质量环境职业健康安全管理体系内审检查表(ISO IS ISO)

1、质量环境职业健康安全管理体系内审检查表 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 4 组织环境4 组织环境4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略 方向相关并影响其实现质量 管理体系预期结果的能力的 各种外部和内部因素。并对 这些因素的相关信息进行监 视和评审。 -正面和负面要素或条件； -考虑各国家地区的法律法 规、技术、竞争、市场、文 化、社会和经济环境因素。 （外部环境） -考虑组织的价值观、文化 、知识和绩效等有关的因素 。（内部环境） 4.

2、1理解组织及其所处的环 境 确定与宗旨和战略方向相关 并影响实现环境管理体系预 期结果的能力的各种外部和 内部问题 4.1理解组织及其所处的环 境 组织应确定与其宗旨相关并 影响其实现职业健康安全管 理体系预期结果的能力的外 部和内部议题。 Q：1、公司是否有企业简介 ，并能充分反应公司内部情 况，如：背景、经营范围、 财务表现、规模及设施、人 力资源能力、技术优势、知 识等（内部因素）及涉及法 律法规和专利技术、市场占 有率、主要合作伙伴及同行 的影响、物理边界、信息渠 道（外部因素）？ 2、在工作例会或管理评审 会上，公司是否对公司的内 部和外部因素的相关信息进 行监视、评价和更新？ E/

3、S:企业有无对这些内外部 因素的相关信息进行监视和 评审？ E/S:有无文审组织的相关文 件？行业地方的新的法规要 求？ E/S:组织的内部外部环境状 况？有哪些需要应对和管理 的风险和机遇？相关的会议 纪要？ 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 4.2 理解相关方的需求和期 望 -组 织应确定与质量管理体系有 关的相关方； -组织应确定与质量管理体 系有关的相关方的要求。 并对这些相关方及其要求的 相关信息进行监视和评审 4.2理解相关方的需求和期 望 确定与环境管

4、理体系有关的 相关方；这些相关方的需求 和期望；这些需求和期望中 哪些将成为合规义务 4.2 理解工作人员及其他相 关方的需求和期望 理解工 作人员及其他相关方的需求 和期望 理解工作人员及其 他相关方的需求和期望 理 解工作人员及其他相关方的 需求和期望 理解工作人员 及其他相关方的需求和期望 组织应确定： a）工作人员以外的、与职 业健康安全管理体系有关的 其他相关方； b）工作人员及其他相关方 的有关需求和期望（即要求 ）； c）这些需求和期望中哪些 是或可能成为法律法规要求 和其他要求。 Q：公司是否收集相关方需 求及期望(上级及主要供方 及客户) 包括： 顾客对事物的要求，如符 合性

5、，价格，安全性 已与顾客或外部供应商达 成的合同 行业规范及标准 和社区团体或非政府组织 的协议 法规法案 备忘录 许可，执照或其他授权形 式 监管机构发布的制度 条约，公约及草案 和公共机构及顾客的协议 组织要求 自愿原则或行为规范 自愿标示或环境承诺 组织契约合同的承担义务 ES有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期 望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合 规义务？是否具备相关的知 识严格执行？ 有无对这些相关方及其要求 的相关信息进行监视和评审 ？ 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核

6、内容提示审核记录（Y/N） 4.3 确定质量管理体系的范 围 组织应 确定质量管理体系的边界和 适用性，以确定其范围。在 确定范围时，组织应考虑： -内部和外部因素，见4.1； -有关相关方的要求，见4.2 ； -组织 的产品和服务。 组织的质量管理体系范围应 作为形成文件的信息,可获 得并得到保持。 4.3确定环境管理体系的范 围 确定环境管理体系的边界和 适用性，考虑内外部问题、 合规义务、边界、活动、产 品、服务、管理权限 4.3 确定职业健康安全管理 体系的范围 确定职业健康 安全管理体系的范围 确定 职业健康安全管理体系的范 围 确定职业健康安全管理 体系的范围 组织应确定职业健康安

7、全管 理体系的边界和适用性，以 确定其范围。 确定范围时，组织应： a）考虑4.1中所提及的内部 和外部议题； b）必须考虑4.2中所提及的 要求； c）必须考虑计划的或实施 的与工作相关的活动 职业健康安全管理体系应包 括在组织控制下或在其影响 范围内，可能影响组织职业 健康安全绩效的活动、产品 和服务。 范围应作为文件化信息而可 被获取。 1、公司是否有明确的管理 体系的边界和范围？并且该 范围和边界应是已考虑公司 内外部因素、相关方要求和 公司产品服务； 2、公司的管理体系范围是 否形成文件，并得到保持？ 3、确定的地理边界和管理 边界有哪些，表述是否准确 ？ 审核时间：被审核部门内审员

8、： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按照本标准的 要求，建立、实施、保持和 持续改进质量管理体系，包 括所需过程及其相互作用。 -确定输出、输入； -确定过程的顺序、作用； -确定准则和方法； - 确定及确保所需资源； -分派的职责和权限； -应对风险和机遇； - 过程评价，实施变更； -改进过程和质量管理体系 4.4.2在必要的范围和程度 上，组织应： -保持形成文 件的信息以支持过程运行； -保留确信其过程按策划进 行的形成文件的信息。 4.4

