ISO9000 标准族简介

1、ISO9000標准族發展及現狀,講師胡昶民,目 錄,1. 國際標准化組織（ISO）的介紹,2. ISO9000標准族產生的歷史條件,3. ISO9000標准族的產生過程,4. IAF 和 IATCA,5. ISO9000標准族修訂的原因,6. ISO9000 1987版和1994版的差異,7. ISO9000 2000版的結構變化和特點,8. 過程模式和過程方法,9. 八大質量管理原則,10. ISO9000標准的應用前景,1.國際標准化組織（ISO）的介紹,國際標准化組織(ISO),國際標准化組織（ISO）的介紹,ISO - International Organization for St

2、andardization,成立于1947年2月23日（25個國家主要為歐洲國家）,世界上最大的非政府性的國際標准化組織,其成員團體分為正式成員和通信成員,正式成員- P成員（積極成員）: 指有權代表國家或地區的全 國性的標准化機構,通信成員-O成員（觀察成員）未建立全國性標准化機構 的國家,國際標准化組織的組成,國際標准化組織（ISO）的介紹,由全體成員大會主席理事會中央秘書處各技朮委員會及其它必要設置的委員會組成,全體成員大會（3年一次）- ISO的最高權力機構,理事會（每年一次）- ISO的常務領導機構(含主席副主席 司庫理事國）,TC176-質量管理和質量保証技朮委員會,國際標准化組織

3、（ISO）的介紹,秘書處設在加拿大于1980年5月在渥太華舉行了首次會議,TC176 的首要成果- ISO9000-87質量管理和質量保証 系列國際標准,2. ISO9000標准族產生的歷史條件,ISO9000標准族產生的歷史條件,國際貿易改革與發展的迫切需要,技朮的進步和生產的發展無不同全球的標准的發展有密切的關系因為后者保証了前者的通用性和互換性。 海因茨（國際標准化主席）,世界經濟集團化和國際市場一體化的貿易技朮壁壘的消除。,現代科學技朮和生產力飛速發展的客觀需求,ISO9000標准族產生的歷史條件,現代科學技朮和生產力飛速的發展帶來了大量結構復雜和科技含量高的產品也帶來了安全性和質量的

4、問題 因此產品責任被提到了議事日程。,顧客價值觀的變化,企業降低成本的需要,質量管理的產物,3. ISO9000標准族的產生過程,ISO9000標准族的前身,ISO9000標准族的產生過程,MIL-Q-9858A 質量大綱要求（1959）- 世界上第一個質量 保証標准,MIL-Q-45028A 檢驗系統要求（1959）,BS5750 質量保証標准-1979英國,CSAZ-229-1979加拿大,美國國家標准協會（ANSI）的有關質量保証的標准,1987版ISO9000標准族的頒布,ISO8402:1986-質量-朮語,ISO9000:1987-質量管理和質量保証標准-選擇和使用指南,ISO90

5、01:1987-質量體系-設計開發生產安裝和服務 的質量保証模式,ISO9002:1987-質量體系-生產安裝和服務的質量保証模式,ISO9003:1987-質量體系-最終檢驗和試驗的質量保証模式,ISO9004:1987-質量管理和質量體系要素-指南,ISO9001-ISO9003以 BS5750和CSAZ-229標准為基礎,ISO9004以 ANSI/ASQCZ1.15標准為基礎,ISO9000標准族的產生過程,ISO 9000標准族的发布阶段,* WD Working Draft 工作草案 * CD Committee Draft 委员会草案 * DIS Draft Int. Stand

6、ard 國際標准草案 * FDIS Final Draft Int. Standard 最终草案 * IS Int. Standard ISO最终标准,ISO9000標准族的產生過程,4. IAF 和IATCA,IAF 和IATCA,IAF-國際認可論壇,IAF-International Authorization Forum(國際認可論壇）,國際認可論壇成立于1993年其目的為促進認証証書互認,至今已有25個國家的認可機構簽署了國際多邊認可協議中國是其中之一,IAF 和IATCA,IATCA-國際審核員培訓和注冊協會,IATCA-International Assessor Trainin

7、g 質量活動開展的有效性。,刪除或弱化的要求程序文件強制要求（僅保留6個文件要求）不再區分進貨過程和最終檢驗服務不再單獨列條款搬運儲存包裝防護弱化為防護。,內容變化,2000版ISO9000標准族的特點,面向所有組織通用性強,2000版的結構變化和特點,消除了對硬件制造業的偏向性為特殊行業制定附加要求奠定了共同的基礎, 擴大了適用范圍考慮了小型企業的適用性。,文字通俗結構明朗邏輯性強,確立了八項原則統一了理念,鼓勵過程方法便于操作,強化領導的作用,突出顧客滿意和持續改進,考慮相關方的利益,增強了與環境管理等其它體系的兼容性,強調了法律法規的要求,8. 八大質量管理原則,八大原则,* Custo

8、mer focused 注重客户 * Leadership 领导作用 * Involvement of people 全员参与 * Process approach 过程方法 * System approach to management 系统方法管理 * Continual Improvement 持续改进 * Factual approach to decision making 以事实决策 * Mutually beneficial supplier relationships 互益的供方关系,八大質量管理原則,注重客户,Understanding customer needs and

9、expectations 理解客户需求和期望,八大質量管理原則,Communicating these needs and expectations throughout the organisation 组织内沟通这些需求和期望,Measuring customer satisfaction and acting on results 衡量客户满意和行动结果,Managing customer relationships 妥善处理客户关系,领导作用,* 具有积极和榜样地位,八大質量管理原則,* 有策略的执行以达到这些目标和标的,* 明确组织未来前景,* 提供人力资源和自由行动的责任和义务,*

10、 促进开放，诚实的沟通,* 教育，培训和指导人们,* 设定有挑战性的目标和标的,全员参与,* 承认业主和有责任解决问题,八大質量管理原則,* 积极寻求改进的机会,* 积极寻求机会提高他们的资格，知 识和经验,* 组织内自由分享知识和经验,* 注重为客户创造价值,* 更好向客户展示本组织,* 满意来源于工作,* 热心和自豪成为组织的一部分。,过程方法,* 定义需要获得期望价值的过程,八大質量管理原則,* 识别和测量输入和输出,* 识别接口,* 评估客户的风险，结果和影响,* 建立管理过程的职责，权限和义务,* 考虑获得期望结果的方法，培训， 资源等。,系统方法管理,* Define ,所有管理體系的活動都可以看成是相關的若干過程;,產品過程的結果。,大米水煤氣,烹飪設備（壓力鍋）,米飯,控 制(Time),QMS CI 品管体系持续改善,Input 输入,Output 输出,過程方法和過程模式,過程模式,10. ISO9000標准族的應用前景,ISO9000應用前景,實施趨勢,潛在期,低成長期,加速成長期,成長緩慢期,飽和期,80年代,90年代后,2008年后,2015年后,目前証書頒布已遠超過35萬張,預計20