《POCT医疗质量控制》

1、POCT的质量管理、检查科：胡健、POCT的概念、POCT (点对点测试)的立即检查是在患者身边进行的临床检查，通常不需要临床检查员来进行。 在抽样现场马上进行的分析中，省略了标本在实验室检查时的复杂处理步骤，是一种迅速得到检查结果的新方法。 POCT的主要标准是不需要固定的检验场所，试剂和仪器能够携带且及时操作。 POCT不需要专业的临床检查服务。 POCT的优点和缺点，优点快，快，检查时间短，快，检查结果出现在床边，身边，患者床边，检查简单，方便，方便，操作简单，使用方便，容易携带缺点，检查成本高质量的管理系统不完善POCT质量管理不充分的POCT必须建立严格的质量管理体系，POCT管理文

2、件和健全操作的SOP文件有从事POCT的工作人员，固定负责人，经过检查专业的训练，获得相应的资质。 建立POCT室内质量管理程序的健全质量保证记录、医学检验质量管理的意义，发现检验仪器和试剂中可能存在的故障和问题，避免故障影响检验结果，避免提交错误的检验报告。 定期监视检查机器的系统误差和随机误差，使误差不影响检查结果，避免发行有重大误差的检查报告。 使检查员随时掌握机器的运转状态，有效地提高检查员和临床医生的报告(特别是异常报告)的信赖度。 血糖、血气和心肌标志物是临床诊断和治疗的重要检查项目，这些检查结果的准确性直接影响患者的急救，所以不要让机器的误差和故障影响这些检查结果的准确性。 所以

3、质量管理是检查的命令！ 啊！ 啊！ 医学检验的质量管理、质量管理对医学检验过程实施的质量监控，通过去除质量环路上各阶段潜在的引起检验结果不合格和不满的因素，使医学检验的全过程达到质量要求。 需要复盖医学检查的全过程，包括分析前、分析中、分析后三个环节。 分为“室内品质管理”、“室内品质管理”和“检查结果对照”等形式。 在医学检查分析前阶段，临床医生打开了检查医生的指示、患者的准备、标本采集等检查前的全过程。 正确下达检查医生指示的患者应及时处理患者的生理状况、饮食状况、药物治疗等标本采集注意事项，标本溶血、容器清洁之争、抗凝固剂、标本运输等标本预处理对标本、蒸发的影响、暴露的影响等，医学检查分

4、析中的阶段主要是标本的检查、检查阶段。 仪器保养仪器的校准试剂、消耗品准备分析中质量控制标本的检查、医学检查分析后的阶段，主要是检查结果的探讨、发行阶段。 患者信息和检查结果对照异常结果的审查检查结果的发布，医学检查的室内质量管理，检查员采用一定的方法和程序，连续评价检查作业的可靠性，监视检查作业的精度和精度，提高检查结果的完整性，有效地判断检查结果能否在临床上使用的重要活动。 精度差，精度差，检测质量好，室内质量控制要素，检测仪器，试剂，消耗品操作标准流程(SOP )质量控制物质的质量控制图分析失控原因的相关记录文件，室内质量控制的相关定义，质量控制物质含量与已知的实际标本相同基质特性明确的

5、物质。 目标值利用用检查机器测定的品质管理物中的相应物质的含量。 以机器状态良好为前提，多次(20次)测定质量管理物，对所有的测定结果进行平均求出。 控制质量管理时，根据测量结果变化的最大允许范围。测量质量管理目标值时，所有测量结果的平均3X标准偏差。 室内质量控制的原则是，使用质量控制物质的保存是否适当，质量控制物质是否过期，变质2个以上测量水平的质量控制物质低、测量水平高的测量水平，正确地制定质量控制图，合理地制定失控规则，合理地分析失控的原因，正确地处理失控， 制作系统记录文件的品质管理图、L-J品质管理图、控制限制、Westgard失控判定规则、12s :警告规则(核心规则)某控制值超

6、过目标值的2SD界限时，违反该规则。 Westgard失控判定规则，13s :失控规则(核心规则)某个控制值超过目标值的3SD界限时，违反该规则。 Westgard失控判定规则，22s :失控规则(核心规则) a .两种质量管理物的质量管理结果超过目标值的2SD界限时，违反该规则。 b .同一质量管理物的连续两个质量管理结果超过目标值的2SD界限时也违反该规则。 Westgard失控判定规则，R4s :失控规则(核心规则) 2个质量管理物的控制值之差大于4SD时违反该规则，Westgard失控判定规则，41s :失控规则a .同一质量管理物的连续4个质量管理结果全部在目标值侧b .两个质量管理

