排查，对民营妇产医院、生殖健康诊所实现全覆盖检查。三是精神卫生与职业健康诊疗专项整治，重点核查精神卫生机构非自愿住院患者的收治流程，严查违规收治精神障碍患者、泄露患者隐私、侵害患者合法权益的行为；核查职业健康检查机构、职业病诊断机构的资质与操作规范，严查出具虚假职业健康检查报告、虚假职业病诊断证明的行为，每半年对精神卫生机构、职业健康检查机构开展1次全覆盖检查。四是基层医疗机构与个体诊所专项整治，重点检查村卫生室、社区卫生服务站、个体诊所的药品购进渠道、诊疗范围、医疗废物处置情况，严查违规开展二类以上手术、违规使用精麻药品、截留急危重症患者不按规定转诊的行为，重点排查城乡结合部、农村地区的黑诊所、游医，全年对基层医疗机构和个体诊所的抽查比例不低于30%，对投诉举报多、既往有违法记录的机构实现全覆盖检查。五是互联网诊疗专项整治，重点核查取得互联网诊疗资质的机构是否存在线上首诊、违规开具精麻药品处方、使用未注册医师开展线上问诊等行为，检查线上处方审核、病历保存（保存期不少于3年）、患者隐私保护等制度落实情况，严查通过线上问诊虚假引流、诱导患者到线下机构过度消费的行为，每季度对互联网诊疗平台开展线上巡查，线上诊疗行为抽查比例不低于20%。（五）医疗安全风险防控监管。紧盯院感、用血、药械等重点风险环节，坚决防范重特大医疗安全事件。一是院感防控监管，重点检查血液透析室、手术室、重症医学科、新生儿科、口腔科、内镜室、消毒供应中心等重点部门的院感防控措施落实情况，核查手卫生依从性（达到95%以上）、医疗器械消毒灭菌流程、一次性医疗用品管理、重点部位感染监测等情况，严禁重复使用一次性医疗用品，严防院感暴发事件；联合生态环境部门开展2次医疗废物专项检查，督促医疗机构严格按照感染性、损伤性、病理性、药物性、化学性分类收集医疗废物，交由有资质的单位集中处置，建立交接台账，做到账实相符，严禁买卖、丢弃医疗废物，严禁将未被污染的输液瓶（袋）交由无资质主体回收加工。二是临床用血安全监管，核查医疗机构临床用血资质，严查非法自采自供血液、违规跨区域调血的行为，检查交叉配血、输血适应症评估、输血不良反应上报等制度落实情况，确保临床用血安全，全年对用血机构实现100%全覆盖检查。三是药品和医疗器械使用安全监管，核查医疗机构药品、耗材购进渠道，严禁从无资质企业购进药品耗材，严查使用过期、失效、假冒伪劣药品耗材的行为；严格落实精麻药品、毒性药品、放射性药品的“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），严防精麻药品流失。四是医疗纠纷与不良事件处置监管，督促医疗机构建立健全医疗纠纷预防处置机制，畅通患者投诉渠道，按规定上报医疗质量安全不良事件，严禁瞒报、迟报重大医疗安全事件，督促医疗机构积极参与医疗责任保险，引导群众通过合法途径解决医疗纠纷，严防发生涉医违法犯罪事件。（六）医务人员执业行为与医德医风监管。严格落实《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》，重点监管医务人员在诊疗活动中是否存在索要、收受患者及其家属财物，接受药品、耗材生产经营企业给予的回扣、提成，违规参与医药产品推销、诱导患者过度消费、术中加价等行为；严查篡改、伪造、隐匿、销毁病历资料，出具虚假诊断证明、病假条、伤残鉴定报告等医学证明文件的行为；核查医务人员知情告知制度落实情况，在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，必须向患者充分告知医疗风险、替代医疗方案，取得患者或其近亲属的明确同意，尊重患者的知情同意权和隐私权。全面推行医务人员不良执业行为记分管理，根据违法违规行为的严重程度给予1-12分的记分，一个记分周期内记分满12分的，暂停执业活动3-6个月，参加法律法规和职业道德培训，考核合格后方可重新执业。