第一章 卫生法概述

1、卫生法学(ScienceofHealthLaw),自我介绍:谢晓如程要求,第一章卫生法概述,第一节卫生法的概念与调整对象,医疗形势严峻,群众维权意识觉醒医院面对挑战医患纠纷触目惊心比比皆是以前不是事的事，现在都是事。全国有73.33%的医院出现过用暴力对待医生的事件,61.48%的医院发生过病人去世后，病人家属在院内摆设花圈、烧纸、设置灵堂等。福建、湖南、江西等地还曾发生过患者杀医生的恶性事件。,去年12月底，位于深圳市龙岗区的一家民营医院山厦医院一夜之间全国闻名。为了防止一起医患纠纷的家属闹事，医院的医生护士头戴钢盔上班，保安手持棍棒守卫，甚至还有警犬参与守门。钢盔

2、事件引起了各方的强烈反应，许多人称之为“千古奇闻”。,当前的医疗形势,当前的医疗形势,医学本身1复杂与高风险2疑难病和误诊的增加中国误诊率2836%，疑难病可高达40%3高新技术开发带来希望，也带来风险4新兴疾病不断发生，人类不停探索医生方面1医德滑坡马虎失责、粗心大意和红包问题2缺乏沟通人文关怀失落3服务不周“生、冷、硬”4墨守成规旧知识、旧思想、旧观念5盲目乐观我什么都会做,患者方面生命质量1对健康期望值过高生存质量生活质量2维权意识增强3患者有限的专业知识和医学事业高速发展的差距4不良的求医行为5.个体差异,医院方面,1医学法制教育没跟上2医疗行为或流程不规范3医院管理滞后过分强调经济收

3、入(费用监管)管理制度的缺陷(质量监管)过度诊断、过度治疗（肝病、肿瘤、介入、产科、ICU)服务差工作压力太大医疗欺诈,社会方面,120年医改基本不成功供需矛盾突出国家投入不足医疗费用增长市场经济冲击管理体制的落后2法律意识大大提高3生命、健康无价与赔偿有限的矛盾4卫生知识普及5医疗保险的机制不全6新闻媒体不负责任的炒作7法律法规滞后及不配套,防范措施,1开展以病人为中心活动，提高人文素质，培养良好沟通能力。2学习掌握相关医学法律法规知识。3规范落实医院各项规章制度。严格执行医疗护理诊治操作常规。狠抓“三基”、“三严”，练好基本功。严密观察病情，1%疏忽对病人就100%伤害。严格准入制度。4提

4、高医疗服务质量（技术、态度、费用、环境）。5.保障设备运行良好；急救通道畅通；危重抢救、转诊及时、合理。,（一）卫生,1、指为维护和保障人体健康而进行的一切个人和社会活动的总和；2、为增进人体健康，预防疾病所采取的个人和社会的措施；,3、卫生已经成长为一项重要的社会事业；人与自然人与环境人与社会卫生的投入、水平、效益医疗、预防、保健，药品、食品、公共卫生4、卫生已发展成为具有科学内涵的知识体系。疾病的诊断、检测、防治药品的研、产、销卫生知识和健康生活习惯的宣传与普及,卫生的范围:有广义和狭义之分广义：指有关卫生的一切事项,如环境保护、环境卫生、个人卫生、生产安全和社会保障等等。狭义：主要指卫生

5、法所规范的事项。辞海的定义：为增进人体健康，预防疾病，改善和创造合乎生理要求的生产环境、生活条件所采取的个人和社会措施。,卫生法所规范的卫生事项主要包括：,1、传染病、地方病、非传染病的防治2、免役接种3、健康教育4、营养5、环境卫生6、精神卫生7、食品安全,8、职业卫生9、公共卫生10、学校卫生11、计划生育12、生殖健康13、药品安全14、化妆品卫生15、预防保健16、卫生组织、人员17、卫生政策、信息18、卫生立法,（二）法与卫生法,法的概念与特征卫生法的概念与特征,法的概念,法是由国家制定和认可的并由国家强制力保证实施的行为规范的总和。法由国家制定，体现国家的意志，不同的社会的法维护的

6、利益是不同的，但法又具有正义性，维护公平。,法的特征,1、法是调整社会关系的规范。2、法是由国家制定并由国家强制力保证实施的。3、法律以权利义务双向规定为调整机制。4、法律的制定具有严格的程序性。5、法律具有普遍性。,（三）卫生法的概念与特征,概念卫生法律是由国家制定或者认可的并由国家的强制力保证实施的，调整卫生活动中所发生的权利与义务关系的行为规范的总称。简言之，卫生法是调整卫生社会关系的法律规范的总称。,卫生法特征,1.卫生法律规范是行政法规范、民事法律规范及刑事规范相结合的法律规范。2.卫生法是卫生法律规范和医学技术规范相结合的法律。既具有法律的强制性，又具有很强的专业技术性。3.卫生法

