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文档简介
1、特殊管理的药物相关知识培训,1。学习和交流PPT、主要内容、麻醉药品和精神药品的管理、医疗用毒性药品的管理、放射性药品的管理和其他需要特殊管理的药品种类(合成代谢剂和肽类激素),2。学习和交流PPT,特殊管理药品的概念,定义:它是指其研究,生产,经营,运输,进口和出口根据药品管理法3的规定。学习和交流PPT。药品管理法规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行专项管理。也就是说,在中国,特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。其中,精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。当它们被用作药物时,它们具有医学价值,并且在疾病的诊断、治疗和预防过程中是必
2、不可少的。然而,由于这四种药物具有特殊的生理和药理作用,如果管理不当或使用不当,将会造成严重的公共卫生、社会秩序和经济问题。因此,与其他普通药物相比,世界各国对这四种药物采取了更加严格的管理模式。特殊管理药品的分类,4、4、学会交换PPT、5、5、学会交换PPT及其他需要特殊管理的药品(广义上):此外,国家对易制毒化学品、兴奋剂及一些有特殊要求的生物制品采取了一系列严格的控制措施,并有专门的监督管理规定。(合成代谢剂、肽激素;含特殊药物的复方制剂;终止妊娠的药物;药物前体化学品。)、6。学会交流PPT,1。麻醉药品和精神药品的定义(1)麻醉药品的定义麻醉药品(麻醉品)是指具有依赖性的药物,滥用
3、或不合理使用容易导致身体依赖性。麻醉药品不同于临床上常用的麻醉剂。麻醉药品是指具有依赖性的药物,如阿片类、吗啡等临床常用的麻醉性镇痛药。虽然它们的剂量很小,但效果很强。持续使用会产生身体依赖性并危及人体健康。第二,麻醉药品和精神药品的管理,7,7,学习和交流PPT,第二,精神药品精神药品的定义是指“直接作用于中枢神经系统,兴奋或抑制它,并持续使用能产生精神依赖性的药物”精神药物主要用于治疗或改善临床上的异常精神活动,使思维、情绪和行为障碍变得正常。二、麻醉药品和精神药品的管理,8、8、学习和交流PPT,审查与麻醉药品和精神药品有关的概念,麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品和精神药品目录的药品和
4、其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。-2019年麻醉药品和精神药物管理条例第3条,9。国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于发布麻醉药品和精神药品目录的通知(2013年)学习交流精神药品目录麻醉药品121种,其中国内生产使用的一级精神药品68种,国内生产使用的二级精神药品7种。27种是我国生产和使用品种的特点:佐匹克隆(包括其盐类、异构体和单方制剂)被列入2019年版目录第二类精神药品。罂粟壳是唯一列入麻醉药品目录的中草药,在中国只能用于生产中草药、中成药和药物配方。,10,学习与交流PPT,三版目录比较,11,学习与交流PPT,05版,麻醉药品:新增加:瑞芬太尼-升麻:
5、升麻(强痛定),复方樟脑酊精神药品:新增加1:氯胺酮2升12:三唑仑,马吲哚2类1至2 2:咖啡因,咖啡因,咖啡因钠新增加7:布托啡诺地佐辛-羟丁酸萘丁苯甲酰胺扎来普隆麦角胺咖啡因,12,学习与交流PPT,07麻醉药品新添加的2:烟酸可待因,橄榄苦苷2。删除4:二氢“吗啡甲基溴和其他价格氮的吗啡衍生物”改为“吗啡甲基溴”;“大麻和大麻脂”改为“大麻和大麻脂以及大麻提取物和酊剂”。14、学习与交流PPT,第13版,一类精神药品1种。添加17:安乃近、屈大麻酚、苄基哌嗪、1-丁基-3-(1-萘甲酰基)吲哚、查太格拉斯、2,5-二甲氧基-4-碘苯乙胺、2,5-二甲氧基苯乙胺、1-(5-氟戊基)-3-
