质量管理制度考核模板

1、 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称质量管理文件管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、验收员、养护员、采购员、营业员检 查、考 核 方 式检查资料、现场提问检 查 考 核 内 容1、各岗位人员岗位职责、操作规程落实情况；2、文件档案、记录及凭证等是否完整。检 查 考 核 情 况1、 各岗位人员能清楚各自职责及操作规程2、 文件档案、记录及凭证完整。检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度制 度 名 称质量管理制度检查考核管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、验收员、养护员、

2、采购员、营业员检 查、考 核 方 式查看资料、现场提问检 查 考 核 内 容1 、各项质量管理制度的执行情况；2 、各岗位职责的落实情况；3 、各项操作规程的执行情况；4 、各项记录是否规范；检 查 考 核 情 况各项质量管理制度执行到位；各岗位人员清楚各自职责；各项操作规程都按要求执行；各项记录都规范。检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称供货单位和采购品种管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、采购员检 查、考 核 方 式查看资料、现场提问检 查 考

3、 核 内 容1. 查看企业资料和产品资质2. 提问采购员购进操作流程检 查 考 核 情 况1. 首营企业和首营品种未及时整理，存在资质过期现象2. 采购员对岗位操作流程熟悉。检查考核发现存在的问题 首营企业和首营品种未及时整理，存在资质过期现象解决方法 尽快从新索取收集检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称药品采购管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、采购员检 查、考 核 方 式查看资料、现场提问检 查 考 核 内 容1、查看供货单位及所购药品的资质；2、查看采购药品是否有合法票据；3、查看药品采购记录；4、提问进货

4、药品质量评审情况。检 查 考 核 情 况1、供货单位及所购药品的资质齐全；2、采购药品有合法票据；3、药品采购记录完整；4、年度进货质量评审已做。检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称药品验收管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、验收员检 查、考 核 方 式查看资料、现场提问检 查 考 核 内 容1. 查健康体检2. 查上岗证3. 提问验收程序、验收内容、验收方法4. 提问验收过程中出现不合格药品应如何处理检 查 考 核 情 况验收员对验收岗位工作能够胜任，人员资质合格检查

5、考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称药品陈列管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、营业员检 查、考 核 方 式查看资料、现场提问检 查 考 核 内 容1. 查看两种商品的首营审批及验收资料2. 提问和查看现场如何分类摆放3. 查看拆零药品专柜及资料，现场操作拆零药品的销售操作规程4. 查看冷藏药品的陈列是否合格5. 看营业现场的卫生环境是否符合要求检 查 考 核 情 况1、商品资料齐全；2、部分处方药开架陈列；3、拆零专柜无拆零药品，人员操作不熟练；4、冷藏药品的陈列合格；5

6、、现场检查卫生部分地方留有死角，未完全清理。检查考核发现存在的问题1.拆零专柜无拆零药品，人员操作不熟练；2.现场检查卫生部分地方留有死角，未完全清理。解决方法 1.人员口头培训拆零操作流程2.安排人员打扫卫生 检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称药品养护管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、养护员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容1. 查健康资料2. 询问养护方式方法3. 查看温湿度记录，门店药品是否符合温湿度要求4. 查看设施设备使用养护记录5. 查药品养护记录6. 看现场防鼠、防水、防虫等现

7、象检 查 考 核 情 况1. 资料符合要求2. 养护人员熟悉养护的内容3. 温湿度记录完整4. 设施设备养护使用记录齐全5. 门店防虫、防鼠等设施设别齐全，能偶保证门店正常营业检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称药品销售管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、营业员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容1. 提问人员如何销售药品2. 查处方登记记录3. 查店内广告批文检 查 考 核 情 况1. 处方登记记录完整2. 销售药品要求以说明说为准3. 店内广告批文在有

8、效期内检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称处方药销售管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、驻店药师、营业员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容1. 查人员上岗证2. 现场操作处方药销售过程检 查 考 核 情 况1. 上岗证齐全2. 员工对处方药操作规程熟悉检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称药品拆零管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人

