ISO22000(食品安全管理体系 要求)

1、中华人民共和国药品管理法实施条例iso22000 (食品安全管理系统要求)免费下载iso9001和质量管理2010-08-2819:23365038评论0尺寸：大中小订阅查词对于生产、制造、处理、供应食品的所有组织来说，食品安全要求是第一。 并且所有这些组织都表明了对食品安全危害能力的识别和控制，认识到充分证实的需求越来越多，影响食品安全的因素也越来越多。 本要求适用于食品链内的各种组织，包括饲料生产者、一次生产者、食品制造商、运输和仓库经营者、零售商和饮食经营者，以及相关的组织，如设备、包装材料、洗涤剂、添加剂和辅助材料的生产者。食品安全与消费时(消费者摄取的)食品中食源性危害的存在和水平有

2、关。 由于食品链的每个阶段都可能引入食品安全危害，必须充分控制整个食品链，通过共同努力，保证食品安全是食品链所有参与者的共同责任。在食品链内，为了确保最终消费者的食品安全，本标准规定了食品安全管理体系的要求，该体系采用了以下公认的重要原则互相交流系统管理过程控制haccp原理前提案。为了确保食品链各环节的相关食品危害都被识别和充分控制，必须在食品链中进行交流。 这意味着组织必须与食品链的上游和下游的组织沟通。 在系统危害分析中得到信息的基础上，顾客与供应商的沟通也有助于明确顾客与供应商要求的可行性、对需求和最终产品的影响。认识组织在食品链中的作用和位置，可以确保整个食品链的有效交流，为最终消费

3、者提供安全的食品。 图1描绘了食品链的典型相关人员之间的可能通信路径。农作物栽培者饲料加工者食品初级生产者食品加工者食品再加工者批发商零售商消费者杀虫剂、肥料、兽药生产者辅料和添加剂生产食品链生产者承运人和仓库业者设备制造商洗涤剂生产者包装材料生产者服务提供者其他注箭头表示相互沟通图1-食品链上的通信示例本国际标准旨在将危害分析和关键控制点(haccp )体系与国际食品法典委员会(cac )制定的实施程序相集成，并将其与必要的前提案动态结合，在最终产品交货到食品链下阶段时，降低到其中确定的危害控制和允许水平。 危害分析包含了设计控制措施的有效组合所需的知识，是有效的食品安全管理体系的关键。 本

4、标准识别和评估食品链内合理预期的所有危害，明确哪些危害需要在组织内控制，哪些危害需要由食品链的其他组织控制(或控制)，以及(或)最终消费者需要控制因此，本标准提供了编制文件，证实控制措施的内容和削减的合理性的方法。这个标准进一步明确了前提案的概念。 前提案(prp(s ) )分为基础设施、维护方案和操作性前提案两种。 该区分考虑了采用控制措施的性质差异及其监视验证确认的可行性。为了安全产品的有效生产，有必要有机地整合两个前提案和详细的haccp计划。 基础设施和维护计划用于描述食品卫生的基本要求和可接受的、具有更持久特性的良好(操作、农业、卫生等)规范的操作性前提案用于抑制或减少产品和加工环境

5、中特定的食品安全危害的影响。 haccp程序管理特定的重要控制点(ccp(s ) )，以去除、防止或减少源自产品的、由危害分析标识的食品安全危害。 在危害分析中，组织将前提案和haccp计划结合起来，确定采用的战略，确保危害管理。 该标准要求组织识别、监视、控制和定期更新前提案和haccp计划。为了促进这个标准的适用，这个标准成为了可以用于审计的标准。 然而，每个组织可以自由选择满足这个标准所需的方法和方法。 附录a本标准的使用为组织实施本标准提供了资料性的说明和使用指南。考虑到食品链组织间的差异，本标准建立了一系列机制，允许小农场、小包装代理、小食品零售商、服务点等小组织和不发达组织实施外部

