肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）

专家共识肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）循证·规范·安全汇报时间：2026年CONTENTS共识导览01共识背景与总则建立药物性肝损伤认知框架02药物分类目录系统呈现高风险药物谱系03损伤机制与危险因素阐明发病机理与易感人群04诊断标准与分级建立规范化评估体系05治疗管理与停药原则明确临床处置路径06特殊人群与预防监测落实个体化防控策略01CHAPTER01·肝损伤药物分类目录共识背景与总则药物性肝损伤是临床不可忽视的安全议题第一章·认知框架药物性肝损伤的范畴界定定义边界由处方药、非处方药、中草药、膳食补充剂及其代谢产物等引起的肝脏损害。核心提醒任何用药后新出现的肝功能异常都存在

DILI

可能，不应仅局限于已知肝毒性药物。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）04/69损伤谱系从无症状转氨酶升高，到急性肝功能衰竭。无症状转氨酶升高急性肝功能衰竭鉴别范围需排除病毒性肝炎、自身免疫性肝病、酒精性肝病及胆道疾病。流行病学药物性肝损伤的流行病学态势01全球态势药物性肝损伤是急性肝衰竭的重要病因，西方国家占比尤为突出；受漏报与诊断困难影响，实际发生率常被低估。02中国负担人口基数庞大、联合用药普遍、中草药使用广泛，DILI疾病负担不容忽视。03人群差异不同地区、年龄与性别的发病谱系差异明显，临床须结合本地用药习惯综合判断。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）05/69概述·临床危害临床危害与认知的重要性严重后果进展至急性肝衰竭后的风险链条进展为急性肝衰竭后病死率显著升高部分患者需肝移植甚至死亡即便恢复，也可能遗留慢性肝损伤或肝纤维化可防可控相当比例的DILI具有可预防性关键在于用药前的风险识别以及用药后的动态监测提升临床认知，是降低药物性肝损伤危害最直接有效的路径。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）06/69共识迭代2026版共识更新要点01目录扩容纳入近年新上市药物与最新临床证据，更新肝损伤药物目录。02机制细化完善特异质型肝损伤的机制描述与诊断路径。03新型药物管理补充免疫检查点抑制剂等新型药物相关肝损伤的管理建议。04人群策略强化强化特殊人群用药安全策略与长期随访监测方案，更贴近临床真实场景。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）07/69引言共识的适用范围与使用对象适用人群各级医疗机构临床医师、药师肝病专科医护人员、药学管理人员适用场景门诊处方、住院用药慢病长期治疗、药物不良反应监测覆盖情形单药治疗联合用药中西药并用为不同层级用药决策提供统一参考。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）08/69基础框架DILI的临床分类体系DILI分类贯穿诊断、评估、治疗与预后判断全过程，是临床规范处理的思维骨架。01·按发病机制机制维度固有型/特异质型固有型：剂量相关、可预测；特异质型：与个体易感性相关。02·按生化模式生化维度依据ALT与ALP比值划分肝细胞损伤型、胆汁淤积型、混合型三种类型。03·按病程与分级病程维度急性/慢性·分级管理病程分急性与慢性之分，并按严重程度实施分级管理。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）09/69风险识别风险识别的总体框架用药前完成系统风险识别，是规范用药的首要环节。共识建议从三个维度展开评估：01药物肝毒性潜力已知高风险药物须充分权衡获益与肝脏风险。02患者易感特征基础肝病、高龄、营养不良者，须更审慎选药。03用药方案总暴露提前制定监测计划，控制累积暴露。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）10/69用药原则规范化用药的总体原则01严格掌握指征避免无必要联合用药，从源头压缩肝损伤暴露。02高风险药物全程管理用药前完成肝功能基线评估，用药期间落实定期随访监测。03疑似损伤即启动评估及时进入规范诊断流程，并做出恰当的停药决策。循证为基、规范为尺、安全为纲，是临床行动的底线。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）11/6902CHAPTER02·肝损伤药物分类目录肝损伤药物分类目录知药之险，方能避药之伤方法学目录编制的方法与依据01证据来源固有毒性证据临床报道频率上市后不良反应监测数据国内外权威数据库02证据分层Ⅰ确定致肝损伤证据充分，因果关系明确Ⅱ很可能致肝损伤证据较强，关联度高Ⅲ可能致肝损伤证据提示存在相关性临床价值：分层体系帮助医生快速定位高风险品种，据此制定个体化监测强度。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）13/69药物目录·抗结核药物类抗结核药物类抗结核药是

