医疗机构中药煎药室管理规范医院中药房基本标准

1、医疗机构中药煎药室管理办法规定了医院中药药房的基本标准，以及医疗机构中药煎药室管理办法第一章总则。第一条为了加强医疗机构中药煎药室的规范化和制度化，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定本规范。第二条本标准适用于提供中药煎煮服务的各级各类医疗机构。第二章设施和设备要求第三条中药煎药室(以下简称煎药室)应当远离各种污染源以及周围的地面、路面、植被等。应避免对汤剂造成污染。第四条煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构煎药的规模和数量合理配置。工作区和生活区应分开，功能区如储存(药物)、配制、煎煮、清洗等。应在工作区域提供。第五条煎药室应当宽敞明亮。地面、墙面和屋顶应平整、清洁、无污染、

2、易于清洁。应有有效的通风、除尘、防积水和消防设施。各种管道、灯具、风口及其他设施应避开不易清洁的部分。第六条煎药室应当配备完善的煎药设备和设施，并配备储药设施、冷藏设施、量杯(筒)、过滤装置、定时器、储药容器、药瓶支架等。根据实际需要。第7条、煎药台应平整干净。煎药容器应由陶瓷、不锈钢、铜等材料制成，禁止使用铁等易腐蚀的容器。药品储存容器应防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。使用前应严格消毒，使用后及时清洗。第三章要求具有一定理论水平和实际操作经验的中国药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督和组织管理。第九条煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能的培训，考试合格后，方可从事中药煎药工作。煎药人员应

3、有计划地接受相关专业知识和操作技能的在职培训。第十条煎药人员每年至少进行一次健康检查。患有传染病、皮肤病及其他疾病的患者、乙肝病毒携带者、体表伤口不愈合的患者不得煎药。第十一条煎药人员应注意个人卫生。煎药前应该洗手。工作时应穿戴特殊工作服并保持清洁。第四章煎药方法第十二条煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。煎煮的药物应先浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。煎药开始时使用的水量通常是离煎药表面2-5厘米。对于花、草药或煎煮时间长的草药，应加入适量的水。第十三条每剂药物一般煎煮两次，两次煎液混合后分装。煎煮时间应根据处方的功能主治和药物的疗效来确定。将常用药物煮沸，然后煎煮20-30分钟；煎煮表证

4、、清热、芳香类药物不宜长时间煎煮，煮沸后煎煮15-20分钟；将补药用武火煮沸，然后用文火煎熬约40-60分钟。第二次煎煮的时间应比第一次略短。煎煮过程中，将药材搅拌2-3次。用来搅拌药材的器具应该是由陶瓷、不锈钢、铜和其他材料制成的棒如果该类药物的原处方是复方，煎(炖)汁还应与处方中其他成分的煎汁混合，然后重新包装。一些特殊的药物可以根据它们的特性(加适量的水)进行煎煮(炖)。(4)将溶解的药物(溶化的)在药液中煎至预定量，去渣后，用文火继续煎熬，直至溶解的药物溶解。(5)将包装好的汤剂装入包装好的汤剂袋中，然后与其他药物一起煎煮。袋子的材料应符合医疗要求(对人体无害)，并具有过滤功能。(6)

5、以汤代水，先将上述药物煎煮15-25分钟，去渣，过滤，取汁，然后与处方中的其他药物一起煎煮。(7)对于其他特殊煎煮要求的药物，如长期煎煮、冲洗、浸泡等，应遵循相应的标准操作。先煎药，然后给药，分别煎药或炖药，装汤剂，煎汤代替水药，煎药前浸泡药物，浸泡时间一般不少于30分钟。第十六条配料应充分油炸，这样就没有糊，没有白心，没有硬心。煎药时，应防止药液溢出、干燥或烧焦。煎干或烧焦的人不准吃药。第十七条区分内服药和外用药，应当使用不同的标志。第十八条煎出的药液应当放入清洗消毒后符合食品要求的容器内，防止污染。第十九条、使用煎药机煎药的中药，煎药机的功能应符合本规范的相关要求。药物应在常压下煎煮，煎煮

