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文档简介
1、医学科研基本方法和论文撰写九院临床医学院一、医学科学研究概论(一)医学科学研究的发展史(二)医学科学研究的类型1.基础研究:增加科学技术知识和发现探索领域的任何创造性活动,而不考虑任何特定的实际目的。研究内容:保持人体健康的规律,健康指标的分子基础,人体功能与结构的研究疾病的发生、发展、转归全过程的规律及分子基础人体衰老过程的规律及分子基础人体的生物力学、流体力学、电子学化学药物的构效关系、植物药的有效成分2.应用研究:增加科学技术知识的创造性的系统活动,但考虑到特定的实际目的。研究内容:疾病的病因、流行规律、治疗及预防效果的机制研究为实验研究需建立的动物模型、细胞株的研究流行病学调查、考核防
2、治效果的方法学研究寻找新药物、新生物制品、新医用材料的方法、有效药物的药理作用机制、药代动力学、医用材料的机体相容性的机制研究3.实验发展研究:又称开发性研究,是运用基础研究、应用研究及实验知识,为了推广新材料、新产品、新设计、新流程、新方法,或为了对现有进行重大改进的创造性活动。研究内容:有关疾病的新的诊断、治疗、预防方法及措施的研究有关新药物、新生物制品、新器械、新试剂、新医用材料、实验室样品研制有关药物的资源调查、植物药的试验其它分类方法:观察性研究(描述性研究、分析性研究)实验性研究(动物实验、临床实验、现场实验、社区干预和整群随机试验)理论性研究按研究目的:描述性(记述性)研究:客观
3、描述研究对象的某些现象或特征,如个案报道阐述性研究:阐明研究对象的本质及其规律性,如论著按研究深度和广度:基础性研究:如遗传基因的研究临床应用研究:如新药的临床观察按学科范围: 专科研究:局限于专科某领域内多学科研究:涉及多个学科边缘学科研究:介于两个或多个学科相互渗透交叉处的研究按研究的主要形式:分析性研究:将研究对象从总体联系中分解出若干分支,然后同时或逐个进行分析综合性研究:在逐个进行分析的基础上进行系统性综合认识,揭示整体联系按研究方法: 型研究:随机、对照研究型研究:队列(组群)研究型研究:病例对照和多因素研究型研究:叙述性研究和专家评论(三)医学科学研究的基本程序研究课题的选定搜集
4、阅读文献 提出设计与假说 制定科研计划 申报研究课题进行实验与观察搜集科学数据与材料整理加工及统计学处理形成科学概念和结论撰写论文并发表鉴定成果与推广应用二、医学科研选题(一)选题在科研工作中的意义(二)选题的原则(6原则)1.科学性:必须要有依据,符合客观规律,符合逻辑性2.创新性:充分了解本课题领域国内外研究状况和水平,是选题的首要前提3.适用性:实际、需要、适当4.目的性:有明确的研究目标、研究内容和预期成果5.可行性:研究课题主要技术指标实现的可能性,包括技术水平、设备条件、科研试剂、经费来源等6.效益性:基础研究要有重要的科学意义,应用性研究要有应用前景,具有可开发性和可推广性(三)
5、选题的思维过程提出问题和确立选题的过程(四)选题的方法1.前瞻性研究:所采用的原始资料是严格按实验设计的科学方法获得的,确定选题不受既往积累资料的限制,故选题有极大的活动度和随意性。(1)在临床实践中选题(2)在阅读文献资料中选题(3)重复前人实验研究选题2.回顾性研究:是对过去某段时间内自己经历的病例资料,或搜集本单位某阶段收治的某种疾病的病例资料作为选题,进行归纳、分析、总结。(1)总结经验选题(2)发现新问题选题(3)总结教训选题(五)选题的途径社会需要中事物之间的联系中原有理论与新事实不符中不同学说的见解中不同学科交叉的边缘中不同的信息渠道中(六)选题的应用1.病因学研究选题(病因)病
