品质管理常识

1、1,Prepared by: Xm.Zhang,品管常識,客戶滿意,全員奉獻;符合准則,全面品質.,2,架構功能,3,架構功能,進料品管,制程品管,出貨品管,服務品管,各部分之功能,CE (零組件工程) SQE(供應商管理) IQC(進料檢驗),IPQA(制程稽查) PQE (品質工程) PI (制程檢驗),OQA(出貨品質保証),CQS(客戶品質服務) QM (品質系統管理),4,常用英文縮寫(1),ECR - 工程變更申請 ECO - 工程變更指令 MN - 制造通知 QII - 檢驗指導書 WIP - 在制品 FG - 成品 MIN - 次要缺點 MAJ - 主要缺點 CRI - 嚴重缺

2、點 SAMPLE - 樣品 AQL - 允收品質水准 ALR - 批允收率 IQ - 品質指標 Yield Rate - 良品率,5,Rev - 版本 QVL- 合格供應商 CPK- 制程能力指數 FMEA- 失效模式及效應分析 DPPM- 百万分之不良件數 SFCS- 現場作業管理系統 PVS- 材料确認系統 SPC- 統計過程管制 ISO- 國際標准化組織,常用英文縮寫(2),6,品質術語,流程(Process) 任何活動或作業是由輸入轉化為輸出的過程， 通稱之為“流程”,產品(Product) 流程處理的結果,通稱為“產品”. 它包括:硬体軟体服務已加工過材料,7,質量(Quality)

3、 產品和服務能滿足明确的或潛在的需求能力的 特征与特性,品質政策 ( Quality Policy ) 高階層管理者正式宣告的有關該組織的整體品質 意圖及方向.,8,管理(Manage) 按預定計划依作業標准去實施然后查核 實施結果把握目標之達成程度;若未按目標達到 則尋求原因所在采取可達到目標的措施處置 管理主要功能是“維持現狀” 管理循環 計划實施查核處置四种活動; 即 Plan Do Check Action法.,9,品質管制 ( Quality Control ) 為達成品質要求所采取的一切作業技術與活動.,品質稽核 ( Quality Audit ) 有系統而獨立的查驗, 以判別品質

4、活動及相關結構 是否符合預定的計畫, 以及這些計畫事項是否有效 地被執行, 且能適切達成目標.,10,可溯性( Traceability ) 根據品質記錄追蹤某事項(或活動)或與某類似 的項目(或活動)的歷史,位置或運用情況之能力,6s( Six Sigam ) 是一种大幅度提高顧客滿意度及企業利潤的工具, 它是透過減少我們各過程的變异來達成目標.,11,缺點( Defect ) 不能滿足于明确的或潛在的需求能力. 可分為:嚴重缺點;主要缺點;次要缺點,防呆(Mistake Proof ) 是一种不需要求廣泛訓練作業人員,而作業人員 每次都能以正确的方法進行作業的管制措施. -最好的預防對策-

5、,12,ISO (國際標准化組織),ISO 9000是質量管理体系. 它的精神是“做我們所寫的寫我們所做的” ISO 14001是環境管理体系;它的精神是 1符合法規和相應標准; 2標的明确方案可行; 3持續改善產生環境績效; 4以証据証明制度實施; 5說你所做寫你所說做你所寫; 6注重預防并強調事后矯正能力,13,制程圖示 產品從輸入到輸出的整個活動過程; 包括: InputProcessOutput,14,In Process Quality Audit IPQA日常工作對制程的巡回稽核 人員 訓練/動作/工作品質 机器 維護/校驗/設定/EOS 材料 來料品質/QVL/上料作業 方法 文

