多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）

临床诊疗指南解读多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）精准诊断·规范治疗·全程管理汇报时间：2026年CONTENTS·课程导览课程导览

全片四章·建立认知地图壹骨病认知与危害建立疾病背景与临床重要性贰诊断与影像评估明确诊断标准与影像学路径叁骨保护治疗策略双膦酸盐与地舒单抗的循证选择肆前沿进展与全程管理新药格局与动态监测收束骨病认知与危害骨病是骨髓瘤最常见的并发症，也是诊断与治疗的关键切入点01指南解读溶骨性病灶是骨病诊断核心>5毫米病灶直径阈值骨病定义判据影像学发现

≥1个穿凿样溶骨性骨破坏病灶，直径

>5毫米，即可判定。贰影像范围：任一均可作为依据X线CTMRIPET-CT叁范畴边界溶骨性破坏与骨质疏松伴压缩性骨折均属骨病范畴。影像学依据是核心，骨痛症状本身不构成诊断。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）04/25流行病学特征八成初诊患者已有溶骨损害80%初诊MM患者已有溶骨性损害骨破坏在症状显现前即已普遍存在骨痛为首发症状约

1/2–2/3

患者以骨痛为首要就医原因，常见于腰骶部、胸背部渐进且隐匿初期游走性、间歇性，轻微易忽视；部分患者无疼痛，仅影像学发现溶骨破坏临床提示：不能以有无骨痛作为筛查门槛，影像学主动评估更可靠。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）05/25指南解读骨相关事件直接威胁生存MBD骨骼破坏贯穿全程，三类骨相关事件直接威胁生存：病理性骨折死亡风险明显增加脊髓压迫损害活动能力与生活质量高钙血症需放疗或手术干预骨相关事件可防可控，规范骨保护治疗是降低发生率的核心抓手。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）06/25诊断与影像评估精准诊断是规范治疗的前提02指南解读活动性骨髓瘤诊断依赖两条件诊断须同时满足两条证据链克隆性浆细胞证据≥10%骨髓单克隆浆细胞比例或活检证实浆细胞瘤缺一不可终末器官损害证据CRAB四项典型损害表现高钙血症肾功能不全贫血骨病SLiM三项恶性生物学指标≥60%骨髓克隆性浆细胞比例≥100受累/非受累血清游离轻链比≥1处MRI检出局灶性骨质破坏骨病为CRAB的

B项——影像学显示

≥1处溶骨性病变，或骨质疏松合并压缩性骨折，是多数患者启动治疗的关键依据。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）08/25影像学检查·检查路径低剂量CT取代X线成为首选首选全身低剂量CT（LDCT）取代传统X线骨骼平片欧洲骨髓瘤网络与ESMO同步推荐，用于识别和评估溶骨病变程度分辨率更高，能更敏感地发现早期骨皮质破坏及新发溶骨病灶补充X线平片仅限头颅及四肢长骨骨病普及性高，可清晰显示典型穿凿样溶骨性破坏传统骨骼检查已不推荐用于初诊MM患者的骨病判断多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）09/25影像学检查MRI与PET-CT各司其职MRI：骨髓浸润首选金标准地位脊柱与骨盆适用性最佳可检出X线与CT无法显示的早期骨髓病变可评估脊髓压迫PET-CT：髓外病灶与疗效评价代谢显像对髓外病灶特别敏感，可检出代谢活跃而骨质尚未破坏的病灶提供预后数据，是评价治疗反应的首选技术骨质破坏形态特征颅骨穿凿样改变肋骨皂泡样膨胀性改变骨盆骨虫蚀样溶骨性改变标准摄取值（SUV）超过

4.2

通常提示疾病进展多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）10/25鉴别诊断多发溶骨需与骨转移癌鉴别壹首要排除骨转移全身多发溶骨性病变须先与其他恶性肿瘤骨转移鉴别——影像表现可相似，治疗策略截然不同。贰浆细胞谱系分层还需区分意义未明的单克隆丙种球蛋白病、冒烟型骨髓瘤、孤立性浆细胞瘤，核心判据是克隆性浆细胞证据与终末器官损害。叁综合判断路径把溶骨影像与血清蛋白电泳、免疫固定电泳、骨髓穿刺流式检测结合，避免单凭影像下结论。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）11/25指南解读·危险分层遗传学异常决定危险分层1分层框架升级2026版指南在R-ISS基础上纳入共识基因组分期，整合

1q21增益、LDH等指标，将中危患者细分为R2-ISSII-III级。2高危异常与检测高危遗传学异常包括del(17p)、t(4;14)、t(14;16)；TP53突变

