2026年药品采购供应管理制度测试题库含答案

2026年药品采购供应管理制度测试题库含答案一、单项选择题（共20题，每题2分，每题只有1个正确答案）1.根据2025年修订的《国家基本药物目录管理办法》，各级公立医疗机构基本药物配备使用金额占比要求中，城市三级综合医院、县级公立综合医院、基层医疗卫生机构的最低标准分别为（）A.30%、40%、90%B.35%、45%、90%C.30%、50%、80%D.35%、50%、90%答案：D解析：依据2025版国家基本药物配备使用政策，明确城市三级综合医院基本药物配备使用金额占比不低于35%，县级公立综合医院不低于50%，基层医疗卫生机构不低于90%。2.公立医疗机构开展药品集中带量采购中选药品的回款期限最长不得超过（）A.交货验收合格后30天B.交货验收合格后60天C.交货验收合格后90天D.医保基金预付后30天答案：A解析：根据《药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施方案》要求，医疗机构作为药款结算第一责任人，应严格执行中选药品交货验收合格后30天内回款的规定，医保基金按不低于年度约定采购金额的30%提前预付。3.医疗机构药品采购“两票制”中，“两票”是指（）A.药品生产企业到流通企业开具一次购销发票，流通企业到医疗机构开具一次购销发票B.药品生产企业到代理商开具一次发票，代理商到流通企业开具一次发票C.药品流通企业到基层医疗机构开具发票，基层医疗机构到患者开具处方发票D.药品生产企业到药品招标平台开具一次发票，招标平台到医疗机构开具一次发票答案：A解析：药品采购“两票制”是指药品生产企业到流通开一次票，流通到医疗机构开一次票，境外药品国内总代理可视同生产企业，流通集团型企业内部全资子公司之间调拨可不视为一票，但最多允许开一次调拨票。4.医疗机构下列采购行为中，符合《医疗机构药事管理规定》的是（）A.由临床科室主任直接联系供货企业采购临时急需的专科用药B.经药事管理与药物治疗学委员会审核通过后，由药学部门统一采购供应C.为降低采购成本，从无药品经营资质的个人手中采购低价仿制药D.因患者需求，未经备案直接采购境外已上市国内未获批的抗肿瘤新药答案：B解析：医疗机构临床使用的所有药品必须由药学部门统一采购供应，其他科室或部门不得从事药品采购、调剂活动；严禁从无资质渠道购药，临时急需进口药品需按《临床急需境外新药审评审批工作程序》完成备案后方可采购。5.根据《药品网络销售监督管理办法》，医疗机构线上采购药品时，应当留存的供货方资质及交易记录保存期限不得少于（）A.1年B.3年C.5年D.药品有效期满后1年，且不少于3年答案：C解析：药品网络采购交易记录及资质文件保存期限不得少于5年，且不少于药品有效期满后1年，两类期限要求从高执行。6.国家组织药品集中带量采购约定采购量基数的核定依据是（）A.医疗机构上一年度该药品实际采购量的70%B.医疗机构上一年度该药品实际使用量的60%-80%C.医疗机构报送的下一年度该药品预计使用量的90%D.区域内同级别医疗机构平均采购量的80%答案：B解析：国家集采约定采购量原则上按照医疗机构上一年度对应通用名药品实际使用量的60%-80%核定，对通过一致性评价的仿制药竞争充分的品种，约定采购量比例可适当提高至80%以上。7.医疗机构麻醉药品和第一类精神药品采购需取得的印鉴卡有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年，有效期满前3个月医疗机构需向市级卫生健康行政部门提出换发申请。8.下列关于医疗机构药品库存管理的要求，说法错误的是（）A.麻醉药品、第一类精神药品实行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记B.药品储存需符合温湿度要求，其中阴凉库温度不得超过20℃，冷库温度为2-8℃，常温库温度为10-30℃C.高危药品存放需设置红色专用标识，与普通药品分区存放D.近效期药品（距效期不足6个月）无需设置警示标识，可直接正常发放使用答案：D解析：距效期不足6个月的近效期药品需设置黄色“近效期警示”标识，建立近效期药品台账，距效期不足3个月且无临床使用计划的药品需及时联系供货企业退换货，严禁发放过期药品。9.医疗机构短缺药品分类分级管理中，对临床必需、替代性差、供应不稳定的短缺药品，应当采取的储备方式是（）A.零库存管理，随用随采B.按照不超过3个月使用量进行动态储备C.按照1年使用量进行大批量储备D.