6、件/作業依据/ESD 環境 溫濕度/工業安全,15,客戶端,IQC/IE/PE/ME/FE/TE/TS,IPQA/PQE/OQA/CQS,16,制程預警系統 預警系統為生產製程中所發現的不正常現象或超出軌跡時之先警示過程，以及時糾正不良之事件，並預防其再發生。 如:警示燈,SFCS shot down,17,檢驗(Inspection) 對產品或服務之一种或多种特性之量測,查驗, 試驗,量規檢驗等作業,並將這些所得特性值與規定 的要求相比較,以決定合格與否.,?,18,檢驗依据 檢驗指導書(QII,EII) 產品規格書 產品圖紙 樣品 國(際)家標准 買賣雙方協議等,19,檢驗方式:全數檢驗

7、抽樣檢驗,依我們的生產流程性質決定 一般情況下,MP前及Control Run產品均采用全檢. 依客戶之需求決定,20,抽樣計划 MIL-STD-105E (單次/正常/L II) MIL-STD-1235C MIL-STD-1916 “0收1退”,21,适合全檢的條件 A.批量太少,失去抽樣檢驗的意義時 B.檢驗手續簡單不致不量浪費人力時間及經 費時. C.不允許不良品存在該不良品對制品有致命的 影響時. D.工程能力不足其不良率超過規定無法保証品質,22,适合抽樣檢驗的條件 A產量大批量大但是連續生產無法作全數檢驗時 B破坏性的試驗 C允許不某种不良品存在時 D欲減少檢驗時間和檢驗經費時

8、E刺激生產者要注意品質改善時 F滿足消費者要求時,23,24,25,產品拒收,OQA填寫 檢驗記錄,PQE(PE)填寫 原因分析,IE填寫 返工流程,P/L填寫 返工記錄,PI填寫 返工記錄,CLCA Flow,OQA填寫 再驗結果,入庫,返工流程,PASS,FAIL,26,27,產品標示(1),IQC檢驗PASS后材料 貼中文“允收”單或蓋“允收”章 OQA檢驗PASS后成品或半成品 - 若出貨厂外要求貼英文“PASS”單或蓋“PASS”章; 若出貨厂內要求貼中文“合格”單或蓋“合格”章; IQC或OQA檢驗拒收之材料,半成品或成品則貼上 紅色“拒收”單,28,OQA暫停擱置之成品或半成品貼

9、“HOLD”單 IQC暫停擱置之材料貼紅色“暫停使用”單 IQC對試產用材料貼黃色“試產材料”單 IQC對特采材料貼綠色“特采”單,產品標示(2),29,“允收”單“PASS”單“合格”單 各有六种顏色,用來區分入庫月份以便先進先 出之目視管理. 一七月淺黃色 二八月淺綠色 三九月黃色 四十月橙色 五十一月淺藍色 六十二月粉紅色 “拒收”單 定義僅為一种紅色,全年各月均可使用.,30,31,32,33,34,問題是什麼？ 我們可以為問題下一個簡單的定義，就是當現狀與標準或預期的狀態有了差距時，我們就說我們遇到了問題。,*重要問題點一般來說占影響度之80之問題點 各項不良數 影響度100 總不良

10、數,35,問題的結構,以問題結構本身分析，所有的問題 又可以分解為幾個層次: 現象 差距 遠因 近因 其結構就如冰山一般。,36,37,問題分析時机,三直三現 直是“馬上”的意思“馬上到現場馬上看現場 /現象/真因,馬上提出改善” 每日績效檢討 活用維修報表 對改善對策效果确認,38,問題分析 5W2H ,Where,How,Who,When,Why,What Where Who When Why How How much Check list 法針對可能原因逐一查核是否遵守SOP, 是否异常,不适合動作等; 針對要因逐一复化條件找到問題所在; 利用實際計划找到各要因之影響度尋求重要原因.,H

11、M,39,解決問題的模式(8D 依各厂規定 2.US事件; 3.其他重大品質問題及制程不符.,52,停線流程(2),IPQA提出 停線通知,QE 主管簽核,生產線 主管簽核,厂部 主管簽核,品質最高 主管簽核,1.執行停線; 2.查找原因; 3.改善措施.,QE主管 改善确認,品質最高 改善确認,開 線,53,停止出貨流程(1),發起單位: OQA,執行确認: 品質最高主管,下列情形需進行停線處理 1.OQA或客戶不良率超過停止出貨標准時; 2.US事件或ORT Failed; 3.工程變更需從F.G導入時; 4.品質存在爭議或隱患且未經澄清;,HOLD單只有OQA才能專權執行与解除,54,停

