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文档简介

1、洁净工厂的区域划分和公共系统划分、一、区域划分的目的：合理控制洁净室。 满足生产技术的要求。 易于管理和维护。 是公共系统划分的引用。 二、现场区域的划分，性质上划分：清洁区辅助区动力区的使用和功能上划分：生产现场(生产部)质量管理区(质量管理部)动力室(工序部)实验室、动物室、试制现场(技术部)仓库(仓库管)，三，这是一般的划分原则，现场的使用、技术设备、投资等具体情况空调、电气系统一般分为该地区的给排水、工艺管道系统一般按工厂划分的装饰一般按清洁和防火要求来划分。 各地区基本上是独立控制的。 1、原料预处理、中药材预处理和炮制。 2、原料的精制提取根据药物的种类有很大差异。 精煎包菌种、毒

2、种储藏菌种、毒种的接种和扩大发酵、培养、孵化区的液体和灭菌、灭活区的分离、精制区、3、制剂厂、制剂根据能服用原料药的药品的剂型、包装方式、工序等分为不同的区域，3 . 中间站：固体制剂厂中间工序药品的中继保管。 造粒区：药物混合、造粒和干燥。 沸腾造粒区：沸腾造粒方式的区域。 有防爆要求，全排气，主体室为净化区，一般为单独的空调、配电系统。 压力领域：药物成型。 包括压片、涂层、胶囊填充等。 内涵区：药品包装。 3.2液体制剂、清洗区域：器具、包装材料的清洗和灭菌。 调制区：药物接收、称量、调制、过滤。 有的部分是浓的、薄的两个区域。 填充区：灭菌后物品的接收和药液的填充、密封。 内涵区：部分

3、包装样式的药品内涵、照明检查。 4、包装工厂、半成品的保管、照明检查、贴标签、印字、装箱。 的双曲馀弦值。 5、仓库、原料仓库区(无菌产品样品间)成品仓库：已包装成品。 6、质量管理区分为办公室区、QC实验室，实验室分为一般和清洁实验室。 是独立的地区，不与生产地区连接。 7、技术实验室、实验室：独立区域分为办公室区域、一般实验室、清洁实验室几个部分。 空调分别设置，其馀系统可以集成。 动物房：现场为独立建筑，分为动物生产、动物实验、检疫两个区域。 根据动物的种类和使用性质，分为正压一般区、负压一般区、正压洁净区、负压洁净区，各区的系统独立。 试制现场试制是实验室后、产业化前的中间试验。 一般是独立的区域，为了生产现场的缩小版，参考工厂分类。 8、其他一般辅助区域：总更衣区、工厂管理区等。 外通道：独

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