膀胱癌诊疗指南（2026年版）

临床诊疗指南解读2026年版膀胱癌诊疗指南核心解读诊断·治疗·随访·ADC联合免疫汇报时间：2026COURSEOVERVIEW课程导览呈现全课结构，沿临床路径主线展开诊断

与分期精准评估与分期标准分层

治疗策略NMIBC与MIBC路径晚期

与随访管理突破进展与全程管理010203膀胱癌诊疗指南（2026年版）诊断与分期精准诊断是治疗决策的基石01指南更新背景指南更新背景与循证基础版本沿革2026年4月，中国临床肿瘤学会发布新版《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》，系首版以来第6次更新。核心战略ADC联合免疫治疗全线入局，从肌层浸润性膀胱癌围手术期到晚期一线全面改写。循证基础127

项Ⅲ期临床研究2023–2025年·全球42

项真实世界数据研究2023–2025年·全球12.3

万例患者长期随访数据中国膀胱癌联盟2018–2024年累计推荐等级Ⅰ级高级别证据支持，获益明确且风险可控Ⅱ级中等级别证据支持Ⅲ级仅限特定场景膀胱癌诊疗指南（2026年版）04/19早期诊断·无创初筛尿液分子筛查提高早诊率STEP1尿液检查STEP2影像学STEP3膀胱镜活检首诊可疑膀胱癌，必须走完完整链条，不可跳步初筛组合尿脱落细胞学+尿液肿瘤标志物为基础手段NMP22、UroVysionFISH同步纳入TERT启动子甲基化检测Ⅰ级推荐·血尿患者早筛78%敏感性92%特异性典型信号间歇性无痛全程肉眼血尿最典型，部分患者仅表现为镜下血尿。高危人群长期吸烟者、化工与橡胶从业者每年查泌尿系超声+尿常规膀胱癌诊疗指南（2026年版）05/19诊断路径·筛查到分期影像精准分期与膀胱镜金标准影像学检查遵循阶梯策略，逐级提升分期精度。超声初筛对直径≥1厘米膀胱肿瘤敏感性达91%CT尿路成像Ⅰ级推荐·所有初诊患者评估上尿路合并肿瘤，敏感性达95%盆腔多参数磁共振（VI-RADS评分）评估肌层浸润深度：≥3分提示肌层浸润可能性达

89%；T分期准确率提升至

83%，显著高于单纯CT的65%。膀胱镜下活检诊断金标准可疑原位癌需常规随机活检，阳性率

32%；窄带光成像引导活检使低级别肿瘤检出率提升

21%，获Ⅰ级推荐。膀胱癌诊疗指南（2026年版）06/19诊断与分期病理规范与TNM分期框架病理报告五要素组织学亚型分级肌层浸润状态淋巴血管侵犯切缘状态高危亚型必须标注微乳头肉瘤样浆细胞样——恶性程度更高免疫组化常规五项CK7CK20GATA3p63p53ADC治疗前需加测HER2TROP2Nectin-4HER2判读（参照胃癌标准）IHC3+

为阳性IHC2+

需FISH确认IHC1+

或

IHC2+

且FISH阴性为低表达AJCC第9版TNM分期分期界定T1侵入上皮下结缔组织T2a侵犯浅肌层内1/2T2b侵犯深肌层外1/2N1单个淋巴结转移，最大径≤2厘米N22至5厘米或多发M1远处转移膀胱癌诊疗指南（2026年版）07/19分层治疗策略分层精准，方案革新02NMIBC治疗NMIBC风险分层与TURBT基石TURBT是治疗基石，风险分层决定后续灌注策略。分层框架低危/中危/高危/极高危，新增分子标志物维度优化灌注选择规范要点切除标本必须含逼尿肌成分，否则无法准确分期患者占比约占初诊病例七成复发与进展风险70%约

70%

在术后2年内复发10%–30%可能进展为肌层浸润性膀胱癌高危患者（多发、高级别、仅行电切）风险显著升高，需长期甚至终身随访术后灌注与规律随访是决定预后的关键膀胱癌诊疗指南（2026年版）09/19治疗方案·风险分层灌注中高危灌注与辅助治疗策略低危单次即刻灌注术后一次性完成，无需维持中高危维持灌注1–3年高危·标准方案卡介苗（BCG）免疫灌注BCG短缺时优先保障高危人群，可分割剂量替代：吉西他滨＋多西他赛序贯、丝裂霉素、表柔比星复查时机BCG灌注结束后

