免疫规划——疫苗注射器.ppt

1、疫苗及注射器管理,合肥市疾病预防控制中心 王晓萍,主要内容,疫苗的定义 疫苗的分类 疫苗注射器使用计划的制订 疫苗与注射器管理,（一）疫苗定义 是指为了预防、控制传染病的发生与流行，利用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或基因工程等方法制成，用于人体预防接种的生物制品。 （二）疫苗种类 1、减毒活疫苗 减毒活疫苗是在实验室里通过对“野”病毒或细菌减毒而制备，它保留了病毒（或细菌）复制(或生长)和引起免疫的能力，但不致病。 目前我国使用的减毒活疫苗包括卡介苗、脊灰疫苗、麻疹疫苗、流行性腮腺炎减毒活疫苗（以下称腮腺炎疫苗）、风疹减毒活疫苗（以下称风疹疫苗）、水痘减毒活疫苗（以下称水痘疫苗）

2、等。,2、灭活疫苗 灭活疫苗是先对病毒或细菌培养，然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片断组成为裂解疫苗。 灭活疫苗常需多次接种，接种1剂不产生具有保护作用的免疫，仅仅是“初始化”免疫系统。必须接种第2或第3剂后才能产生保护性免疫。 目前我国使用的灭活疫苗有百白破疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗和甲肝灭活疫苗等。,3、多糖疫苗 纯化多糖疫苗是唯一由构成某些细菌表膜的长链糖分子组成的灭活亚单位疫苗。多糖疫苗不能在2岁以下儿童中产生免疫应答，因其免疫系统未发育成熟。 目前我国使用的多糖疫苗有A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗、肺炎双球菌多糖

3、疫苗（以下称肺炎疫苗）、伤寒Vi多糖疫苗等；,4、重组疫苗 在基因水平上制备的疫苗，根据研制原理的不同，有以下几种： （1）基因工程疫苗 将可表达有效抗原的目的基因插入大肠杆菌、酵母菌或牛痘苗的核酸序列中进行表达，如乙肝疫苗。 （2）基因重组疫苗 基因重组疫苗是通过强弱毒株之间进行基因片段的交换而获得的疫苗，目前正在研究并取得较为成功的重组疫苗有轮状病毒和流感病毒疫苗。 （3）转基因植物疫苗 目前在国内外均已有成功的报道。 （4）DNA疫苗 是目前研究最热门的，被认为最有前途的疫苗。,疫苗的分类,根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗分为两类。 第一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民应当依照政

4、府的规定受种的疫苗： 包括国家免疫规划确定的疫苗 省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 第二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。,安徽省国家免疫规划疫苗及免疫程序,(三)疫苗注射器使用计划制订,(一)疫苗注射器使用计划制订的依据,纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和省级增加的国家免疫规划疫苗的免疫程序； 本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况和开展强化免疫、应急接种等特殊免疫活动的计划； 本地区总人口数、出生率、各年龄组人数，儿童数，以及适龄的流动儿童数； 疫苗运输、储存形式与能力；

5、 上年底疫苗库存量； 疫苗损耗系数：由省级疾病预防控制机构根据接种服务形式、接种周期、疫苗规格大小等确定。,疫苗注射器损耗系数,疫苗损耗系数=疫苗使用人份数疫苗实际接种人份数 疫苗和注射器损耗系数参考标准为：,注射器损耗系数1.1,(二)疫苗注射器计划的制订方法1,疫苗年使用量=（基础免疫使用量+加强免疫使用量+特殊免疫使用量）-上年底库存量 基础免疫疫苗年使用量=（出生儿童数+流动儿童数+漏种儿童数）每剂次剂量免疫次数损耗系数 加强免疫疫苗年使用量=加强年龄组人口数之和每剂次剂量免疫次数损耗系数 特殊免疫使用量=特殊免疫人口数每剂次剂量免疫次数损耗系数 制订疫苗使用计划时，除按上述公式计算外

6、，还要适当增加一定数量的机动疫苗和突发疫情应急接种的疫苗。,疫苗注射器计划的制订方法2,注射器计划量（支）注射疫苗接种剂次数（不包括疫苗的损耗系数）损耗系数-上年底库存量（支）（注意不同规格的注射器） 稀释用注射器计划量（支）冻干疫苗计划数,制订疫苗计划时应注意的问题,计算年龄组人口数时，县级及以上采用最新统计人口资料计算参考统计、计生、公安； 计算年龄组儿童数时，需考虑人口流动因素（包括流出和流入）； 需考虑本级年底库存量； 省级在制定疫苗计划时需考虑一定数量的疫苗储备。 强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划，由负责组织实施的部门（国家、省、市等）根据强化免疫、应急免疫活动的对象和范围另行制定。

7、,制订疫苗使用计划的程序,接种单位应当根据预防接种工作的需要，每年制定第一类疫苗的需求计划，向县级卫生行政部门和县级疾病预防控制机构报告疫苗和注射器使用年度计划表。 县级和市级疾病预防控制机构汇总、审核、平衡辖区疫苗使用计划，并经同级卫生行政部门审批后，分别（市级9月底前）向上一级疾病预防控制机构报疫苗和注射器使用年度计划表。 省级疾病预防控制机构汇总、审核、平衡，制定疫苗和注射器使用年度计划，并向省级卫生行政部门报告。,国家免疫规划疫苗的订购,国家免疫规划疫苗和注射器由各省根据国家下达的数量和经费情况，按照国家有关规定组织采购，并将采购结果报卫生部备案。 目前我省一类疫苗和注射器的采购由省级

