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文档简介

1、医学伦理的基本规范哈尔滨医科大学人文社会科学学院孙福川医学伦理标准简介(一)医学伦理的概念医德标准是指作为医德行为主体的医务人员在处理业务实践中应遵循的道德行为准则,即医务人员在医德生活中应满足的角色要求。(2)医德规范的常见表述1.纪律黄帝内经:“疏五关论”和“惩四损论”;明代陈师公五戒十要中的“五戒”。2.誓言(誓言)希波克拉底誓言;中国医学生誓词等。3.申报日内瓦宣言;赫尔辛基宣言;夏威夷宣言、医师宣言等。4.代码(代码)纽伦堡法典、美国病人权利典章等。(三)医德规范的独特性人类追求健康利益的客观要求;医学道德生活规律的必然反映;医务人员自身价值的主观需求;医学道德生活的理想状态。因此,

2、医德是客观与主观的统一。(四)医德规范的重要地位1.理论位置医学伦理学的灵魂和核心内容;医德标准体系的主要组成部分;现代医学职业化的基本载体。2.实际状况设计医疗保健政策的基础之一;医院管理机制建设的指导思想之一;良好的医德(五)出于对医德规范的误解1.误解所谓的医德规范无非是几条或几十条书面规定;所谓医德规范无非是卫生行政官员的主要意愿;所谓的医德规范无非是病人和普通人对医务人员的约束;所谓的医德标准无非是医务人员必须履行的义务。2.理解需要解决的问题以摆脱误解医学伦理学的本质是什么?医德标准从何而来?医学伦理的价值是什么?这些问题可以用一句话来概括:医德和医务人员之间是什么关系?可能的标准

3、答案:医德规范的本质和来源离不开医务人员的医德实践;医务人员是医德规范建设的真正主人;医学伦理规范是医务人员走向医学伦理自由王国的唯一途径。二、中国现行医学伦理规范文献(1)中国医务人员医德规范1988年12月15日,卫生部颁布了医务人员医德规范。指出:救死扶伤,实行社会主义人道主义。永远为病人着想,尽一切可能减轻病人的痛苦。(2)尊重患者的人格和权利,不分国籍、性别、地位和财产状况平等对待患者。文明礼貌的服务。礼貌、文明的语言、友善的态度、同情、对病人的关心和体贴。(4)诚信。自觉守法,不通过医疗谋取私利。为患者保守医疗秘密,实施保护性治疗,不泄露患者隐私和秘密。相互尊重、相互学习、团结合作

4、。正确处理同行业同事之间的关系。严谨求实,开拓进取,学习医术,不断提高。不断更新知识,提高技术水平。结构分析:整个七个内容可分为四个部分:第一,基本标准(第一个);第二是等待痛苦的标准(第2、3、4和5条);第三是同事标准(第6条);第四,学风标准(第七条)。主要内容:文献的第二个组成部分是等待标准。中国医学生誓词1991年,国家教育委员会颁布了中国医学生誓词。有人指出健康取决于生命。当我进入申生医学院时,我庄严宣誓:“我自愿献身医学,热爱祖国,忠于人民,遵守医德,尊重教师和纪律,努力学习,孜孜不倦,不断提高,全面发展。我决心尽最大努力消除人类疾病,改善健康,维护医疗技能的神圣和荣誉。救死扶伤

5、,坚持不懈,为祖国健康和人类身心健康的终身发展而奋斗。”冷杉1996年9月,两所医学院校的28名院士制定并倡导,吴英凯撰写临床医师公约。文献的全文是:全心全意为人民服务,为中国的社会主义医疗卫生事业服务。不断提高医疗技能,团结协作,确保医疗质量,努力进步和创新。保持严肃、严格的医德,诚实行医,抵制一切不良行为。倡导奉献和尊重教师,积极支持岗前学习,努力提高临床服务艺术。积极开展卫生科普工作,提高人们的疾病预防知识和自我保健意识。从临床医师公约,我们可以看到院士们的共识:危机意识、责任意识和建设意识。四个亮点:针对性、高标准、伟大的医德和自律精神。(四)我国现行医学伦理标准文献综述1.古代和现代

