奥名润多西他赛

1、奥名润产品介绍，市场营销部2015-10-15，内容概要，肿瘤产品知识，奥名润产品介绍，奥名润产品介绍，奥运康企业介绍，设立南京海光应用化学研究所，株式会社改造，改名为江苏奥运康药业株式会社，1992年，1998年、成立南京奥林匹克康医药集团，成立江苏奥林匹克康药业有限公司，成立扬州奥林匹克康药业有限公司，国家级荣誉，公司荣誉，连续五年获得“中国医药研发产品系列最佳工业企业”，2010年，2011年，2012年，2013年产品概况抗肿瘤类以白金类为中心的抗肿瘤产品和抗肿瘤辅助药物组合群，头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌等实体肿瘤治疗氟尿嘧啶失败后转移的直肠癌、白金类的主要适应证：蒽环

2、类药物有心脏不良反应的女性乳腺癌患者的预防和辅助药品奥诺先主要适应证：消化类PPI注射剂产品群， PPI产品群、急性上消化道、消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血可以预防重症疾病(如脑出血、重度创伤等)的应激状态和胃手术后引起的上消化道出血，PPI主要适应证： 92项自主知识产权专利中60项发明专利、32项外观专利、研发能力， 专利国家药监局颁发的83个药品批准号码中，化学药品注射剂68个，原料药15个新药证明书21个，批准书，持续研发投资约占销售额的5%，计划自主建设生物医药创新园，研发能力、产品检查和市场检查合格率100%，质量设计、规范来自标准化注射注射针剂的生产过程、精细化原料药的生产过程的

3、严格化原料质量管理体系，ASK的产品质量首先从产品设计开始，精致化，注重细节，贯彻所有流程的管理，纳入新的GMP工厂的流程管理，所有产品的安全、有效、生产质量肿瘤产品知识、肿瘤、肿瘤(Tumor ) :机体在各种致癌因子的作用下，有局部组织的细胞在基因水平上失去了生长的正常调控，是引起克隆性异常增殖的新生物。 肿瘤命名、生物学行为：良性、交界性和恶性解剖部位：食管癌、胃癌、大肠癌等组织结构：乳头癌、囊腺癌等细胞来源：鳞状细胞癌、腺癌、骨肉瘤等细胞形态：纺锤状细胞癌、燕麦细胞癌等肿瘤的诊断，尽管肿瘤的生化、免疫和影像学诊断近年来发展很大病理学诊断是最后的诊断，被公认为金的标准。 肿瘤治疗、外科手

4、术、放射治疗、化学治疗、生物治疗、介入治疗、综合治疗、中医治疗、物理治疗、内分泌治疗、诱导分化治疗烷基化剂：抗代谢药如5-Fu、MTX、Ara-C等抗肿瘤抗生素： ADM、MMC、BLM等抗肿瘤植物药白金类抗肿瘤药，如NVB、TAX、vp16:DDP、CBP、OXA激素类： TAM等： L-ASP、DTIC，按作用机制分类，常见化疗药的简称化疗药的副作用，骨髓抑制：白血球、血小板降低胃肠毒性：恶心、呕吐(特别是烷基化剂心肌炎等(蒽环类)神经毒性：长春碱类、DDP、MTX和糖苷等对慢性神经毒性； 环磷酰胺、氟尿嘧啶和所引起的神经病变往往是急性或亚急性的。 肺癌、肺癌概况、肺癌发病率在许多国家有明

5、显提高的倾向，发达国家中男性恶性肿瘤居首位，女性恶性肿瘤占第二、第三位，常见死亡率最高的恶性肿瘤上海、北京、东北和沿海几个大城市死亡率最高的患者在就诊时病期推迟(肺癌约80%以上为非小细胞肺癌(NSCLC )晚期NSCLC的自然经过为46月，NSCLC治疗方式推荐了NSCLC一线的化疗方案，卫生部原发性肺癌诊疗规范 2015版，乳腺癌、乳腺癌概况世界上每年约有120万女性患乳腺癌，50万人死于乳腺癌以来， 中国乳腺癌发病率上升了3.8%，上海、武汉天津、北京、哈尔滨等地区发病率均占当地女性恶性肿瘤的第一、第二位，死亡率13.1-8.7/10万人的发病年龄从30岁开始，高峰40-49岁就诊时的发