DILI

最常见病因之一，代表药物为异烟肼、利福平、吡嗪酰胺。接受抗结核治疗者应常规监测肝功能，

前两个月

尤为关键。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）14/69异烟肼肝毒性中间产物经肝内乙酰化代谢，产生肝毒性中间产物。利福平酶诱导剂酶诱导剂，与异烟肼合用加重肝毒性。吡嗪酰胺剂量相关肝损伤与剂量密切相关。药物解读·解热镇痛药对乙酰氨基酚与解热镇痛药剂量依赖型肝毒物治疗剂量下通常安全，超量风险急剧升高超推荐剂量，或合并饮酒、饥饿时，肝毒性风险急剧升高。毒性机制代谢产物与肝细胞蛋白结合，耗尽谷胱甘肽储备，可致严重急性肝坏死。代谢产物与肝细胞蛋白结合谷胱甘肽耗尽解毒储备耗竭急性肝坏死严重肝损伤临床警戒多种感冒复方制剂重复含该成分，是无意过量的主要来源。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）15/69药物安全要点非甾体抗炎药物风险常被低估临床使用极广，肝损伤既可呈剂量相关，也可为特异质反应。品种差异显著部分药物已因严重肝损伤事件受限或撤市。高危人群长期用药者、老年人、已有肝肾功能减退者。用药红线加强监测，避免多种非甾体抗炎药叠加使用。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）16/69药物各论β内酰胺类抗菌药物01阿莫西林克拉维酸胆汁淤积型肝损伤的常见诱因损伤可延迟出现，部分患者停药后仍持续数周。02青霉素类、头孢菌素类整体肝毒性较低个别品种偶见肝细胞损伤报道。03免疫机制相关此类损伤的主要机制常伴随皮疹、嗜酸性粒细胞增多等表现，易与疾病本身混淆，需细致鉴别。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）17/69抗菌药物的肝损伤其他类别抗菌药物除β内酰胺类外，其余抗菌药物类别均有不同程度肝损伤报道。大环内酯类多引起胆汁淤积或混合型损伤四环素类大剂量静脉给药可致微囊泡脂肪变性磺胺类以特异质反应为主喹诺酮类亦有肝损伤报道不同品种风险差异明显，临床选用应结合患者肝脏基础与疗程综合考虑。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）18/69药物性肝损伤·高风险药物抗真菌药物酮康唑