6、制定的前提案和haccp计划的组合a )制定的组合已被证明符合本标准规定的危害分析、前提案和haccp计划的要求b )已经采取特定措施，调整外部制定的体系，适应该组织的情况c )根据本标准的其他要求，本组合已经实施和执行。在已经建立的管理体系框架中，设计、运营、更新最有效的食品安全体系，将其纳入组织的整体管理活动，将给组织和相关人员带来最大利益。 本标准考虑了gb/t19001-2000的条款，强化了两标准的互换性。 附录b提供了本标准和gb/t19001-2000的对照表。本标准可以独立于其他管理系统的标准来使用，其实施可以符合现有的相关管理系统的要求，同时组织可以利用现有的管理系统来建立符

7、合本标准的食品安全管理系统。 与其他管理系统标准并用时，使用本标准需要组织最高管理者的同意。本标准旨在调整全球食品链内食品安全管理的经营要求。 特别适合要求比一般法律更明确、协调、完善的食品安全管理体系的组织。 本标准不适用于法律法规的最低要求。 但是，它要求组织将有关食品安全的适用法律法规要求纳入食品安全管理体系。虽然仅在食品安全方面阐述了本标准，但并不限制组织整合其他管理系统要素的内容，例如通常意义上的质量和环境保护。 想要整合这些领域的组织可以在实施本标准时将gb/t19001与gbt24001结合。 本标准提供的方法也可以用于食品的其他特定方面，例如风俗习惯、消费者意识等。 但是，在这

8、些方面，该标准不适用于认证和其他情况。食品安全管理系统对食品链整体组织的要求一的范围本标准规定了食品链中食品安全管理体系的要求，组织：必须抑制食品安全危害，验证稳定提供安全最终产品的能力，并满足达成协议的客户要求和适用和规定的食品安全要求旨在有效控制食品安全危害，包括更新系统的过程，提高顾客满意度。该标准明确要求，以使组织能够：策划、设计、实施、运营、维持、更新提供最终产品的食品安全管理系统，确保这些产品在被期待的用途中食用时，对消费者来说是安全的对顾客的要求进行评价，证明符合双方的协定，符合顾客对食品安全的要求证实客户与食品链其他相关人员的有效交流证明符合适用的食品安全法律法规的要求确保符合

9、该声明的食品安全方针证明满足其他有关人员的要求要求外部组织认证或注册。这个标准的所有要求都是共同的，目的是适用于所有希望设计和实施食品链中有效的食品安全管理系统的组织。 其包括直接介入食品链的一个或多个环节的组织(例如，饲料加工者、农作物栽培者、辅助材料生产者、食品生产者、零售商、食品服务业、配餐服务、清洁、运输、储藏和流通服务的组织)和间接介入食品链的组织(例如，设备、洗涤剂、包装材料2正规参照文件以下参考文件是应用这一标准不可或缺的。 表示日期的参照文件只使用被参照的版本，对于没有指定日期的文件，使用被参照的文件的最新版本(包含修改)。gb/t19000-2000质量管理系统基础和术语(i

10、dt iso 9000:2000 )3术语和定义(terms and definitions )以下以及gb/t19000中提供的术语和定义适用于本标准。为了便于使用本标准，我们对参考gb/t19000-2000的部分定义进行了注释，但这些注释仅适用于本特定用途。注未定义的术语保持着词典的意思。 定义中的粗体表示使用了本章的其他术语，引用的条款编号在括号内。3.1控制措施(控制测量)可以用于防止或消除食品安全危害(3.10 )，或降低到允许水平的行动和活动。注1引用参考文献5。注2此术语包括由haccp计划或预操作方案(3.13 )管理的控制措施。3.2修正(correction )为了消除被

11、发现的不合格的措施。gb/t19000，定义3.6.6注1根据本标准，修正与对潜在安全性低的产品的处理有关，可与修正措施(3.3 )一起实施。注2纠正可以重新加工、进一步加工、消除不合格的不良影响(例如，改变其他用途或特定标志)。3.3修正措施(corrective action )为了消除发现的不合格和其他不理想状况的原因的措施。gb/t19000，定义3.6.5注1一个不合格有几个原因。注2纠正措施采取原因分析和措施防止复发。3.4主要控制点，关键控制点(ccp )可以施加控制，并且其控制是防止或消除食品安全危害(3.10 )或降低到允许水平所必要的步骤。注：引用参考文献5。3.5重要限制