6、病期相改良乳房重建等，包括部分乳房照射、短程放射线治疗、乳腺切除术后的放射线治疗和放射线治疗、化疗秩序等早期辅助化疗、术前新的辅助化疗、术后辅助化疗等雌激素受体拮抗剂三苯基氧胺、芳香化酶抑制剂等，分子目标：曲托醇单抗等个体化综合治疗， 推荐治疗方法、乳腺癌化疗方案的原发性乳腺癌规范化诊疗指南(2013年)、前列腺癌、前列腺癌概况、前列腺癌是发生于前列腺的上皮性恶性肿瘤，2012年中国前列腺癌的发病率为9.92/10万，居男性恶性肿瘤发病率第6位。 发病年龄在55岁前低，55岁后逐渐上升，发病率随年龄增加，高峰年龄为7080岁。 家族基因型前列腺癌患者发病年龄稍早，年龄55岁的患者占43%，推荐

7、前列腺癌化疗方案，中国前列腺癌诊断治疗指南(2014年)，奥名润产品介绍，2020/6/15，奥名润，独特的作用机制：多斯属于微管分解抑制剂多斯， 通过破坏微管与微管蛋白二聚体之间的动平衡，将微管蛋白整合在微管上，同时抑制微管的分解，抑制细胞的有丝分裂和增殖。 紫杉醇的这种细胞毒作用与紫杉醇相似，但稳定的微管作用比紫杉醇大两倍，肿瘤光谱也比紫杉醇宽，紫杉醇和紫杉醇的作用机制、结构差异：紫杉醇和紫杉醇，相同点：紫杉醇类的特征结构为4， 5位：包含o的四环结构的差异： p :苯甲酰基苯基d :烷氧基p :乙酰d :羟基紫杉醇的取代基的空间阻力小，极性基的亲水性强，因此紫杉醇与微管蛋白的亲和性强、使

8、用量、多西他的试验所有患者在接受晚礼服治疗期间前必须服用糖皮质激素类。 像地塞米松一样，在晚礼服点滴前一天服用，每天16mg，至少3天，预防过敏反应和体液积存。 推荐剂量为75mg/m2点滴1小时，每三周一次。 临用前，将与多汁相对应的溶剂全部吸引到相应的溶液中，轻轻摇动均匀混合，将混合的小瓶在室温下放置5分钟后，检查溶液是否均匀，计算患者的剂量，用注射器吸引混合液，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠主要副作用、骨髓抑制：中性粒细胞减少是最常见的副反应，通常严重(小于500个/mm3 )，可逆转且不蓄积。 过敏反应：部分病例可能发生严重过敏反应，以低血压和支气管痉挛为特征，需要中断治疗。 部分

9、病例也发生轻度过敏反应。 脸红，伴有或不伴随发痒的红斑，胸部压迫感，背部痛，呼吸困难，药物热或寒战。 体液潴留： 4周期治疗或累积剂量达到400mg/m2后，会发生液体潴留，可能发展成全身水肿。 为了减少液体积存，必须对患者预防性地使用皮质类固醇。多西他赛乳腺癌的临床应用，多西他赛的转移性乳腺癌治疗的里程碑研究，多西他赛的一里程标研究多西他赛vs .阿奇霉素TAX303多西他赛vs .紫杉醇TAX311多西他赛联合方案的里程标研究多西他赛阿霉素vs .环磷家研究方案：多西他赛100mg/m2q3wks阿霉素75mg/m2q3wks、静滴、斯蒂芬链、et al.jornaloftclinical

10、oncology.1999； 17(8):2341-2354，多西他赛单剂治疗的期41的中心临床研究(TAX303 )，缓和率： StephenChan，et al.journloftclinicaloncology.1999； 17(8):2341-2354，多西他赛单药治疗的III期41的中心临床研究(TAX303 )，多西他赛单药治疗的III期41的中心临床研究(TAX303 )，安全性：StephenChan，et al.jornaloftclinicalonco 17(8):2341-2354，研究结论：在转移性乳腺癌治疗中，阿霉素显示出高于阿霉素的缓解率，在过去接受化疗的乳腺癌患者