Ketoconazole严重肝毒性·已基本退出系统用药因严重肝毒性，已基本退出系统用药。三唑类药物

仍有肝损伤报道氟康唑伊曲康唑伏立康唑仍有剂量相关或特异质肝损伤报道，表现为转氨酶升高或胆汁淤积。长期抗真菌治疗者须定期监测肝功能；出现持续显著异常时，应评估停药或调整方案的合理窗口。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）19/69神经精神用药抗癫痫与精神类药物肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）20/69丙戊酸严重肝衰竭风险特定高危人群可致严重肝衰竭，与线粒体代谢障碍密切相关；低龄儿童及合并代谢病者风险更高。苯妥英、卡马西平均可引起肝损伤。抗抑郁药、抗精神病药部分品种有肝酶升高报道。此类药物多为长期治疗，须定期复查肝功能并关注用药早期。药物分类抗肿瘤药物损伤机制多样直接细胞毒性、免疫介导、代谢干扰三条路径并存。药物谱系广泛传统化疗药、部分靶向药物、免疫检查点抑制剂均可引起肝脏毒性。免疫相关肝损伤机制以自身免疫样反应为主，表现与管理策略均不同于常规化疗药肝损伤。肿瘤治疗须在整体获益与器官安全之间取得平衡，全程严密监测肝功能。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）21/69风湿免疫与移植用药免疫抑制剂与生物制剂甲氨蝶呤长期使用可致肝纤维化甚至肝硬化，须控制累积剂量并定期评估肝脏状况。TNF拮抗剂等生物制剂偶发肝损伤，或激活病毒性肝炎。用药前筛查筛查乙肝、丙肝等潜在感染状态。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）22/69药物各论·心血管与代谢心血管与代谢类药物他汀类降脂治疗长期用药肝酶升高常见，严重肝损伤少见，安全性整体良好。呈剂量相关损伤可逆胺碘酮抗心律失常长期用药长期使用可致脂肪性肝病样损伤，需持续关注肝脏变化。部分进展为肝硬化监测要点区分有无临床意义的肝损伤，避免因孤立转氨酶升高而随意停药。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）23/69病因与预防中草药与膳食补充剂重要病因：中草药及膳食补充剂在我国DILI病因中占比显著。何首乌常见致肝损伤品种土三七可致肝窦阻塞综合征雷公藤常见致肝损伤品种问诊要点用药史须主动涵盖中草药、保健品及偏方，避免遗漏关键线索。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）24/69内分泌系统药物激素类药物RISK风险分层丙硫氧嘧啶可致肝细胞损伤，甚至肝衰竭甲巯咪唑亦可引起胆汁淤积MANAGEMENT处置原则长期使用者须监测肝功能，动态掌握肝脏状态临床用药策略选用相对低风险品种；出现肝酶异常时及时评估诱因肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）25/69药物目录·其他类别麻醉与精神活性及其他药物吸入麻醉剂氟烷等吸入麻醉剂经典肝毒性明确，临床已较少使用。肝毒性明确·已较少使用住院与专科场景用药抗病毒药·抗结核二线药·抗寄生虫药·肌肉松弛剂均有肝损伤记录，多用于住院或专科场景。评估结合基础肝功能与用药必要性监测用药期间加密肝功能复查住院与专科场景下，应提高肝功能监测强度肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）26/69分级体系目录中药物肝毒性分级说明01确定02很可能03可能04相关报道分级提示的是关注力度，而非禁用结论；临床决策始终回归获益与风险权衡。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）27/69证据充分→重点提示异烟肼、对乙酰氨基酚过量、阿莫西林克拉维酸

等肝损伤证据强度高，为本共识重点提示对象证据有限→个体化评估肝损伤证据有限，需结合患者具体情况判断避免过度恐慌，不按绝对禁忌处理临床应用药物目录的临床应用要点STEP01处方前检索核对药物是否列入高风险目录，先判风险再开方。STEP02易感评估确认患者有无基础肝病、高龄、长期饮酒等易感因素。STEP03基线检测确需使用时，完成基线肝功能检测并规划随访节点。STEP04联合用药多药叠加时审慎评估风险，必要时由药师参与药物重整。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）28/6903CHAPTER03·肝损伤药物分类目录损伤机制与危险因素机制明，则防有据发病机制固有型肝毒性的机制特征代表药物对乙酰氨基酚固有型肝毒性的典型范例剂量依赖，可预测损伤程度与暴露剂量正相关，动物模型可稳定复现；潜伏期短。直接损伤肝细胞药物或其代谢产物直接攻击肝细胞，超出机体解毒能力即引发损伤。临床意义控制剂量、避免过量与叠加暴露，即可有效预防。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）30/69以其为典型，建立可预测、剂量依赖的直接毒性认知药物性肝损伤·机制特征特异质型肝毒性的机制特征不依赖剂量不可预测发生率低、潜伏期长短不等，常规剂量下也可能诱发严重肝损伤。个体差异主导因人而异遗传背景、免疫状态、代谢差异共同决定同一药物在不同个体中的肝毒性表现迥异。临床警示撤市风险多数上市后撤市的肝毒性药物均属此类——即便常规剂量，也不能完全排除风险。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）31/69发病机制·三免疫介导的损伤通路STEP0101

新抗原形成药物或代谢产物与肝细胞蛋白结合，形成可被识别的新抗原。STEP0202

T细胞激活与攻击抗原呈递后激活

T细胞，对肝细胞发动免疫攻击。临床常伴发热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多，再用药时潜伏期明显缩短。STEP0303

免疫检查点通路免疫检查点抑制剂解除T细胞抑制，诱发类似自身免疫性肝炎的反应。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）3232/69发病机制代谢活化与解毒失衡代谢活化药物经细胞色素