9、环境管理体系 按照标准要求建立、实施、 保持和持续改进环境管理体 系，包括所需的过程及其相 互作用 4.4 职业健康安全管理体系 组织应按照本标准的要求建 立、实施、保持和持续改进 职业健康安全管理体系，包 括所需的过程及其相互作用 。 公司是否确定管理体系的整 个过程，包括：是否确定这 些过程所需的输入和期望的 输出？是否确定这些过程的 顺序和相互作用？是否确定 和应用所需的准则和方法（ 包括监视、测量和相关绩效 指标），以确保这些过程有 效的运行和控制？是否确定 这些过程所需的资源并确保 其可用性？是否分派这些过 程的职责和权限？是否按照 6.1的要求所确定的风险和 机遇？是否对前述过程进

10、行 评价，是否按实实施变更， 以确保实现这些过程的预期 结果？是否有改进过程？ 是否考虑了4.1和4.2的内容 ？ 是否包括了变更的策划？ 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 5.1领导作用与承诺 5.1.1总则 最高管理者应证实其对质量 管理体系的领导作用和承诺 -对体系有效性承担责任； -确保体系的方针、目标； 并与组织环境和战略方向相 一致； -体系要求融入组织业务过 程； -促进使用过程方法和基于 风险的思维； -确保体系所需资源的可用 性； -沟通管理体系的

11、重要性和 有效性； -确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为 体系的有效性做出贡献； -推动改进； -支持其他相关管理者在其 职责范围内发挥领导作用。 5.1领导作用与承诺 最高管理者应证实其在环境 管理体系方面的领导作用和 承诺 5.1领导作用与承诺 最高管理者应证实其在职业 健康安全管理体系方面的领 导作用和承诺 Q：最高管理者是否能证实 对质量管理体系的领导作用 和承诺？包括： -确保体系的方针、目标； 并与组织环境和战略方向相 一致； -体系要求融入组织业务过 程； -促进使用过程方法和基于 风险的思维； -确保体系所需资源的可用 性； -沟通管理体系的重要性和 有效性； -

12、确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为 体系的有效性做出贡献； -推动改进； -支持其他相关管理者在其 职责范围内发挥领导作用。 E/S:最高管理者对管理体系 的领导作用和承诺提供哪些 证据？ 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应通过确保以下 方面，证实其以顾客为关注 焦点的领导作用和承诺： -满足顾客要求、适用的法 律法规； -应对 风险和机遇； -增 强顾客满意度。 Q：最高管理者是否能通过 确保以下方面，证实其以顾 客为关注焦点的领导作用和 承诺： a）确定、理解并持续地满 足顾客要求以及适用的法律 法规要求； b）确定和应对能够影响产 品和服务的符合性以及增强 顾客满意

13、能力的风险和机遇 ； c）始终致力于增强顾客满 意。 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 最高 管理者应制定、实施和保持 质量方针,质量方针应： -适用组织，并支持战略方 向； -质 量目标的框架； -满足适 用要求的承诺； -持续改进质量管理体系的 承诺 5.2 环境方针 最高管理者在确定的环境管 理体系范围内建立、实施并 保持环境方针 5.2 环境方针 最高管理者应建立、实施和 保持职业健康安全方针。职 业健康方针应： a）

14、包括提供健康安全的工 作条件以防止与工作相关的 伤害和健康损害的承诺，并 适合于组织的宗旨、规模、 所处的环境及其职业健康安 全风险和职业健康安全机遇 的特性； b）为制定职业健康安全目 标提供框架； c）包括满足法律法规要求 和其他要求的承诺； d）包括消除危险源和降低 职业健康安全风险的承诺； e）包括持续改进职业健康 安全管理体系的承诺； f）包括工作人员及其代表 （如有）协商和参与的承诺 。 职业健康安全方针应： 以文件化信息的形式获取 在组织内得到沟通； 适当时，可为相关方所 获取； 保持相关性和适宜性。 Q：1、最高管理者是否制定 、实施和保持质量方针？ 2、在考虑质量方针时是否

15、考虑如下内容： -基于组织使命，愿景，指 导原则及核心价值观建立的 战略方向 -组织 成功所需的改进程度及类型 -期望或渴望达到的顾客满 意度 -相关利益相关方 的需求及期望 -达成 预计结果所需资源 -利益相关方的潜在贡献 E/S:查看管理方针的内容是 否规定保护环境、履行合规 义务、持续改进？ E/S:管理方针的内容是否与 组织的宗旨和环境相适应， 并支持战略方向？是否满足 要求和持续改进质量/环境/ 职业健康安全体系有效性承 诺？是否提供制定和评审目 标的框架？是否履行保护环 境及其合规义务的承诺？是 否传达给员工并可为相关方 获取？是否定期评审？ 5.2.2 沟通质量方针 质量方针应：