7、是强制性规范与任意性规范相结合的法律。,二、调整对象：,是卫生法在规范与人体生命健康相关活动中所形成的各种社会关系第一，调整生命健康权益保障关系；第二，调整国家对医药卫生事业进行宏观管理中形成的社会关系；第三，调整现代医学科学技术发展而形成的新型社会关系；第四，调整医药卫生资源配置关系,卫生法的特征,强制性规范，即行为人必须依照法律的规定行为，不允许人们以任何方式加以变更或违反，一旦违反，就要承担不利的法律后果。又可分为义务性规范和禁止性规范两种调整方式。任意性规范，就是依法律的规定当事人对自己的行为有选择的余地，允许自行确定其权利和义务的法律规范，在法律术语上一般表现为“可以怎么样”。,第二

8、节卫生法律渊源,卫生法的渊源即卫生法的外部表现形式，是指不同的主体制定或认可的以不同效力等级体现的法的具体外部表现形态。当代我国卫生法的形式主要有宪法、法律、法规、规章、技术性规范、国际条约以及其它规范性法律文件。,卫生法的渊源（法律文件的表现形式）（一）宪法：第21条发展医疗卫生事业,保护人民健康；第25条推行计划生育,人口增长与社会经济相适应；第45条对年老、患病者医疗救助的规定,（二）卫生法律,（二）法律基本法律全国人民代表大会批准通过。单行法全国人大常委会批准通过（现有10部）药品管理法国境卫生检疫法传染病防治法红十字会法母婴保健法食品卫生法献血法职业病防治法执业医师法人口与计划生育法

9、其它法律中有关卫生的内容,（三）国务院卫生法规及国务院卫生部门规章药品管理法实施办法传染病防治法实施办法母婴保健法实施办法中药品种保护条例医疗机构管理条例食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例红十字标志使用办法血液制品管理条例,国内交通卫生检疫条例计划生育技术服务条例使用有毒物品作业场所劳动保护条例突发公共卫生事件应急条例医疗废物管理条例药品管理法实施办法传染病防治法实施办法母婴保健法实施办法,（四）地方性卫生法规和规章重庆市预防控制狂犬病办法规章重庆市人民政府关于加强公共场所卫生管理的通告规章重庆市医疗机构药品集中采购监督管理办法规章（五）卫生自治条例与单行条例西藏自治区实施中华人民共和国食品卫生法

10、条例（六）特别行政区有关卫生事务的规范性法律文件（七）卫生标准和技术规程消毒技术规范、医院感染管理规范、医院隔离技术规范,（八）国际卫生法,国际卫生条例修正1961麻醉品单一公约联合国1971精神药物公约联合国禁止贩运麻醉品和精神药品公约国际人口与发展大会行动纲领实施卫生与植物卫生措施协议(SPS协议)儿童生存、保护和发展世界宣言,卫生法体系,卫生法,公共卫生法,医疗法,药事法,传染病防治法职业病防治法,食品卫生职业卫生环境卫生学校卫生放射卫生,无核心法,医疗机构医务人员妇幼保健医疗事故,药品管理法,药品管理医疗器械,法律4部法规19个,法律4部法规10个,法律1部法规7个,此外，还有红十字会

11、方面1部法律和1个行政法规,法律10部,中华人民共和国国境卫生检疫法（1986.122）中华人民共和国红十字会法（1993.1031）中华人民共和国母婴保健法（1994.1027）中华人民共和国食品卫生法（1995.1030）中华人民共和国献血法（1997.1229）中华人民共和国执业医师法（1998626）中华人民共和国药品管理法1984（2001228）中华人民共和国职业病防治法（20011027）中华人民共和国人口与计划生育法（20011229）中华人民共和国传染病防治法1989（2004828）中华人民共和国食品安全法（2009.228）,法规共37个,国境口岸卫生监督办法（19822

12、4）公共场所卫生管理条例（198741）麻醉药品管理办法（19871128）中华人民共和国尘肺病防治条例（1987123）艾滋病监测管理的若干规定（1988114）女职工劳动保护规定（1988721）医疗用毒性药品管理办法（19881227）精神药品管理办法（19881227）放射性药品管理办法（1989113）中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（198936）,放射性同位素与射线装置放射防护条例（19891024）化妆品卫生监督条例（19891113）学校卫生工作条例（199064）中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991126）中药品种保护条例（19921014）医疗机构管理条例（1

