仪器设备校正管理程序

1、仪器设备校准管理程序受控状态：受控版本号：a修改状态：0发行号：00编写人：日期：2018-02-03审核人：日期：2018-02-03审批人：日期：2018-02-082018年2月3日发布，2018年2月8日实施发送范围：总经理、管理代表、硬件部目录目录1一.目标1二。范围1Iii .权力和责任1四.定义2V.流程图2六、作业内容2七.相关文件/程序5八.记录表格5附件1测量仪器管理流程图5一、目的有效管理测量、测试和测试仪器，确保其测量精度满足使用要求，测量、测试和测试仪器处于良好运行状态。二。范围适用于所有影响产品质量的测量仪器、测量工具和检测设备。Iii .权力和责任1.质量检查科1

2、.1协调仪器的校准，并按规定的周期和方法安排校准和记录保存；1.2负责仪器的联合验收和编号(如有必要)以及仪器日常维护项目的准备。2.使用单位2.1采购相关事项的评审应与验收同时进行。2.2使用说明、保管管理、盘点和变更的指导和监督；2.3保持本部门所有仪器处于良好状态，并在校准期内；2.4任何丢失、损坏或不准确应及时报告给质量控制部。3.供应科3.1购买仪器及相关事宜。四.定义4.1标准仪器：指用于校准的仪器、仪表和测量工具。标准仪器由国家计量机构检定合格。4.2校准：使用标准仪器校准和调整测量设备的精度。4.3厂外校准：当公司无法校准测量仪器或校准所需的标准条件时，可由国家认可的校准单位、

3、仪器设备的原始供应商或公司评定为合格的供应商提供检验报告，并可追溯到国家或国际标准。4.4厂内校准：使用追溯国家或国际标准的部门质量控制部门的仪器对其他单位的仪器和测量工具进行校准。4.5免校准：计量器具的使用不直接影响产品质量或仅供参考。V.流程图见附件1六、作业内容6.1仪器采购：各用户应根据要求和规格通知质量控制部。质量控制部填写请购单，经经理批准后提交采购人员采购。6.2验收：质量控制部按订购的型号验收仪器设备，合格后按规定实施管理。如果不符合，将退回采购流程。6.3新采购的：产品验收合格后，质量控制部在工厂编制统一编号，并记录制造商。模型体用户应建立测量仪器清单，并在校准合格后提交给

4、用户。6.4质量控制部应在测量装置一览表上列出用于测试产品合格性的仪器和用于监控过程参数的测量设备。6.5用作内部校准标准的仪器应送至国家认可的计量机构进行校准。上述机构无法校准的，由原生产厂家校准，必要时由企业自行校准，校准方法和依据在校准指南中说明。6.6校准应尽可能追溯到国家认可的基准。如果上述基准无法追溯/不存在，校准依据应在校准指南中说明。6.7仪器的名称、编号、校准类型(内部校准/外部校准)、校准结果、当前校准日期和下次校准日期应在测量装置一览表中列出。6.8对于内部校准仪器，校准指南中应规定校准基准、校准环境条件、校准周期、校准项目、校准点和允许误差。6.9对于外部校准仪器，校准

5、6.12每次校准后，校准管理员应在校准记录中记录校准结果和允许误差以及仪器是否适用的结论。6.13每个测量装置应编号并由专人保管。6.14仪器的精度应比要求测量的精度高3倍。6.15仪器应尽可能标有指示仪器校准状态的标记。6.16校准结果应记录在测量仪器清单中。6.17仪器校准人员应具有相应的资格/经验或接受适当的培训。6.18仪器的任何损失或损坏应报告给质量控制部。任何损坏的仪器应立即停止，维修后提交检查，校准合格后可继续使用。6.19如果发现仪器失效准则应在估计失效及其影响后评估试验结果。如果影响重大，应通知客户或最终客户及相应的相关方，如有必要，恢复复试或更换。6.20校正结果：6.20

6、.1结果确定：A.外部校准仪器应根据外部校准单位提供的校准报告结果进行判断。B.如果外部校准结果的误差值符合外部校准验收标准，则应进行验收，并在仪器的测量工具上贴上外部校准合格标签。如果外部校准结果的误差值不符合外部校准验收标准，但符合厂内测量仪器的内部校准验收标准，则该仪器应被判定为合格。如果不符合厂内校准验收标准，该仪器将被判定为不合格，并送去修理或报废。c .内部校准仪器应根据校准指南做出判断。如果内部校准结果的误差值符合内部校准验收标准，则判定为合格，仪表量具在出厂时应标注为合格。如果不符合内部校准的验收标准，将被判定为不合格，需要修理或报废。e .经检定不合格的仪器设备应送去修理，待

7、送去修理并重新检定合格后方可使用。6.20.2不合格品的可追溯性A.当仪器和测量工具未能通过验证时，验证人员应了解最后一次验证的日期、验证状态和产品质量程度，以便对交付的产品进行评估，并在必要时进行回收。b .如果确定产品质量不会受到影响，应安装和修理仪器和量具，经复查合格后方可使用。c .质量控制部确认对产品的影响时，应追溯并了解经验证后可能影响产品质量的批次，必要时通知顾客或顾客部门对产品质量进行复查和保持。6.20.3校准室的温度环境和设施：A.校准室应保持相对稳定的室温，并确保通风，以保持适当的仪器放置环境，减少测量误差。仪表室的温度应保持在20和5，湿度应为65%。B.仪器和设备在进入仪器室前应清洗干净。如果需要拆卸仪器和设备，应在室外进行，并在进入仪器室前进行清洁。6.20.4校准频率：a .测量仪器的校准周期应按预定日期测量仪器校准记录进行。b .当测量仪器通过连续三次校准后，校准单位可以调整半年的校准频率。c .当允许对延