直接采购替代药品，无需储备短缺品种答案：B解析：依据《医疗机构短缺药品供应保障工作预案》，对临床必需、替代性差、易发生供应短缺的药品，应当按照不超过3个月使用量建立合理库存，避免断供；对可替代品种及时调整用药目录，引导临床合理替代。10.药品采购验收时，需要查验的随货同行单（票）内容不包括（）A.药品通用名、剂型、规格、批号、数量B.供货单位、生产厂商、收货单位C.药品生产企业的纳税凭证D.出库日期、运输温度记录（冷链药品）答案：C解析：药品到货验收时需核对随货同行单与采购计划、发票信息一致，冷链药品需同时查验运输全程温度记录，纳税凭证不属于到货验收查验资料。11.根据《医药价格和招采信用评价制度》，医疗机构在采购药品时，应当优先选择的供应企业是（）A.报价最低的企业，无论信用等级如何B.信用评级为“一般”及以上，无失信记录的企业C.与医院有长期合作关系的企业D.临床专家推荐的企业答案：B解析：医药招采信用评价将企业分为“优秀”“良好”“一般”“中等”“差”五个等级，对信用评级“一般”以下的企业，医疗机构应当限制或拒绝其参与采购活动。12.医疗机构开展血液制品采购时，应当符合的要求是（）A.从任意具有药品经营资质的企业采购，无需额外资质审核B.严格审核供货方血液制品经营资质，每批次产品需提供生物制品批签发证明C.为节约成本，可采购临近效期1个月内的血液制品D.血液制品可与其他普通药品同库储存，无需特殊温控答案：B解析：血液制品属于高风险生物制品，采购时除常规资质外，需查验供货方的生物制品经营许可，每批次必须提供法定机构出具的批签发证明，储存需全程符合2-8℃冷链要求，严禁采购效期不足3个月的血液制品。13.下列关于药品采购供应廉洁管理的规定，说法正确的是（）A.医疗机构采购人员可接受供货企业赠送的学术会议邀请函但不得接受礼品B.药事管理与药物治疗学委员会成员参与药品遴选投票时，可与供货企业单独接触了解产品信息C.医疗机构应当建立采购人员定期轮岗制度，关键岗位轮岗周期原则上不超过3年D.供货企业给予的临床推广返利可直接抵扣药品采购款，无需入账答案：C解析：药品采购关键岗位人员需实行定期轮岗，轮岗周期不超过3年；严禁医疗机构及工作人员接受供货企业任何形式的礼品、回扣、返利，严禁参与企业安排的非学术性活动，药品遴选过程中严禁企业与评审专家私下接触。14.基层医疗卫生机构采购国家基本药物的比例要求是不低于药品采购总金额的（）A.70%B.80%C.90%D.100%答案：C解析：根据基层医疗卫生机构药品配备使用政策，基层机构基本药物采购金额占比不得低于90%，允许在一定比例内采购医保目录内的非基本药物，满足群众多元化用药需求。15.冷链药品运输过程中，温度记录的间隔时间最长不得超过（）A.5分钟B.10分钟C.30分钟D.60分钟答案：A解析：冷链药品储存、运输过程中，温度自动记录间隔不得超过5分钟，温度异常时需自动报警，记录数据保存期限不得少于5年。16.医疗机构发现假劣药品或者质量可疑药品时，应当采取的首要措施是（）A.立即停止采购、销售和使用，就地封存，及时向药监和卫生健康部门报告B.直接退回供货企业，避免影响临床使用C.低价处理给有资质的药品回收企业D.继续使用，待确认质量问题后再召回答案：A解析：对质量可疑或确认的假劣药品，必须第一时间停售停用、就地封存，不得擅自退换货或销毁，按规定上报监管部门，配合做好追溯和召回工作。17.下列哪种药品不属于医疗机构不得自行采购的范畴（）A.医疗机构配制的制剂B.未通过一致性评价的仿制药C.无合法资质企业生产的药品D.过期、变质、被污染的药品答案：B解析：未通过一致性评价的仿制药不属于禁止采购范畴，但在集中带量采购中需优先采购通过一致性评价的品种，未过评品种价格不得高于过评品种中选价。18.医保目录内药品采购时，医疗机构需严格执行医保支付标准，对价格高于医保支付标准的药品，应当（）A.一律不得采购B.引导患者按医保支付标准选用药品，超出部分由患者自主选择承担C.直接将高出部分纳入医院成本，不向患者收取D.要求企业降价至医保支付标准以下方可采购答案：B解析：医保支付标准是医保基金结算的基准，高于支付标准的药品，医疗机构可根据临床需求采购，但需明确告知患者医保报销比例，超出部分由患者自愿承担，不得强制患者使用高价药品。19.药品采购供应信息化管理中，国家要求所有药品必须落实的追溯要求是（）A.所有药品上市许可持有人、经营企业、医疗机构必须接入国家药品追溯协同平台，实现药品最小销售单元全程可追溯B.只有特殊管理药品需要追溯，普通药品无需追溯C.追溯记录只需保存至药品有效期满即可D.