2026年欧洲泌尿外科协会非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读

EUROPEANASSOCIATIONOFUROLOGY2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读循证更新·免疫联合·分层管理指南解读·临床汇报汇报时间：2026EAU2026指南解读课程导览循证要点五讲从更新背景到临床落地01更新背景——锚定大会核心议题02循证突破——BCG联合免疫三试验03替代策略——BCG短缺应对路径04分层随访——风险分层与膀胱镜05临床落地——更新要点决策启示指南更新背景锚定大会，聚焦高危NMIBC01EAU2026指南解读第41届EAU年会锚定NMIBC01时间地点第41届欧洲泌尿外科学会年会于

2026年3月13日至16日

在英国伦敦召开。02核心议题高危非肌层浸润性膀胱癌的治疗升级与风险分层成为本届会议重点，卡介苗联合免疫治疗被列为最受关注方向之一。03循证更新会议集中更新三项重磅III期临床试验数据，为初治高危NMIBC治疗策略优化提供新依据。POTOMACCRESTALBAN04治疗基石经尿道膀胱肿瘤切除术仍是治疗基石，完整切除并包含肌层标本是准确分期的基础。2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读04/24EAU2026指南解读高危人群面临复发与进展威胁75%约

75%

膀胱癌确诊时未侵犯肌层，属非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。双重威胁复发新诊断高危患者

60%–70%

为5年内复发率进展10%–45%

进展为肌层浸润或转移性疾病原位癌尤须警惕未突破上皮层却属高级别病变，未治疗者进展风险显著升高54%约进展为肌层浸润性膀胱癌复发与进展并存，术后灌注治疗与长期随访成为该人群管理核心2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读05/24循证突破BCG联合免疫成为最受关注方向02EAU2026指南解读·联合免疫治疗POTOMAC研究设计验证联合思路1018例国际多中心、随机、开放标签

III期研究，纳入初治高危NMIBC患者A联合·标准疗程度伐利尤单抗+BCG诱导加维持BCG完整疗程基础上加用免疫治疗B联合·简化疗程度伐利尤单抗+BCG仅诱导探索BCG诱导疗程下的联合方案C对照单纯BCG诱导加维持现行标准治疗作为参照核心问题：标准BCG基础上加用一年度伐利尤单抗，能否进一步改善疾病控制？这一设计直面当前临床最迫切的疑问——免疫检查点抑制剂能否为BCG初治人群带来额外获益。2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读07/24EAU2026指南解读·POTOMAC研究POTOMAC阳性结果强化免疫联合核心结论度伐利尤单抗联合卡介苗诱导加维持，显著改善无病生存疗效数据32%复发、高危疾病事件或死亡风险下降HR0.6836个月

无病生存率联合组81.8%–82%对照组77.4%–77%24个月

无病生存率联合组86.5%–87%对照组81.6%–82%2临床意义POTOMAC成为2026年支持卡介苗联合免疫强化的关键阳性证据之一，初治高危人群有望从联合策略中获益。2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读·数据来源：POTOMAC研究08/24EAU2026指南解读·联合免疫循证CREST研究首次改善无事件生存研究设计全球、多中心、随机、开放标签

III期，纳入

1055例

初治高危NMIBC患者主要终点无事件生存（EFS），涵盖高等级复发、进展、原有原位癌持续存在或死亡sasanlimab联合BCG诱导加维持vs单纯BCG诱导加维持风险比HR0.6895%CI0.49至0.9436个月EFS率82.1%vs74.8%sasanlimab+BCG·对照组首个明确改善无事件生存的随机III期研究之一2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读·CREST研究09/24EAU2026指南解读·BCG联合免疫ALBAN阴性结果提示选择边界1试验设计学术主导随机开放标签国际多中心III期推动网络：法国网络推动，联合西班牙、比利时多中心评估方案：阿替利珠单抗联合卡介苗，治疗初治高危NMIBC2核心结果阴性未显示预期疗效获益与阳性结果的免疫联合试验形成对照，联合策略的价值因药物而异。三项试验一正一反，提示