16、 -作为形成文件的信息，可 获得并保持； -在组织内得到沟通、理解 和应用； -适宜时，可为有关相关方 所获取。 Q：1、质量方针是否形成文 件？ 2、是否有对组 织员工、职能人员及利益相 关方进行质量方针的沟通， 确保质量方针被清晰地理解 并贯穿于整个组织。 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 5.3 组织的岗位、职责和权 限 最 高管理者应确保组织内相关 岗位的职责、权限得到分派 、沟通和理解。 -体系符合标准要求； -确保各过程获得其预期输 出； -确保绩 效和

17、改进计划，并报告； -以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。 5.3组织的岗位、职责和权 限 最高管理者确保在组织内部 分配并沟通相关岗位的职责 和权限 5.3 组织的角色、职责和权 限 组织的角色、职责和权 限 组织的角色、职责和权 限 最高管理者应确保在组织内 部各层次分配并沟通职业健 康安全管理体系内相关角色 的职责和权限，并以文件化 信息的形式予以保持。组织 每一层次的工作人员应承担 职业健康安全管理体中其控 制部分的职责。 5.4 工作人员的协商和参与 工作人员的协商和参与 工 作人员的协商和参与 组织应建立、实施和保持过 程，让所有适用层次和职能 的工作人员及其代表（如有 ）协商

18、和参与职业健康安全 管理体系的开发、策划、实 施、绩效评价和为改进而采 取措施。 Q：公司内各职位职责是否 明确？权限分派、沟通和理 解是否适宜？各职责间关系 是否明确？ E/S:查看部门职责与权限， 各部门职责是否有重叠或真 空？权限是否明确？理解是 否清晰？ 是否分派职责和权限，以包 括确保体系符合标准要求？ 确保各过程获得预期效果？ 向最高管理者报告体系运行 的绩效和改进机会？在组织 推动以顾客为关注焦点？在 策划和实施管理体系变更时 保持完整性？ S:通过面谈、查阅文件和记 录，了解： 1、工作人员协商和参与机 制（如制度、形式、组织机 构、反馈、设立工作人员代 表等）、时间（时机），

19、所 提供的培训、资源、信息获 取渠道，协商和参与涉及了 哪些工作人员，向工作人员 提供的用于协商和参与的职 业健康安全管理体系的信息 有哪些； 2、识别了哪些妨碍工作人 员参与的障碍或壁垒，为消 除或尽可能降低这些障碍或 壁垒确定了哪些措施。 3、组织与工作人员协商和 参与的实施情况，可结合相 关条款进行审核。 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1在策划质量管理体系 时，组织应考虑到4.1所描 述的因素和4.2所提及的要 求，并确定需要应对的风险 和机遇，以： -确保预期结 果； -增强有利影响； -避免或减少不利影响； -实现改进 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1 总则 组织应建立

20、、实施并保持满 足6.1.1至6.1.4要求所需 的过程 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1 总则 在策划职业健康安全管理体 系时，组织应考虑4.1（所 处环境）所提及的议题、 4.2（相关方）所提及的要 求和4.3（职业健康安全管 理体系范围），并确定需要 应对的风险和机遇 Q：企业是否有明确可能所 需要应对的风险和机遇？为 确定需要应对的风险和机遇 ： 1、公司在策划质量管理体 系时，是否考虑内部和外部 因素？ 2、公 司在策划质量管理体系时， 是否有理解相关方需求？ E/S:策划管理体系时，是否 考虑到4.1和4.2中所提及的 问题？有无指出管理体系的 范围？是否确定需要应对的 风险

21、和机遇？以及潜在的紧 急情况？有无相应的需要应 对风险和机遇的文件化信息 ？ 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 6.1.2 组织应策划： -应对这些风险和机遇的措 施； -如何： 1）在质量管理体系过程中 整合并实施这些措施（见 4.4）； 2）评价这些措施的有效性 。 6.1.2 环境因素 在所界定的环境管理体系范 围内，确定活动、产品和服 务中能够控制和能够施加影 响的环境因素及其相关的环 境影响 6.1.2 危险源辨识与风和机 遇的评价 6.1.2.1 危险源

22、辨识 组 织应建立、实施并保持持续 和主动地辨识危险源的过程 。6.1.2.2 职业健康安全风 险和管理体系其他风险的评 价 组织应建立、实施和保 持过程，以： a）评价来自 于已识别的危险源的职业健 康安全风险，同时必须考虑 现有控制的有效性； b）确 定和评价与建立、实施、运 行和保持职业健康安全管理 体系相关的其他风险。 组 织评价职业健康安全风险的 方法和准则应在范围、性质 和时机方面予以界定，以确 保其是主动的而非被动的， 并以系统的方式得到应用。 应保持和保留方法和准则的 文件化信息。 6.1.2.3 职业健康安全机遇 和管理体系其他机遇的识别 组织应建立、实施和保过程 。 Q：1

