日本某软件公司的质量手册(翻译稿)

1、质量手册版本0.52003年11月13日XXXX公司版数发行修改日期修改内容承认作成0.0第2003/08/11号做成新的文件AAAPC0.109/035.1网页公司内部网页5.5.1项目管理系统开发负责人7.3.2作为记录保持文件制作7.3.7项目管理开发负责人AAAPC0.2第2003/09/13号7.4.3订货书订货规格书AAAPC0.3第2003/10/02号1.2 b) 7.5.5“适用除外”除外7.5.5追加“产品的保存”4.1质量保证图的修改7.5.3适当的方法“项目原则名”7.5.3内部检查”内部检查结果正确与否保持必要的记录，AAAPC0.4第2003/11/8号5.1a )

2、增加朝会6.2.2a )本项请参照“附录1职场说明”，在卷末说明职场说明5.5.3中、业务运用标准/质量保证会议/追加参照项目管理会议AAAPC0.5第2003/11/12号在6.2.2a )项中加入“附录1岗位说明”。AAAPC目录1 .适用范围11.1 .总要求11.2 .适用范围12 .适用标准23 .术语的定义24 .质量管理系统34.1 .总要求34.2 .关于文件的要求64.2.1 .一般64.2.2 .质量手册64.2.3 .文件控制74.2.4 .记录的控制75 .管理责任85.1 .管理承诺8公司社长为了提高顾客满意度，必须确定顾客的要求，确保满足85.2 .质量方针85.3

3、 .企划105.3.1 .质量目标105.3.2 .质量管理体系的企划105.4 .职责、权限和交流115.4.1 .责任和权限115.4.2 .管理者代表125.4.3 .内部交流125.5 .管理审查135.5.1 .总要求135.5.2 .输入管理审查135.5.3 .审查输出136 .资源的运营管理146.1 .人力资源146.1.1 .总要求146.1.2 .能力、意识和训练156.2 .基础设施176.3 .工作环境177 .产品实现187.1 .产品实现的企划187.2 .与客户相关的流程187.2.1 .产品要求的确定187.2.2 .对产品要求的审查197.2.3 .顾客交流

4、197.3.1设计和开发计划207.2.4 .设计和开发输入207.2.5 .设计和开发输出217.2.6 .设计和发展审查217.2.7 .设计和开发验证217.2.8 .设计和开发确认227.2.9 .设计和开发变更的控制227.3 .购买237.3.1 .采购过程237.3.2 .购买信息237.3.3 .购买产品的验证237.4 .提供生产和服务247.4.1 .产品制造和服务提供的控制247.4.2 .生产和服务提供过程的确认247.4.3 .标志和可追溯性247.4.4 .顾客财产257.4.5 .产品保护257.5 .监视设备和测量设备的管理258 .测量、分析和改进268.1

5、.总要求268.2 .监测和测量268.2.1 .顾客满意度268.2.2 .内部审计278.2.3 .过程的监视和测量28另外，开发负责人监视项目计划书计划的过程，根据需要进行修改，采取纠正措施288.2.4 .产品的监视和测量288.3 .不良品控制298.4 .数据分析298.5 .改善30我公司利用质量方针、质量目标、审查结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理审查，持续改进质量管理体系的有效性。 308.5.1 .纠正措施308.5.2 .预防措施301 .适用范围1.1 .总要求本手册规范了XXXX有限公司(以下称为本公司)所有质量相关的系统活动。 这个质量管理体系包含以下两个目的a

6、 )证实提供满足顾客需求和相应法律法规要求的产品的能力b )为满足整个系统的有效性、适应性和顾客的要求，包括质量管理系统的持续改进过程，规定的适当保证，应该关注顾客1.2 .适用范围a )公司介绍公司名称创研信息株式会社法人代表AAA AAA地址总公司东京都港区芝电话号码传真本营业务对外加工软件开发设计业务网络系统开发和服务(SES )业务公司组织营业部开发部技术部业务推进部b )适用除外本公司质量保证系统根据ISO9001的要求，进行了以下削减7.5.2 .确认生产和服务提供过程的适应性因为没有这个过程所以删除7.6 .监视和测试设备的管理因为没有这个过程所以删除2 .适用标准iso 900

7、133602000 (jisq 900133602000 )质量管理体系-要求3 .术语的定义iso 9000336402000 (jisq 9000336402000 )质量管理体系-基本术语4 .质量管理体系4.1 .总要求本公司根据ISO9001标准的要求，建立、维护和实施质量管理体系，在形成文件的同时，继续改善质量管理体系的有效性因此，本公司按照以下步骤实施a )建立建立质量管理体系所需的流程，适当地分解到各部门进行明确请参阅下页的进程网络图b )规定这些进程的顺序和相互作用参照业务运用标准确定确认这些流程运行和管理有效性所需的判定标准参照质量手册各章参照业务运用标准全章参照质量管理规

8、定的全章c )提供这些流程的运用和监视手段的需要所需要的资源和可用的信息4.2参照文件化相关要求事项、手册第6章经营资源部分d )监测和分析这些进程8.2见监测和测量8.4数据分析e )为这些进程取得计划结果并持续改善提供必要的措施参照8.5改善本公司按照ISO9001标准的要求管理这些流程如果我们决定输出影响产品适用性的流程，我们必须建立适当输出后的流程管理请参见7.4.1购买流程7.4.3购买产品的验证请参见业务运营标准/外包购买按照下页的质量系统网络图运行。品质活动过程网络图4.2 .有关文件的要求4.2.1 .一般我公司文件化的质量管理体系包括以下几点a )质量方针和质量目标b )质量