（七）中医药诊疗活动规范监管。针对中医医疗机构、中医诊所、中医养生保健机构开展专项检查，重点核查中医类别医师的执业范围，严查以“中医养生”“祖传秘方”“中医特效疗法”为幌子开展非法诊疗活动的行为，检查中药饮片、中医特色技术操作的规范情况，严查违规使用毒性中药饮片、夸大中医疗效虚假宣传、打着中医药旗号开展诈骗活动的行为，规范中医诊疗服务秩序，保障群众就医安全。二、创新监管方式方法，提升监管效能（一）搭建智慧监管信息平台，实现非现场动态监管。2026年6月底前建成辖区医疗卫生机构诊疗活动智慧监管平台，对接医疗机构HIS系统、电子病历系统、处方系统、检验检查系统、手术麻醉系统，实现诊疗数据实时上传；设置12类48项自动预警指标，涵盖资质类、合理诊疗类、质量安全类、执业行为类等风险场景，包括非注册医师开处方、医师超范围执业、无指征开具大型检查、越级手术、危急值超期未处置、精麻药品处方异常、单张处方金额超标等，平台安排专人24小时值守，预警信息第一时间分流至对应监管人员，24小时内响应、3个工作日内完成核查、5个工作日内反馈处置结果，形成“预警-核查-处置-反馈”的闭环管理机制。2026年底前实现二级以上医疗机构数据对接率100%，基层医疗机构数据对接率不低于80%，全年预警信息核查处置率100%，预警准确率不低于85%，通过非现场监管减少现场检查频次，提升监管精准性。（二）深化“双随机、一公开”监管，规范执法行为。制定年度“双随机、一公开”抽查事项清单，涵盖所有诊疗活动监管内容，建立检查对象名录库、执法人员名录库、专家库，按照“随机抽取检查对象、随机选派检查人员”的原则开展抽查，明确抽查比例：对二级以上医疗机构年度抽查比例不低于30%，基层医疗机构不低于20%，对近2年存在违法违规记录、投诉举报较多的机构提高抽查比例至100%；严格落实行政执法“三项制度”，检查过程全程使用执法记录仪记录，检查结果在检查结束后7个工作日内向社会公开，做到执法公正、公开、透明，杜绝选择性执法、人情执法。（三）健全信用分级分类监管机制，强化精准监管。为辖区内所有医疗卫生机构建立诊疗活动信用档案，将日常检查结果、行政处罚记录、投诉举报查实情况、医疗纠纷发生率、不良事件上报情况等信息纳入信用档案，开展信用等级评价，划分为A（优秀）、B（良好）、C（一般）、D（失信）四个等级，实施差异化监管：对A级机构每年开展1次现场检查，对B级机构每半年开展1次现场检查，对C级机构每季度开展1次现场检查，对D级机构列为重点监管对象，每月开展1次现场检查。建立严重失信主体名单制度，对因违法诊疗造成重大医疗事故、伪造买卖执业资质、开展禁止类医疗技术、收受回扣数额较大、拒不执行行政处罚决定的机构和人员，纳入严重失信名单，依法实施联合惩戒，机构3年内不得申请等级评审、新增诊疗科目，相关责任人员5年内不得从事医疗卫生相关工作，涉嫌犯罪的移送司法机关处理。（四）完善多部门联合监管机制，形成监管合力。建立卫生健康、医保、市场监管、公安、药监、生态环境、纪检监察等部门的常态化联动机制，每季度召开1次联席会议，共享监管信息、研判风险隐患、部署联合行动，全年开展联合执法行动不少于6次；健全案件移送机制，对检查中发现的骗保线索及时移送医保部门，假劣药械线索移送药监部门，非法行医、医疗诈骗线索移送公安部门，公职人员违纪线索移送纪检监察部门，实现“一处发现、多方联动、协同处置”，案件移送率100%，杜绝监管空白。（五）畅通社会监督渠道，构建多元共治格局。