23、.公司是否有策划应对 风险和机遇的措施？这些措 施可能是产品及服务的检查 、监视和测量、校准、产品 及过程设计、纠正措施、规 定方法和工作指导书、培训 及使用有能力人员等方面。 2。应对风险和机遇的措施 是否得到实施和评价措施的 有效性？ E/S:有哪些环境因素、危险 源及重要环境因素、重大危 险源？如何进行环境影响评 价？环境因素及危险源信息 是否及时更新？ E/S:是否存在能够施加影响 的环境因素危险源？ 环境因素危险源的确定过程 如何控制？ 6.1.3 合规义务6.1.3 法律规和其他要求的 确定 E/S:与组织环境因素危险源 有关的合规义务有哪些？有 无形成文件的信息？其他要 求的适用

24、性如何？ 版本是否及时更新？判断是 否准确？现场验证其适用性 。员工和其他相关方是否及 时获取了法规及其他相关方 的信息？ 6.1.4 措施的策划6.1.4 措施的策划 E/S:策划的措施是否与业务 活动过程相融合？ 如何评价这些措施的有效性 ？ 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 6.2 质量目标及其实现的策 划 6.2.1组 织应在相关职能、层次和质 量管理体系所需的过程建立 质量目标。 质量目标应： -与质量方针保持一致； -可测量； -考虑适用的要求； -与产

25、品和服务合格以及增 强顾客满意相关； -予以监视； -予以沟通； -适时更新。 组织应保持有关质量目标的 形成文件的信息。 6.2环境目标及其实现的策 划 6.2.1 环境目标 组织应建立环境目标，考虑 重要环境因素和合规义务 6.2.2 实现环境目标的策划 6.2职业健康安全目标及其 实现的策划 6.2.1 职业健康安全目标 组织应针对相关职能和层次 制定职业健康 安全 目标， 以保持和持续 改进职业健 康安全管理 体系和职业健 康安全绩效。 6.2.2 实现职业健康安全目 标的策划 1、公司目标是否与方针保 持一致？ 2、目标是否可测量？ 3、目标是否适用于公司？ 4、目标是否与产品和服务

26、 合格以及增强顾客满意相关 ？ 5、是否对目 标进行监视？ 6、是 否将目标与各相关方进行沟 通？ 7、目标是否适时更新？ 8、目标是否形成文件并保 存？ E/S:是否围绕职责确定的重 要环境因素危险源、合规义 务并考虑风险和机遇？目标 值、目标项适当时是否提供 ？目标是否选择适当的参数 来量化评价？如何沟通？ 评价目标结果的参数是哪些 ？ 6.2.2 策划如何实现质量目 标时，组织应确定： -做什么； -需要什么资源； -由谁负责； -何时完成； -如何评价结果。 Q：在策划如何实现质量目 标时，公司是否有考虑： 1、完成的时限； 2、由谁去完成目标； 3、是否有充足的资源； 4、如何评价结

27、果。 6.3 变更的策划 当组织确定需要对质量管理 体系进行变更时，变更应按 所策划的方式实施。 -变更目的及其潜在后果； -体系的完整性； -资源的可获得性； -职责和权限的分配或再分 配。 Q：在质量管理体系变更前 ，公司是否对其进行评估？ -变更目的及其潜在后果； -体系的完整性； -资源的可获得性； -职责和权限的分配或再分 配。 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 7.1资源 7.1.1 总则 组织 应确定并提供为建立、实施 、保持和持续改进质量管理 体系所

28、需的资源。 -能 力和局限性 -外部 资源 7.1资源 确定并提供建立、实施、保 持和持续改进环境管理体系 所需的资源 7.1资源 确定并提供建立、实施、保 持和持续改进职业健康安全 管理体系所需的资源 Q：1、公司是否有对为满足 质量管理体系要求的人力资 源、材料、能力、信息、设 施等进行评估？ 2、公司是否识别各种现有 制约，即为减少不良影响或 达成目标需要什么，以及需 要什么措施？ E/S:组织为建立、实施、保 持和持续改进管理体系所需 的资源有哪些？ 是否配备所需的人员、基础 设施？如何确定、提供并维 护所需的环境？ 是否有相应的文件确定组织 所需的知识，并在必要的范 围内可得到？ 7

29、.1.2人员 组织应确定并配备所需的人 员，以有效实施质量管理体 系并运行和控制其过程。 Q：1）是否对从事影响质量 活动的部门、层次、人员进 行了识别？ 2）是否确定了从事影响产 品质量工作人员所必需的能 力？是否对影响产品质量工 作的人员能力胜任与否进行 了评价和考核？经理、质量 检查人员、特种作业人员是 否按照法律法规的要求持证 上岗？ 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 7.1.3基础设施 组织 应确定、提供并维护所需的 基础设施，以运行过程并获 得合格产品和

30、服务。 -建 筑物和相关设施； -设备，包括硬件和软件； -运输资源； -信息和通信技术。 Q：1、组织在质量/环境/职 业健康安全体系策划和为实 现产品/服务过程策划中是 否确定和提供并维护为实现 产品符合性所需的基础设施 ？ 2、基础设施包括建筑物、 工作场所和相关设施、过程 设备（硬件和软件）等是否 进行了适当的维护？并能保 持实现产品的符合性？ 3、支持性服务如运输或通 讯等是否能确定和提供？ 7.1.4过程运行环境 组织应确定、提供并维护所 需的环境，以运行过程并获 得合格产品和服务。 -社会因素（如无歧视、和 谐稳定、无对抗）； -心理因素（如缓解紧张情 绪、预防职业倦怠、保证情

