参附心血管08备注版

1、999 参附注射液,持久动力 稳定心律,深圳市三九医药贸易有限公司处方药事业部,.,华润三九集团,.,目 录,参附注射液源流探索,参附注射液质量控制,参附注射液适应范围,参附注射液药理作用探讨,参附注射液临床试验研究,.,公元1267年 -济生方济生续方 公元1337年 -世医得效方 公元1465年 -医方类聚 公元1528年 -正体类要 公元1531年 -校注妇人良方 公元1596年 -本草纲目 公元1624年 -景岳全书 ,参附注射液溯源,.,参附注射液溯源,参附汤,公元1980年，雅安三九 联合华西等 开始了参附注射液不懈的研究 1987 年，正式独家生产上市,.,质量控制更加科学 作用

2、机制逐渐清晰 适用范围逐步明确 临床应用更加有证可循,析 今,古人七百余年的临床应用经验加上今人二十余年的不懈追求，参附注射液的研究取得了显著成果：,.,目 录,参附注射液源流探索,参附注射液质量控制,参附注射液适应范围,参附注射液药理作用探讨,参附注射液临床试验研究,.,参附注射液质量控制,几乎涉及了所有常用中药注射剂，缘何没有参附？,.,参附质控体系,.,质量控制 GAP种植基地,红参 源于吉林集安GAP种植基地 附片 源于四川江油GAP种植基地,GAP生产基地，保证了原料质量和产量的稳定，使产品质量得到了更好的保障,.,质量控制 指纹图谱,上图为4批产品的指纹图谱，相似性非常好，表明批间

3、质量稳定,指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段,.,质量控制附子减毒专利,乌头碱 C34H47NO11,H2O,次乌头碱,乌头原碱,催化剂,H2O,催化剂,三九雅安药厂经过十余年研究，研制出一套有效的专利处理工艺。采用专利炮制方法对附片进行炮制加工。其提取液在进一步水解过程中加入特殊催化剂，可使双酯类生物碱很好地水解为乌头原碱，该工艺于2000年5月获国家专利，专利号：CN1157163A。其化学原理如下：,部颁标准：乌头碱0.1mg/ml 在最近一次由中国医学科学院主持的检测中，999参附注射液的乌头碱含量为1.8 g/ml,.,附子减毒专利,2000年 参附注射液的生

4、产工艺附子减毒增效工艺被国家知识产权局授予发明专利，并荣获中国专利十五年“最佳项目”奖,.,目 录,参附注射液源流探索,参附注射液质量控制,参附注射液适应范围,参附注射液药理作用探讨,参附注射液临床试验研究,.,参附注射液适用范围,参附注射液,.,参附注射液药理作用研究,中医理论：益气、回阳、固脱 现代药理研究表明：,增强心肌收缩力 调节心律 稳定血压 扩张冠状动脉 改善微循环,持 久 动 力 稳 定 心 律,.,参附药理作用研究,.,参附注射液作用机制研究,参附为什么会有以上作用，其可能机制是什么？,.,目 录,参附注射液源流探索,参附注射液质量控制,参附注射液适应范围,参附注射液药理作用探

5、讨,参附注射液临床试验研究,.,临床/基础大样本多中心深入研究,卫生部黄洁夫副部长题词,卫生部999中药注射剂研究基金,.,参附注射液科研基金项目,.,SF心血管临床应用概况,.,1、参附治疗病窦,125例病窦患者采用随机单盲对照法分为两组，具体情况如下,福建医科大学附属协和医院 陈协兴等参附治疗SSS的疗效观察 中国药房 2001.12（9）,.,1、参附治疗病窦,疗效评定标准,福建医科大学附属协和医院 陈协兴等参附治疗SSS的疗效观察 中国药房 2001.12（9）,.,1、参附治疗病窦,治疗效果比较,临床症状比较,体表12导联心电图改变,两组总有效率比较：p0.01,两组总有效率比较：p

