五大手册201504 -五大工具FMEA-47p 2

1、FMEA -第4版,潜在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and effects Analysis,目录,END,FMEA战略、策划和执行概述,ME,总的更改,总的更改,第四版中使用的格式意在更容易阅读。 加入了索引 使用了图标指示关键的段落，并使用了视觉提示。 增加了一些例子和解释以便增强手册的实用性，并根据其发展与FMEA的过程紧密连接在一起 增强对FMEA过程和结果的管理者支持、关注和评审的需求。 确定和加强了对DFMEA和PFMEA链接和他们与其他工具之间的链接 改进了严重度、频度、探测度等级表，使他们更适合于实际的分析和应用。 介绍了目前在行业中运用到

2、的可选方法 增加了带有FMEA表格范例和特殊案例应用的附录 不再强调“标准表格”，取而代之的是代表了当前行业内FMEA应用的多种选择 不建议使用RPN作为风险评估的主要方法，改进的需求已经被修订，并包括了一些另外的方法，在RPN上使用阀值已经被澄清是不被推荐的一种做法。,1.1FMEA历史 50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。 60年代中期用于美国航天工业。（阿波罗） 1974年用于美国海军。（1629号军标） 1985年IEC公布了FMEA标准：IEC812, 这个标准被我国等同采用为GB782687： 系统

3、可靠性分析技术，失效模式和效应分析（FMEA）程序,FMEA,1.2FMEA的应用与发展 汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中， 规定在产品/工艺设计确认之前进行FMEA，以确保无缺陷/无隐患。并且将其发展为对供应商的要求。 如：QS9000质量体系要求 美国汽车工业行动集团（AIAG） VDA6.1质量体系审核 德国汽车工业联合会（VDA）,1.3对组织和管理者的影响 FMEA是任何组织一项重要的活动，因为为FMEA的开发是一个影响到整个产品实现过程的多方论证的活动，其实施需要周详的策划以使其充分发挥效率。这个过程需要一个相当长的时间，而且对所需要资源的承诺是相当重要的。对于FME

4、A的开发来说，过程的所有人和最高管理部门的承诺是很重要的。 尽管原则上相同的，实施方法还是会随着相关公司的规模和结构不同而不同。 1、 范围包括公司内部和由各阶供方产生的FMEAs。 2、 当适用时，阐明设计和过程FMEA 3、 通过将FMEA过程变成APQP过程的一个完整部分来完成 4、 工程技术评审的一部分 5、 产品和过程设计的定期的签字和批准的一部分 FMEA是由多方论证小组开发，小组的规模依赖设计的复杂性和公司的规模和组织，小组成员需要相关的专业知识、时间和管理者认可的授权。 综合性的培训程序的执行包括：管理的纵览、培训使用者、供方培训、服务商培训。 最终，管理者对FMEAs的开发和

5、维护有责任和所有权。,Slide 6,S,O,D,所研究的系统/子系统/部件的功能/特性/要求 是什么?,可能会出现什么问题? -无功能 -部分功能 -过强功能 -功能间歇 -非预期功能,后果是什么?,后果有多严重?,起因是什么?,发生的频次?,所使用的预防和/或探测方法?,该方法在探测时有多好?,能做些什么? -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准/程序或指南的更改,综述FMEA战略、策划和实施,2.1引言 2.2基本结构 2.3方法 2.3.1 识别小组 2.3.2定义范围 2.3.4识别客户 2.3.5识别功能、要求和规范 2.3.6识别潜在失效模式 2.3.7识别潜在后果,2.3.

6、8识别潜在原因 2.3.9识别控制方法 2.3.10识别评估风险 2.3.11建议措施和结果 2.4管理职责 2.5KCDS 2.6 KPC 2.7 KCC,2.1引言:FMEA开发，用一种通用的方法以明确： 潜在产品或过程未能达到预期 潜在后果 潜在失效模式的原因 当前控制方法的应用 风险水平 风险减少,2.2基本结构 功能、要求和被分析的可交付的产品或过程 当功能要求没有被满足的时候的失效模式 失效模式的影响和后果 潜在失效模式的原因 措施和控制原因的方法 预防失效模式再发生的措施,2.3方法 2.3.1识别小组-不同步骤和内容，需要不同人参与,2.3.2识别范围：应用下列方法有助于小组定

7、义范围： 功能模型框图P图界面图过程流程图相互关系矩阵图表BOM 2.3.9识别控制方法,2.3.4识别客户 最终使用者 OEM装配和制造中心 供应链制造业 政府部门-法规 2.3.5识别功能、要求和规范 识别和理解有关的功能、要求和规范以定义范围。该活动的目的是澄清项目设计意图或过程目的，这有助于为每个属性或功能方面确定潜在失效模式 2.3.6识别潜在失效模式 失效的表现形式 系统、子系统、零件未达到设计意图的形式 过程不满足过程要求的形式 典型的失效模式：裂纹、变形松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断裂,2.3.7识别潜在后果 失效给顾客带来的影响 典型的失效后果： 噪声、工作不正常、不良外观

8、、不稳定、间歇性工作 粗糙、无法坚固、无法钻孔、无法攻丝 2.3.8识别潜在原因 引起失效的原因：物理的/化学的 连杆断裂的机理：晶体开裂、回火脆性 2.3.9识别控制方法 -识别现行的探测和预防，预防优先,2.3.10识别评估风险-组织需要理解其顾客风险评估的特殊要求 -S严重度：失效对顾客产生影响的级别 -O频度：失效的要因可能发生的频繁程度 -D探测度：对产品或过程控制探测失效要因或失效模式程度的一种评价 -三种风险评估方法：RPN法-不被推荐，SOD或SD排序法 2.3.11建议措施和结果：寻找改进 2.4管理职责： 管理者拥有FMEA过程，管理者有责任选择和应用资源，确保一个有效的风