检测新增为常规项目，推荐NGS技术。3动态再分层治疗中期以MRD状态联合FISH复查进行风险再分层；MRD持续阳性者考虑

CAR-T

或双特异性抗体治疗。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）12/25骨保护治疗策略骨保护治疗是降低骨相关事件的核心手段03指南解读骨保护治疗是全程管理基石骨保护治疗是全程管理的重要组成部分，核心目标是减少骨相关事件01药物格局：两类药物为主双膦酸盐地舒单抗02指南推荐NCCN指南明确：所有接受一线治疗的患者，均应接受地舒单抗或双膦酸盐预防骨病03选药权衡肾功能状态给药便利性安全性足剂量·足疗程=保障疗效的关键多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）14/25指南解读双膦酸盐经肾排泄受限作用明确抑制骨吸收、减少骨质流失，降低骨相关事件风险经典骨保护药物局限同样清晰经肾代谢：肾功能不全者需调整剂量甚至禁用约18%患者因基线肌酐清除率受损需调整剂量约10%患者因血清肌酐升高而停药20.2%静脉输注不便：急性期反应发生率高达20.2%骨髓瘤患者常合并肾功能不全，传统骨保护药物的应用面临现实困难。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）15/25机制解析地舒单抗靶向RANKL抑制骨吸收壹·MECHANISM机制靶点全球首个全人源抗RANKL单克隆抗体，高亲和性、特异性结合RANKL，阻断其与破骨细胞及前体表面RANK受体结合。贰·DUALEFFECT双重效应抑制破骨细胞前体成熟，促进成熟破骨细胞凋亡，从根源上减少骨吸收。叁·METABOLISM代谢优势经网状内皮系统清除，不经肾脏代谢，肾功能不全患者无需调整剂量；皮下注射给药，临床便利性更优。权威推荐ESMONCCNCSCO三大权威指南均纳入该机制多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）16/25循证证据·头对头Ⅲ期研究地舒单抗Ⅲ期研究延长生存研究设计国际多中心、随机、双盲Ⅲ期研究，头对头比较地舒单抗与唑来膦酸，入组对象为初诊多发性骨髓瘤骨病患者。疗效与生存获益对比唑来膦酸1延迟首次骨相关事件非劣效于唑来膦酸2无骨相关事件生存期延长随访后事后分析优于唑来膦酸组中位无进展生存期显著延长46.1

个月对比35.4

个月地舒单抗组46.1个月，显著延长中位无进展生存期安全性

：地舒单抗组肾毒性相关不良事件发生率低于唑来膦酸组。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）17/25指南解读·临床决策路径肾功能不全者优先选择地舒单抗优先选择肾功能不全人群合并肾功能不全者，优先考虑地舒单抗，兼顾疗效与可及性。标准剂量120mg·每4周一次皮下注射给药，骨相关事件发生率更低。安全监测预防低钙血症治疗前纠正维生素D缺乏、补充钙剂；治疗中定期监测血钙。为既往因肾功能受限而无法充分接受骨保护治疗的患者，提供了可及且安全的选择。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）18/25长期管理两年节点决定停药或降频停药前提2年规范骨保护治疗满

2年，且获得持续性深度缓解（VGPR/CR）贰三维评估疗效病情缓解深度、骨髓瘤骨病严重程度风险骨相关事件再发、肾功能变化个体年龄、体能状态、患者意愿降频路径3个月/次无活动性病变、仅接受维持治疗者，双膦酸盐给药间隔可延长至每

3个月

一次多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）19/25前沿进展与全程管理规范全程管理，改善患者预后04指南解读四药联合成为初治优先方案初治诱导方案三药时代四药时代2026版指南的初治推荐升级壹指南更新初治患者优先推荐含

CD38单克隆抗体

的四药联合方案。贰移植地位早期自体造血干细胞移植仍建议用于所有适于移植的患者。叁循证依据多项大型Ⅲ期研究显示，四药联合较传统三药方案带来更深的缓解与更长的无进展生存。肆临床含义诱导治疗的强度与深度，直接关系到后续移植与维持治疗的疗效基础。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）21/25指南解读CAR-T与双抗前移至首次复发首次复发患者现可选用CAR-T与双特异性抗体，新增玛贝兰妥单抗联合方案推荐。双抗机制特立妥单抗、塔奎妥单抗等靶向

BCMA与CD3，衔接T细胞杀伤骨髓瘤细胞。国际进展2026年7月FDA加速批准Linvoseltamab70%客观缓解率45%完全缓解率LINKER-MM1试验给药优势首个从第14周起每两周给药一次的BCMA×CD3双特异性抗体。免疫治疗前移是2026版指南最显著的变化之一。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）22/25疗效评估与全程管理MRD动态监测指导风险再分层壹检测前提

持续MRD阴性判定在完全缓解基础上进行检测，连续两次阴性方可判定为持续MRD阴性。贰中期再分层

治疗升级决策治疗

4–6

疗程后，MRD状态联合FISH复查；持续阳性者考虑升级至CAR-T或双特异性抗体治疗。叁冒烟型骨髓瘤

2026ASCO动态指南：积极但谨慎高危患者可选主动监测或达雷妥尤单抗干预（最长

36

个月）；不推荐常规使用来那度胺。启动治疗前必须用

SLiM-CRAB

标准排除活动性骨髓瘤。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）23/25指南解读规范全程管理改善骨病预后骨病管理不是孤立环节，而是与抗骨髓瘤治疗深度协同的系统工程。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南（2026年版）24/25初诊