6、因学研究选题并存病的因果效应研究选题致病因素的量与病研究选题2.诊断性试验研究选题(诊断)诊断标准选择研究选题3.疾病治疗性研究选题(治疗)药物治疗、手术治疗、其它治疗、预后治疗4.药物不良反应研究选题(预后)剂量-效应关系研究选题药物不良反应远期效应研究选题三、医学文献检索(一)文献的分类1.一次文献:又称原始文献,凡以作者本人的工作或科研成果创作的原始论文,不管引用或参考了他人的著作或文献资料,均属一次文献,包括期刊论文、研究报告、会议文献、学位论文等2.二次文献:是对一次文献进行搜集、整理、加工、编制而成,以检索工具的形式发表,包括目录、索引、文摘等3.三次文献:是在广泛利用二次文献的基
7、础上,对一次文献做出系统整理、概括、分析与综合而成,包括综述、述评、进展以及年鉴、手册、教科书、指南、辞典等4.零次文献:在形成一次文献之前的信息、知识,即尚未形成文字记载或未公开发表的材料,包括书信、手稿、记录或口头交谈等按出版形式分类:图书、期刊、专利文献、学位论文、科技报告、会议文献、技术档案等按文献载体分类:印刷型、微缩型、声像型、机读型、光盘型、电子网络型(二)检索工具1.书本型检索工具中文科技资料目录(医药卫生)国外科技资料目录(医药卫生)美国医学索引(index medicus)荷兰医学文摘(excerpta medica)美国生物学文摘(biological abstracts
8、)美国化学文摘(chemical abstracts)2.光盘型检索工具中国生物医学文献数据库(cbm-disc)中文生物医学期刊数据库(cmcc)中文期刊数据库medline光盘检索数据库3.计算机联机检索工具美国medlars系统,其中medline是最大、使用频率最高、最重要的数据库pubmed是由美国国立医学图书馆(nlm)附属国立生物技术信息中心(ncbi)研制开发的免费网络检索系统http:/www. ncbi. nlm. nil. gov/pubmedhttp:/www. /http:/ /www. /index.asp三大检索系统:sci (science citation i
9、ndex)科学引文索引 ei (engineering index)工程索引 istp(index to scientific & technical proceedings) 科技会议录索引 (三)文献检索途径根据文献特征标识查找文献1.从文献外表特征查找文献:题名途径、著者途径、序号途径2.从文献内容特征查找文献:分类途径、主题词途径、关键词途径、分类主题词途径(四)文献检索方法1.工具法:利用检索工具查找文献的方法,包括顺查法、倒查法、抽查法2.追溯法:又称引文法,从已知文献的参考文献入手,逐一追查原文,再从这些原文的参考文献中逐一扩大检索范围3.循环法:工具法和追溯法相结合,也称分段文
10、献检索法4.浏览法:直接浏览尚未收编到检索工具中的原始论文(五)文献检索的过程与步骤四、医学科研课题申请(一)科研课题申请渠道1.国家科技部项目国家重点科技项目攻关计划国家科技成果重点推广计划社会发展科技计划技术创新工程国家重点新产品计划高新技术发展规划(“863”计划)重大基础研究项目(“973”计划)火炬计划星火计划2.国家自然科学基金(1)面上项目是主体项目类型,包含自由申请、高技术探索、青年基金和地区基金四种类型资助年限为3年,平均资助强度为每项20万元(2)重点项目招标定向申请研究周期为3-5年,平均资助强度为150万元(3)重大项目统一规划,分批立项,定向招标资助年限5年,平均资助
11、强度为500万元(4)专项基金国家杰出青年科学基金国家基础科学人才培养基金高新技术新概念、新构思探索课题专项基金优秀国家重点实验室研究项目基金主任基金3.省(市)级科研项目自然科学基金;重大科技攻关项目社会发展重点科技项目4.部级科研项目卫生部科研基金、教育部重点科研基金、留学回国人员科研启动基金、国家计划生育委员会基金、国家中医药管理局基金5.局级科研项目市教委科研基金、市卫生局科研基金、各医科大学科研基金6.区级科研项目区卫生局、区科委科研基金7.单位科研项目 (二)申报书的填写1.项目名称紧扣项目研究内容和研究目的体现研究方法的创新性和先进性引起评审专家的兴趣和共鸣最多不超过25个字2.