9、险管理过程，包括时机。管理责任还包括通过持续评审为小组提供直接支持，消除路障，包含吸取经验教训,S O D RPN SOD SD 7 7 3 147 773 73 7 3 7 147 737 77 3 7 7 147 377 37,2.5 KCDS 质量金字塔,S/C,F/F,SPC（standard product characteristic),(function/fit),(safe/compliment),一般关注,附加关注,特殊关注,SPC,KPC,PC,2.6 KCC： 影响关键质量特性（KPC）的过程参数,KCC2,KPC,KCC3,KCC1,料,机,人,测,环,法,确定对象-P

10、图、框图,失效分析,风险评估,开始,高风险,结束？,No,Yes,纠正/预防 措施,DFMEA,界面图，框图,界面图，框图,1 2 3 4 5,P图,如果部件/接口影响了功能，相应的项目会在DFMEA表中列出。,DFMEA的研究对象 4.1.9 项目/功能 项目的名称和编号 项目的功能 尽可能简洁的语言描述 4.2.1 潜在失效模式 可能发生但不一定发生的失效 专业化规范化的语言描述 每种失效模式尽可能单列出来 4.2.2 潜在失效后果 失效模式对系统功能的影响 根据顾客可能的发现和经历来评价 需要集体的智慧 4.2.3严重度（S） 对失效后果的严重程度的评价 只能通过修改设计来降低,DFME

11、A的研究对象 4.2.4 级别 产品质量特性分为一般质量特性和关键质量特性 对关键质量特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明 4.2.5 潜在失效起因/机理 一个设计薄弱部分的迹象/征兆 列出所有可能想到的起因/机理 4.2.6频度（O）评价准则见P23 描述失效起因/机理出现的可能性 频度值参考现行控制P 设计更改是降低频度数的唯一途径,DFMEA的研究对象 4.1.9 项目/功能 项目的名称和编号 项目的功能 尽可能简洁的语言描述 4.2.1 潜在失效模式 可能发生但不一定发生的失效 专业化规范化的语言描述 每种失效模式尽可能单列出来 4.2.2 潜在失效后果 失效模式对系统功能的影响 根

12、据顾客可能的发现和经历来评价 需要集体的智慧 4.2.3严重度（S） 对失效后果的严重程度的评价 只能通过修改设计来降低,DFMEA的研究对象 4.2.4 级别 产品质量特性分为一般质量特性和关键质量特性 对关键质量特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明 4.2.5 潜在失效起因/机理 一个设计薄弱部分的迹象/征兆 列出所有可能想到的起因/机理 4.2.6频度（O）评价准则见P23 描述失效起因/机理出现的可能性 频度值参考现行控制P 设计更改是降低频度数的唯一途径,采取的措施有效完成后的结果,DV有效完成后,工程规范,DFMEA,预防的直接经验,图纸设计冻结,PFMEA,PFMEA的研究对象

13、 5.1.9过程功能/要求 填入被分析过程的简要说明（过程名称），建议有过程/工序编号 可以说明工序的目的 搬运：功能-及时完好的将产品搬运到客户指定的地点，要求-不能超重，外观不能受损，功能不能受损，交货时间准确，不能掉货，不的受潮，不能混批混料，标识要清楚，不允许有工伤 储存：功能-将零件完好的按要求存放，要求-温度适当，湿度要适当，保证零件不受潮，储存地方不错误，储存方式要正确，不引起产品储存混乱 检验：功能-获得可靠数据，得出正确的判定，测试过程中保护产品，要求-产品无损坏，没有不符合的产品流入下道工序,PFMEA的研究对象 5.2.1潜在失效模式 可能发生不能满足过程功能/要求的意图

14、，时上一过程的后果，下一过程的起因 假设接收的材料/零件正确 每种失效模式尽可能单列出来 5.2.2潜在失效后果 失效模式对顾客内部和外部的影响 安全、法规的影响 5.2.3严重度S 对失效后果的严重程度的评价 只能通过修改设计来降低 5.2.4级别 产品特性/过程特性分级 对特殊特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明 5.2.5潜在失效起因/机理 失效是怎么发生的？人、机、料、法、环、测,列出所有可能想到的起因/机理 5.2.6频度O 描述特定失效起因/机理发生的可能性 过程更改生降低频度数的唯一途径 5.2.7现行过程控制 防止失效起因/机理发生或探测将发生的失效模式或起因/机理的控制方法 有2种过程控制方法 预防：防止失效起因/机理或失效模式发生，或降低其发生概率（加P） 探测：探测失效起因/机理或失效模式发生，导致采取纠正措施（加D） 5.2.8探测度D 假设失效模式发生，探测到的可能性 和发生频度相独立,PFMEA的研究对象 5.2.9 风险顺序数（RPN） 描述对象风险的大小 RPN、SOD或SD 按风险值的大小确定优先改进顺序 S值高，不管RPN值大小如何都必须关注 5.3.1 建议措施 按风险值的大小确定改进顺序以及S值高的项目 -任何建议措施的目的都是为减小风险值，即S、O、D -PFMEA不能降低S，除非产品设计/