9、手册c )决定的程序d )本公司的特别规定和方法指南e )相关记录4.2.2 .质量手册本公司根据包括以下方面在内的原则制定并维护质量管理手册a )质量管理体系的适用范围b )质量管理体系已建立的文件化流程或可供参考的相关信息c )明确质量管理体系各过程之间的相互关系4.2.3 .文件控制我们建立了必要的文件化质量管理体系，按照QMS管理规定/文件管理程序的要求进行管理记录是文件的一种，不是本节的请参照以下内容来执行。QMS管理规定/文件管理程序中规定了以下事项a )确保文件在公布前得到批准，文件充分适应b )根据需要进行文件的审查和更新，再次批准c )确认修改后的文件和现行文本的修订d )确

10、认在使用地方可以得到相应的文件的版本e )使文件保持明确、容易识别的状态f )确认外来文件得到认识和分发得到控制g )防止无效文件的意外使用，如果因某种原因保留左费单据，则适当地识别这些文件。参照QMS管理规定/文件管理规定4.2.4 .记录的控制我司按要求建立和保持记录，为要求和质量管理体系提供有效运行的证据。 记录要明确，识别和检索要容易。 制定QMS管理规定/记录管理规定程序，规定记录标志、储存、保护、检索、保存期和处理所需的控制。参照QMS管理规定/记录管理规定5 .管理责任5.1 .管理承诺公司社长必须通过以下活动，为建立、实施质量管理体系并持续改善其有效性的承诺提供证据a )通过朝

11、会、年末总结、质量保证会及公司内网等向全体人员传达满足客户要求和法律法规要求的重要性a )制定质量方针b )确保质量目标的制定c )进行管理审查d )确保资源的获得。5.2关注顾客公司社长为了提高顾客满意度，必须确保顾客的要求确定并满足8.2.1产品要求，参照8.2.1客户满意5.2 .质量方针公司总经理要制定质量方针，确保质量方针包括以下方面a )符合组织的宗旨b )包括对满足要求和持续改善质量管理系统的有效性的承诺c )提供质量目标的制定和审查框架d )在组织内取得交流和理解e )对持续适应性进行了审查。本公司的质量方针记载在下一页质量方针以成为顾客的“信赖的软件智囊团”、“不可缺少的软件

12、”为目标，提供满足顾客要求的产品和服务，着眼于此继续开发高品质的软件系统。1 .质量方针为了符合事业目的，持续地符合而实施持续的修改2 .根据ISO9001的要求实施彻底的质量保证体系，以满足客户的要求和期望。3 .为了维持和提高顾客的满足，必须持续实施改善活动。4 .为实现质量方针设定质量目标，实施持续改进。5 .质量方针要确保全体员工理解和努力实施。2003年8月11日XXXXXXX有限公司社长AAA AAA5.3 .企划5.3.1 .质量目标我公司保证在公司所有内部建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。 质量目标必须能测量，与质量方针整体一致质量目标记录在质量体系年度计划书上

13、参考业务运营指南/质量保证会议/质量目标参照各年度的品质保证计划书5.3.2 .质量管理体系的企划本公司实施如下。a )本公司为了满足质量目标和4.1的要求策划质量管理体系，同时为了保证质量目标每年3月召开质量保证会，企划下一次的质量管理体系年度计划。b )在企划实施品质管理体制变更时，维持品质管理体系的完整性。参照业务运用标准/品质保证会/品质管理年度保证计划5.4 .职责、权限和交流5.4.1 .责任和权限关于本公司内部，必须确保对组织内的责任、权限进行规定和交流。职务区分和基准对应关系5.4.2 .管理者代表公司社长每年三月任命本年度的质量管理负责人质量管理负责人无论在其他方面的责任，都

14、应当有以下方面的责任和权限a )建立、实施和维护质量管理体系所需的流程b )向社长报告质量管理体系的业绩和改善的需求c )确保整个组织提高满足顾客要求的意识。此外，管理者代表的角色可根据需要包含有关质量管理系统的外部联络。关于业务运用标准/品质保证会议/品质管理计划的参照5.4.3 .内部交流公司社长指示质量管理负责人为了实现内部沟通每月举办项目管理运营会议，就质量管理体系的有效性确保信息方面的交流。参照业务运用标准/质量保证会议/项目运营会议5.5 .管理审查5.5.1 .总要求公司经理必须确保质量管理体系的持续适应性、充分性和有效性。 每年3月召开管理审查会议，审查我公司质量管理体系的运营情况审查内容需要评价改进质量管理体系的机会的变更，包括质量方针和质量目标。管理评审的记录保留在管理评审议事录中参考业务运营标准/质量保证会议/管理审查5.5.2 .输入管理审查管理审查的输入必须包括以下信息：a )审查结果b )顾客的反馈c )流程的实际情况和产品的适应性d )预防措施和纠正措施的情况e )传统管理审查的跟踪措施f )可能影响质量管理体系的变更g )改建的建议。参考业务运营标准/质量保证会议/管理审查5.5.3 .审查输出输入管理评审应包