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文档简介
1、药物信息和药物安全如何确认药品1、对药物的以下分类说明是正确的(c)a,放射性药物不属于化学药品b,抗生素属于生物制品c,抗生素属于化学药品d,疫苗属于化学药品2、以下哪一项不属于我国规定的医药品(c)a,中药饮片b,火药制剂c,医疗器械d,血清3、食品的定义,错误的解释是(c)a,人可以吃或喝的多种成品和原料b,按照传统,食品和药品的品种c,包括以治疗为目的的项目d,不包括待治疗项目4、确认药物信息的正确方法是(b)a,药典咨询b、登陆查询国家食品和药物管理局网站c、登录中国药典委员会政府网站d,登录专业官方药品网站查询。5、识别药品和非药品的最重要证据是(b)a,管理方法b,批准文豪c,疾
2、病治疗目的d,药物的定义6、下列药品进入市场后不销售的是(d)a、新药b、仿制药c、进口药品d、医疗机构制剂7、以下是不属于生物产品的药物(b)a,血清b,抗生素c,血产品d,疫苗8、药物授权编号的错误解释为(c)a,药品生产企业必须确保药品批准文号,才能生产该药品b、批准号码是药品的“有效性证明”c、批准的文本号码的有效期是永久性的。d、批准号码是药品的“身份证”9、在批准的文本号码中表示字母j(a)a、进口药品分包装b、化学药品c、中药d、生物制品10、以下项目属于药物(d)a、兽用注射硫酸链霉素b、风湿骨痛贴c、天然维生素E D、健胃消食片药品标记管理1、化学药品的唯一药名是(b)a,普
3、通名称b,化学名称c,汉语拼音名称d,英语名称2.某药品的生产日期为2010年3月15日,该药品的遗弃期限为3年,该药品的有效期为(b)a,有效期至2013年03月b,有效期至2013年03月14日c,有效期至2013/03/15 D,有效期至2013年03月15日3,排除药物标记(d)a,包装b,标签c,手册d,药品价格4、药品标签的内容如下(d)a,药品名称b,注册商标c,专用标识d,以上全部5、药物的名称,最重要的标记是(c)a,商品名称b,汉语拼音名称c,普通名称d,英文名称6、药品一般名称的错误陈述为(d)a,药品通称是指列入国家药品标准的药品的名称b,不同制造商生产的相同药品,其通
4、名一致c、用作药品的一般名称,该名称不得用作药品商标或商标名称d是特定企业、特定产品的名称,也称为专利名称7、以下哪项不属于药品说明书(a)a,生产日期b,有效期c,药理学,毒理学等相关信息d,功能主治,用法,副作用,应用禁忌及注意事项8、核准文本号码的字母h表示(b)a、进口药品分包装b、化学药品c、中药d、生物制品9、在药物概念中,其他药物是(c)a,包装,品牌b,商品,规格c,咨询,服务d,药品质量10、药品通用名称打印要求说明错误示例(c)不能选择a,草书,全书等不容易识别的字体不能使用b、斜体、空心、阴影等来修饰字体c,横板标签,中间三分之一范围内引人注目的位置d,字体颜色应使用黑色
5、或白色,与相应的浅色或深色背景形成强烈的对比药品说明书管理1、药品的有效期应以(b)为单位。a、年b、月c、周d、日2、关于修订药物手册的错误陈述(d)A.药品生产企业应根据药品的副作用监测和药品的重新评价,主动提出药品修改指南b、国家食品药品监督管理部门也可以要求药品生产企业修改方针C.修订后的药品手册在得到国家食品和药物管理局批准后才有效D.国家食品药品监督管理部门无权要求药品生产企业修改方针3、对药品说明书修订日期的错误解释为(b)a、国家食品和药物监督官批准的药品说明书修改日期b、修订药品说明书的日期c,中药和天然药物多次修订,只记载了上次修改日期d,要标明化学药品、治疗用生物产品、预