P450

酶系氧化，生成反应活性中间代谢物。解毒清除正常情况下由

谷胱甘肽

等系统清除活性代谢物。失衡致损活性代谢物生成过多或解毒能力下降时，引发共价结合与氧化应激损伤。肝细胞内活性代谢物攻击蛋白与脂质膜示意谷胱甘肽耗竭是

对乙酰氨基酚

过量致肝坏死的核心环节。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）33/69作用机制线粒体功能障碍的作用线粒体是多种药物肝毒性的关键靶点。损伤路径药物或代谢产物抑制呼吸链、破坏脂肪酸氧化能量代谢障碍与活性氧堆积临床表型微囊泡脂肪变性、乳酸酸中毒典型药物丙戊酸、部分核苷类抗病毒药个体差异线粒体功能差异是部分特异质反应的重要基础肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）34/69作用机制胆汁淤积型损伤的机制01损伤起点药物及其代谢产物抑制毛细胆管膜上的胆盐输出泵，胆汁成分在肝细胞内蓄积并产生毒性。02进展后果长期或严重胆汁淤积可致胆管损伤甚至消失，表现为胆管消失综合征。03临床特征碱性磷酸酶升高突出，恢复相对缓慢。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）35/69危险因素·宿主相关宿主相关的易感因素宿主易感性决定药物肝损伤的个体差异，不同人群对特定药物的敏感度显著不同。AGE/年龄分层年龄分层高龄：对异烟肼等药物更敏感幼儿：丙戊酸、阿司匹林风险更高METABOLISM/代谢与基础状态代谢与基础状态基础肝病、营养不良、肥胖、糖尿病、遗传代谢缺陷均增加风险基础肝病营养不良肥胖糖尿病遗传代谢缺陷GENDER&PREGNANCY/性别与妊娠性别与妊娠性别与特定药物相关妊娠期药物代谢改变，构成独立易感背景肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）36/69危险因素识别药物相关的危险因素高剂量与长疗程剂量越大、疗程越长，肝毒性代谢物暴露量越高，损伤风险随之累积。多药联合多种经同一代谢通路或具潜在肝毒性的药物合用，风险显著放大。代谢相互作用药物相互作用改变代谢酶活性，导致活性代谢物蓄积。PRESCRIPTIONSAFETY处方安全三原则01剂量递减02疗程控制03避免不必要联合用药肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）37/69风险评估环境与合并因素的交互作用饮酒放大毒性慢性饮酒诱导