医疗机构可自行建立追溯系统，无需对接国家平台答案：A解析：根据《药品追溯码标识规范》要求，2025年底前实现所有药品最小销售单元赋码，全环节接入国家药品追溯协同平台，实现从生产到使用全程追溯，追溯记录保存期限不少于5年。20.医疗机构临时采购药品（非目录内药品）的审批流程是（）A.由临床科室提出申请，科主任签字后即可采购B.由临床科室提出申请，药学部门审核，报药事管理与药物治疗学委员会或其授权的药事管理工作组审批，单次采购量不得超过1个月使用量C.由患者提出申请，临床医生即可开具采购单D.由供货企业推荐，药学部门直接采购答案：B解析：医疗机构临时采购非目录内药品，需严格履行审批流程，同一品种1年内临时采购次数不得超过5次，超过频次的需纳入常规药品目录遴选程序，严禁以临时采购名义规避集中采购。二、多项选择题（共10题，每题3分，每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.医疗机构药品采购供应管理的核心原则包括（）A.质量优先B.公开透明C.公平竞争D.廉洁高效E.价格越低越好答案：ABCD解析：药品采购坚持质量第一、价格合理的原则，严禁唯低价是取，需综合考量药品质量、供应保障能力、企业信用等因素。2.下列属于国家集中带量采购中选药品供应保障要求的有（）A.中选企业必须按照合同约定的质量标准供应药品，不得擅自停产B.医疗机构必须优先使用中选药品，完成约定采购量后方可采购其他价格适宜的同通用名药品C.医保基金对中选药品按规定优先支付，不设个人自付比例加成D.中选药品可以由医疗机构根据临床需求随意替换为非中选品种E.中选企业委托配送的，需对配送企业的配送能力和质量负责答案：ABCE解析：医疗机构在完成中选药品约定采购量之前，不得不合理采购非中选高价品种，确需替换的需有充分临床依据并履行审批手续。3.特殊管理药品采购供应的要求包括（）A.麻醉药品和第一类精神药品不得网络销售，必须通过定点生产、定点经营渠道采购B.医疗用毒性药品实行双人验收、双人保管、双人双锁管理C.放射性药品采购需取得相应的放射性药品使用许可D.第二类精神药品采购无需定点，可从任意药品经营企业采购E.特殊管理药品的采购记录需永久保存答案：ABC解析：第二类精神药品必须从具有第二类精神药品经营资质的定点企业采购，采购记录保存期限不少于5年，麻醉药品和第一类精神药品专用账册保存期限为药品有效期满后5年。4.药品到货验收时，应当开箱检查至最小包装的情形包括（）A.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的药品B.零货、拼箱的药品C.冷链运输的药品D.特殊管理药品E.外包装完整的整箱普通口服药答案：ABCD解析：外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品可不开箱检查，其余包装异常、零货拼箱、冷链、特殊管理药品需开箱检查至最小包装。5.医疗机构药品储备管理的内容包括（）A.按照药品使用动态制定合理库存上下限，常规药品库存周转天数原则上不超过30天B.建立应急药品储备机制，针对突发公共卫生事件、重大灾害等储备必要的急救、抗病毒药品C.定期盘点库存，做到账物相符，盘点差异率不得超过±0.3%D.过期药品可暂时存放于合格药品库，待统一销毁E.建立药品效期预警机制，落实先进先出、近效期先出原则答案：ABCE解析：过期、不合格药品必须存放于不合格药品专用库区，设置红色标识，与合格药品严格分区，严禁与合格药品混放。6.下列属于药品采购领域失信行为的有（）A.供货企业在招标采购过程中提供虚假资质、虚高报价B.供货企业给予医疗机构工作人员回扣、提成等不正当利益C.医疗机构采购人员与供货企业串通，规避集中采购D.中选企业擅自降低药品质量标准、不按合同供应药品E.医疗机构严格按照合同约定及时支付药品货款答案：ABCD解析：严格履行采购合同、按时回款属于合规行为，其余选项均属于医药招采领域失信行为，将纳入信用评价实施惩戒。7.药品配送管理的要求包括（）A.配送企业必须具备相应的药品物流资质，冷链药品需具备全程冷链运输能力B.基层医疗机构偏远地区配送最长时限不得超过48小时，急救药品配送2小时内到位C.配送过程中不得擅自更换药品、调换批号D.医疗机构可以自行选择任意配送企业，无需考虑企业配送覆盖能力E.对配送不及时、质量不符合要求的配送企业，医疗机构应当及时上报招采部门，建议取消其配送资格答案：ABCE解析：医疗机构应当选择配送能力强、信誉好、覆盖范围匹配的配送企业，严禁选择无资质、配送保障能力不足的企业承担配送任务。