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文档简介

1、.一、准则内容：这些说明规定了流程中确定的对象、含义、目的、内容、方法和要求。二、流程确认对象：由进程确定的对象是特殊进程。三、特殊进程的含义：流程的结果不能通过后续测量或监控进行确认，或者流程结果的缺陷仅在后续流程、产品使用或服务交付后才可见。或者，必须为名为“特殊过程”的经过验证的过程实施销毁测试。四、确认流程的目的：确认特殊流程的能力可以满足流程计划中的预期要求。五、确认内容、方法和要求的特殊过程1、公司的特殊流程由技术中心确定和确定。确定洗煤离心设备生产工艺的特殊工艺是焊接工艺。2、与特殊工艺相关的主要生产设备应按照设备管理系统的要求进行设备维护和验证。与特殊流程相关的主要工具环必须接

2、受(通过加工产品的物理质量结果确定)。3、特殊课程的操作者必须经过训练，考核合格后发给常保，才能担任职务。4、特殊程序需要技术中心准备工作指示或流程程序等流程指示文件，工作人员必须按照文件规定执行工作并监控流程参数。5、在特殊流程投入生产之前，必须进行审查和批准。审查由质量保证部门、生产部门、技术中心共同进行，审查内容如下：a)是否定期检查与特定流程相关的设备、工装并进行必要的维护；b)从事特殊课程的人是否获得认证；c)进程指导文件是否已编制；d)进行现场观察和样品测试，评估测试结果是否通过。审查合格后，技术中心批准特别程序启动。审查和批准的结论应记录在“特殊流程确认表”中。(时间表)6、重新

3、确认特殊进程在以下情况下，必须再次确认特殊流程：a)流程出现大问题，产品质量不能满足要求b)影响流程的因素发生了变化(例如，生产设备工装的大修、人员变更、材料变更、产品参数变更等)；c)质量部门、技术中心认为有必要。特别是通过经过确认排程：No:过程(工序)名称确认类型首次确认再次确认再次确认原因：确认主持人确认时间确认地点流程中使用的主要设备设备名称设备编号设备名称设备编号进程中使用的文件文件名文件编号文件名文件编号流程检查内容1)有工序文档有无2)设备接受，验证失败通过失败3)工装是否通过了验收，验证没有通过4)是否需要设备维护检查是否5)操作员是否通过认证是否6)现场观察是否与样品检查结果一致是否7)是否监视流

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