31、绪稳定）； -物理因素（如温度、热量 、湿度、照明、空气流通、 卫生、噪声等）。 Q：1、公司是否提供适当的 工作环境？ 2、公司是否为员工提供培 训机会？ 3、公司是否合理安排工作 ，预防人员筋疲力尽？ 7.1.5监视和测量资源 当利用监视或测量来验证产 品和服务符合要求时，组织 应确定并提供确保结果有效 和可靠所需的资源。当要求 测量溯源时，或组织认为测 量溯源是信任测量结果有效 的前提时，测量设备应： -按照规定进行校验 -予以识别 -予以保护 Q：1、公司是否具备测量设 备？测量设备是否经检定或 校准？ 2、监视和测量是否有计划 ？记录是否保存？ E/S:如何监视和测量资源？ 审核时间

32、：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 7.1.6 组织的知识 组织 应确定所需的知识，以运行 过程并获得合格产品和服务 。 Q：公司是否定期总结并收 集各项管理经验，并进行交 流？以确保经验知识的积累 ； 获取组织内部人员的知 识和经验；从顾客、供应商 和合作伙伴方面收集知识； 获取组织内部存在的知识（ 隐性的和显性的）；与竞争 对手比较；与相关方分享组 织知识；根据改进的结果更 新必要的组织知识。 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO140

33、01:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 7.2能力 -确 定工作人员能力 -基于 适当的教育培训，确保人员 胜任 -采取措施获得所 需能力 - 保留形成文件的信息，作为 人员能力证据 7.2能力7.2能力 Q：1）是否对从事影响质量 活动的部门、层次、岗位人 员进行了识别，对各类人员 所需的教育、培训、技能和 经验提出了要求？ 2）针对需求是否提出了培 训计划（包括特殊工种、工 作人员）或采取其他措施并 组织实施？ 3 ）通过何种方式宣传/培训 确保员工意识到所从事活动 的相关性和重要性，并为实 现质量目标做出 贡献？ 4）是否适当地保存了教育 、

34、培训、技能、经验的记录 ？ 5）看培训需求是否合理？ 是否按计划实施？通过查相 关记录验证计划完成情况， 抽查相关培训和评价记录。 E/S:与绩效有关的人员和与 合规性有关的人员的能力要 求有哪些？ 能力要求描述中有无对人员 适当的教育、培训或经历要 求，确保员工能够胜任？ 有无相应措施获得所需能力 ，如何评价措施有效性？ 有无相应的记录证明人员能 力？ 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 7.3意识 组 织应确保受其控制的工作人 员知晓： -质量方针； -相关的质量

35、目标； -他们对质量管理体系有效 性的贡献； -不符合质量管理体系要求 的后果。 7.3意识 重要环境因素岗位员工行为 7.3意识 工作人员应知晓： a）职业健康安全 方针和职 业健康安全目标 ； b）其对职业健康安全管理 体系 有效性的贡献，包括 提升职业健康安全 绩效的 益处； c）不符合职业健康安全管 理体系 要求的可能的影响 和潜在后果； d）与其相关的事件和调查 结果； e）与其相关的危险源、职 业健康安全风险和确定的措 施； f）从其所认为的急迫且严 重危及自身生命和健康的工 作状况中脱离，并为保护自 己免遭由此产生的不当后果 而做出安排的能力。 1、公司员工及各相关方是 否知晓公

36、司质量方针、质量 目标 2、公司员工及各相关方是 否明确“可接受”产品和“ 不合格”产品和服务的知识 和理解。以及当产品和服务 不满足规范时，该如何去做 。 3、公司是否质量体系有相 关沟通过程。 E/S:现场观察员工工作习惯 、行为、与重要环境因素危 险源有关岗位人员的操作或 行为或现场的状况感知，员 工是否知晓管理体系方针和 目标？ 员工是否知晓其对管理体系 的贡献？ 员工是否知晓不符合管理体 系要求的后果？ 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 7.4沟通 组织应

37、确定与质量管理体系 相关的内部和外部沟通，包 括： -沟通什么； -何时沟通； -与谁沟通； -如何沟通； -谁负责沟通。 7.4信息交流 7.4.1 信息交流总则 应建立、实施并保持与环境 体系有关的内部和外部信息 交流所需的过程 7.4.2 内部信息交流 7.4.3 外部信息交流 7.4沟通 7.4.1 总则 应建立、实施并保持与职业 健康安全管理体系有关的内 部和外部信息交流所需的过 程 7.4.2 内部沟通 7.4.3 外部沟通 Q：1） 最高管理者应确保 在组织内建立适当的沟通过 程，并确保对质量/环境/职 业健康安全体系的有效性进 行沟通。各职能层次间的沟 通是如何开展的？对信息沟