6、比较古代:艺术与道德的结合,突出个人体验,强调个人修养;现代:医学伦理要求相对独立,强调专业精神和专业实践。2.中外比较中国:简洁、易记、注重宣传、注重自律、强调美德;要求抽象,可操作性差;西方:规定具体,易于操作,注重底线,重视他律,强调责任;要求太详细,主动性差。3.比较后的启示现实:优势和劣势并存;建设:充分利用彼此的优势。第三,医患规范的解读(a)平等待遇1.理论基础患者享有平等的保健权利;平等是现代社会处理人际关系的首要标准;医患关系和谐理论首先是平等理论。2.主要内容医生和病人在交流时相处得平等;医生平等对待所有病人。3.几个误解和困惑平等待遇是乌托邦吗?平等待遇应该是绝对平均的?

7、平等待遇取决于医生的美德?耐心是上帝吗?(2)受影响的文明1.语言文明文明语言在医疗服务中的价值:心理治疗的主要手段;良好医患沟通的基本载体;维护患者合法权益的重要体现;医务人员必备的职业素质。证据:医患关系的现状和无数医生在任何时候、任何国家的见解。(2)语言文明的主要要求:使用礼貌语言(十个礼貌语言单词);使用专业语言(解释、安慰、鼓励和对待);运用艺术语言(具体情况的具体分析;创造性使用)。需要解决的几个实际问题:沟通的关键是雄辩吗?沟通应该有困难的时候吗?语言文明只是一个包吗?语言文明只是一种美德吗?综上所述,这些问题是:真正的语言文明需要医生注意内部和外部培训吗?2.文明一点医生文明

8、行为的价值:影响诊疗活动的积极因素;构建和谐医患关系的必要手段;体现医生对病人的人文关怀;合格医生的基本素质和一般要求。反证:在与病人交流时,互相看着对方有那么重要吗?2文明礼仪的主要内容:礼貌、慷慨和优雅(一般要求);有一定程度的退缩(专业要求:笑?);注意细节(高标准要求)。浙江一家市级医院的医务人员在进入病房前敲门。你认为这样一件小事怎么样?在这些小事中,医生表现得很文明!真实,真实!3.着装是文明的4.环境文明5.摘要从“医生无小事”想到“医院无小事”;前三种文明可以直接取决于医生的个人素质,而最后一种文明需要由群体创造。(3)诚实行医1.底线伦理2.主要内容坚持底线:不要违反法律和纪

9、律,不要从医学中谋取私利医疗保密的范围:患者的一般个人隐私;患者特定的诊断和治疗信息。判断的金科玉律:任何病人的私事,只要他要求保护,对别人没有兴趣,不关心善恶,如果他不保护,就会伤害他,这将被列为医疗秘密。3.医生保守医疗秘密的主要要求是什么医生应该为病人保密;医生应该为病人保密。此外,如果医生发现同事的错误,他不应该直接告诉病人或他的家人,他需要妥善保密;但是,应及时提醒同事或采取其他适当措施进行补救,以免对患者造成更多伤害。4.如果保守的医疗秘密遇到困难,我该怎么办问题1:病人被告知了吗?如何告知“坏消息”?对策:灵活性(对具体情况的具体分析,变化和不变性的辩证统一);注重创造力;培养医

