《食品接触材料及制品安全要求》全面解读

食品接触材料通用安全要求全面解读GB4806.1-2016·强制性国家标准·企业合规指引汇报时间：202601标准定位与适用范围明确地位与覆盖边界02术语与基本要求建立合规认知基础03符合性原则与限量要求把握原料合规与限量指标04检验方法与产品信息落地迁移试验与标签标识05修订趋势与合规展望前瞻标准更新与合规准备GB4806.1-2016解读解读导览五个篇章逐条展开从定位边界到合规展望标准定位与适用范围强制性国家标准，监管模式根本转变01GB4806.1-2016条款解读强制性国家标准定位GB4806.1强制性国家标准，属当年53项食品安全国家标准之一2016年第53项批次发布日期2016年10月19日实施日期2017年10月19日强制执行力所有食品接触材料及制品必须遵守的底线要求，非推荐性文件。监管框架转变由分散的卫生标准体系，转向统一的食品安全标准框架。通用底座塑料、纸、竹木、黏合剂等专项标准均以此为共同基础，企业合规须先吃透这本“总纲”。强制性国家标准，是监管模式根本性转变的标志。食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引04/30GB4806.1-2016条款解读覆盖范围与材质类别适用对象各类食品接触材料及制品包装材料容器工具设备合规动作确认是否落入管理范围先做材质与用途自我识别，判断自家产品是否在标准管理边界之内材质类别塑料金属纸和纸板陶瓷玻璃橡胶硅胶竹木食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引05/30GB4806.1-2016条款解读判定边界与明确排除管理范围已经或预期与食品、食品添加剂接触，或其成分可能转移到食品中的材料和制品。间接接触同样纳入油墨、粘合剂、润滑油等，只要成分可能迁移到食品，就属本标准管理范围。明确排除洗涤剂消毒剂公共输水设施不直接接触，不等于不管理。食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引06/30术语与基本要求理解术语，把握安全底线02GB4806.1-2016条款解读术语基础：迁移量三兄弟迁移量定义从材料及制品迁移到食品模拟物中的物质量总迁移量所有非挥发性物质的总量，单位

mg/kg

或

mg/dm²特定迁移量针对某种或某类特定物质限量定义与迁移量一一对应的最大允许量OML总迁移限量SML特定迁移限量生产与终产品控制最大使用量生产时加入某物质的质量分数上限QM最大残留量，描述终产品中残留物质的上限食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引08/30GB4806.1-2016术语解读术语基础：特殊物质与阻隔层术语一非有意添加物质非人为添加而存在于终产品中的物质，主要来自以下四类来源：四类来源原辅料杂质分解产物污染物残留反应中间产物此类物质是安全评估的难点所在术语二有效阻隔层由一层或多层材料构成的屏障，能够阻止其后（层）中的物质迁入食品。≤0.01mg/kg未经批准物质的迁移量限值在推荐使用条件下，须符合标准的特定要求。食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引09/30GB4806.1-2016条款解读基本要求：迁移不危害健康安全底线迁移到食品中的物质水平不应危害人体健康。评估锚点·推荐使用条件温度时间接触介质只看自身工艺是否合规在最终使用场景下评估实际暴露风险脱离使用条件谈安全没有意义。食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引10/30GB4806.1-2016条款解读基本要求：不改变食品性质现状问题迁移物质可能改变食品成分、结构、色香味，甚至被借以实现防腐、增香等隐蔽技术功能。对策要求迁移到食品中的物质不应造成食品性质改变，不应对食品产生技术功能，有特殊规定的除外。合规评估须把感官影响与技术功能纳入考量，而不只盯住毒性指标。食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引11/30GB4806.1-2016·基本要求（三）基本要求：降量原则与质量规格降量原则标准要求达到预期效果前提下，物质用量应尽可能降低为配方优化提供方向提示企业审视是否存在过度添加质量规格标准要求所用物质须符合相应质量规格要求原辅料质量不合格→终产品合规风险二者共同指向源头管控食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引12/30GB4806.1-2016条款解读非有意添加物质的评估与控制现状杂质、分解产物、污染物难以完全消除，非有意添加物质管理成为基本要求中对企业最具挑战的一环。做法生产企业须对产品中的非有意添加物质进行安全性评估和控制，确保其迁移到食品中的量符合不危害人体健康、不改变食品性质的要求。闭环机制识别·评估·控制，缺一不可识别评估控制这是当前合规能力的分水岭食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引1313/30符合性原则与限量要求原料合规，限量达标03GB4806.1-2016条款解读符合性原则：原料与添加剂原料端树脂、基础原料须符合相应产品食品安全国家标准及相关公告。添加剂端须符合