38、 通的职责和方法以及对重大 事件、问题的沟通是如何开 展的？ 2） 是否使用了恰当的沟通 形式？开展的情况，信息是 否被有效的利用？ 3） 沟通的内容是否能促进 组织质量活动协调和质量/ 环境/职业健康安全体系过 程及其有效性？ E/S:组织如何进行内外部沟 通？ 如何策划内外部沟通的过程 ？ 有哪些记录来证明？ 重要环境因素危险源、环境 和职业健康安全绩效、合规 义务和持续改进建议相关信 息。 E:内部交流是否包括最适当 的职能和层次？是否包括员 工提出的合理化建议？ 外部信息交流的内容？正面 的？负面的（如投诉）？是 否及时给出清晰回复？是否 涉及绩效的改进？ 审核时间：被审核部门内审员：

39、 ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 组织 的质量管理体系应包括： -标准要求的形成文件的信 息 -组织确定 的为确保质量管理体系有效 性所需的形成文件的信息 7.5 文件化的信息 7.5.1 总则 组织的环境管理体系应该包 括 -标准要求的文件化信息 -组织确定的实现环境管理 体系有效性所必需的文件化 信息 7.5 文件化的信息 7.5.1 总则 组织的环境管理体系应该包 括 -标准要求的文件化信息 -组织确定的实现环境管理 体系有效性所必需的文件化 信

40、息 Q：公司是否按标准要求和 按公司情况形成质量管理体 系文件信息？并保持和保留 这些文件信息？ E/S:公司有无文件化的管理 体系？体系文件中是否包括 方针和目标？有无对管理体 系覆盖范围的描述？有无对 体系的主要要素及其相互作 用的描述？相关文件的查询 途径？标准所要求的文件和 记录？为确保涉及职业健康 安全风险管理过程进行有效 策划、运行和控制所需的文 件和记录？ 如何进行文件的分发、存储 、更新、保留和处置等？ 如何识别外部文件，文件是 如何保管的？文件是否有标 识和说明？文件都有哪些形 式？是否经过评审和批准？ 记录控制程序是否完整，是 否有可操作性？程序文件是 否为有效版本？记录控

41、制程 序是否对记录的标识、收集 、编目、归档、保存、维护 、查阅、处置管理做出了规 定？记录控制情况如何？记 录的形成与质量活动是否同 步进行？与本组织的记录有 哪些？与受审核部门有关记 录有哪些？是否有保存期的 规定？记录是否按档案管理 规范的要求处理和管理？ 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 7.5.2 创建和更新 在 创建和更新形成文件的信息 时，组织应确保适当的： -标识和说明 -格式和载体 -评审和批准 7.5.2创建和更新7.5.2创建和更新Q：是否规定

42、了文件的保管 办法？ 是否规定了评审文件的有效 性？ 是否规定了失效文件的处置 、管理办法？ 所有文件是否字迹清楚？标 识是否明确？ 文件发布前是否得到授权人 的批准？是否均注明制定或 修订日期？ 文件的查找是否方便？文件 的保管是否有效？ 7.5.3形成文件的信息的控 制 应控 制质量管理体系和本标准所 要求的形成文件的信息，以 确保： -需要时即可获得 -妥善保护 为控制形成文件的信息，适 用时，组织应进行下列活动 ： -分发、访 问、检索和使用； -存储和防护 -更改控制 -保留和处置 7.5.3文件化信息的控制7.5.3文件化信息的控制 Q：文件化信息内容是否完 整？版本是否有效？ 文

43、件化信息是否对记录的标 识、收集、编目、归档、保 存、维护、查阅、处置管理 做出了规定？ 文件化信息的形成与活动是 否同步进行。 与本组织有关的文件化信息 有哪些？与受审核部门有关 的记录有哪些？是否有保存 期的规定？ 文 件修改后是否重新批准？识 别修改状态的方法是什么？ 使用时是否都使用适应文件 的有效版本？ 文件化信息是否按档案管理 规范的要求处置和管理？ 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 8.1 运行的策划和控制 为满足产品和服务提供的要 求，并实施应对风险

44、和机遇 所确定的措施，组织应通过 以下措施对所需的过程进行 策划、实施和控制： -确定产品和服务的要求 -建立过程和产品服务接受 准则 -确定 资源 -过程控制 -确定并保持、保留文件信 息 8.1运行策划和控制 应建立、实施、控制并保持 满足环境管理体系要求以及 实施6.1,6.2所识别的措施 所需的过程 8.1运行策划和控制 8.1.1总则 组织为满足职业 健康安全管理体系要求以及 实施6.1,6.2所识别的措施 ，组织应策划、实施、控制 和保持所需的过程。 8.1.2消除危险源和降低职 业健康安全风险 组织应建 立、实施和保持过程，组织 应建立、实施和保持过程， 通过采用控制以消除危险源