P450酶活性，使对乙酰氨基酚在治疗剂量下即产生更多毒性代谢物。基础肝病降储备酒精性肝病患者肝脏储备下降，对多种药物更为敏感。其他暴露改变代谢吸烟、职业暴露及合并使用中草药等，同样可能改变代谢状态。全面采集生活方式信息，是精准风险评估的必要环节。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）38/6904CHAPTER04·肝损伤药物分类目录诊断标准与严重程度分级评估准，则治有序诊断原则药物性肝损伤的诊断原则药物性肝损伤无单一确诊指标，须在用药史与肝功能异常之间建立合理时间关联。STEP01排他性诊断无单一确诊指标，须在用药史与肝功能异常之间建立合理时间关联。STEP02系统排除他因逐一排除病毒性肝炎、自身免疫性肝病、酒精性肝病、胆道梗阻、缺血性肝损伤。STEP03证据链优先诊断核心在于完整证据链构建与因果关系合理推断，用药史采集须完整。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）40/69诊断与评估详尽用药史采集详尽用药史是诊断的起点，采集范围须覆盖发病前一段时期内的全部用药。全谱系追溯六类逐一问询，不得遗漏处方药非处方药中草药保健品膳食补充剂偏方逐药留痕每种药物记录以下信息起止时间剂量与调整过程复方制剂须拆解至具体成分两条关键轨迹01用药与肝功能异常出现的时间关系02停药后的生化变化轨迹二者共同构成因果关系判断的核心依据肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）41/69生化学诊断生化诊断的指标解读核心指标ALT谷丙转氨酶ALP碱性磷酸酶R值计算R值=ALT相对升高倍数÷ALP相对升高倍数以二者的相对升高倍数之比表示肝细胞损伤型ALT显著升高R值偏高胆汁淤积型ALP显著升高R值偏低混合型ALT与ALP两者同步升高R值居中辅助指标总胆红素＋白蛋白＋凝血功能共同反映肝脏合成与代谢负荷肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）42/69因果关系评估RUCAM量表的应用RUCAM量表是评估药物与肝损伤因果关系的最常用工具。多维赋分用药至起病时间停药反应危险因素伴随用药排除病因既往文献分级判定极可能很可能可能不太可能总分由高到低，对应四级因果关联强度临床定位：量表推动诊断客观化与同质化，但结果仍需结合临床综合判断。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）43/69因果关系评估因果关系的系统评估流程肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）44/6901确认肝损存在先明确肝功能异常真实存在，并判定损伤类型。02核对时序关系用药时间须符合该药物已知的潜伏期特征。03观察去激发反应停药或减量后是否出现生化改善，留意有无再暴露证据。04排除其他病因系统评估其他可能病因，避免归因偏差。05综合定级每一步证据强弱，直接影响最终诊断的确定程度。诊断原则排除其他病因的要点DILI是排他性诊断，须先系统排除以下病因：01感染性病因急性病毒性肝炎、巨细胞病毒及EB病毒感染02自身免疫与代谢性病因自身免疫性肝病、Wilson病及遗传代谢病03其他肝损伤病因胆道疾病、酒精性肝病、缺血性肝损伤检查选择依据临床线索选择：病毒标志物、自身抗体、影像学胆道评估；疑似自身免疫性肝损伤者，必要时行肝脏活检辅助区分。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）45/69辅助检查影像学与病理学检查的价值01影像学：先排除结构性疾病超声、CT或磁共振胆胰管成像用于排除胆道梗阻、肿瘤等结构性疾病，为诊断提供线索。定位：为诊断提供线索，而非确诊依据02肝活检：非必需，按需选用在诊断困难、怀疑自身免疫性肝损伤、评估损伤严重程度或判断预后时具有重要价值。定位：按需选用，避免当成常规必查03病理证据可为免疫机制提供组织学证据。界面炎嗜酸性粒细胞浸润it肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）46/69严重程度评估严重程度的分级标准共识推荐综合以下四项指标，将DILI分为五级转氨酶升高程度黄疸凝血功能异常肝性脑病轻度可继续密切观察中度加强监测，评估停药重度立即停药，启动积极救治急性肝衰竭立即停药，综合抢救致死最严重结局分级的意义在于统一临床沟通口径，让不同科室对同一患者形成一致的处置判断。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）47/69LEVEL1LEVEL2LEVEL3LEVEL4LEVEL5临床分型临床分型的实践意义肝细胞损伤型HEPATOCELLULAR转氨酶升高突出，严重者可进展为肝衰竭。须高度警惕胆汁淤积型CHOLESTATIC以碱性磷酸酶升高为主，病情相对温和，但恢复缓慢。病情温和·恢复缓慢混合型MIXED介于两者之间，兼顾转氨酶与碱性磷酸酶变化。两项指标并重分型明确后，治疗策略与监测强度方可针对性安排。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）48/69药物性肝损伤·特殊情形处理再激发试验的谨慎应用诊断价值高，风险更高再激发试验指肝损伤恢复后再次使用可疑药物观察反应，可能诱发更严重肝损伤。