6、温度一般不超过100。煎出的药液量应与处方剂量一致，分装剂量应一致。第二十条药液包装材料应当符合药品包装材料国家标准。第五章煎药室的管理第二十一条煎药室由药剂科统一管理。药剂科应有专门人员负责煎药室的组织、协调和管理。第二十二条药剂科应根据本单位的实际情况，制定相应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作规程。工作制度和操作程序应装订成册，挂在煎药室的适当位置，并严格执行。第二十三条煎药人员在接药、煎药、装药、送药、送药时，应认真核对处方(或煎药证)的相关内容，并建立真实、完整的接药和送药记录。各方(代理人)应有一份反映煎煮各环节的操作记录。记录应保持干净、真实和完整。第二十四条快速煎药应在2小

7、时内完成，建立中药快速煎药制度，规范快速煎药记录。第二十五条、煎药设备和设施、容器在使用前应清洗干净，要有清洗程序和日常清洗记录。用于清洗、清洁和消毒的设备和器具应放在专门的地方妥善保管。煎药室应定期消毒。洗涤剂和消毒剂的品种应定期更换，符合相关卫生标准和要求，如食品工具、设备用洗涤卫生标准 (GB14930.1)和食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准 (GB14930.2)，不得对设备和药品造成腐蚀和污染。第二十六条、传染病患者原则上应使用一次性用品，使用后按照医疗废物管理和处置。不具备上述条件的，药品容器的重复使用应加强管理，固定人员使用，并严格消毒，防止交叉污染。第二十七条应当加强汤剂的质

8、量控制和监控。药剂科负责人应定期(至少每(1)中药房由药剂科统一管理，可分为中草药调剂组、中成药调剂组和仓库采购组。(二)至少有中药材仓库、中药材调剂室、中成药仓库、中成药调剂室、周转仓库和中药材熬制室。有条件的医院可根据相关标准设立中草药配制室。3.人员(1)中医药专业技术人员在药学专业技术人员中的比例应达到20%以上，中医药专业技术人员在中医医院中的比例应达到60%以上。三级医院大专以上中医人员不少于50%，二级医院不少于40%。(二)中药房主任或副主任，三级医院应具有中药房副主任或以上专业技术资格的人员；二级医院应当有药师以上专业技术职务的负责人员。(三)中药调剂组、中成药调剂组、仓库采

9、购组负责人至少具有主管药师以上专业技术资格。(四)中药饮片质量验收负责人应当是具有中级以上专业技术资格和中药饮片鉴定经验的人员，或者是具有丰富中药饮片鉴定经验的老中医。中药调剂评审人员应具有主管药师以上专业技术职务任职资格。煎药室负责人应为具有中国药师以上专业技术资格的人员，煎药人员应为中国药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。有条件的医院应有临床药学人员。(1)中药房的面积应与医院的规模和业务需求相称。(二)三级医院的中药调剂室面积不少于100平方米，二级医院不少于80平方米；三级医院的中成药调剂室面积不得小于60平方米，二级医院不得小于40平方米。(3)中药房应远离各种污染源。中草药配药室、中成药配药室和中草药煎药室应当宽敞明亮。地板、墙面和屋顶应平整、清洁、无污染、易于清洁。应有有效的通风、除尘、防积水和消防设施。(5)中药房的设备(器具)应与医院的规模和业务需求相适应。(一)中药储存设备(器具)药架、除湿机、通风设备、冰箱或冰柜。(2)中草药配药设备(仪器)、药斗(架)、配药台、称重器具(药柜、电子秤等)、破碎器具(铜筒或小型粉碎机)、冷藏柜、新风除尘设备(根据实际情况可选)、贵重药柜和毒麻药柜。(三)中成药配药设备(器具)、药架(药柜)、配药台、贵重药柜和冷藏柜。(4)中药煎药设备(器具