13、994226）食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例（1994823）中华人民共和国红十字标志使用办法（1996129）血液制品管理条例（19961230）流动人口计划生育工作管理办法（1998922）,法规共37个,国内交通卫生检疫条例（19981128）医疗器械监督管理条例（200014）中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001620）计划生育技术服务管理条例（2001613）医疗事故处理条例（200244）使用有毒物品作业场所劳动保护条例（2002512）中华人民共和国药品管理法实施条例（200284）中华人民共和国中医药条例（200347）突发公共卫生事件应急条例（200359）医疗废物管理

14、条例（2003616）乡村医生从业管理条例（200385）,法规共37个,病原微生物实验室生物安全管理条例（20041112）疫苗流通和预防接种管理条例（2005.3.24）麻醉药品和精神药品管理条例（2005.8.3）放射性同位素与射线装置安全和防护条例（2005）艾滋病防治条例（2006.3.1）血吸虫病防治条例（2006.4.1）人体器官移植条例（2007.5.1）加强食品等产品安全监督管理的特别规定（2007.7.26）护士条例（2008.1.31）乳品质量安全监督管理条例（2008.10.9）流动人口计划生育工作条例（2009.4.29）,法规共37个,部门规章200多,医师资格考试

15、暂行办法（1999716）医师执业注册暂行办法（1999716）传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法（1999723）食物中毒事故处理办法（19991224）消毒管理办法（2002328）医疗事故技术鉴定暂行办法（2002731）医疗事故分级标准（试行）（2002731）产前诊断技术管理办法（20021213）医疗卫生机构医疗废物管理办法（20031015）突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2003117）,部门规章200多,药品不良反应报告和监测管理办法（200434）医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005228）医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范(2005

16、-03-03）医师外出会诊管理暂行规定(2005-05-17）处方管理办法(2007-03-13）医师定期考核管理办法(2007-03-15）护士执业注册管理办法(2008-05-13）新生儿疾病筛查管理办法（2009-2-16）医疗器械广告审查办法（2009-04-07）卫生部决定废止的部门规章目录（23件）（2009-06-04）,十一五规划,法律食品安全法基本医疗卫生保健法精神卫生法药品管理法（修订）中（传统）医药法法规食品安全法实施条例新型合作医疗条例医疗器械监督管理条例（修订）处方药与非处方药分类管理条例放射损伤防治管理条例,发生在重庆的一起医疗纠纷朱某、封某系夫妻关系，结婚7年未生

17、育。2003年9月9日，二人到重庆市某区人民医院就医，并与人民医院签订了“试管婴儿辅助生育治疗协议和须知”。2003年9月25日，朱某向某区人民医院交纳了费用5400元，同日该医院对朱某某进行了采卵手术并采集了其丈夫封某的精子。医务人员在观察了封某的精子后，认为适宜按照IVF（体外受精和胚胎移殖）技术进行治疗，遂操作，但未获成功，双方因此发生纠纷。在协商未果的情况下，朱某、封某将医院告上法庭，认为该医院侵犯了他们的知情权和选择权，提出赔偿各项损失共计5万余元的诉讼请求。,案例一：,原告：,双方在治疗方案实施前约定通过单精子卵腔内注射技术（ICSI）实施，但被告擅自改变治疗技术方案，实际采用了I

18、VF技术并未向患者及其家属告知，结果导致失败，侵犯了原告的知情权和选择权，应当承担赔偿责任。,被告：,两种技术都是人工辅助生育技术，二者有不同适应症。原、被告之间并未明确约定采取何种手术。我院根据原告当时的情况采取IVF技术符合医疗常规，因此在治疗过程中不存在任何过错，医院不应当承担赔偿责任。经法庭调查，被告所收费用5400元是ICSI技术前三项费用之和，且诉讼时最后一项医疗措施还未实施。被告举证的“IVF促排卵记录单”中也记载了“拟行治疗”为“ICSI”。本案一审判决：被告赔偿41434.05元。本案二审判决：驳回上诉，维持原判。,法理分析：,“知悉真情权”包括了解权、被告知权、选择权、拒绝