6、(1-萘甲酰基)-1H-吲哚、2-(2-甲氧基苯基)-1-(1-戊基-1H-吲哚-3-基)乙酮、亚甲二氧基吡咯戊酮、4-甲基甲卡西酮、4-甲基乙基卡西酮等其他改动1:四氢大麻酚(包括其异构体和立体化学变体)改为四氢大麻酚,15,学习和交流PPT,第13版,第二类精神药物1。添加了两个品种:丁丙诺啡透皮贴剂和佐匹克隆2。其中一个品种被修改为:“纳普丁诺啡及其注射剂*”分类更合理,16。学习交流PPT,与麻醉药品和精神药品相关的法律法规,17。学习交流PPT、麻醉药品和精神药品相关法律法规,18。学会交流PPT,指南,诊断和治疗标准,指导原则,20。学会交流PPT并获得处方资格。麻醉药品和精神药品
7、管理条例第三十八条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对执业医师进行麻醉药品和精神药品使用培训和考核,考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。医师应根据卫生部制定的有关规定和麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开出麻醉药品和精神药品处方。开具第一类麻醉药品和精神药品的专用处方,处方标准按处方管理办法执行。医生应当在病历中记录麻醉药品和第一类精神药品的处方,不得为他人或者自己开具麻醉药品和第一类精神药品的处方。处方麻醉药品和精神药品,22。学习交流PPT,开麻醉药品和精神药品处方,开麻醉药品和精神药品处方的打印纸“麻精一号”为淡红色,处方右上角标有“麻精一号”的二类精神药品打印纸
8、为白色,右上角标有PPT的“精二号”。-卫生部关于印发麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的通知(卫字第2019421号)第25条、第24条“学习交流”规定,麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡有效期为三年。一、麻醉药品、第一类精神药品凭签名卡、25、学习和交流PPT、处方管理规定第四条医师开具山形素处方应遵循安全、有效、经济的原则。第十八条处方当日有效。特殊情况下,如需延长有效期,处方医师应注明有效期,但最长有效期不得超过3天。第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和精神药品的第一类门诊(急性)癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,并每3个月返回门诊或随访一次。26、学会沟通PPT、单个处
9、方的最大剂量和盐酸二氢埃托啡处方的一次性剂量仅限于在二级以上医院使用哌醋甲酯治疗儿童多动症,且每张处方每日剂量不得超过十五次;27、学会沟通PPT、哌替啶的使用和管理,以及哌替啶的适应症是一些急性剧烈疼痛。1.哌替啶基本上不用于治疗癌症疼痛。2.不能带出医院。3.为慢性癌症疼痛开普通量的哌替啶会引起严重的不良反应。28.学习交流PPT、麻醉药品和精神药品的安全和监督管理。医疗机构麻醉药品和精神药品管理实行“三级管理”、“五级专业化管理”和“三级”管理,包括:药房、病房。“五专”管理包括:专人管理、专册登记、专册核算、专处方、专柜加锁。29岁,学会交换PPT。当病人使用麻醉药品、注射第一类精神药
10、物或贴片时,应要求他们退回原批号的空安瓿或用过的贴片,并记录回收的空安瓿或废弃贴片的数量。回收的空安瓿和废物标签应由专人清点,在当地卫生行政部门监督下销毁,并做好记录。30、麻醉药品和精神药品的安全、监督和管理、研究和交换PPT,以及所有临床科室(病房)在调配和使用麻醉药品和精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并做好记录。剩余的第一类麻醉药品和精神药品应当办理退库手续。当患者不再使用此类药物时,应要求其将剩余药物免费返还医疗机构,医疗机构应按规定销毁。麻醉药品和精神药品的安全、监督和管理。学习和交流项目,32。院外使用。第四十四条因治疗疾病的需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断证明和身