多数情况下，应优先选择替代药物原则上不作为常规手段仅在满足以下全部条件时方可谨慎实施：药物无可替代条件一临床获益明确条件二充分知情同意条件三严密监测下进行条件四肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）49/69诊断路径诊断路径的整合小结肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）50/69六步递进，确保诊断严谨、处置及时。用药史采集完整追溯可疑药物与暴露时间R值分型计算ALT/ALP比值，区分肝细胞型、胆汁淤积型、混合型排查并存病因排除病毒性肝炎、自身免疫性肝病、胆道梗阻等RUCAM量化量表评分判定因果关系等级影像与病理按需完善超声、CT、MRI或肝活检确定诊断并分级依据共识标准完成严重程度分级01020304050605CHAPTER05·肝损伤药物分类目录治疗管理与停药原则处置当，则预后良治疗管理停药决策的核心原则停药是药物性肝损伤最根本的治疗措施首要原则立即停药出现黄疸、凝血异常或肝性脑病征象时，须立即停药。灵活评估权衡停药轻度无症状的转氨酶升高，可在密切监测下权衡继续用药的必要性。预后关键停药时机停药时机越早，肝脏恢复与预后越好。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）52/69治疗篇·完整治疗闭环支持治疗与对症处理01基础支持充分休息、合理营养、严格禁酒，停用一切不必要的合并用药。02对症干预胆汁淤积明显者予熊去氧胆酸；肝性脑病者限制蛋白摄入并予相应治疗。03并发症防控积极防治感染与出血，维持内环境稳定。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）53/69N-乙酰半胱氨酸特效解毒剂的合理应用不可替代N-乙酰半胱氨酸（NAC）对乙酰氨基酚过量所致肝损伤中唯一的特效解毒剂作用机制补充谷胱甘肽前体恢复肝脏解毒储备时机决定预后早期应用显著降低肝坏死与死亡风险延迟应用仍有益处启动原则明确或高度怀疑过量后尽早启动无需等待血药浓度结果肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）54/69糖皮质激素治疗糖皮质激素的使用指征INDICATIONS·01适用人群免疫介导肝损伤、伴超敏反应、活检证实界面炎者，激素可能获益。INDICATIONS·02特殊场景免疫检查点抑制剂相关肝损伤，激素是重要干预手段。INDICATIONS·03使用前提排除感染与未控制合并症，并关注不良反应。激素并非所有DILI的常规治疗肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）55/69临床管理·治疗胆汁淤积型的治疗侧重治疗主线在停药与支持治疗基础上，重点促进胆汁排出、缓解症状。熊去氧胆酸可改善胆汁淤积指标与部分症状。严重瘙痒可尝试相应药物缓解。恢复预期此类损伤恢复较慢，须向患者充分说明，避免急于求成而频繁换药。长期随访监测胆管损伤的潜在进展。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）56/69随访管理肝功能监测的方案设计确诊DILI后，监测方案须按损伤类型与严重程度分层设计。01·重症患者高频密切监测每日或隔日复查肝功能、凝血功能与神志状态。每日/隔日复查02·轻中度损伤周监测·渐延长每周监测至指标明显改善，随后延长间隔，直至肝功能完全正常。每周→逐步延长间隔03·停药后恶化重新审视诊断停用可疑药物后仍持续恶化者，须重新审视诊断，排查其他合并病因。警惕漏判·排查合并病因肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）57/69恢复后再用药·三步评估路径肝脏恢复后的再用药评估STEP01替代优先首选无交叉肝毒性风险的替代药物。STEP02原药再用三条件确需原药且无可替代综合原损伤严重程度、机制类型与当前肝脏状态多方会诊并结合患者意愿STEP03两条底线不以试探为目的必须在严密监测下进行肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）58/69重症DILI救治肝移植的评估指征急性肝衰竭进展期，早期引入肝移植评估是阻断病情恶化的关键窗口。转诊触发信号凝血障碍明显凝血功能异常黄疸加深进行性加重肝性脑病出现神经精神症状符合任一预后不良标准，须及时转诊至具备肝移植条件的中心。早期评估与转诊可显著提升重症DILI救治成功率，避免延误导致移植时机丧失。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）59/69治疗与转归影响预后的关键因素01·警示预后不良信号起病时胆红素与凝血功能显著异常、肝细胞损伤型伴明显黄疸，提示转归不佳。提示转归不佳02·干预可干预的转机及时停药与规范支持治疗，可明显改善结局。可明显改善结局03·分层转归分层多数轻中度DILI停药后完全恢复；重症及慢性化病例需长期随访。分层管理随访肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）60/6906CHAPTER06·肝损伤药物分类目录特殊人群与预防监测防控细，则安全固特殊人群管理老年患者的用药管理01风险叠加多病共存带来多重用药，叠加增龄性代谢下降，DILI风险显著升高。02处方精简定期评估并停用非必要药物；高风险药物起始剂量个体化，缩短监测间隔。03非典型信号警惕药物相互作用，关注跌倒、认知改变等肝性脑病非典型表现。肝损伤药物目录及合理用药专家共识（2026版）62/69特殊人群用药儿童与青少年用药注意01代谢未熟，反应不同儿童肝脏药物代谢酶系统尚未发育成熟，对部分药物呈现独特敏感性，不可照搬成人经验。02两类高风险药物丙戊酸高风险低龄儿童及合