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文档简介

1、附件4保健食品生产许可现场核查记录表企业名称： 生产地址： 审查人员： 审查日期: 年 月 日使用说明1、本记录表适用于保健食品生产许可的现场核查。 2、本记录表的审查条款引用了保健食品良好生产规范（GB17405-1998）、洁净厂房设计规范（GB50073-2013）、食品生产通用卫生规范（GB14881-2013）等规范文件的相关标准。3、本记录表分为机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、品质管理、库房管理等七个部分，合计82项审查条款，其中关键项7项，重点项28项，一般项47项，现场核查结论分为合格和不合格。各条款序号前标注“*”的为关键项，标注“*”的为重点项，其余为

2、一般项。4、企业出现以下情形之一的，审查组应做出现场核查不合格的结论，不适用的审查条款除外：（1）现场核查有一项（含）以上关键项不合格；（2）现场核查有三项（含）以上重点项不合格；（3）现场核查有五项（含）以上一般项不合格；（4）现场核查有一项重点项不合格，三项（含）以上一般项不合格；（5）现场核查有两项重点项不合格，两项（含）以上一般项不合格。、条款1.4、1.6中“相关专业”，是指医药、生物、食品等相关专业；条款3.13、3.21、6.9中“具有法定资质的机构”，是指经过相关部门进行检验检测资质认定的机构；条款3.18中“生活饮用水”应符合生活饮用水卫生标准（GB5749）的标准要求，“纯化水”应符合中国药典的标准要

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