19、权和同意权的权力。（1）对医方有：就诊医疗机构和医务人员基本情况、医学专长、诊断手段、诊断措施、所用的仪器和药品等的疗效副作用等、手术成功率。（2）患者方面：患者的病情、所需的治疗措施及所需的费用。（3）医疗纠纷的解决程序。,本案涉及的法律规范：,医疗事故处理条例第十一条；医疗机构管理条例第三十一条；医疗机构管理条例实施细则第六十二条；中华人民共和国执业医师法第二十六条。,案例二：医院注射预防针致儿童左坐骨神经损伤案,2006年2月3日，甲（儿童）的母亲按规定带甲到乙医院儿保科注射“百白破”三联针的第一针。2006年2月18日，甲母发现甲左脚下垂，足趾活动迟缓，左脚无力，即向有关部门反映情况，

20、并带甲在当地多家医院诊治。,经某医科大学附属儿科医院进行手术探查，确诊甲为注射性左坐骨神经损伤。2006年10月18日，原告甲及甲母诉至法院，请求判令被告乙医院承担原告的损失194986元和今后再次手术的费用。审理中，该市中级人民法院法医鉴定中心对甲的病因作出鉴定结论：甲左坐骨神经损伤系注射所致。2006年12月23日，该市医疗事故技术鉴定委员会对甲病例作出鉴定称：本例系医源性坐骨神经损伤，不属医疗事故范围。一、二审法院均认为，本案医务人员从事的不是护理诊疗行为，而是预防接种行为，因此不属医疗事故争议范围，故按民法通则的赔偿方法，判决被告对原告进行全额赔偿。,问题:,第一，因预防接种行为而产生

21、的当事人之间关系是否属医患关系？第二，在发生医患纠纷时，除了适用医疗事故处理条例，还可适用哪些法律规范？本案原告可依据哪些法律规范提起诉讼？,医疗事故处理条例第二条本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。,故虽属医患关系,但非医疗事故。,在发生医患纠纷时，除了适用医疗事故处理条例，还可适用民法通则、消费者权益保护法、合同法、执业医师法等法律规范。不同的行为（包括医疗技术行为和非医疗技术行为）产生不同法律性质的医患关系，从而适用不同法律规范。比如因医疗事故产生医患纠纷，则适用医疗事故处理条

22、例，也可适用执业医师法或其它卫生法规、规章。医疗事故以外的其它因治疗行为发生的纠纷，则可按照合同法中确定的双方当事人的权利义务确定责任承担，医疗合同中未约定的事项则可适用民法通则中民事侵权责任法律规定。非诊疗目的性医疗行为发生的医患纠纷则可认定为消费关系双方当事人之间纠纷，适用消费者权益保护法等等。,本案原告提起医疗事故损害赔偿之诉，但各级法院以预防接种行为不是医疗事故处理条例所界定之医疗事故争议范围为由否定了医疗事故处理条例的适用，并以民法通则为依据判决被告进行全额赔偿。这种做法是值得肯定的。因为医疗事故以外的其它因治疗行为发生的纠纷，可按照合同法中确定的双方当事人的权利义务确定责任承担，也

23、可适用民法通则中民事侵权责任法律规定。此时发生原告请求权竞合问题，即医疗损害既符合侵权责任构成要件，又符合违约责任构成要件，患者及其家属有两个请求权，可选择其一提起诉讼，主张权利。,WHO简介,世界卫生组织（WorldHealthOrganizatin简称WHO）是联合国下属的一个专门机构，只有主权国家才能参加，是国际上最大的政府间卫生组织，现有160多个成员国。1946年国际卫生大会通过了世界卫生组织法，1948年4月7日世界卫生组织宣布成立。同年6月24日，世界卫生组织在日内瓦召开的第一届世界卫生大会上正式成立，总部设在瑞士日内瓦。每年的4月7日也就成为全球性的“世界卫生日”。,世卫组织的

24、宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平的健康。该组织给健康下的定义为“身体、精神及社会生活中的完美状态”。世卫组织的主要职能包括：促进流行病和地方病的防治；提供和改进公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练；推动确定生物制品的国际标准。,世卫组织是联合国系统内卫生问题的指导和协调机构。它负责对全球卫生事务提供领导，拟定卫生研究议程，制定规范和标准，阐明以证据为基础的政策方案，向各国提供技术支持，以及监测和评估卫生趋势。,组织机构,1.世界卫生组织大会它是世卫组织的最高权力机构，每年5月在日内瓦召开一次。2.执行委员会为WHO最高执行机构，每年举行两次全体会议3.秘书处为WHO常设机构,4.地区组织WHO分6个地区委员会及地区办事处5.驻国家代表或规划协调员世界卫生组织的专业组织有顾问和临时顾问、专家委员会(咨询团有