药品的在库保管

1、1,第四章 医院药品的采购与仓储管理,医院药学实务,第四节 药品的在库保管,一、药品的储存要求 药品应按其不同性质及剂型特点在适当条件下正确保管 储存过程中影响药品质量的内因是药物本身的化学性质、剂型等因素 储存过程中影响药品质量的外因是指环境因素 有关影响药物稳定性的因素,中国药典对各种储存条件的专业要求,遮光 用不透光的容器包装 密闭 将容器密闭以防尘土及异物进入 密封 将容器密封以防风化、吸潮、挥发或异物进入 熔封或严封 将容器熔封或用适宜的材料严封，以防空气与水气的侵入并防止污染 冷处 210 C 阴凉处 不超过20C 凉暗处 避光且温度不超过20C 常温 1030C 冷冻 -10-2

2、5C,二、药品的一般保管办法,1、温湿度管理 药库应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按中国药典规定的贮藏要求进行储存 储存药品的相对湿度为45%75% 药库人员每日对库房温湿度进行检测并做记录,2、分类管理,分区分类存放 货位编号,3、码放管理,按药品外包装图示标志的要求和批号码放在垫板或货架上 不同品种的药品不得混垛，相同品种不同批号的药品也不能混垛 垛间距不小于5CM 与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30CM 与地面间距不小于10CM,4、建立库房保管养护制度,库房管理员负责建立药品账册和实物卡，及时记录药品出入库情况，保证帐、卡、物相符，并做到

3、月盘点帐物相符 库房管理员定期对库存药品进行养护 日常养护：一般药品，每季度循环检查一次 重点养护：近效期药品、易变质药品增加检查次数 做好养护检查记录,5、其他管理,库存药品按质量状态实行色标管理 储存药品应按要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施 储存药品的货架、垫板应保持清洁无杂物堆放 未经批准的人员不得进入药库，药库内的人员不得有影响药品质量和安全的行为 药库内不得存放与储存管理无关的物品,三、药品的特殊管理方法,1、性质不稳定药品的保管方法 易受光线影响变质的药品需要遮光保存 易受温度影响变质的药品按规定的贮藏要求储存 易吸湿受潮的药品密闭防潮 易挥发的药品密封置于凉处,2

4、、特殊管理药品的保管方法,麻醉药品和第一类精神药品 专库或专柜、双人双锁 、专帐专人 第二类精神药品 普通库设独立专柜、专帐专人 医疗用毒性药品 专柜、双人双锁、专帐专人 放射性药品 防护容器内置于专用仓库,3、危险药品的保管方法,危险药品是指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素可引起自燃、爆炸或具有强腐蚀性、刺激性和剧毒性的药品 此类药品应贮存于危险品库内，专人负责保管 分类堆放，尤其是相互接触可能引起爆炸或性质相抵触的、灭火方法不同的 严禁烟火，备有消防安全设备 经常检查包装和封口是否坚实、牢固、密封 氧化剂保管应防高温、日晒、防止冲击摩擦 易燃品、自燃品应与热隔绝，置于避光阴凉处,4、中

5、药的保管方法,中药种类繁多，性质各异，应依其特性妥善保管 中药保管以防止霉变及防虫蛀两项为重 中药防霉，主要应严格控制中药本身的水分和储存场所的温度、湿度，选择阴凉、干燥通风的库房，使霉菌不易生长繁殖 为防虫蛀，中药进库前，应把库内彻底清理，以杜绝虫害的来源,四、有效期药品、退货药品和不合格药品的储存管理,1、有效期药品的管理,药学部应对药品、制剂实行效期管理制度 药学部门采购的药品和自制制剂必须标明有效期 距有效期不大于6个月的药品为近效期药品 原则上采购距有效期不短于6个月的药品，特殊情况必须采购的，应由临床科室主任做出使用计划，严格按计划采购 无有效期的药品不得验收入库 药品入账时须写明

6、效期管理有关信息 在库储存时同品种不同批号的药品按效期远近依次码放,药品养护时应检查药品的效期 保管员每月检查、核对、汇总库存近效期药品上报，有关人员督促各调剂室内部进行调拨使用 药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的有效期。发放距失效期短于3个月的药品时应向患者说明药品的效期情况，叮嘱及时服用，不要超效期保存。遇到调剂、发放药品距有效期短于患者处方上标示的用药时间时，应拒绝调剂发药，请医师修改处方换药 在库储存的药品超过有效期的，按药品报损、销毁程序的规定进行处理,2、不合格药品的管理,不合格药品是指药品质量（外观质量、包装质量、内在质量）不符合国家法定标准和有关管理规定的药品

7、验收过程中发现不合格药品，验收员不得验收入库并立即反馈给采购员，以待处理 在库储存、养护、销售过程中发现不合格药品应暂停使用，及时上报，等候处理 对发给患者的不合格药品应及时追回 不合格药品应按规定进行报损和销毁并做好记录,3、退货药品的管理,退货药品必须是本院药库所发放的药品，并与原销售出库药品批号相同 退货药品应先放置于有黄色标志的退货区，及时通知验收员，按入库验收的要求进行逐批验收，做好记录 退货药品经验收合格的，可返回库存，做好记录。验收不合格的退货药品，移入不合格药品区，做好记录，及时上报药剂科负责人，等候处理 验收时质量状况不明的应报告质量管理员复查,4、药品召回管理,药品召回是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品 召回药品范围： 分发错误的药品 有证据证实已被污染的药品 响应药品监督管理部门指示要求责令召回的药品 响应供货单位要求主动召回的药品 出现群发性不良反应的药品,药品召回的处理,由于调剂、分发错误需要召回的药品，应立即追回。及时分析错误原因，提出整改措施 医院在做出药品召回决定（如出现情形时