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文档简介

1、1,本章学习内容,1 概述 2 纯化水设备 3 注射用水设备,2,本章学习要求,掌握工艺用水的概念、种类。 理解离子交换法、电渗析法、反渗透法制水的原理。 了解蒸馏水器的要求。 理解塔式蒸馏水器、多效蒸馏水器的基本结构和工作原理。,3,概述,工艺用水的概念: 药品生产工艺中使用的水统称工艺用水。 工艺用水分为三类 饮用水 纯化水 蒸馏法、离子交换法、反渗透法制得供药用的水。 注射用水 纯化水经蒸馏所得的水。 灭菌注射用水,4,工艺用水的类别及用途,5,2 纯化水设备,自来水处理成为纯化水方法: 1.蒸馏法-电蒸馏水器 2.离子交换法-离子交换器 3.电渗析法-电渗析器 4.反渗透法-反渗透器,

2、6,一、电热式蒸馏水器,属单蒸馏器。 以电热管加热,水经过一次蒸馏。 制品作纯化水使用,7,二、离子交换器,利用离子交换树脂除去水中离子的方法称离子交换法。,特点: 化学纯度高:电阻率100万cm 设备简单 节约能源 成本低,8,(一)离子交换原理,离子交换树脂是一类具有离子交换功能的高分子材料。在溶液中它能将本身的离子与溶液中的同号离子进行交换。,阳离子交换树脂 交换型:氢型 RSO3- H+ 稳定型:钠型 RSO3 - Na +,阴离子交换树脂: 交换型:氢氧型 RN +(CH3)3OH- 稳定型:氯型 RN +(CH3)3Cl-,9,10,处理原水的流程: 阳床 脱气塔(CO2)阴床混合

3、床 新树脂:处理、转型 旧树脂(老化):再生-强酸、碱,离子交换器由交换柱和控制装置组成。,11,三、电渗析器,原理 电渗析(ED)是一个以电位差为推动力的膜分离过程。电渗析器由离子渗透膜、隔板、电极等部件组成。一张阳离子交换膜,一张隔板甲;一张阴膜,一张隔板乙组成膜对,多个膜对组成为膜堆,它位于电渗析器的中间;膜堆的两侧为极区(电极和极水隔板),极区的两侧是压紧装置。,特点:工艺简单,除盐率高, 制水成本低、操作方便,12,13,电渗析制水原理,14,电渗析器,有卧式和 立式两种,15,四、反渗透器,反渗透:在浓溶液一侧施加足够压力,浓溶液中水分子通过半透膜逆向扩散到稀溶液中。,16,渗透与

4、反渗透现象,17,反渗透器,由膜和支撑材料组成。 形式有: 板框式、 管式、 螺旋卷式 中空纤维式。,18,螺旋卷式膜,由膜、多孔支撑层、原料水隔网及多孔中心管组成,19,20,螺旋卷式膜,21,3 注射用水设备,注射用水 纯化水经蒸馏所得的水。 蒸馏法能够全部去除水中的细菌、病毒、农药、致癌物、毒素和所有重金属。,22,蒸馏法 制备注射用水的法定方法 除去不挥发性物质 可溶性无机盐 热原和挥发性气体,23,制备注射用水的一般流程,饮用水,过滤器,电渗析装置 反渗透装置,注射用水,多效蒸馏水机 气压式蒸馏水器,混合柱,阳柱,阴柱,脱气塔,24,蒸馏水器,蒸馏水器的要求(p82) 蒸馏水器应采用

5、耐腐蚀材料制成。 蒸馏水器的内部结构要求光滑,不得有死角,应能放尽内部水分; 在二次蒸汽的通道上应装设除沫装置 蒸发锅的空间不宜过小 蒸馏水器中必须装设排气装置 冷凝器应易于拆洗,具有较大的冷凝面积。,25,蒸馏水器的种类,单蒸馏水器。 多效蒸馏水器 气压式蒸馏水器,26,单蒸馏水器,蒸发锅、隔沫装置、废气排出器、冷凝器等 耗能大、效率低。 医疗单位常用设备。,27,多效蒸馏水器,高压蒸气加热 耗量低,产量高,质量好,28,多效蒸馏水器,29,30,汽压式蒸馏水器,31,注射用水的收集、保存,注射用水的收集、保存 质检合格后收集 防止微生物、微粒的再次污染 三个保存条件:80以上密封保存 65以上保温循环 4以下存

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