GSP培训试题及答案

1、GSP培训问题和答案1.药品经营质量管理规范实施细则应用于(d)A:医药生产企业B:医药批发企业C:医药使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的特许经营企业或兼营企业2.行使质量管理职能，对企业内药品质量有决定权的(a)A:企业主要负责人B:企业领导小组C:企业质量管理机构d；企业的质量领导组织3.GSP必须有业务主管(b)A:大学学位以上的专业技术人员B:有药学专业技术职称C:本科以上专业技术人员D:药剂师以上药学技术人员药品批发企业必须销售药品(b)A:药品批发商B:法律资格单位C:药品零售商D:需要使用药物的个人E:药物使用单位5.药品批发业务销售特别管理药品(d)A:严格按照签订购买和

2、销售合同的数量发货。b；严格按照购买和销售合同中规定的质量条件发货C:严格按照价格部门批准的价格销售，D:严格按照国家规定执行6.药品批发和零售连锁企业必须建立(b)领导的质量领导组织A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:认证药剂师D:药剂师以上技术职称的专业技术人员7.大型医药批发企业的仓库面积必须在(a)以上a :10m b :1m c : 500m d :5m8.药品采购质量检查时，此批的质量检查报告应附在(d)上A:西药品种B:注射剂品种C:化学药品D:代品种9.在实施细则中，药品经营企业规模的标准是(b)A:员工总数B:营业场所和仓库用房间C:年总利润税D:年总医药销售10.第一营

3、企业和负责第一营品种质量审核的组织是(b)A:业务采购部门B:质量管理部门C:财务部门D:业务经理办公室11.质量上的教育、培训和评估应由人力资源部协作(c)共同完成A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后期服务12.以下哪一项代表非处方药物(c)A.rx b.apc.otc d.exp13.b类非处方药物的独特徽标背景颜色为(d)A.白色b .红色c .黑色d .绿色14.2004年4月23日制造的药品的有效期如下。(d)a有效期2006年4月b有效期2006-4 C有效期2006/4 D有效期2006，415.“乙醇”是药物的名称(b)A.俗称b .化学名c .商品名d .曾名16

4、.用于在不同时间跟踪药品标签上的药品生产历史记录，并在数字或英文字母后附加数字(B )A生产日期B批次c有效期间d无效期间17.低温是存储在冷藏中的药品的位置环境温度(b)a 0-30 c b 2-10 c 0-20 c d 2-8 c18.根据GSP规定购买药品的制药公司的合同必须明确(d)a运输要求b接受方法c存储要求d质量条件222219.药品经营企业药品仓库中阴凉仓库的相对湿度为(d)a 45-60% b 45-50% c 40-60% d 45-75%非处方药是(c)A第二类、第二类B I、II、III第三类c a、B两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行经停点管理，退货

5、区域颜色为(c)a红色b蓝色c黄色d绿色22.根据GSP实施细则，药品零售连锁企业店铺面积至少(c)A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对于有危害人体健康证据的药物，药监可以采取以下措施(d)没收b销毁c停止销售d扣押24.5年以上上市的药品不良反应报告的范围，应由该药品的报告引起(b)a常见不良反应b罕见的不良反应c所有不良反应d可疑的不良反应d25.大中型药品经营企业质量管理机构的直接负责人(b)a负责管理的副经理b负责质量的副经理c首席工程师d经理不包括第一代品种(c)a新产品b新规格c新批次d新包装27.按照GSP规定，销售特殊管理药品的处方保留期限必须小于(

6、b)A 1年b 2年c 3年d 4年28.药品标签模糊、无法识别的药品是(a)假药b坏药c不合格药d资格药经营处方药的企业必须持有(d)a药品生产许可证b药品批准证书c卫生许可证d药品运营许可证30.药品部门对销售假药的企业处罚发出的处罚通知书中不需要注明检查结果的情况如下(a)a走私的药品b含量不符合规定的药品c污染的药品d变质的药品e按非药品支付充电的药解决问题：(20分钟)问题后()打或x，表示答案1，处方药根据药物的安全性分为甲和乙两类。2、药品出厂时，如果发现包装标记模糊或脱落等问题，停止发货或发货，并报告相关情况部门处理()。3.不符合质量标准及相关规定的药均为不合格药。4、未收到

7、退货通知或相关批准书的，收货人或库珀未经许可，不得接收退货药品。5、库存药品必须按药品批号和有效期顺序保管，不能混合保管各批次药品。6、未注明有效期的药品，在入库质量检验中应判定为不合格品，检验员应拒绝收货()。7、药品出库必须经过发送、配送、审查程序。8.发现陈列的药品要按季度检查，有质量问题的话要及时处理(x)。9、根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径分别开处方和飞跃防药管理。10，要分别保管药和飞跃，内药和外药，容易缠绕的药和一般药品。放()11、企业从事质量管理的人员可以打工()12、整个包装必须有产品验证证书()13、验收必须在规定的地点进行，并在规定的期限内进行14、退货记录