45、 和降低职业健康安全风险。 8.1.3变更管理 组织应建立 过程，以实施和控制所策划 的、影响职业健康安全绩效 的临时和永久变更。 8.1.4 采购 8.1.4.1 总则 组织应建立 、实施和保持过程，对产品 和服务的采购予以控制，以 确保其符合职业健康安全管 理体系。 8.1.4.2 承包方 组织应与承包商协调其采购 过程，以辨识危险源并评价 和控制产生的职业健康安全 风险。 8.1.4.3 外包 组织应确保外包的职能和过 程得到控制。组织应确保其 外包安排符合法律法规要求 和其他要求，并与实现职业 健康安全管理体系的预期结 果相一致。组织应在职业健 康安全管理体系 内确定对 这些职能和过程

46、实施控制的 类型和程度。 Q：1、在在确定产品和服务 要求时，公司是否考虑如下 因素：顾客和法律法规要求 、组织战略要求、利益相关 方的相关要求？ 2、是否建立过程控制，产 品和服务验收的准则，公司 是否考虑：风险和机会、质 量目标、产品和服务要求？ 3、根据产品和服务提供过 程的性质和复杂度，公司是 否确定所需的资源以及现有 资源是否充足？ 4、公司是否制定有效措施 ，用于控制：确认满足了准 则、交付了预期的输出、识 别了需要改进的区域？ 5、公司是否形成并保持、 保留准则及支持准则的运行 的成文信息？ E/S:组织有哪些运行控制？ 根据运行的性质、识别出风 险和机遇、重要环境因素危 险源及

47、确定的合规义务有哪 些运行控制要求？有无明确 运行准则？对变更的控制？ 异常情况的评审？产品设计 开发的输出的有关信息中是 否包括生产周期每一阶段的 环境要求和职业健康安全要 求？采购过程的控制？对外 部供方的控制的类型与程度 ？运输、交付、使用、最终 处置等？现场验证控制是否 有效：噪声控制、化学品控 制、废弃物控制、污水控制 、废气控制、能源资源控制 、职业病防治管理等？ 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 8.2应急准备和响应 应建立、实施并保持对 6.1.1中

48、识别的潜在紧急情 况进行应急准备并作出响应 所需的过程 8.2应急准备和响应 应建立、实施并保持对 6.1.1中识别的潜在紧急情 况进行应急准备并作出响应 所需的过程 E/S:有无应急准备？应急准 备物资是否齐全？现场有效 性如何？响应的管理？是否 进行了预案演练？是否定期 评审响应措施？是否发生过 紧急情况？是否进行纠正措 施？是否向有关相关方提供 信息或培训？ 潜在事件、事故是否遗漏？ 预防手段如何保持？应急程 序是否有验证？如火灾、报 警、灭火整个过程是否按规 定去做？ 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 内容包括： -提供有关产品和服务的信 息； -处理问询、合同或订单， 包

49、括变更； -获取有关产品和服务的顾 客反馈，包括顾客投诉； -处置或控制顾客财产； -关系重大时，制定有关应 急措施的特定要求。 Q：1、公司是否沟通要提供 的产品或服务的细节，以便 顾客理解提供的是什么？ 2、是否明确顾客可如何联 系公司进行提问、订购产品 或服务？公司将如何告知顾 客相关变更？ 3、是否建立适当形式让公 司从顾客处获取有关问题， 疑虑，投诉，正面和负面反 馈的信息？ 4、适宜时，是否可确保顾 客得知公司如何处理和控制 顾客财产？ 5、是否 可确保在出现紧急情况时， 积极与顾客就可能的事宜和 可采取的措施进行沟通。这 里的事宜是指对满足顾客要 求有负面影响的问题。 审核时间：

50、被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 8.2.2产品和服务要求的确 定 在确定向顾客提供的产品和 服务的要求时，组织应确保 ： -适用的法 律法规要求 -组织认为的必要要求 -满足组织声称的要求 1、定义产品和服务要求时 是否考虑：产品或服务的目 的是什么、顾客需求和期望 、相关法律法规要求？ 2、在确定是否满足了作出 的产品和服务承诺时，组织 宜考虑如下因素：可用的资 源、能力和产能、组织知识 、过程确认？ 8.2.3产品和服务要求的评 审 组 织应确保有能力满足向顾客 提供的

51、产品和服务的要求。 在承诺向顾客提供产品和服 务之前，组织应对如下各项 要求进行评审： -顾客明确要求 -规定和预期用途 -组 织规定要求 -适 用的法律法规 -与 先前表述存在差异的合同或 订单要求 Q：1、公司是否评审了对顾 客作出的承诺？评审内容包 括： a）交付和交付后的行动， 例如运输，用户培训，现场 安装，质量保证，维修，顾 客保障； b）是否可满足隐含的需求 产品或服务宜能满足顾 客的期望（例如，酒店房间 预期是干净的，提供基本的 设施，且预期酒店员工能有 礼貌和乐于助人；瓶装水应 能安全饮用）； c）组织为超越顾客期望/提 高顾客满意度/符合内部方 针而选择满足的其它要求， d