6、防用生物产品以前的修改时间4、特殊人口的药物(d)a,孕妇和哺乳期妇女药物b,儿童药物c,老年药物d,异常5、对药品说明书中忠告语句的说明是正确的(a)a,必须标记,印在说明书标题下,b,不显示c,要做标记,打印在手册主页的顶部d,忠告中包含了药物禁忌、注意事项、服药过量等对服药人群特别要注意的事项6、关于药品说明书副作用的标记,错误的陈述(d)a、药物副作用的详细清单b,系统地按副作用的严重性、发生频率或症状列出c,“还不清楚”的表达d,目前还不清楚的是,可以不显示此项目7、药物手册目前依据的法律规范为(a)a、药品说明书和标签管理规定 B、药品包装标签的规范细则c,药品说明书的规范细则 D
7、,药品管理法8.文档标题应为“XXX文档”。其中“XXX”表示该药品(b)a,商品名称b,普通名称c,英语名称d,汉语拼音名称9、在中华人民共和国境内上市销售的药品的使用说明书和标签经(b)批准a、国家卫生部b、国家食品药品监督管理局c、国家药品监督管理局d、国家卫生计划生育委员会10、对药品说明书警告文的错误解释为(b)a,意味着对药物的严重副作用和潜在安全问题的警告b、要向药物禁忌、注意事项及服药过量等服药人群引导特殊注意事项c、可以包括药品禁忌、注意事项、服药过量等要特别注意的事项d,含有化学药品(不包括维生素类)的中药复方制剂,本产品应注明含有X X(化学药品通称)。药物信息和药物安全
8、1、药物具有一定的危险性,其次是自然危险(a)a、药物二重性b、药物质量问题c、认知限度d、不合理的药物使用2、关于完善药品信息传播监管体系的错误主张(c)a、对非法广告的处罚增加b、切断传播途径c、加强药品不良反应监测d、建立普遍监管体系3、临床前药物信息不包括在内(d)a、安全b、有效性c、稳定性d、药物副作用监测4、不包括药物信息的特性(b)a,无限性和有限性b,完整性和个人性c,力学和时效性d、真实性和伪善5、以下关于药物信息的说明无效(b)a、不显示有效期或更改有效期的劣等药服务b、显示的适应症或功能主治医师超出规定范围的药被视为劣等药c、不注明或更改生产批号的劣等药d,超过有效期的
9、药根据坏药根据坏药6、美国的万通药物安全事件是(a)a、药品生产企业提供药品信息不充分b、药品信息收集不完整c、药物信息介绍不准确d、不对称药物信息7、建立快速响应和处理的紧急响应机制,但不包括(d)A.加快公共卫生应急指挥决策平台建设b,在最大范围内实现健康应急相关信息资源的整合、传输和共享c、提高公共卫生紧急情况的决策命令和快速反应能力d、加强对高风险产品的监管,扩大监督测试覆盖面8、以下哪项不是药物登记的信息(b)a、药品说明书b、药品质量、功效、经济学信息c、药品标签d、药品标准9、以下哪项不是药物的活动信息(a)a,用药途径b,药品监督管理信息c,药品运营信息d,药品开发信息10、药
10、有一定的危险,以下不属于人为危险的是(a)a,人体差异b,药物质量问题c,认知限度d,使用不合理的药物药物信息服务1、药物信息服务的核心是(b)a,医生b,病人c,护士d,医疗机构2、不包括药物信息服务的内容(c)a、有效管理药品信息b、教育和培训药品信息c、指导药品临床试验d,提供药物信息咨询服务3、药物信息服务的目的是(d)a,收集引导合理用药b的能力,关于药物安全性的信息或效果相关的信息c、建立药物信息系统以提供药物咨询服务d、以上4、根据信息资源的类型、存在形式,排除(d)a、口头信息资源b、文档信息资源c、物理信息资源d、网络信息资源5,下一步,不属于药物信息评价内容的是(c)a,药物的毒性b,企业声誉c,药物的副作用d,文献院的权威6、描述错误的药物信息资源的特点(c)a、快速增长、庞大的b、多种c、发布分布式、多种内容d,通过多种类型、电子、网络和数字化快速发展7、不包括药物
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