8、必须保存一年()15、企业销售人员介绍药品时，可以适当夸张()第三，兼容性问题(每个问题1分，共10分)问题1-5a处方药b类a类处方药c新药d国家基本药物e类药物1、可以通过医生的处方购买的是(a)2、未经执业药师处方可购买的是(b)3、消费者可以根据自己的判断购买的是(b)4、只能在指定的医学药学专业刊物上介绍(一)5、包装上必须印有规定标记(b)问题6-10A 10cm公厘b 20cm公厘c 30cm公厘d 40cm公厘e 50cm公厘6、药品批发企业的药品仓库中药品和墙面的距离不小(c)7、药品零售商的药品仓库中，药品和地面的距离不小(a)8、药品批发商的药品仓库中药品和墙面之间的距离

9、不小(c)9、药品批发商的药品仓库中药品和屋顶之间的距离不小(c)10、药品零售商的药品仓库中与放量的距离不远(c)电源教育药品管理法 GSP考试问题部门：名称：分数第一，填空： (每分钟35分)1、药品经营质量管理规范，简称为国家药品监督管理命令号。2、药品批发企业应围绕()、()、()、储存及运输等主要负责人设立质量领导组织，包括部门领导和企业机关负责人。3，药品经营许可证应显示()和()，重新发现证书到期。4.药品销售企业销售药品时，必须准确，()、()及参考准确议案事项。5、医药事业企业想购买医药品，必须建立、实施、确认和其他徽标，如果不符合法规要求，则不能购买。6、国家药品标准中包含

10、的药品的名称为药品()。7、医药事业企业直接接触药品的职员必须接受健康检查()或()有其他可能的疾病，不能直接接触药物。8、药品包装必须按规定打印或粘贴，并附有()说明书。在9，药品管理法中，毒品是()，()，()人类的疾病目的调节人的生理机能，规定有()或功能主治，()阴道。10、药品经营企业购买和销售药品，必须有()的购买和销售记录，购买和销售记录必须药物的()、()、()、()、()、()、()、()、()、采购和销售价格、()以及国务院药品监督管理部门门规定的其他内容。11、经营企业应当有适合药品分类保管和药品保管要求的仓库。其中室温贮存温度度阴，阴，温度不高。按仓库相对湿度必须保持在

11、()之间。二、判断错误： (每个问题1分，共10分)1、我公司可以购买2002年1月出厂、没有明确有效期的药品。（）2、药品生产企业为了宣传产品，可以任意使用不同的包装材料和容器。（）外部药物有蓝色底白色字的特殊标记。（）4、进口药品包装、说明书必须是中文。（）5、非药品包装、标签、说明书和宣传资料中不能包含预防、治疗、诊断人员体质丸等相关内容的宣传。（）6、舒勒安定等两类精神药品应保存在相应的储藏柜中，加强账户管理。（）7.药品经营企业可以直接从供货企业发送已被收购但未入库的药品需要的东西。（）8、一家制药公司向新药品监督管理局申请新药批准文号，在批准书签发前生产产品在批准书签发后，可以销售

12、给经营企业。（）9、在仓库发现质量问题的药品可以降价销售。（）10、原料药甘草提取物放入仓库，不小心被滑石粉污染，应立即放入不合格品区。用假药处决。（）第三，选择题： (以下答案中至少有一个是正确答案，每个问题2分，共30分)1、采购和销售合同中规定的质量条件如下：（）(一)药品质量符合质量标准和相关质量要求。(二)药品质量符合省、自治区、直辖市的药品标准。(3)药品附件产品认证。(四)药品包装符合相关规定和货物运输要求。2、药品存档所需的措施： ()(1)冷藏(2)防冻(3)防潮(4)防洪(5)防啮齿动物(6)防火3、中型医药批发企业，仓库面积应如下：（）(1)1500平方米(2)1000平

13、方米(3)500平方米4、中型医药批发企业药品保存室面积： ()(1) 50平方米以下(2) 40平方米以下(3) 30平方米以下(4) 20平方米以下5、第一个大队品种需要审查信息()(1)提供企业证书(2)法人委托书(3)身份证复印件、上证(4)检验报告(5)样本、说明书(6)批准编号、注册商标副本6、购买和销售记录必须存档()(1) 3年(2)有效期后1年(3) 5年7、接受药物质量时应确认： ()(1)原始记录检验(2)药品标记(3)药品包装(4)药品审批门号(5)药物认证8，新修订的药品管理法在()中实施。(1)2002年1月1日(2)2001年12月1日(3)2001年10月1日(

14、4)2002年2月28日9、特约是： ()(1)毒品、精神药物、医用有毒物质、危险药物(2)毒品、精神药物、医用有毒物质、危险药物(3)毒品、精神药物、医用有毒物质、放射性药物10，有效期大约一年，必须督促销售。(1)每月一次(2)每两个月一次(3)每季度一次(4)每半年一次11、我公司可以经营的品种范围： ()(1)中药饮片、中成药、化学API、生化药物、血清、疫苗、血液制品。(2)中成药、化学API、生化药物、血清、疫苗、血液制品。(3)中成药、化学API、生化药物、抗生素、血清、疫苗、血液制品。(4)中成药、化学API和制剂、生化药物、诊断药物、抗生素、血清、血液产品。12、一个进出口部门从海外调来部分药品，正在办理进口手续，手续还没有完成已经在市场上销售了，该怎么处理： ()(1)假药论文(2)不良医学论文(3