8、统一招标下发。 省级增加的一类疫苗和注射器自行组织采购，并将采购结果报卫生部备案。,四 疫苗和注射器管理,各级疾病预防控制机构和接种单位应按照条例的有关规定，建立健全疫苗管理制度，有专人负责做好疫苗的储存、分发和运输工作。 疫苗的接收 疫苗的分发和领取 疫苗的储存与运输,疫苗的接收1,疾病预防控制机构、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时，应当进行查验： 审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质； 并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件（要有企业印章）；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件（要有企业印章）。 索取证明文件，保存至超过疫苗有效期年备

9、查。 供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，应有标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。,疫苗的接收2,接收时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料， 查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。 应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。符合要求的疫苗，方可接收。 上述资料保存至超过疫苗有效期年备查。,疫苗注射器的分发与领取1,按照逐级供应的原则 接种单位、乡级防保组织每月（或双月）上报下一次疫苗和注射器领取计划； 县级以上疾控机构根据预计疫苗和注射器使用情况，以及疫苗的储存能力，

10、每2月向上一级单单位上报下一次疫苗和注射器领取计划； 县级以上疾控机构根据下一级单位上报的疫苗和注射器领取计划，经审核后，及时下发疫苗和注射器。,疫苗注射器的分发与领取2,传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾控机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。 分发疫苗和注射器时要遵循“先短效期、后长效期”的原则，有计划地分发。 各级疾控机构和乡级医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗。 分发第一类疫苗不得向接受单位收取任何费用,疫苗注射器的分发与领取3,在分发、供应疫苗时，应当填写疫苗分发、供应清单。供应清单内容包括: 疫苗的通用名称

11、、数量、批号、规格、批准文号、生产单位、有效期、运输方式、分发日期等，分发人应当签字，单位盖章。 同时有冷链运输单。 上级单位向下级分发疫苗和注射器时，应同时提供药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格复印件或者审核批准证明复印件及其他相关的文件，并加盖单位印章。,疫苗注射器的分发与领取4,疫苗和注射器使用进度报告和计划调整 县级以上疾控机构，每2个月汇总疫苗和注射器入出库、库存和使用等进展情况，逐级上报“国家免疫规划疫苗和注射器使用进度报表” 。 对在实施中确有多余的疫苗时，应提前3个月向上级部门报告，以便调剂使用。 县级以上疾控机构根据疫苗和注射器使用进展情况，经计划下达部门的批准，每半

12、年可对计划进行一次调整（以民生工程任务数为准）。,疫苗注射器的储存与运输要求1,省、市、县级疾病预防控制机构应根据当地的免疫策略、年度工作计划、接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。原则上各级疫苗储存量为： 省级3个月， 市级2个月， 县级2个月， 具备冷藏条件的乡级不得超过1个月。,疫苗注射器的储存与运输要求2,按照疫苗储存、运输的温度要求进行储存和运输。 疫苗应按品种、批号分类码放。 冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙。疫苗不能放置冰箱门内搁架上。,疫苗注射器的储存与运输要

13、求3,疫苗稀释液在常温下保存和运输，防止冻结。 运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。 注射器储存和运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性物品存放在一起。,疫苗注射器的储存与运输管理1,建立完整、真实的出入库记录 疾控机构和接种单位对验收合格的疫苗和注射器方可入库，并填写登记表 ： 疫苗和注射器的名称、生产企业、 剂型、规格、批号、有效期、批准文号、 （购销、分发）单位、数量、价格、 （购销、分发）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、 批签发合格证明编号或者合格证明、 验收结论、库房管理人签名。 记录应当保存至超过疫苗有

14、效期2年备查。 定期核对疫苗进出账目，每月盘查1次，做到账、物相符。,疫苗注射器的储存与运输管理2,对疫苗进行温度监测 采用自动温度记录仪对冷库进行温度记录； 采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、低温冰箱）进行温度监测。每天上午和下午各进行1次温度记录。 对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。 冷藏设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录（自动报警或短信通知）。 人工疫苗温度记录、自动打印温度记录应装订成册保存。,疫苗注射器的储存与运输管理3,在监测中发现储存的疫苗质量异常时 立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政和药监部门报告，不能自行处理。 接到报告的卫生行政部门要及时

15、组织疾控机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告； 接到报告的药监部门要对质量异常的疫苗依法采取相应措施。,疫苗注射器的储存与运输管理4,疫苗质量异常和报废处理 储存的疫苗有过期、失效时，应将过期或失效的疫苗单独存放，并作出明显的标识。 预防接种单位发现质量异常和报废的疫苗应县级疾控中心统一按照医疗废物管理条例的规定进行集中处置。,合肥市疫苗管理制度,一、负责疫苗管理人员应掌握与疫苗管理有关的法律、法规和贮藏、运输等相关知识。 二、接收或购进的每批疫苗应做好入库登记索取批签发检验报告；购进进口疫苗，还应当索取进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，保存至超过疫苗有效期年备查。 三、接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件，在规定冷链条件下运输的疫苗方可接收；同时填写并收取疫苗运输记录单。 四、做好疫苗购进验收记录，做到票、账、货相符。验收时要申核疫苗数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）等，验收后在验收单上签字。,四、对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，按疫苗品种、批号分类码放。分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”的原则，有计划地分发，填写疫苗出库记录； 五、拆零疫苗应保留原包装及标签,不得同其它拆