12、研究类型基础研究、应用基础研究、应用研究、发展或开发研究3.申报学科可填写2个,名称1为主,名称2为辅要与申报课题的内容相符了解所在学科的资助特点权衡学术水平在该领域所处位置可能被重视或感兴趣的程度了解该学科组的竞争力和对手的情况4.申请金额了解可能资助的强度,确定申请金额实事求是,按照项目的实际开支而定5.起止年月一般2-3年,重大项目3-5年起始时间从申报的次年1月开始,终止时间为完成年度的12月6.项目组主要成员及分工按科研项目的实际需要知识结构和实验技能人员结构合理,既有设计指导者,又有工作主要操作者,还应有必要的辅助人员不要拼凑,无需挂名一般项目5-6人,重点项目和合作项目适当增多签
13、名及身份证号码7.项目的研究意义基础研究:着重论述项目的科学意义应用基础研究:着重论述其应用前景应用研究:着重论述预期可产生的经济效益和社会效益8.国内外研究状况分析掌握最新文献资料全面分析和介绍国内外研究动态和趋势阐述和分析“空白点”形成清晰严密并合乎逻辑的假说和设想9.参考文献一般列出10-20篇紧密结合内容要求近3年文献10.研究目标是课题要解决的主要问题,是项目申请的精髓研究目标要准确、具体、明确、可行,突出创新预测要有根据,切合实际 “大课题大目标,小课题小目标”11.研究内容是实现研究目标所进行研究的范围、内容和考核指标从哪几个方面论证研究目标?从哪个角度、哪些范围、那个水平进行研
14、究?每个方面选择什么可供考核的技术或经济指标?12.拟解决的关键问题是整个研究过程中核心技术环节或要突破的主要理论问题关键问题不能太多,最多2-3条13.研究方法科学估计样本量大小试验对象的选取标准分组的原则、名称和方法处理方法、疗程、剂量14.技术路线进行实验的程序和操作步骤按实验过程依次摘要叙述,关键点清楚,具有可操作性对步骤明确、连贯、相互关联紧密的技术路线可采用流程图或示意图15.实验方法是技术路线中实验内容的分段说明实验名称实验方法和依据实验条件实验处理因素实验数据的纪录和保存数据的采集和统计学方法数据处理的方法和标准、统计工具和软件名称16.可行性分析对技术路线中关键步骤、关键技术
15、方法以及可能出现问题的解决措施和实施方案,进行可行性分析论证或自我评价。17.本项目的创新之处本课题在选题、设计、方法、路线、成果、应用等方面与众不同之处,突出自己的特色创新点应具有必要性创新点不可过多,一般2-4条18.年度研究计划及预期进展按技术路线对研究内容进行阶段性安排一般以年度或3、6个月为单位每一阶段的研究内容应具体、可行,并有明确、具体、客观的进度考核指标19.工作积累和工作成绩与申请课题密切相关的研究基础,包括已有的研究成果和必要的预实验结果。实验条件:科研设计中已具备的基本实验条件,包括大型仪器,关键的试剂药品技术条件:课题负责人及其主要成员的专业理论、技术水平和能力20.经
16、费预算(1)科研业务费测试、计算、分析费国内调研和参加学术会议费论文印刷、出版费仪器有偿使用费水、电、煤气费(2)实验材料费原材料、试剂、药品等消耗品购置费实验用动植物购置和种植、饲养费标本、样品采集加工、包装运输费(3)仪器设备费:本项目专用仪器设备的购置、运输和安装费自制专用仪器设备的材料、配件购置和加工费(4)实验室改装费为改善实验条件进行的简易改装所需费用(5)协作费:专指与外单位协作承担项目的研究,在实验工作中开支的实验经费(6)项目组织实施费指按规定受资助单位提取的管理费,一般不超过项目经费的10%研究工作中所需水、电、气费的补贴组织的评议、验收和其它活动开支按有关规定支付评议、验
17、收人员的劳务酬金五、临床医学科研方法临床医学科研是指以病人为主要研究对象的医学科研,出发点在于阐明疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及预后等方面的问题,从而认识疾病的本质,并进行有效的防治。包括微观和宏观两方面。微观:以人体标本为观察对象,实验室分析为主要研究手段,结果通过实验和仪器阐明,如生化、病理、免疫、电镜等宏观:以人群为观察对象,以临床观察和统计学分析为主要研究手段,如临床资料分析、经验总结、临床试验等(一)临床医学科研的特点研究对象的复杂性涉及到医德和伦理学问题建立实验动物模型的必要性内容广泛,涉及学科众多(二)临床医学科研主要内容( dme )临床科研设计(design)1.临床科研设计原则(4原则)(1)对照原则:为何设对照:排除或控制自然变化对结果的影响消除和控制非处理因素对结果的影响消除或减少实验误差对照方法:空白对照标准对照自身对照(同时自身对照、处理前后自身对照、交叉对照)相互对照历史对照(2)随机化原则:为何随机化:使样本具有较好的代表性,能客观真实地反映总体的情况,提高组间的均衡性,使研究结果具有良好的可比性随机方法:抓阄、
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