12、，关键限制(cl )区分可接受的判定值和不可接受的判定值。注1引用参考文献5。注2设定键限值，保证键控点(ccp)(3.4)得到控制。 超过或违反重要限制值时，受影响的产品必须作为没有潜在安全性的产品处理。3.6最终产品(最终产品)组织不再再加工或转换的产品。注其他组织进一步加工或转化的产品是与其相关的上游组织的最终产品或下游组织的原料或辅助材料。3.7流程图(流诊断)根据各步骤间的顺序和相互作用系统地表现。3.8食品链从初级生产到消费的各个环节和操作的顺序，关系到食品及其辅助材料的生产、加工、流通和处理。注一次生产包括食源性动物饲料的生产和用于食品生产的动物饲料的生产。3.9食品安全(foo

13、d safety )根据目的用途制造食品，吃食品也不会损害消费者的保证。注1引用文献5。注2食品安全与食品安全危害(3.10 )的发生有关，但不包括与其他人的健康有关的方面，如营养不良。3.10食品安全危害(food safety hazard )食品中包含的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素和食品的存在条件。注1引用文献5。注2术语“危害”不能与“风险”混淆。 对于食品安全来说，“风险”是在食品受到特定危害时对健康造成不良影响的概率(例如疾病)和影响的严重性(死亡、住院、缺勤等)之间形成的函数。注3食品安全危害包括过敏源。注4关于饲料和饲料原料，相关食品的安全危害出现在饲料和饲料原料

14、中或上面，是通过动物消费饲料转移到食品中，从而导致人的健康不良结果的成分。 在不直接处理饲料和食品的操作(包装材料、洗涤剂等生产者)中，相关的食品安全危害是指根据所提供的产品和服务的目的，有可能直接或间接转移到食品中，从而导致人的健康不良的结果的成分。3.11食品安全方针(food safety policy )组织最高管理者正式公布的该组织整体食品安全(3.9 )的宗旨和方向。3.12监视(监视)为了评估控制措施(3.1 )是否有效，对控制参数进行了一系列企划的观察或测量活动。3.13操作性前提案(oprp、operationalprerequisitesprogram )为了控制引入食品安

15、全危害(3.10 )的可能性和食品安全危害在产品和加工环境中的污染和扩散的可能性，通过危害分析确定，必要的前提案prp(s)(3.14 )。3.14前提案(prp、prerequisite program )为了对运行性质和规模改善并维持规定的程序和指导书运行条件，更有效地控制食品安全危害(3.10 )，控制食品安全危害(3.10 )，引入产品和产品的加工环境，控制产品和产品的加工环境中危害污染或扩散的可能性。注1根据前提案的性质和作用，一些前提案包括或构成控制措施(3.1)，而其他前提案构成维持管理和(或)特性的程序和指导书。注2可以使用其他术语代替前提案。 例如术语“良好的操作规范(gmp

16、 )”“良好的农业规范(gap )”“良好的卫生规范(ghp )”“良好的流通规范(gdp )”“良好的兽医规范(gvp )”“良好的生产规范(gpp )”“良好的贸易规范(gtp )”“基础设施和维护方案”及操作性前提案。3.15更新(更新)为了确保应用最新信息的即时或计划的活动。3.16确认(validation )提供客观证据，认定满足了特定用途和应用要求。 gb/t19000，定义3.8.53.17验证(验证)通过提供客观证据被认定满足了规定的要求。 gb/t19000，定义3.8.44食品安全管理系统4.1总要求组织根据这个标准建立有效的食品安全管理体系，形成文件，实施和保持，进行更新。组织必须确定食品安全管理体系的范围。 此范围必须规定食品安全管理体系相关的产品和产品的种类、加工和生产场所。组织是a )