6、0.01,.,1、参附治疗病窦,治疗效果比较,治疗前后24h动态心电图改变比较,治疗组前后比较：p0.01 对照组前后比较：p0.05 两组治疗后比较：p0.01,次/min,*治疗组前后比较：p0.01 两组治疗后比较：p0.01 对照组前后比较：p0.05,.,对于心律失常，尤其是病窦，参附注射液有非常好的效果。,参附注射液对心血管系统的药理效应是全面而综合的。其通过改善窦房结传导，可使部分SSS患者症状改善，延缓安装永久性心脏起搏器，是一种治疗SSS的有效药物。,参附注射液治疗病态窦房结综合征的研究概况 成都中医药大学 江波 张晓芸 现代中西医结合杂志 2005 14（19）,1、参附治

7、疗病窦,.,2、参附注射液治疗心衰,耿小茵、林兴栋等 中国中医急症 2006年第15卷第2期,80例CHF患者随机分为两组，参附组40（参附60ml加入生理盐水中静滴+常规心衰用药），对照组40例，常规给予洋地黄及利尿剂等治疗，两组均以12d为一疗程,75,60,P 0.05,.,2、参附注射液治疗心衰,两组治疗前后心脏结构与功能比较,耿小茵、林兴栋等 中国中医急症 2006年第15卷第2期,结论：SF注射液治疗CHF疗效好，毒副反应少，其作用机制可能为增加冠状动脉流量，加强心肌收缩力，改善血液循环,.,常规抗心衰治疗参附 对各种原因引起的充血性心力衰竭可明显降低心率，增强心肌收缩力！ 肺心病

8、心衰 对洋地黄等耐受性低、疗效差、易诱发心律失常 血管扩张剂同时扩张体动脉 体循环血压下降，组织供血不足，心率升高 利尿剂易引起电解质紊乱，痰液黏稠，不利于 扩张性心肌病 .,2、参附注射液治疗心衰,曹俊,闵苏 参附注射液用于心血管系统疾病的研究进展 中国医刊 2005年第40卷第1期,.,3、参附治疗老年冠心病慢性心功能不全,74例患者分成对照组34例予综合治疗，治疗组40例在综合疗法基础上使用参附注射液80ml，疗程10d,两组治疗总有效率比较,伍后拥等 中国当代医学 2006年第5卷第10期,P0.05,显效：治疗后症状明显减少，心功能提高级，呼吸困难下降2级或以上，恢复到本次发作前水平

9、。 有效：各项症状部分减轻，心功能提高I级。呼吸困难下降1级。 无效：症状体征无改善或加重，心功能无明显变化或改善,.,3、参附治疗老年冠心病慢性心功能不全,心排血量情况,心脏指数,射血分数,E/A比值,两组心功能各项参数比较,P0.05,P0.05,P0.05,.,3、参附治疗老年冠心病慢性心功能不全,两组血液流变学参数比较,参附注射液组血液流变学指标均比治疗前有明显改善，提示参附注射液可改善血液流变性，加快血液流速，改善微循环,.,两组治疗前后脑钠素（pg/l）比较,P0.05,结论：SF能明显改善心脏的收缩功能，但对改善心脏的舒张功能作用不明显（E/A无显著性差异），并能显著改善老年患者

10、高凝状态，同时能显著降低BNP含量，有效的缓解心衰症状，改善预后,3、参附治疗老年冠心病慢性心功能不全,.,临床大量研究证实： 心源性休克治疗中加用参附注射液，可明显减少多巴胺等正性肌力用量，又可降低其引起的心率增加、肺毛细血管楔嵌压增加等缺陷，同时克服多巴胺依赖的现象，并且，可明显改善患者症状！,4、参附注射液治疗心源性休克,中华急诊医学分会主委 北京朝阳医院 李春盛教授,.,5.参附治疗急性心肌梗死,参附注射液,增强心肌收缩力，改善心肌缺血,抑制心律失常,平稳升压又不至引起室壁瘤等,曹俊,闵苏 参附注射液用于心血管系统疾病的研究进展 中国医刊 2005年第40卷第1期,.,.,谢 谢,.,用法用量,静脉推注：520ml，12次/日，用510%葡萄糖注射液等量稀释，推注速度 宜慢（5分钟以上）。 静脉滴注：20100ml，12次/日，用510%葡萄糖注射液（伴有糖尿病等特 殊情况时改用0.9%氯化 钠注射液）适量稀释后使用，一般病