GB9685

及相关公告。1294种涉及添加剂GB9685

覆盖材料范围塑料涂层橡胶油墨粘合剂纸和纸板硅橡胶配方设计必须逐项核对准入清单，杜绝使用未批准物质。食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引15/30GB4806.1-2016条款解读共混使用与阻隔层例外共混使用下列聚合物高分子材料可共混使用：塑料橡胶硅橡胶涂料黏合剂油墨等聚合物高分子材料前提：不发生化学反应阻隔层例外未列入标准及公告的物质，仅可用于有效阻隔层外侧生产；企业须评估控制，保证终产品符合基本要求。0.01mg/kg特定迁移量不超过例外不适用致癌、致畸、致突变物质及纳米物质，不适用该例外原则。食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引16/30GB4806.1-2016条款解读限量要求：指标体系5项限量维度限量指标覆盖5个维度，须分别符合对应食品安全国家标准。总迁移量总迁移限量物质使用量最大使用量特定迁移量特定迁移限量特定迁移总量特定迁移总量限量残留量最大残留量企业应按材质、按物质逐一核对适用指标，形成完整限量合规清单，而非只看单一项目。食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引17/30GB4806.1-2016条款解读限量判定与材质分管同一物质多处列限量，怎么执行？不累加。同时列入GB9685与产品标准的同一（组）物质，按相应规定执行。SML与QM并存时，以谁为准？有迁移量检验方法符合

SML无迁移量检验方法可用

QM

或残留量筛查验证合规复合材料如何分管？各类材质分别符合相应标准；相同项目限量并存时，整体符合最小限量值。食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引18/30GB4806.1-2016条款解读限量实测参考原料与添加剂原料不应对人体健康产生危害添加剂使用应符合GB9685-2016感官与理化色泽正常、无异臭总迁移量≤10mg/dm²、重金属≤1mg/kg微生物限量应符合GB14934-2016的规定限量要求并非孤立指标，须与产品标准的感官、理化、微生物要求协同落地。食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引19/30检验方法与产品信息检验有据，标识清晰04GB4806.1-2016条款解读迁移试验方法依据方法基准GB31604.1GB5009.156迁移试验应符合

GB31604.1

和

GB5009.156

的规定。衔接规则产品食品安全国家标准有特殊规定时，按产品标准执行。落地要点委托检测或自建实验室时，确保方法选用正确——这是检测结果有效性的前提。食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引21/30GB4806.1-2016条款解读添加剂检出限与迁移上限检出限边界·SML为ND0.01mg/kgSML为

ND（不得检出）的添加剂，检出限统一按此数值执行。迁移量上限·无限量物质60mg/kgSML和SML(T)无限量规定的物质，迁移量以此数值为上限。质控与检测部门应将两组数值纳入日常检验标准，避免因检出限理解偏差导致误判。食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引22/30GB4806.1-2016条款解读产品信息：标识要求清晰、真实，不得误导使用者——标识信息是产品安全评估的依据，也是合规的最后一道关口。标识内容标签、说明书等标识内容+产品合格证明核心目的保证有足够信息对产品进行安全性评估合规动作标签审核纳入例行管控标识失真，安全评估即失根基食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引23/30GB4806.1-2016标识要求标识内容清单六项必填逐项核对·形成可执行的标签审核清单产品名称、材质01标明产品名称与所用的材质类别，信息真实准确。符合性声明02随附符合性声明，表明产品符合标准要求。生产者/经销者信息03标明名称、地址、联系方式，确保可追溯。生产日期、保质期04标明生产日期与保质期，适用时标注。落地动作按品类建立标签审核清单，逐项核对，缺一不可。食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引24/30GB4806.1-2016条款解读符合性声明的内容符合性声明是传递产品合规状态的核心文件，也是向客户和监管证明合规的依据。三项必备内容缺一不可01遵循的法规和标准02受限物质名单及其限制性要求03总迁移量合规性情况（仅成型品）管理要求持续执行建立规范声明模板，随产品流转同步更新声明内容与实际检测数据保持一致食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引25/30GB4806.1-2016条款解读用语标志与特殊使用要求用语与标志终产品标识的合规表达方式1终产品应注明“食品接触用”“食品包装用”或类似用语2或加印、加贴调羹筷子标志3有明确食品接触用途的产品除外特殊使用要求超出一般标识时的补充说明义务1注明使用方法、注意事项、用途、使用环境、使用温度等2超出使用条件将产生较高风险的产品，应以特殊或醒目方式说明使用条件3引导使用者安全正确地处理、贮存和使用食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引26/30GB4806.1-2016条款解读标签位置与信息展示优先位置产品或产品标签上且须在最小销售包装的醒目处技术受限时可显示于产品说明书或随附文件常见违规只在外包装纸箱标示最小销售单元标签缺失合规要点确保最小独立销售单元信息完整食品接触材料及制品通用安全要求·企业合规指引27/30修订趋势与合规展望关注修订，提前布局05GB4806系列标准·修订动态修订进程与背景修订已启动从起草到征