生产过程控制管理程序

1、2020/7/3,生产过程控制培训,2020/7/3,主要内容,一：对生产过程控制目的 二：各相关部门的职责 三：生产过程控制系统的建立 四：生产过程控制的流程 五：强化现场管理,2020/7/3,定义：,目的： 为满足订单驱动系统的要求,优化库存水平，同时根据产品的特性识别确定影响产品质量的过程，对这些过程进行有效控制和持续改进，生产出满足客户需要的产品。,一：对生产过程控制目的,2020/7/3,对生产控制的要求：,3.5.1 注塑过程控制和管理 3.5.1.1 注塑车间于每日正式生产前在车间内公示“日生产计划”，辅助工按照计划到原材料仓库领取所需的原辅材料。 3.5.1.2 注塑工在生产

2、过程中根据注塑阶段的作业指导书规定进行规范作业，并填写注塑生产记录表交生产班长进行确认。 3.5.1.3 工艺员/班长对生产过程中的关键工艺进行监控，填写“注塑工艺记录卡”。 3.5.1.4 质检员对注塑作业进行注塑件首检作业，并将首检的数据和结果记录于“首件启动表”中，如首件检验不合格由注塑工报车间主管先自行处理和调整。检验员对完成的产品进行检验，并将检验的数据和结果记录于“巡检记录表”“终检记录表”中，每天生产结束后填写“注塑件质量信息记录表”。 3.5.1.5 经注塑后的半成品由检验员按相应的检验工艺卡进行检验，经检验合格的产品转入下道工序，同时将检验合格的半成品移入合格区或直接进入下一

3、流程。,依据生产过程控制程序第3.51条规定：,2020/7/3,对生产控制的要求：,3.5.2 装配过程控制和管理程序 3.5.2.1 注塑完的半成品进入装配工序后，按“控制计划”、作业指导书和相应的工艺卡进行操作。 3.5.2.2 质检员对装配作业进行装配件首检作业，并将首检的数据和结果记录于“首件启动表”中，如首件检验不合格由车间领班先自行处理和调整，对完成的产品进行检验，并将检验的数据和结果记录于“装配巡检记录”中。 3.5.2.3 半成品仓库管理，由仓库按仓库管理制度进行操作与管理。 3.5.3 生产现场的清洁管理 生产部应保持生产设施处于清洁、有序和良好的维护状态，并清理生产产品的

4、现场，生产现场的清洁的具体工作由各生产现场按“6S”管理规定、进行作业。,2020/7/3,对生产控制的要求：,3.5.5 关键/特殊特性的控制 3.5.5.1 在实施APQP过程中，由多方论证小组确定产品和过程的关键/特殊特性，并采用相应符号在PFMEA、控制计划、作业指导书中予以明确标识，作为现场操作人员控制的重点，生产部按控制计划及相应的工艺文件要求对其进行控制，以满足顾客的所有要求。 3.5.5.2 这些过程应由具备资格的操作者来完成并要求进行连续的过程参数监控，以确保满足规定要求。其具体的资格鉴定和培训工作由综合部按人力资源管理程序进行作业。 3.5.5.3 当顾客要求时，由市场开发

5、部负责向顾客提供相应的文件。 3.5.6 设备预防性维护保养管理 3.5.6.1 生产部必须对关键设备进行明确标识； 设备预防性维护保养的具体工作和其管理由生产部按设备维修保养标准进行作业，以确保设备精度达到规定要求。,2020/7/3,市场部 -负责编制年度销售预测、签订开口合同 仓储物流部 -负责接收客户订单并通过邮件将订单传递给相关部门； -负责对发货进行跟踪。 生产部 - 负责对生产计划完成情况进行跟踪； - 负责产能负荷分析； - 负责生产作业指导书、工艺卡、日生产计划的编制； - 负责对生产过程进度进行监控及调度； -负责收集过程控制相关的数据； - 负责各生产现场的工作环境管理；

6、 -负责生产过程作业准备验证和生产过程中的自检。,二：各相关部门的职责,2020/7/3,技术质量部 - 提供产品工时定额、材料消耗定额； -提供“产品试制及工艺调试任务单”并对试制件过程及结果监控； - 编制图样和技术文件/资料、“控制计划”，检验作业指导书等； - 会同生产部对产品质量异常进行处理； - 确定工序质量控制点及其控制要求； - 负责对生产部收集的过程控制参数进行分析； - 负责对生产过程质量进行监控和记录。 人事综合部 负责对生产过程（包括特殊过程）的岗位工作人员技能培训和资格鉴定。 采购部 -根据月度生产计划测算月度原辅材料月度原辅材料和外购外协件采购量，即月度采购计划。

7、-会同相关部门对因原材料问题影响产品质量的问题和供应商协商。,二：各相关部门的职责,2020/7/3,三：生产过程控制系统的建立,生产过程控制系统,文件,流程,工艺规程,过程控制程序,生产/包装/记录,2020/7/3,产品每个生产过程均应当有批准的生产作业指导书及工艺，也需要有包装操作要求。 作业指导书至少应包括： 产品名称和产品代号 所用原辅料清单，阐明每一物料的名称、物料编号和用量； 对生产场所和所用设备的说明（如设备的编号、设备型号等）； 详细的生产步骤和工艺参数说明；所有中间控制方法及标准； 产品包装的要求，包括容器、标签等；,工艺规程方面的要求：,2020/7/3,产品名称、产品代

8、号、产品批号、工号 生产工序开始、结束的日期和时间； 操作者注塑生产记录表 填写后交班长确认； 加料、烘料记录；重量、时间、责任人签名； 工艺员/班长对生产过程中的关键工艺进行监控，填写“注塑工艺记录卡 特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告 ，并经签字批准。 质检员对注塑作业进行注塑件首检作业，并将首检的数据和结果记录于“首件启动表”中，如首件检验不合格由注塑工报车间主管先自行处理和调整。检验员对完成的产品进行检验，并将检验的数据和结果记录于“巡检记录表”“终检记录表”中，每天生产结束后填写“注塑件质量信息记录表”。,生产记录方面的要求：,2020/7/3

9、,生产过程开始前的检查：,过程控制方面的要求：,2020/7/3,生产期间的控制：,对生产现场、环境、物料、生产设备和工艺参数的确认，包装时开机前、用餐后以及休息后对生产现场环境的检查； 对关键工艺参数的检查及复核； 生产过程中，对产品的质量控制； 生产过程中异常情况的处理； 生产是否严格按制订的工艺规程执行；,对自控系统检测仪器工作状态的确认； 生产过程中调试品/废品/不合格品/的处理,过程控制方面的要求：,2020/7/3,生产过程结束后的控制： 产品入库； 相关原材料、辅料使用情况确认处理； 生产过程结束后的清场 生产记录保存,过程控制方面的要求：,2020/7/3,见程序文件流程图,四：生产过程控制的流程,2020/7/3,1.生产现场管理： 生产部应保持生产设施处于清洁、有序和良好的维护状态，并清理生产产品的现场，生产现场的清洁的具体工作由各生产现场按“6S”管理规定、进行作业。 2.物料控制 标识明确、信息完整 帐、卡和实物一致 特殊物料管理（不合格物料、退货产品、样品等），规定区域、标识、隔离和记录,五：强化现场管理,2020/7/3,3.标识 文件、记录标识：有效版本控制 设备状态标识：完好/运行/待修/故障/停用 生产区域状态标识：成品区/半