10、德智慧。问题2:在数字社会中,保守医疗秘密更困难、更重要、更苛刻,但我们有足够的准备吗?对策:硬件配置;创意推广。测试适应诊疗技术能力:(五)有适合开展药物临床试验的床位数和受试者数;(六)具有承担药物临床试验的组织管理机构和人员;(七)能够承担药物临床试验并经过药物临床试验技术和法规培训的研究人员;(八)具有药品临床试验管理制度和标准操作规程:(九)具有预防和应对药品临床试验突发事件的管理机制和措施。2.药品临床试验机构的审批管理申请认可的医疗机构应当根据药物临床试验的技术要求、设施和专业知识,申请相应药物临床试验的认可。资质申请材料须经当地省级卫生厅(局)初审。省级卫生厅(局)应审查医疗机

11、构执业许可证、医疗机构概况、专业部门和卫生技术人员等相关技术能力和设施,以及医疗主体遭受损害事件的防治计划,并提出意见。对符合初审条件的医疗机构,应将资质申报材料移交同级食品药品监督管理局。一审工作时限为15个工作日。省级食品药品监督管理局应当在15个工作日内对同级卫生行政部门传递的信息进行正式审查,审查合格后报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局对符合条件的医疗机构予以公告并颁发证书。未通过资质认证的医疗机构,再次申请资质认证的,间隔不得少于1年。国家食品药品监督管理局对通过资质审查需要整改的医疗机构发出限期整改通知书。医疗机构在规定期限内完成整改的,可以向国家食品药品监督管理局提

12、交整改报告。整改符合要求的,国家食品药品监督管理局会同卫生部组织检查组再次进行现场检查。限期整改期限为6个月。合格的医疗机构应当在每年3月31日前向国家食品药品监督管理局和卫生部报送上一年度承担药物临床试验的情况。3.医疗器械临床试验机构的审批管理根据临床医师公约,承担医疗器械临床试验的医疗机构是指国家食品药品监督管理局和国务院卫生行政部门认可的药品临床试验基地。医疗器械临床试验人员应当具备下列条件:(一)具有承担临床试验的专业知识、资格和能力;(二)熟悉da(3)向受试者如实说明受试产品的详细情况,并在实施临床试验前给予受试者足够的时间考虑是否参加临床试验;(四)如实记录被检测产品的副作用和

13、不良事件,并分析原因;不良事件和严重副作用应当如实、及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报告;严重的副作用应在24小时内报告;(5)当出现副作用时,临床试验人员应及时做出临床判断,并采取措施保护受试者的利益;必要时,伦理委员会有权立即中止临床试验;(六)临床试验中止的,应当通知受理医疗器械注册申请的主体、实施者、伦理委员会、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,并说明理由;(七)提出临床试验报告,并对报告的正确性和可靠性负责;(八)实施者提供的信息应当保密。负责医疗器械临床试验的医疗机构应当确定主持临床试验

14、的专业技术人员为临床试验负责人。临床试验负责人应具有主治医师以上职称。医疗器械临床试验完成后,承担临床试验的医疗机构应当按照医疗器械临床试验方案的要求和规定格式出具临床试验报告。医疗器械临床试验报告应由临床试验人员签字并注明日期,承担临床试验的医疗机构的临床试验管理部门应签署意见、日期并加盖公章。医疗器械临床试验数据应妥善保存和管理。医疗机构应当在试验终止后五年内保存临床试验数据。5.法律责任根据医疗器械临床试验规定,药品临床试验机构未按规定执行药品临床试验质量管理标准的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元至2万元罚款;情节严重的,撤销药品临床试验机构资格

15、。根据医疗器械临床试验规定,承担医疗器械临床试验或者临床验证的医疗机构提供虚假报告的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,可以并处1万元以上3万元以下的罚款;情节严重的,撤销其临床试验或临床验证资格,并对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。试管。住院期间,住院病历由所在病房统一集中保管。病房应在收到住院患者的实验室检查单(检查报告)和医学影像资料后24小时内将病历收入医院。因抢救危重病人未及时书写病历的,相关医务人员应当在抢救结束后6小时内如实补充,并予以注明。病人出院后,由专门部门或专(兼)职人员负责集中统一保存和管理。医疗机构有门(急)病案的,

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