实体瘤的疗效评价标准(RECIST)#一类特选_第1页
实体瘤的疗效评价标准(RECIST)#一类特选_第2页
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文档简介

1、实体瘤疗效评价标准1.1版指南基线病变分类可测量的损伤至少有一个直径可以精确测量的病变。根据CT或MRI评估,病变最长直径至少为2层,厚度10毫米(层厚5-8毫米)。根据胸部x光检查,病变的最大直径至少为20毫米。根据卡尺评价,浅表病变最长直径10毫米根据CT评估,恶性肿瘤的淋巴结短轴15毫米注:最短的轴用作恶性肿瘤淋巴结的直径,而最长的轴用于其他可测量的病变。无法测量的损伤不可测量的病变包括小病变(包括短轴为10-14.9 mm的淋巴结)和真正不可测量的病变,如胸膜或心包积液、腹水、炎性乳腺疾病、软脑膜、涉及皮肤或肺的淋巴管炎、无法通过卡尺精确测量的临床病变、通过身体检查发现的腹部肿块以及无

2、法通过重建成像技术测量的病变。骨病:骨病是一种无法测量的疾病。除了软组织成分可以通过CT或MRI进行评估外,它符合基线时可评估的定义。过去的局部治疗:以前放射治疗的焦点(或其他局部治疗的焦点)是不可测量的,除非它在治疗后进展。正常部分囊性病变:单纯性囊肿不应被视为恶性病变,也不应被记录为靶或非靶病变。被认为是囊性转移的囊性病变是可测量的病变,如果它们符合上述特定定义。如果也有非囊性病变,那么这些病变是第一个目标病变。正常结节:短轴10 mm的结节被视为正常,不应该记录或安装可测量或不可测量的病变分类。记录治疗评估所有地点的疾病必须在基线时进行评估。基线评估应尽可能在测试开始时进行。为了进行充分

3、的基线评估,所有要求的扫描必须在治疗前28天内进行,并且所有疾病必须正确记录。如果基线评估不充分,未来的情况通常是不确定的。目标病灶最多涉及2个病灶/器官,总共5个病灶,所有可测量的病灶应视为基线目标病灶。根据大小(最长病变)和适合性,选择目标病变并准确重复测量。记录每个病变的最大直径,病理性淋巴结除外。基线时所有目标病灶直径的总和(非结节病灶的最大直径和结节病灶的最短轴)是实验中评估和比较的基础。如果两个病灶融合,测量融合质量。如果目标病灶被分割,则使用各部分的总和。我应该继续记录较小目标病灶的测量值。如果目标病灶变得太小而无法测量,如果认为病灶已经消失,则记录为0毫米;相反,它应该被记录为

4、默认值5毫米注:结节标准降低到10毫米(正常),实际测量结果仍应记录。非目标病变所有无法测量的疾病都是非靶病变。所有未被确定为目标病灶的可测量病灶也包括在非病灶疾病中。不需要测量,但评估表示为无、不确定性、存在/不存在和增加。在病例报告表中,一个器官的多个非靶病变被记录为一个项目(例如,“多个盆腔淋巴结肿大”或“多个肝转移”)。每次评估时的客观缓解状态疾病部位的评估必须采用与基线相同的方法,包括一致的增强和及时的扫描。如果需要改变,病例必须与放射科医师讨论,看是否有其他方法。如果没有,未来的客观形势就不明朗了。目标病灶完全缓解:除结节性疾病外,所有目标病灶完全消失。所有目标结节应缩小至正常大小

5、(短轴10毫米)。必须评估所有目标病变。局部缓解:所有可测量目标病灶的总直径比基线低30%。目标结节的总和使用短直径,而所有其他目标病灶的总和使用最长直径。必须评估所有目标病变。稳定:与客户关系、公共关系或进度不一致。必须评估所有目标病变。只有在相对于谷值的总增幅小于20%的极少数情况下,才可以在之后稳定下来客观缓解(PD):可测量的目标病灶的直径总和比观察到的最小总和增加了20%(超过基线,如果在治疗期间没有观察到总和减少),并且最小绝对值增加了5毫米我不确定。没有记录任何进展L 1或更多可测量的目标病灶未被评估l或使用的评估方法与基线不一致无法精确测量1个或1个以上的目标病灶(例如,除非它

6、们太小而无法测量,否则无法移除)l或一个或多个靶病变被切除或照射而没有复发或扩大。非目标病变所有非靶病变消失或肿瘤标志物水平正常。所有淋巴结必须“正常”(短轴10毫米)。非认知障碍/非帕金森病:任何非靶病变持续存在和/或肿瘤标志物水平高于正常上限。局部放电:病变已经有了明确的进展。一般来说,肿瘤的总负担必须增加到足以停止治疗。当目标病灶为标清或PR时,很少非目标病灶被明确放大。不清楚:没有测量进展,一个或多个非靶病变没有评估,或者评估方法与基线方法不一致。新病变任何新诊断的恶性肿瘤病灶都表明患有帕金森病。如果新的病变不清楚,例如,由于其体积小,进一步的评估将澄清原因。如果重复评估发现病变,应在

7、第一次评估之日记录进展。在以前未扫描区域发现的病变被认为是新的病变。补充研究如果完全缓解依赖于残余病变,而残余病变的大小缩小但并未完全消失,建议通过活检或细针抽吸来研究残余病变。如果没有发现疾病,主观情况记录为认知障碍。如果明确的进展取决于可能因坏死而扩大的病变,则应进行活检或细针抽吸以确认状态。主观进步没有疾病进展的客观证据并需要停止治疗的患者不应在肿瘤评估的CRFs中报告为帕金森病。在治疗结束时,这种情况应在通用报告格式上标记为由于健康状况总体恶化而停止治疗。即使在停止治疗后,也要努力记录客观的进展。表1。每次评估时的客观缓解状态目标病灶非目标病变新病变客观状态铬铬不铬铬非CR/非PD不公共关系铬不确定或缺失不公共关系公共关系不符合/不符合、不确定或缺失不公共关系标清不符合/不符合、不确定或缺失不稳定的不确定或缺失非局部放电不无常的螺纹中径任何的不管有没有螺纹中径任何的螺纹中径不管有没有螺纹中径任何的任何的是螺纹中径

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