11、中，他霉素比阿霉素效率显着提高，他霉素是单剂治疗的ii 比较紫杉醇和紫杉醇治疗蒽环系统失败的再转移乳腺癌的效果的随机期临床试验(TAX311 )，将449例蒽环系统耐药性再转移乳腺癌患者随机分为紫杉醇单独和紫杉醇单独。 3周后有444例患者接受药物治疗，能评价不良反应，紫杉醇组、紫杉醇组222例，琼斯etal.jclinoncol2005； 233336535252535253525253525253525253525253525253525253525253525352535253525352525352535252535253535353卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡

12、卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡352535253525352535253525352535253喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓喀嚓1周期(随机进入AD组的患者服用地塞米松3日、8mg、2次/日，多西他试比较21:968-975 .AC方案，多氧环素有较高的临床疗效(p=0.012 )，CRPRORR，(% )，最近的疗效，子组(3个器官转移，AD，AC，nabholtz

13、etal.jclin oncol 如果比较21:968-975 .AC方案，强力霉素有更高的临床效果(p=0.0153 )，p=0.0138 p=0.0479 (周)、AD，中位TTP (周)，37.1，31.9，1年的21:968-975 .长期疗效显示，两组主要急性3/4级不良事件是自然情况下的血液学毒性，3/4级粒细胞减少和粒细胞减少性发热是没有造血生长因子的预防应用，AD的中性粒细胞减少性发热比例较高，但很少伴有感染，引起意外的败血症PS :腹泻(8% )，严重虚弱(8% )，浮肿(1% )，副作用，Nabholtzetal.JClinOncol2003； 21:968-975 .55

14、，主要结论是，AD方案与AC方案相比，TTP和TTF两组的生存相当AD方案的毒性持续时间显着短，且可以处理的AD方案在转移性乳腺癌一线治疗中首次优于包括标准蒽环系统方案(AC )的化疗方案21:968-975 . 多西他赛在肺癌中的临床应用，一线治疗： TAX326试验二线治疗： TAX317试验TAX320试验，多西他赛治疗NSCLC的研究，国际大规模期，多中心随机研究(TAX326 )，治疗方案，随机化，多西他赛75mg/m2IV顺铂75 m2IVq3wk多西他赛75mg/m2IV卡铂AUC6IVq3wk，甲氧西林25mg/m2ivd 1，8，15，22顺铂100mg/m2IVd1q4wk

15、， 激素预处理：多西他赛治疗组地塞米松8mgpobid6doses(tax静滴前12小时给药第一剂)，层次：Stage(IIIBorIV )地理区域，GrallaRJ，camsocinool2002； 2133650310 a.(abstr 2133650310 a.(abstr 2133650310 a.(abstr 2133650310 a ) (abstr 2133650318 (12 ) :2354-62 )，随机分类患者：-多西他赛100mg/m2 每三周重复一次-甲氧基金/异环磷酰胺IFO (第1、8、15日/第1-3日)(每三周重复)多萝西他赛组：从治疗前一天开始

16、口服地塞米松、每次8mg、BID，5个总给药量的患者共6周18(12):2354-62，多西他赛，甲氧西林/IFO，100，75，30/2，病例数，125/121，125/121，123/119，有效率，1年生存率，中位缓和期间，11 % 21%、19%、32% TAX75mg/m2组患者的疾病控制率(客观缓和和稳定)为43%，甲氧基/异环磷酰胺组为32%，疾病稳定，NR、36%、31%，研究结果，J.Clin.Oncol.2000； 18(12):2354-62，患者的比例(% )，10，50，40，30，20，1年生存率(% )，32，19，TAX75mg/m2，NVB/IFO，TAX是预后极差的NSCLC患者的生存时间P=0.025)TAX 18(12):2354-62、与去甲春花碱/IFO相比，TAX75mg/m2组严重恶心、呕吐和感觉神经异常的发生率，与去甲春花碱/IFO相比，接受多