8.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在药品采购供应中的职责包括（）A.审核制定本机构药品采购目录B.审议批准药品采购计划、供应商遴选结果C.监督药品采购、储存、调配、使用全过程的规范性D.对药品采购中的廉洁风险进行防控E.直接确定供货企业和采购价格答案：ABCD解析：药事会负责目录、制度、采购结果的审核，具体采购执行由药学部门按规定流程开展，严禁药事会成员直接指定供货企业。9.基层医疗卫生机构药品采购供应的特点和要求包括（）A.主要采购基本药物，满足常见病、慢性病诊疗需求B.实行省级药品集中采购平台统一采购，严禁线下无平台采购C.可以通过县域医共体统一带量采购，降低采购成本D.村卫生室药品由乡镇卫生院统一代购、分发，不得单独采购E.为降低成本，可采购过期但外观无变化的药品答案：ABCD解析：基层医疗机构必须从合法渠道采购合格药品，严禁采购、使用过期假劣药品。10.药品采购供应全过程需要留存的档案资料包括（）A.供货企业资质文件、采购合同、发票、随货同行单B.药品验收记录、入库记录、储存养护记录、温湿度记录C.特殊管理药品的印鉴卡、审批文件、流向记录D.中选药品采购使用数据、回款凭证E.临床科室提交的临时采购申请、审批记录答案：ABCDE解析：药品采购供应全流程资料需分类归档，保存期限不少于5年，确保全程可追溯、可核查。三、判断题（共10题，每题2分，对的打√，错的打×）1.医疗机构可以将药品采购、供应业务承包给第三方企业经营，由第三方负责药品采购和结算。（×）解析：医疗机构不得将药品采购供应业务对外承包，必须由本机构药学部门统一管理，落实主体责任。2.国家组织药品集中带量采购中选药品实行“零差率”销售，医疗机构不得加成。（√）解析：所有公立医疗机构销售药品实行零差率政策，中选药品按中选价格销售，不得加价。3.药品储存时，药品与墙、屋顶的间距不小于10厘米，与地面间距不小于30厘米。（×）解析：药品储存垛位间距要求：与墙、屋顶间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米，垛与垛间距不小于5厘米。4.医疗机构采购的中药饮片应当标明产地、生产企业、批号、生产日期，落实溯源管理。（√）解析：中药饮片需严格执行溯源要求，严禁采购无产地、无批号、无生产企业的“三无”饮片。5.临床急需的少量药品，医疗机构可以通过电商平台直接从个人卖家手中采购，无需走正规流程。（×）解析：无论何种情况，医疗机构都必须从具有合法资质的药品上市许可持有人、经营企业采购药品，严禁从个人或无资质渠道购药。6.医保定点医疗机构采购谈判药品时，必须按谈判确定的支付标准执行，不得二次议价。（√）解析：国家医保谈判药品直接挂网，医疗机构按谈判价格采购，不得再次议价，确保患者按规定享受医保报销待遇。7.药品召回分为三级，其中一级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，需在48小时内启动召回。（×）解析：一级召回针对可能引起严重健康危害甚至死亡的药品，需24小时内启动；二级召回针对暂时可逆健康危害，48小时启动；三级召回针对其他一般风险，72小时启动。8.医疗机构药学部门应当定期对药品采购供应情况进行评估，包括药品质量、配送及时性、企业履约情况、临床满意度等。（√）解析：医疗机构需建立供应企业定期评估机制，对供应保障能力差、质量不合格、存在失信行为的企业及时清退。9.只有三级医院需要开展药品处方点评和使用监测，基层医疗机构无需监测中选药品使用情况。（×）解析：所有医疗机构都应当开展药品使用监测，重点监控集采中选药品、基本药物、辅助用药的使用情况，确保合理用药。10.发生药品供应短缺时，医疗机构应当第一时间向属地卫生健康和医保部门报告，同时积极寻找替代药品，保障临床需求。（√）解析：短缺药品实行直报制度，医疗机构发现短缺信息需及时上报，不得隐瞒，同时制定替代方案，避免影响临床救治。四、简答题（共2题，每题15分）1.简述公立医疗机构药品集中带量采购中选药品采购使用的全流程管理要求。参考答案：（1）采购计划环节：根据集采中选结果，结合上一年度药品使用量，精准核算各科室约定采购量，分解到临床科室，明确使用责任，不得随意减少中选药品采购量。（2）合同签订环节：在中选结果公布后10个工作日内，与中选企业或其指定的配送企业签订带量采购合同，明确采购量、价格、质量标准、配送时限、回款要求、违约责任等内