欧盟化学品管理法规(REACH 法规)

1、欧盟化学品管理法规简介(REACH法规)，第二届全国防霉防菌技术研讨会暨产品交流会议，什么是REACH法规，2003年10月29日，欧盟委员会发布了新的化学品法规提案，名为REACH法规，即注册、评估和授权，即关于化学品注册、评估和授权与限制的：2006年，欧盟将投票决定是否通过这项规定。如果获得通过，欧盟化学品管理局将取代所有欧盟化学品法律法规，并成立欧洲化学品管理局。REACH法规将对欧盟生产、进口、出口和使用化学品的公司产生巨大影响，也将对向欧盟出口化学品的外国公司产生影响。REACH法规的目的是维持/增加创新/竞争力，维持内部市场，保护人类健康和环境，提高透明度，保持消费者的意识与国际

2、目标一致，并倡导非动物实验符合世贸组织的要求。REACH系统简介-建议书内容，100页法律文件(7卷，16部分)，1130页附件(17取代几个现有的欧盟化学品法规-包括现有的材料法规793/93/EC和销售和使用法规76/769/EC-以下关于分类和标记的法规仍然有效，危险物质法规67/548/EC，危险物质制造方法法规1999/45 EC，REACH系统介绍-注册程序。注册材料应提交欧盟化学品管理局进行全面检查(3周)，3周内无异议市场管理局出具的注册码和日期未注册，不允许销售。如果物质的状态、组成、数量、分类和标识发生了变化，或者发现了新的用途，则需要更新注册。REACH系统简介-注册程序

3、(2)哪些产品需要注册？REACH要求所有年产量超过1吨的物质进行注册。现有物质(欧洲现有化学品目录中列出的所有物质)也需要注册。在欧盟生产或进口到欧盟的物质必须注册。所有制造商和进口商必须在作为主体的公司注册，并且必须涵盖该物质的所有“已知用途”杀生物剂和杀虫剂，这些物质被视为已注册，不包括：REACH范围以外的一般物质、REACH允许的特殊物质、REACH系统的引入-注册(3)注册时间表分阶段，“新物质”-REACH实施后，“新物质”应在60天内注册。分阶段物质-3年：化学品和任何由REACH制造商生产的超过1吨的致癌和致突变物质(CMR)必须在3年内注册-6年：100-1000吨-11年

4、：1-100吨-11年：产品中的物质，技术数据，包括-一般信息(附件四)-根据生产量(或进口量)提交相应的数据(附件五-八)。如果是10吨/年，则需要提交化学品安全报告，并且需要提交信息/数据(续)化学品安全报告(CSR)。企业社会责任与生产(进口等)供应链下游的安全数据表相关。)可以理解为风险评估和风险管理计划必须包括该物质的所有已知用途(制剂和产品，包括杂质和添加剂)。该报告可以基于已证实的相关物质或一系列数据。REACH系统的引进评估是REACH法规的第二个主要内容。主管当局主要采用两种评估方法：文件评估、注册是否符合注册要求、注册方案评估、材料评估和评估主要由生产商或进口商所在的成员国

5、发起，或者在REACH实施后，欧洲化学品管理局可能会运行附加条款评估程序，这相当复杂。REACH系统简介授权(1)，REACH的第三个主要内容，要求高度关注物质(SVHC)在进入市场前应获得授权。这些物质应该考虑到它们的危险性质。在对物质进行社会经济评估并充分考虑其替代品的基础上，欧盟委员会根据具体情况分别为特定目的和公司授权物质，并可能受到时间和条件的限制。授权的隐含含义是，逐步禁止使用需要高度关注的物质(svhc)。REACH系统介绍-授权(2)授权程序。在申请人在规定的期限内向管理局提交申请后，管理局的“风险评估和社会经济评估委员会”收集建议和意见，并转交给欧盟委员会、成员国和申请人，未

6、分类的部分予以公布。欧盟委员会做出最终授权决定。reach系统介绍-授权(3)授权后，授权通过。必须有一个标志性的授权号码。授权是针对某种物质和公司案例的。下游用户可以使用供应商授权的物质。当下游用户首次使用授权物质时，他们必须在3个月内通知管理局。行政当局将记录和检查这些用途。REACH系统引入了限制，这是REACH的第四个主要内容。被欧盟委员会称赞为REACH系统的“安全网”与76/769/EC法规相同，该法规允许欧盟以立法的形式限制/禁止某些物质的使用。这些物质可能是“对人体和环境有害”的制剂或成品。目前，76/769/EC中的限制性法规已被修订并附在REACH法规的第十六附录中，欧盟委

7、员会已为新的限制性法规制定了新的程序。REACH系统简介-分类和识别。REACH创建了一个分类和识别(cl)目录，要求公司通知管理部门所有进入市场的CL。cl系统现已投入运行，其条例继续有效(直至联合国全球协调系统全球统一制度实施)。全球统一制度可以被描述为“大爆炸”。与REACH法规相关的网站，m/enterprise/REACH/index/htm /comm/environment/chemicals/index.htm /Oeil http:/ECB . JRC . it中国国家质量监督检验检疫总局，全文翻译，中国政府特别关注，由中国国家质量监督检验检疫总局、商务部公平贸易局等部委牵头，会同各行业协会，向欧盟委员会提出了中国的修订意见，包括：与世贸组织/技术性贸易壁垒相关的国民待遇原则不一致。 过于复杂的程序、强制性的实验数据共享、过于沉重的负担以及未能考虑发展中国家的发展和负担能力。 我们希望企业采取积极行动，加强与行业组织的沟通，向政府相关部门提供信息，包括建议企业修改REACH法案，以确保中国化学工业的可持续发