11、份证明,可以单处方最大剂量携带麻醉药品和第一类精神药品。医务人员因医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品的,应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门出具的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭麻醉药品和精神药品的证明放行。32、学会交换PPT、麻醉药品和精神药品的使用和管理,(1)采购和验收;(2)储存和交付;(3)药物的使用;(4)药品回收和销毁,33。学会交换PPT,(1)采购与验收,采购计划签名卡和采购、仓储与验收的特殊记录,34。学会交换PPT,1。签名卡的获取、获取签名卡的条件、签名卡的申请、签名卡在易制毒药物和试剂采购中的作用和变化。学会交换PPT并获得签名卡。(二)取得第一类麻醉药品和精
12、神药品处方资格的执业医师;(三)有保证第一类麻醉药品和精神药品安全储存的设施和管理制度麻醉药品和精神药品管理条例第三十七条、第三十六条,学习交换药品生产许可证,(二)储存和保管,五个专业:专人负责、专库(柜)双锁、专账簿、专处方、专库37、学习和交流PPT(二)储存和保管,对麻醉药品和第一类精神药品的购买、储存、分销、调拨和使用实行批号管理和跟踪,必要时及时发现或收回条例第二十五条、第三十八条、研究和交换药品生产许可证、门诊、急诊、住院等药房设立麻醉药品和第一类精神药品周转库。药房调配窗口、各病房和手术室应配备必要的防盗设施,存放麻醉药品和一类精神药品。-医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理条
13、例,39。学会交换PPT,(2)存储和存储。医疗机构发现下列情况,应当立即向当地卫生行政部门、公安机关和药品监督管理部门报告: (一)麻醉药品和第一类精神药品在储存、保管过程中丢失、被盗或者被抢的;(二)被发现骗取或者冒用麻醉药品、第一类精神药品的条例第三十二条、第四十条、学习和交流处方笺的,(三)使用药品、取得医师处方权、取得药师配药权、登记和保管配药处方的,第四十一条。学习和交流PPT,1。医疗机构取得医师处方权后,应当按照国务院卫生行政部门的规定,对其执业人员进行麻醉药品和精神药品使用的培训和考核,并经考核合格麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条、第四十二条。学习交换PPT,2。大麻和精
14、制药物的处方,处方要求,处方量,院外使用的规定,43。学会交换处方要求,使用特殊处方(五大专业之一)医生不得为自己开麻药和精制药物;按照麻醉药品和精神药品临床应用指导原则开具处方;(卫以发2019 38号)世界卫生组织(WHO)癌痛三步治疗基本原则对于在门急诊长期使用马菁宜的特殊患者,首诊医师应亲自检查,建立病历,签署知情同意书,并保存相关信息;长期使用麻醉和精制药物的特殊患者应每3个月随访一次。44、学会交换处方笺和使用特殊处方,麻醉药品和精神药品管理条例:第四十条执业人员应当使用特殊处方开具麻醉药品和精神药品处方;45、学会交换处方笺和使用特殊处方,处方管理办法附件一:4。一类麻醉药品和精
15、神药品的打印纸为淡红色,右上角标有“麻细一号”。样式2.doc 5。二类精神药品处方打印纸为白色,右上角标有“镜儿”。第四十六条医师不得自行开具药品处方,取得第一类麻醉药品和精神药品处方资格后,方可在本医疗机构开具第一类药品和精神药品处方,但不得自行开具。麻醉药品和精神药品管理条例第38条、第47条规定,按照麻醉药品和精制药品临床应用的指导原则,学习交换药品生产许可证和处方药品。处方管理办法第二十条:医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则开具麻醉药品和精神药品处方。48、学会交换PPT,并为长期使用麻醉和精细药物的特殊患者建立病历。处方管理办法第二十一条:门诊(急)癌性疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要长期使用麻醉药品和精神药品的,首诊医师应亲自对患者进行检查,建立相应的病历,并要求其签署知情同意书。病历中应保留以下材料的复印件:(1)二级以上医院出具的诊断证明;(二)患者的户籍簿、身份证或其他相关有效身份证件;(三)承办人的身份证明第27条、第50条、学
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