12、止出貨流程(2),OQA提出 停止出貨通知,OQA 主管簽核,PQE 主管簽核,厂部 主管簽核,品質最高 主管簽核,1.執行Hold; 2.查找原因; 3.改善措施.,QE主管 改善确認,品質最高 改善确認,OQA解除Hold出貨,55,語言型,數据型,56,QC七大手法 之 查檢表,何謂查檢表 為了便于收集資料及防漏而設計的一种表格;對工作現場之事物加予觀察記錄,將要進行查看工作項目一項一項的整理出來,然後定期或定時檢查. 可運用于: 日常工作管理,設備自檢表/員工自檢表 品質檢驗記錄, 特別調查,57,QC七大手法 之 查檢表,58,QC七大手法 之 柏拉圖,何謂柏拉圖 根據所收集的數據,

13、以不良原因/狀況/發生位置或客戶抱怨的種類等不同區分標準,找出比率最大的項目或原因並且以所構成的項目依照大小順序排列,再加上累積的圖形. 可運用于: 掌握問題點, 發現重大原因,(從結果找原因) 改善确認,59,QC七大手法 之 柏拉圖,60,QC七大手法 之 特性要因圖,何謂特性要因圖 一個問題的特性受到一些要因的影響時, 我們將這些要因加以整理, 成為有相互關係且有條理的圖形. 可運用于: 問題的整理 追查真正的原因 尋找對策,61,QC七大手法 之 特性要因圖,62,QC七大手法 之 特性要因圖,63,QC七大手法 之 散布圖,何謂散布圖 以縱軸表示結果,以橫軸表示原因:用點表示出分布形

14、態,根據分布的形態來判斷對應數據之間的 相互關係. 可運用于: 原因与結果相關性分析 散布圖研判 - 正相關 負相關 無相關,64,QC七大手法 之 散布圖,65,QC七大手法 之 直方圖,何謂直方圖 在橫軸上加以區分成几個相等的區間,將各區間內的測定值所出現的次數累積起來的面積用柱形劃出的圖形. 可運用于: 測定制程能力; 測知分布范圍或差异; 測定中心值或平均值,?,66,QC七大手法 之 直方圖,67,QC七大手法 之 直方圖,68,QC七大手法 之 管制圖,何謂管制圖 推移圖的主要作用是能夠看到數据及隨時間不同而發生變化的情形;從折線的起伏高低就可知道品質狀況.加上管制中心及上下界線即

15、成為管制圖. 可運用于: 判斷制程變异; 制程能力解析;,偵測,預防,69,QC七大手法 之 管制圖,70,QC七大手法 之 層別法,何謂層別法: 層別法的應用,主要是一種系統概念;即把復雜的資料有系統有目的加以分門別類的歸納及統計. 明确層別目的 - 5M 1E Man 人 Machine 機械 Material 材料 Method 方法 Environment 環境,71,QC七大手法 之 層別法,72,QC七大手法 之 解決問題順序,查檢表(或管制圖),層別法(或散布圖),直方圖,柏拉圖,特性要因圖,73,新QC七大手法的使用時機如下： 1.親和圖(也稱KJ法)：適用於從模糊不清中，理出問題點； 2.關連圖法：適用於從糾纏不清中，理出頭緒(關連)； 3.系統圖法：適用於有系統的展開，發展解決問題的手段； 4.矩陣圖法：適用於多元化考慮，指出問題或關係的重點； 5.PDPC法：適用於定量地分析複雜矩陣圖； 6.箭形圖法：適用於指出細部工作順序與日程重點； 7.矩陣數據解析法：的目的在建立事先預防系統以免出差錯,74,CQS(客戶品質服務) Q