52、）是否已考虑和满足了适 用的法律法规要求； e）是否对合同或订单做出 了变更。 2、是否保留评审信息所形 成的文件？ 8.2.4产品和服务要求的更 改 若产品 和服务要求发生更改，组织 应确保相关的形成文件的信 息得到修改，并确保相关人 员知道已更改的要求。 Q：如项目要求发生更改， 是否及时将更改通知相关人 员，相关文件是否进行修改 并保留。 8.3 产品和服务设计与开发 8.3.1 总则 组 织应建立、实施和保持适当 的设计和开发过程，以确保 后续的产品和服务的提供。 Q：公司是否建立和实施设 计开发过程？ 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001

53、:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 8.3.2 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶 段和控制时，组织应考虑： -性质、持续时间和复杂程 度； -所需的过程阶段， -所需的验证和确认活动； -涉及的职责和权限； -所需的内部和外部资源： -参与人员之间接口的控制 需求； -顾客和使用者的需求； -对后续产品和服务提供的 要求； -相关方期望的设计和开发 过程的控制水平； -形成的文件信息。 Q：1） 是否对每一项新产 品的设计和开发进行了策划 和控制？是否符合产品的特 点？ 2） 策划输出是否形成了文 件？其法律内容是否确定了 设计开发阶段和进

54、程、各阶 段活动（含评审、验证和确 认）的内容？ 3） 是否明确了开发活动中 人员的职责和权限？ 4） 设计过程中不同之间小 组的接口管理是否明确职责 分工？沟通和衔接是否有效 ？ 5） 策划输出是否随设计进 展适当予以更新？ 8.3.3设计和开发输入 组织应针对所设计和开发的 具体类型的产品和服务，确 定基本的要求。组织应考虑 ： -功能 和性能要求 -过往经验 -法律法规要求 - 组织标准或行业规范 -失效 的潜在后果 设计和开 发输入应满足设计和开发的 目的，且应完整、清楚，并 保留形成文件的信息。 Q：1） 与产品要求有关的 设计开发输入是否有规定？ 形成何种文件？有关输入是 否保持其

55、记录？ 2） 是否明确了输入的内容 ，其中包括：产品功能和性 能要求，适用的法律、法规 要求，适用时以前类似设计 提供的信息，设计和开发所 必需的其他要求？ 3） 输入的充分性与适宜性 是否进行了评审，以保证其 完善、清楚且不自相矛盾？ 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 8.3.4 设计和开发控制 组织应对设计和开发过程进 行控制，以确保： -规定拟获得的结果； -评 审结果满足要求的能力； -验证输出满足输入的要求 ； -确认 满足规定的使用要求或预期 用途要求；

56、 -发现问题所采取的措施 -保留形成文件的信息 Q：1） 是否按规定在适宜 阶段进行系统的设计和开发 的评审？ 2） 是否评价了该阶段的设 计开发的结果有满足要求的 能力？ 3） 是否能在评审中识别和 发现设计中的不足和问题， 并提出必要的措施，以期有 效解决？ 4）评审的结果和评审决定 采取的措施及其实施的情况 是否予以记录？ 5）评审参加者是否与设计 开发阶段有关的职能代表？ 6）是否规定了开展设计验 证活动的办法？ 7）其验证方法是否适当， 足以确保输出能够满足输入 的要求？ 8）验证是否有明确的结果 并予以记录？ 9）验证中发现的问题及任 何必要的措施的实施是否予 以记录？ 10）对设

57、计和开 发确认的目的性即确保产品 能够规定的使用要求或已知 的预期用途的要求是否明确 ？是否对施工部门进行图纸 会审和设计交底并对结果进 行确认？ 11）是否按规定在产品交付 或实施之前完成？其方法是 否适当（不可行者除外）？ 12）是否有明确的确认结果 ，并对确认中发现的问题和 任何必要的措施实施的记录 应予保持？ 审核时间：被审核部门内审员： ISO9001:2015条款及要求 ISO14001:2015条款及要求 ISO45001条款及要求 审核内容提示审核记录（Y/N） 8.3.5 设计和开发输出 组织应确保设计和开发输出 ： -满足输入的要求； -对于 后续的产品和服务的提供过 程是

58、充分的； -包括或引用监视和测量的 要求，适当时，包括接收准 则； -规定对于预期目的、安全 和正确提供的产品和服务的 基本特性。 组织应保留设计和开发输出 的形成文件的信息。 Q：1） 设计和开发的输出 是否规定形成文件？并对设 计输出进行了验证？ 2） 输出文件是否包含或规 定：满足设计和开发输入的 要求，为采购、生产和服务 提供适当信息、包含或引用 产品接收准则、规定对安全 和正常使用所必需的产品特 性？ 3） 输出文件在开发之前是 否按规定权限批准？ 8.3.6 设计和开发更改 组织应对产品和服务设计和 开发期间以及后续所做的更 改进行适当的识别、评审和 控制，以确保这些更改对满 足要求不会产生不利影响。 组织应保留的文件信息： -设计和开发更改 -评审的结果 - 更改的授权 -为防止不利影响而采取的 措施 Q1）应识别设计和开发更改 并保存记录。适当时，应对 设计和开发的更改进行评审 、验证和确认，并在实施之 前得到批准。 2）设计和开发的更改对产 品组成部分和已交付产品的 影响，是否进行了评审？ 3）更改评审结果及任何必 要措施