9、、驻店药师、营业员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容1. 查健康体检资料2. 看现场拆零工具是否齐全3. 现场操作拆零药品的拆零过程检 查 考 核 情 况1. 健康档案齐全并且在有效期内2. 拆零工具齐全3. 无拆零药品检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称国家有专门管理要求的药品管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、验收员、养护员、采购员、营业员检 查、考 核 方 式检查资料、现场提问检 查 考 核 内 容1、查看国家有专门管理要求的药品销售记录；2、询

10、问相关实施情况。检 查 考 核 情 况记录完整、实施合理。检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称药品有效期管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、验收员、养护员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容1、 询问各岗位人员对本制度的实施情况2、 查看相关记录及表格。检 查 考 核 情 况1、各岗位人员能够按照要求进行药品效期管理；2、相关表格记录完整。检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 制 度 名 称不合格药品及其

11、销毁管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、验收员、营业员、采购员、养护员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容1. 提问不合格药品的管理制度；2. 提问各岗位人员在发现不合格药品时的处理检 查 考 核 情 况1. 各岗位员工对不合格药品管理制度都能准确掌握2. 门店员工能够熟悉掌握不合格药品的处理流程检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称收集和查询质量信息管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人检 查、考

12、核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容查看质量信息资料检 查 考 核 情 况资料内容完整检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称质量投诉、质量事故管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、采购员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容询问质量事故的概念、报告时限和工作流程检 查 考 核 情 况店内无质量事故发生，员工对不合格药品处理流程熟悉检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度

13、 名 称药品不良反应报告管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、驻店药师、营业员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容询问门店各岗位人员对不良反应定义的理解和日常工作中发生不良反应处理方法检 查 考 核 情 况门店员工已经过不良反应的培训，对门店不良反应熟悉，有网络上报账号和密码，知道网络上报流程。检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称环境卫生管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、验收员、养护员、采购员、营业员检 查、考 核 方 式现场提

14、问检 查 考 核 内 容1. 检查门店现场卫生；2. 货架上有无杂物；3. 门店标识及分类是否完整。检 查 考 核 情 况1. 卫生环境符合要求；2. 现场标识陈列符合要求。检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称人员健康管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、验收员、养护员、采购员、营业员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容1、查看人员健康档案；2、查看员工个人卫生情况。检 查 考 核 情 况1. 人员健康档案合格齐全，体检表在有效期内2. 个人卫生状况良好检

15、查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称人员培训及考核管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、验收员、养护员、采购员、营业员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容1、查看人员培训试题及相关考核成绩记录2、提问培训相关内容检 查 考 核 情 况1、人员培训档案完整齐全2、对培训内容熟悉。检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称药学服务管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企

16、业负责人、质量负责人、驻店药师、营业员、检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容1. 提问员工服务公约内容2. 现场操作服务工作3. 查看现场便民措施检 查 考 核 情 况1. 员工熟悉服务公约2. 接待顾客能够正确介绍药品知识3. 门店设有开水及水杯等便民措施检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称记录和凭证管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、验收员、养护员、采购员、营业员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容查看质量记录及各类票据检 查 考 核

17、 情 况质量记录完整，票据齐全，按规定保存。检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称药品退货管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、验收员、营业员、采购员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容1. 查退货记录2. 提问退货操作规程检 查 考 核 情 况1. 无退货2. 现场提问情况合格检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称计算机系统管理制度考 核 日 期参与检查考核人

18、员企业负责人、质量负责人、验收员、养护员、采购员、营业员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容1. 查看计算机系统2. 查计算机的养护检 查 考 核 情 况1. 计算机系统能够达到要求2. 养护记录齐全检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称执行药品电子监管管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、验收员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容1. 查电子监管采集设备2. 验收员现场操作检 查 考 核 情 况电子监管设备齐全，验收员操作熟练。检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称药品召回及追回管理制度考 核 日 期参与检查考核人员企业负责人、质量负责人、营业员、采购员检 查、考 核 方 式现场提问检 查 考 核 内 容1、询问药品召回程序；2、对于召回及追回药品如何处理。检 查 考 核 情 况熟悉药品召回程序以及处理方法。检查考核发现存在的问题 暂未发现解决方法 无检查考核负责人签 字质量负责人签字人员签字 质量管理制度执行情况检查考核记录表制 度 名 称