BCG联合免疫强化并非普适结论——不同免疫药物的联合价值需独立验证，临床引入应谨慎选择。2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读10/24EAU2026指南解读·联合治疗定位三试验合流指向精准联合01基石未变卡介苗长程维持仍是高危病灶控制的基石。02获益明确全身免疫治疗加入后，无病生存与无事件生存显著改善。03代价清晰≈21%全身3–4级严重副作用发生率≈53%治疗完成率临床决策不能只看疗效曲线，须综合评估患者对全身毒性的耐受能力，在获益与治疗负担之间寻找个体化平衡。2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读11/24替代策略短缺时代的多路径应对03EAU2026指南解读·短缺时期的可操作框架卡介苗短缺催生替代路径01短缺现实新增全球卡介苗持续短缺，替代策略成为指南更新重点。2026年法国泌尿外科协会联合传染病委员会发布指南，新增极高危分层与卡介苗短缺应对策略。2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读13/2402优先与分割短缺背景下优先将卡介苗用于高危患者，可考虑三分之一或二分之一分割剂量。03替代方案吉西他滨与多西他赛序贯灌注丝裂霉素表柔比星04明确边界化疗维持无明确获益禁用氟喹诺酮类预防性抗生素EAU2026指南解读ANZUP1301提供务实替代1设计初衷卡介苗联合丝裂霉素C，目标将两年无病生存率从70%80%2十年随访结果联合组75%单药组71%风险比0.87P=0.3主要终点未达预设3务实价值16次原灌注次数9次序贯交替后39%节省卡介苗用量为无药可用的高危患者提供合理替代2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读14/24EAU2026指南解读局部新机制探索前移应用问题全身毒性制约药物开发，治疗窗口难以打开对策回归纯局部机制的强效激活CretostimogeneCORE-0081溶瘤腺病毒，应用场景前移2不再局限于卡介苗无应答后线人群3直接瞄准初治高危患者与卡介苗失效人群4双重机制

溶瘤裂解+局部诱导免疫PF-08052667膀胱内灌注ADC·联合皮下免疫1靶点：整合素αvβ62形态：膀胱内灌注抗体偶联药物3联合：皮下sasanlimab4思路

把强效毒素圈禁在局部，探索低毒、强效联合模式2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读15/24分层随访分层管理，精准随访04EAU2026指南解读·治疗推荐风险分层驱动分层治疗分层是起点，TURBT是基础完整切除为一切治疗前提；高级别T1期建议二次电切，排除肌层浸润。低危术后

24小时内单次即刻丝裂霉素灌注，无需维持。中危丝裂霉素/表柔比星膀胱化疗诱导，或卡介苗诱导加一年维持，二者择一。高危卡介苗诱导加维持一至三年，为标准方案。分层越细，治疗越精准避免治疗不足与过度治疗并存2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读17/24EAU2026指南解读·随访策略膀胱镜随访的强推荐逻辑现状：常规手段的检出盲区新发肿瘤仅几毫米、贴壁生长，CT与超声无法分辨。低级别肿瘤细胞黏附完整、不易脱落，尿液检测检出率很低。对策：膀胱镜不可替代直接观察几毫米小病灶与发红黏膜。当场取活检，成为不可替代的随访手段。强推荐要点1首次复查固定在术后

3个月。2复查范围覆盖整片膀胱内壁，而非仅切口部位——整片黏膜可能长期处于易感状态。2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读18/24EAU2026指南解读·尿细胞学定位尿细胞学检出受限须分层取舍检出率低，低级别尤甚多中心研究：Ta期与低级别肿瘤尿细胞学检出率仅

11.8%11.8%尿细胞学Ta期/低级别肿瘤15.8%FISH检出率31.4%复发灶检出率约病理基础决定局限低级别尿路上皮癌细胞黏附完整、形态近正常，脱落后难以判断。无法替代膀胱镜指南分层取舍低危、中危高级别亚组除外：不推荐尿细胞学高危、极高危尿细胞学与膀胱镜同频进行2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读19/24随访策略·分层管理不同风险等级随访节奏差异低危温和节奏·长期间隔术后

3个月、12个月各行一次膀胱镜，此后每年一次。高危密集监测·早期捕捉前

2年每3个月一次膀胱镜，可辅以尿液肿瘤标志物监测。尿细胞学阳性但镜下未见肿瘤评估上尿路、前列腺尿道，考虑随机活检。分层设计既保证高危患者及时捕捉复发与进展，也避免低危人群过度检查。2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读20/24临床落地更新要点，指导决策05EAU2026指南解读·收束更新要点重塑临床决策初治高危BCG联合免疫获多项III期证据支持，需评估全身毒性。短缺应对分割剂量与序贯化疗可操作，ANZUP1301证实节省近四成用量。长期管理风险分层细化与膀胱镜强推荐，推动随访走向精准。临床核心任务在分层框架下，结合疗效与耐受，为每位患者选择个体化路径。2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指南更新要点解读22/24EAU2026指南解读·临床落地循证更新下的个体化方向更新要点的共同指向：从统一方案走向个体化选择。循证累积，正推动NMIBC管理从经验走向精细。2026年EAU非肌层浸润性膀胱癌指