7、物的连续的两个质量管理结果都在目标值侧，超过目标值的1SD界限的情况下也违反该规则。 Westgard失控判定规则，10 x :失控规则a .相同品质管理物的连续10个品质管理结果处于目标值侧时，违反该规则。 b .两个质量管理物的连续5个质量管理结果同时在目标值侧的情况下也违反该规则。 失控处理程序，失控原因分析，立即重新测定相同的质量管理物。 如果再测量结果在允许范围内，失控可能是人为的操作错误或偶然的误差引起的。 如果重新测量结果仍在允许范围之外，请继续下一步骤。 重新开发质量管理物，重新测量失控项目。 如果新制成的质量控制物的结果正常，元瓶的质量控制物就会过期，可能变质或被污染。 如果

8、重新测量结果仍在允许范围之外，请继续下一步骤。 重新开发另一种质量管理物，重新测量失控项目。 在结果被管理的情况下，前面的质量管理物可能有问题，通过检查其有效期间和储藏环境来确定问题的位置。 如果结果仍在允许范围之外，请继续下一步骤。 维护设备，更换适当的试剂和消耗品，重新测量失控项目。 如果结果被控制，就说明机器的状态和试剂消耗品等的原因失控。 如果结果仍在允许范围之外，请继续下一步骤。 重新校准仪表，重新测量失控项目。 如果结果还在允许范围之外，有必要说明机器故障，立即和机器制造商联系进行修理和校正。 质量管理时间：每天一次，定期进行质量管理。 另外，每次更换试验纸的批号，更换血糖计的电池

9、都要进行品质管理。 操作方法：轻轻摇动质量控制液(由厂家提供)，丢弃质量控制液滴下口，在试验纸上滴下适量的质量控制液，对质量控制的测试结果进行记录：严格记录质量控制的日期和时间、质量控制液和试验纸的批号、质量控制液和试验纸的有效期。 记录品质管理结果，绘制品质管理图。POCT室内质量管理操作方法血糖、POCT室内质量管理操作方法血气、质量管理时间：每天定时进行质量管理，每次更换测试卡和试剂包批号后进行质量管理。 操作方法：雷度血气分析仪每天接通电源后自动进行测量仪的校准和质量管理，测量人员在上述工艺全部完成后应记录相关质量管理结果。 相关记录：严格记录质量管理的日期和时间、质量管理品、测试卡及

10、试剂盒的批号、质量管理品、测试卡及试剂盒的有效期等。 记录品质管理结果，绘制品质管理图。 POCT室内质量控制操作方法心肌标记，质量控制时间：每天定一次时间。操作方法：将品质管理测试板插入机器完成品质管理测试后，记录检查结果(合格/不合格)的相关记录：严格记录品质管理的日期和时间、品质管理测试结果等。 在卫生部门的指导下，临床检测中心(国家或省)定期组织的质量管理活动。 临床检测中心定期向各检测机构发放质量控制物，检测机构不知道质量控制物的正确结果时，在指定日期对质量控制物进行测量并报告结果。 临床检测中心综合分析检测机构报告的结果，指出检测机构自身找不到但已经发生的问题，组织以讨论和解答为目

11、的，提高各检测机构的检测水平。 卫生部临床检查中心开展的与我院POCT检查相关的室间质量控制计划包括心肌标记物、血气和酸碱分析、便携式血糖测量仪。 房间质量管理通过本实验室和其他临床医学实验室同类项目的检测结果的比较，有效地监控目前实验室的检测质量，确保检测结果的准确、可靠、有效性，同时保证不同仪器和实验室发行的检测结果的可比性。 选择一定量的临床标本，利用本实验室的相关仪器得到检验结果后，利用其他实验室的检验设备得到检验结果后，统计分析两组的检验结果是否有显着一致。 临床检查结果的比较计划、POCT血糖检查结果的比较计划、卫生部办公厅公布的医疗机构便携式血糖测量仪管理和临床操作规范中明确规定，便携式血糖测量仪必须定期(至少6个月一次)进行比较试验。 另外，操作规范明确规定了POCT血糖比较试验的实施方案。 POCT血糖检测结果的比较方案-1，调节检测体静脉氧分压(655mmHg )提取全血检测体，用血糖计检测将血糖计结果换算成静脉血浆后，对全血检测体进