畅通12320卫生健康热线、官方网站、公众号等投诉举报渠道，落实投诉举报奖励制度，对经查实的违法违规行为举报人按规定给予奖励，严格保护举报人隐私；聘请人大代表、政协委员、媒体记者、群众代表作为诊疗活动社会监督员，每半年组织1次走访调研活动，收集群众意见建议；每季度向社会通报监管工作进展，全年发布4次监管情况通报，曝光典型违法案例不少于20个，发挥警示震慑作用，保障群众知情权、参与权、监督权。三、细化全年工作进度安排，压实各环节责任（一）部署启动与自查自纠阶段（2026年1月-2月）。一是印发年度监管工作计划及配套检查标准，组织辖区内所有医疗卫生机构召开监管工作部署会，明确监管要求，压实机构主体责任；完成智慧监管平台的升级调试，组织监管人员、医疗机构信息管理人员开展平台操作、法律法规、诊疗规范等业务培训，培训覆盖率100%，考核合格后方可上岗。二是组织医疗机构开展全面自查自纠，对照12大类86项自查清单，由机构主要负责人牵头，组织医务、质控、院感、药学等部门逐科室、逐环节排查问题，建立问题台账，明确整改责任人、整改时限，2026年2月底前完成自查并提交自查报告，自查问题整改率100%；对自查过程中隐瞒问题、提交虚假自查报告的机构，后续检查中发现违法违规问题依法从重处罚。（二）常态化监管与专项整治阶段（2026年3月-11月）。一是落实常态化监管要求，按照双随机检查、信用分级监管的要求开展日常现场检查，及时处置智慧平台预警信息和投诉举报线索，建立问题销号台账，确保发现一个、整改一个、销号一个。二是分批次开展专项整治：3月-4月开展院感防控与临床用血安全专项检查，5月-6月开展医疗美容与互联网诊疗专项整治，7月-8月开展母婴保健、辅助生殖与精麻药品管理专项检查，9月-10月开展基层医疗机构、个体诊所与合理诊疗专项检查，11月开展中医药诊疗与医疗废物处置专项检查，每个专项检查制定统一的检查表，明确检查标准，检查结束后形成专项通报，督促问题整改。三是每2个月开展1次问题整改“回头看”，对前期发现问题的机构逐一复查，对整改不到位、虚假整改的机构依法从重处罚；每月召开1次工作调度会，通报监管进展、分析风险问题、调整监管重点，确保监管工作有序推进。（三）总结评估与机制完善阶段（2026年12月）。一是全面梳理年度监管工作成效，统计监管覆盖率、问题整改率、案件查处率、满意度等核心指标完成情况，总结经验做法，分析存在的短板，形成年度监管工作报告。二是梳理全年查处的违法违规案件，分析违法违规行为的高发领域、高发环节，形成医疗质量安全风险研判报告，为下一年度监管工作提供依据。三是委托第三方机构开展群众就医满意度调查，评估监管工作成效，对监管工作中表现突出的单位和个人予以通报表扬，对工作推进不力、监管责任落实不到位的单位和个人予以通报批评。四是针对监管中发现的共性问题、制度漏洞，完善监管制度体系，健全长效监管机制，持续提升监管能力。四、规范问题处置流程，严格责任追究（一）压实医疗机构主体责任。明确医疗机构主要负责人为本机构诊疗活动合规管理第一责任人，要建立健全内部质控体系，配备专职质控人员，每月开展内部自查，主动排查整改问题；对机构主动发现、主动整改，未造成危害后果的问题，依法从轻或免予行政处罚；对内部管理混乱、质控体系缺失，导致违法违规问题多发的机构，依法追究主要负责人的管理责任。（二）建立问题闭环处置机制。对监督检查中发现的问题实行分类处置：对轻微违法且未造成危害后果的（如病历书写不规范、查房记录不完善等），给予当场警告，下达整改通知书，要求7日内整改到位；对一般违法违规行为（如超范围执业、使用非卫生技术人员、不合理诊疗等），依法给予罚款、暂停相关诊疗科目等行政处罚，要求15日内整改到位；对严重违法违规行为（如出租承包科室、出具虚假医学证明、开展禁止类医疗技术、造成重大医疗安全事件等），依法吊销《医疗机构执业许可证》，对相关医务人员吊销执业证书，涉嫌犯罪的移送司法机关追究刑事责任。所有问题处置实行“发现-交办-整改-核查-销号”闭环管理，严禁“一罚了