4–6周

行首次膀胱镜，避开炎性改变干扰。分子标志物维度尿液生物标志物动态监测联合膀胱镜，降低高危人群漏诊风险。帕博利珠单抗一类推荐BCG不耐受且拒绝或不适合手术者中升为一类推荐。膀胱癌诊疗指南（2026年版）10/19保膀胱治疗BCG无应答的新型保膀胱疗法临床困境：BCG无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌，既往只能走向全切。TAR-200吉西他滨膀胱内持续释放系统2025年9月FDA批准82.4%完全缓解率BCG无应答伴原位癌中位缓解持续

25.8个月AnktivaIL-15受体超级激动剂，联合BCG灌注2026年10月FDA批准扩大适应证62%完全缓解率58%

维持缓解至少12个月仍在路上基因疗法

nadofaragenefiradenovec24.3%12个月完全缓解率保膀胱，正在成为全切之外的真实选项。膀胱癌诊疗指南（2026年版）11/19肌层浸润性膀胱癌（MIBC）MIBC围手术期免疫治疗革新度伐利尤单抗“三明治”方案Ⅰ级推荐新辅助

吉西他滨与顺铂联合度伐利尤单抗4周期术后

继续度伐利尤单抗8周期顺铂不耐受人群·维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗填补治疗空白57.1%病理完全缓解率0.40无事件生存风险比0.50总生存风险比顺铂可耐受人群KEYNOTE-B1555.8%病理完全缓解率术后辅助纳武利尤单抗由其他推荐升级为首选，辅助方案应与新辅助方案衔接。膀胱癌诊疗指南（2026年版）12/19围手术期革新保膀胱治疗迈入2.0时代传统方案的天花板约30%pCR率新辅助化疗病理完全缓解率仅约

30%，约七成患者术后仍有肿瘤残留。+20–30pp绝对提升ADC联合免疫的突破接近50%pCR率pCR率推升至

接近50%，绝对提升约20至30个百分点。选择性保膀胱的适用边界单发肿瘤、未累及输尿管口的肌层浸润患者，三联疗法成功率约

60%–70%失败者应及时转为根治性膀胱切除术，生存获益不被器官保留目标削弱先全身新辅助，再选择性保膀胱膀胱癌诊疗指南（2026年版）13/19晚期与随访管理全程管理，长期获益03晚期转移性尿素上皮癌·一线治疗维迪西妥单抗联合方案改写一线现状·含铂化疗长期独撑一线转移性尿路上皮癌一线长期依赖含铂化疗，中位PFS约

6.5个月、OS约

16个月，老年及肾功能不佳患者耐受差。对策·维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗RC48-C016三期研究由郭军教授团队牵头，发表于《新英格兰医学杂志》。中位PFS13.1个月进展或死亡风险降低64%HR0.36风险↓64%中位OS31.5个月死亡风险降低46%HR0.54风险↓46%客观缓解率ORR76.1%疾病控制率DCR91.4%安全性优于化疗DCR91.4%2026年4月写入

CSCO指南，一线

Ⅰ级推荐HER2IHC1+/2+/3+全人群覆盖膀胱癌诊疗指南（2026年版）15/19晚期治疗路径EV-302确立国际一线新标准国际一线格局改写EV-302研究：维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗

对比

含铂化疗中位总生存期16.133.8个月客观缓解率44%68%中位无进展生存期6.312.5个月后线策略同步调整二线调整“既往免疫治疗失败”分层，新增维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗推荐三线优选临床研究机会治疗目标分层设定只求治愈分层全程管理目标近期快速缓解血尿疼痛等症状中期缩小并稳定肿瘤远期实现高质量带瘤生存，将肿瘤作为慢病全程管理部分患者虽无法完全治愈，规范治疗下可实现长期共存。膀胱癌诊疗指南（2026年版）16/19治疗路径靶向治疗与特殊人群路径靶向选择按基因分层FGFR3突变厄达替尼HER2阳性德曲妥珠单抗特殊亚型各有路径小细胞癌无论分期均推荐新辅助系统治疗或同步放化疗鳞状细胞癌以根治性切除为主脐尿管腺癌需扩大性膀胱部分切除脑转移、尿路上皮癌合并腺癌或鳞癌分化等特殊人群路径同步完善。流行病学锚定人群9.29

万例2022年中国新发6.58/10

万初发病率约3–4

倍男性约为女性约半数男性病例与吸烟相关戒烟是最高性价比的干预膀胱癌诊疗指南（2026年版）17/19随访管理术后分层随访与ctDNA监测ctDNA动态检测85%灵敏度达85%，可替代部分侵入性检查，为分层随访提供新工具。膀胱癌诊疗指南（2026年版）18/19NMIBC电切术后2年内